Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmęczenia mięśni odwracających stopę na chód zaburzony

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alan Kacin, University of Ljubljana

Wpływ zmęczenia mięśni odwracających stopę na reakcje chodu w odpowiedzi na zaburzenia u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i bez niej

To badanie zbada wpływ zmęczenia mięśni odwracających staw skokowy na stabilność chodu podczas chodzenia na bieżni z mechanicznymi zaburzeniami. Uczestnicy będą chodzić z dwiema prędkościami (0,4 m/s i 1,0 m/s), podczas gdy na miednicę będą stosowane losowe zaburzenia przyśrodkowe i boczne (<10% masy ciała). Powierzchniowy EMG z mięśni stawu skokowego oraz parametry chodu oparte na środku nacisku (COP) (np. długość kroku, szerokość kroku, czas podparcia jednonóż, trajektoria COP) będą analizowane przed i bezpośrednio po izotonicznym protokole zmęczenia mięśni odwracających staw skokowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, jak zmęczenie mięśni odwracających staw skokowy wpływa na stabilność chodu i reakcje nerwowo-mięśniowe podczas chodzenia na bieżni z mechanicznymi zaburzeniami. Zaburzenia będą losowo stosowane w kierunku przyśrodkowym lub bocznym, ale zawsze krótko po początkowym kontakcie stopy z podłożem, aby specyficznie sprawdzić stabilizację stawu skokowego podczas podporu.

Badanie obejmie osoby z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI) oraz dopasowaną grupę kontrolną zdrowych osób. W grupie CAI, objęta objawami strona będzie poddawana protokołowi zmęczenia, natomiast u zdrowych osób badana strona zostanie przypisana tak, aby odzwierciedlać rozkład strony urazu w grupie CAI.

Protokół chodzenia i zaburzeń:

Uczestnicy najpierw przejdą fazę zapoznawczą przy prędkości 1,0 m/s, obejmującą zarówno normalne, jak i zaburzone chodzenie. Po zapoznaniu się, pomiary będą składać się z 2 minut chodzenia bez zaburzeń, a następnie 3 minut chodzenia z zaburzeniami. Ta sama procedura zostanie następnie powtórzona przy prędkości 0,4 m/s, z fazą zapoznawczą (normalne i zaburzone chodzenie) poprzedzającą blok pomiarowy.

Protokół zmęczenia zostanie zastosowany bezpośrednio po tych blokach wyjściowych. Po zmęczeniu uczestnicy natychmiast wykonają chodzenie z zaburzeniami przy prędkości 1,0 m/s. Protokół zmęczenia zostanie następnie powtórzony, a po nim chodzenie z zaburzeniami przy prędkości 0,4 m/s.

Protokół zmęczenia:

Mieśnie odwracające staw skokowy będą zmęczane za pomocą elastycznych taśm oporowych poprzez powtarzające się skurcze koncentryczne i ekscentryczne odwracania. Zadanie będzie rytmizowane za pomocą metronomu w tempie jednego powtórzenia na sekundę i będzie kontynuowane, aż czynny zakres ruchu odwracania zmniejszy się o 50% w porównaniu z wartością wyjściową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
        • Kontakt:
          • Urška Puh, PhD, PT, Assoc. Prof
          • Numer telefonu: +38640577131
          • E-mail: urska.puh@ir-rs.si

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zrekrutowani metodą wygodnej próby z ogólnej populacji oraz z placówek klinicznych.

Opis

Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej zdrowych osób (bez CAI):

  • Wiek między 18 a 45 lat,
  • Brak historii urazów lub zabiegów chirurgicznych kończyn dolnych,
  • Brak obwodowych lub ośrodkowych zaburzeń neurologicznych.

Kryteria włączenia dla grupy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI):

  • Wiek między 18 a 45 lat,
  • Brak historii poważnych zabiegów chirurgicznych kończyn dolnych
  • Brak obwodowych lub ośrodkowych zaburzeń neurologicznych,

  • Zdiagnozowana przewlekła niestabilność stawu skokowego:

    • Pierwsze skręcenie stawu skokowego miało miejsce co najmniej rok przed badaniem,
    • Co najmniej trzy miesiące od ostatniego skręcenia stawu skokowego,
    • Subiektywne uczucie niestabilności stawu skokowego - wynik CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) < 24.

