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足関節外反筋の疲労が摂動歩行に及ぼす影響

2026年4月28日 更新者：Alan Kacin、University of Ljubljana

慢性足関節不安定性を有する個人と有さない個人における足関節外反筋疲労が歩行摂動反応に及ぼす影響

本研究は、機械的摂動を伴うトレッドミル歩行における足関節外反筋疲労が歩行安定性に及ぼす影響を調査します。 参加者は、骨盤にランダムな内外方向の摂動（＜10％体重）が加えられた状態で、2つの速度（0.4 m/sおよび1.0 m/s）で歩行します。 足関節外反筋の等張性疲労プロトコルの前後で、足関節筋の表面筋電図および圧中心（COP）に基づく歩行パラメータ（例：歩幅、歩隔、片脚支持期間、COP軌跡）を分析します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、機械的摂動を伴うトレッドミル歩行中に、足関節外反筋の疲労が歩行安定性と神経筋反応にどのように影響するかを調べることです。 摂動は内側または外側方向にランダムに適用されますが、常に足の初期接地直後に行われ、特に立脚期における足関節の安定化機能に挑戦します。

本研究には、慢性足関節不安定症（CAI）の個人とマッチングされた健常対照者が含まれます。 CAI群では、症状のある側が疲労プロトコルの対象となりますが、健常対照群では、テストする側はCAI群における捻挫の左右分布に合わせて割り当てられます。

歩行と摂動プロトコル：

参加者はまず、通常歩行と摂動歩行の両方を含む1.0 m/sでの慣らし歩行を完了します。 慣らし歩行後、測定は2分間の無摂動歩行と、それに続く3分間の摂動歩行で構成されます。 その後、同じ手順が0.4 m/sで繰り返され、測定ブロックの前に慣らし歩行（通常歩行と摂動歩行）が行われます。

疲労プロトコルは、これらのベースラインブロックの直後に適用されます。 疲労後、参加者は直ちに1.0 m/sでの摂動歩行を行います。 その後、疲労プロトコルが繰り返され、0.4 m/sでの摂動歩行が続きます。

疲労プロトコル：

足関節外反筋は、弾性抵抗バンドを使用した反復的な求心性および遠心性の外反収縮によって疲労させます。 課題はメトロノームを使用して1秒間に1回のペースで行われ、能動的外反可動域がベースラインと比較して50％減少するまで継続します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スロベニア
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • 募集
        • University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
        • コンタクト：
          • Urška Puh, PhD, PT, Assoc. Prof
          • 電話番号：+38640577131
          • メール：urska.puh@ir-rs.si

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、一般集団および臨床現場から便宜サンプリングによって募集されます。

説明

健康対照群（CAIなし）の参加基準：

  • 年齢18歳から45歳まで、
  • 下肢の怪我や外科的手術の既往歴がないこと、
  • 末梢神経または中枢神経の障害がないこと。

慢性足関節不安定症（CAI）群の参加基準：

  • 年齢18歳から45歳まで、
  • 下肢の大手術の既往歴がないこと、
  • 末梢神経または中枢神経の障害がないこと、

  • 慢性足関節不安定症と診断されていること：

    • 初回の足関節捻挫が検査の少なくとも1年前に発生していること、
    • 直近の足関節捻挫から少なくとも3ヶ月以上経過していること、
    • 足関節の不安定感の自覚症状があること - CAIT（カンバーランド足関節不安定症ツール）スコア < 24。

CAI群の除外基準：

  • 足関節のその他の病変。
  • 急性疼痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康群
足首の捻挫または自己申告による足首不安定症の既往歴のない健康な参加者。 このグループの参加者は、慢性足首不安定症グループと同じ実験プロトコルを完了します。これには、機械的摂動の有無にかかわらず、2つの速度（0.4 m/sおよび1.0 m/s）でのトレッドミル歩行が含まれ、足首外反筋疲労プロトコルの前後に行われます。 このグループでは、疲労した肢はCAIグループで観察された足首捻挫の側性に基づいて割り当てられます。
他の：筋疲労
疲労プロトコルは、メトロノームに合わせて1秒間に1回の反復ペースで、弾性抵抗に対して反復的なコンセントリック-エセントリック足関節外転運動を、座位で行うことで構成されます。 疲労は、明らかに参加者の努力にもかかわらず、可動域が初期値の50％を下回る、すなわち完全な外転範囲を実行する明らかな不能として定義されます。
慢性足関節不安定群
慢性的な足関節不安定性を持つ参加者（反復性の足首捻挫の既往歴と自己申告による不安定性で定義）。 このグループの参加者は、健康なグループと同じ実験プロトコルを完了します。これは、足関節外反筋疲労プロトコルの前後に行われる、機械的摂動あり・なしの2つの速度（0.4 m/sと1.0 m/s）でのトレッドミル歩行を含みます。 このグループでは、疲労させた肢は症状のある側となります。
他の：筋疲労
疲労プロトコルは、メトロノームに合わせて1秒間に1回の反復ペースで、弾性抵抗に対して反復的なコンセントリック-エセントリック足関節外転運動を、座位で行うことで構成されます。 疲労は、明らかに参加者の努力にもかかわらず、可動域が初期値の50％を下回る、すなわち完全な外転範囲を実行する明らかな不能として定義されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首筋群の表面筋電図二乗平均平方根（RMS）振幅
時間枠：ベースライン（疲労プロトコル前、1日目）および疲労直後（疲労プロトコル後5分以内、1日目）。
トレッドミル歩行中に両側から記録された、長腓骨筋（PL）、前脛骨筋（TA）、ヒラメ筋（SOL）、内側腓腹筋（GM）、および中殿筋（GMed）からの表面筋電図RMS振幅。 筋電図は歩行周期（0〜100％）に時間正規化されます。 主要なエポックは、摂動ステップ（初期接地後すぐから立脚期を通じて）です。 各筋肉と速度について、摂動歩行中の筋電図は、対応する非摂動歩行に対して正規化されます。
ベースライン（疲労プロトコル前、1日目）および疲労直後（疲労プロトコル後5分以内、1日目）。
重心動揺左右方向変位（COPx）
時間枠：ベースライン（Day 1、疲労プロトコル前）および疲労直後（Day 1、疲労プロトコル後5分以内）。
歩行中の圧力中心（COPx）の内外側変位を、歩行周期（0-100%）に時間正規化したもの。
さらに、COPxは仙骨マーカー（COPx-SACRx）を基準として表現されます。
値は絶対単位（cm）で示され、同じ歩行速度での対応する妨害歩行（疲労前後）間で比較されます。
ベースライン（Day 1、疲労プロトコル前）および疲労直後（Day 1、疲労プロトコル後5分以内）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的運動強度の評価
時間枠：ベースライン（1日目、疲労プロトコル前）および疲労直後（1日目、疲労プロトコル後5分以内）
Description: 自覚的運動強度（RPE）は、疲労プロトコルの終了時にBorg 10段階カテゴリー比尺度を用いて評価されます。0は努力なし、10は極度の身体的努力を表します。
ベースライン（1日目、疲労プロトコル前）および疲労直後（1日目、疲労プロトコル後5分以内）
ステップ長と幅
時間枠：ベースライン（疲労プロトコル前の第1日目）および疲労直後（疲労プロトコル後5分以内の第1日目）。
ステップ長（かかとからかかとまで）およびステップ幅は、解剖学的ランドマークに配置された反射マーカーを用いた3Dモーションキャプチャから導出された摂動ステップのパラメータです。 両パラメータは、対応する非摂動ステップと比較されます。
ベースライン（疲労プロトコル前の第1日目）および疲労直後（疲労プロトコル後5分以内の第1日目）。
地面反力 (GRF)
時間枠：ベースライン（1日目、疲労プロトコル前）および疲労直後（1日目、疲労プロトコル後5分以内）。
垂直方向床反力（Fz；ピーク、平均、負荷率）を、歩行周期（0-100%）に時間正規化して分析。前後方向（Fy）および内外方向（Fx）成分の分析はオプションです。
値は絶対単位（力はN；負荷率はN/s）で報告されます。
ベースライン（1日目、疲労プロトコル前）および疲労直後（1日目、疲労プロトコル後5分以内）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Ljubljana

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月5日

一次修了 (実際)

2026年4月23日

研究の完了 (推定)

2026年5月6日

試験登録日

最初に提出

2025年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (実際)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0120-197/2023/3/gait

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された形式のすべての収集されたIPD。

IPD 共有時間枠

制限なし。

IPD 共有アクセス基準

すべてのIPDは、さらなる科学的分析（すなわち、系統的レビュー、メタアナリシスなど）の目的で理由のある要請があった場合に共有されます。 計画された分析を記載した提案書は、主要研究者であるアラン・カシン博士（メール：alan.kacin@zf.uni-lj.si）に書面で提出する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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