Kryteria wykluczenia dla grupy CAI:

  • Inne patologie stawu skokowego.
  • Ostry ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa grupa
Zdrowi uczestnicy bez historii skręcenia kostki lub zgłaszanej przez siebie niestabilności kostki. Uczestnicy w tej grupie wykonają ten sam protokół eksperymentalny co grupa z przewlekłą niestabilnością kostki, który obejmuje chodzenie na bieżni z dwiema prędkościami (0,4 m/s i 1,0 m/s) z mechanicznymi zakłóceniami i bez nich, przeprowadzane przed i po protokole zmęczenia mięśni odwracających stopę. Dla tej grupy zmęczona kończyna zostanie przypisana na podstawie lateralizacji skręceń kostki zaobserwowanych w grupie CAI.
Inny: Zmęczenie mięśni
Protokół zmęczenia będzie obejmował powtarzane skurcze koncentryczno-ekscentryczne ewersji stawu skokowego przeciwko oporowi elastycznemu w tempie jednego powtórzenia na sekundę, z prowadzeniem metronomu, wykonywane w pozycji siedzącej. Zmęczenie będzie definiowane jako wyraźna niemożność wykonania pełnego zakresu ewersji, tj. zakres ruchu spadający poniżej 50% wartości początkowej pomimo wyraźnego wysiłku uczestnika.
Grupa z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Uczestnicy z przewlekłą niestabilnością kostki, określaną przez historię nawracających skręceń kostki i samodzielnie zgłaszaną niestabilność. Uczestnicy w tej grupie wykonają ten sam eksperymentalny protokół co grupa Zdrowa, który obejmuje chodzenie na bieżni z dwiema prędkościami (0,4 m/s i 1,0 m/s) z mechanicznymi zaburzeniami i bez nich, przeprowadzane przed i po protokole zmęczenia mięśni odwracających stopę. Dla tej grupy zmęczona kończyna będzie stroną objawową.
Inny: Zmęczenie mięśni
Protokół zmęczenia będzie obejmował powtarzane skurcze koncentryczno-ekscentryczne ewersji stawu skokowego przeciwko oporowi elastycznemu w tempie jednego powtórzenia na sekundę, z prowadzeniem metronomu, wykonywane w pozycji siedzącej. Zmęczenie będzie definiowane jako wyraźna niemożność wykonania pełnego zakresu ewersji, tj. zakres ruchu spadający poniżej 50% wartości początkowej pomimo wyraźnego wysiłku uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda średniokwadratowa (RMS) powierzchniowego EMG mięśni stawu skokowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Amplituda RMS EMG powierzchniowego z mięśnia strzałkowego długiego (PL), mięśnia piszczelowego przedniego (TA), mięśnia brzuchatego łydki (SOL), mięśnia brzuchatego przyśrodkowego (GM) oraz mięśnia pośladkowego średniego (GMed), rejestrowana obustronnie podczas chodu na bieżni. EMG będzie znormalizowane czasowo do cyklu chodu (0-100%). Główną epoką jest krok z perturbacją (krótko po początkowym kontakcie przez fazę podporu). Dla każdego mięśnia i prędkości, EMG podczas chodu z perturbacją będzie znormalizowane do dopasowanego chodu bez perturbacji.
Linia bazowa (dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Środek ciśnienia przemieszczenie przyśrodkowo-boczne (COPx)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (dzień 1, przed zastosowaniem protokołu zmęczeniowego) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po zastosowaniu protokołu zmęczeniowego).
Boczno-przyśrodkowe przemieszczenie środka nacisku (COPx) podczas chodu, znormalizowane czasowo do cyklu chodu (0-100%). Dodatkowo, COPx będzie wyrażany względem znacznika krzyżowego (COPx-SACRx). Wartości będą przedstawione w jednostkach bezwzględnych (cm) i porównane między dopasowanymi krokami zakłóconymi przy tej samej prędkości chodu (przed i po zmęczeniu).
Pomiar wyjściowy (dzień 1, przed zastosowaniem protokołu zmęczeniowego) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po zastosowaniu protokołu zmęczeniowego).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny subiektywnego odczuwania wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (Dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Opis: Oceny subiektywnego wysiłku (RPE) będą oceniane na końcu każdego protokołu zmęczenia przy użyciu 10-stopniowej skali Borga, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 oznacza ekstremalny wysiłek fizyczny.
Linia bazowa (Dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (Dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Długość i szerokość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Długość kroku (od pięty do pięty) i szerokość kroku podczas kroku perturbacyjnego, uzyskane na podstawie trójwymiarowego przechwytywania ruchu z użyciem refleksyjnych znaczników umieszczonych na anatomicznych punktach orientacyjnych. Oba parametry będą porównane z odpowiadającymi im krokami niezakłóconymi.
Linia bazowa (dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Siły reakcji podłoża (GRF)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (dzień 1, przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczeniowym).
Pionowa siła reakcji podłoża (Fz; wartość maksymalna, średnia, szybkość obciążenia), z opcjonalną analizą składowych przednio-tylnej (Fy) i przyśrodkowo-bocznej (Fx), znormalizowanych czasowo do cyklu chodu (0-100%). Wartości podawane w jednostkach bezwzględnych (N dla sił; N/s dla szybkości obciążenia).
Pomiar wyjściowy (dzień 1, przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczeniowym).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0120-197/2023/3/gait

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD w formie anonimowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Brak ograniczeń.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie IPD będą udostępniane na uzasadnioną prośbę w celu dalszej analizy naukowej (tj. przeglądów systematycznych, metaanaliz itp.). Propozycja opisująca planowane analizy musi zostać przesłana w formie pisemnej do głównego badacza, dr. Alana Kacina, na adres e-mail alan.kacin@zf.uni-lj.si.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj