Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av utmattning i fotledsutåtvrängare på störd gång

28 april 2026 uppdaterad av: Alan Kacin, University of Ljubljana

Effekter av utmattning i fotledens evertorer på gångsvarsreaktioner vid störningar hos individer med och utan kronisk fotledsinstabilitet

Denna studie kommer att undersöka effekterna av trötthet i fotledsutåtrotationsmuskler på gångstabilitet under löpbandsgång med mekaniska störningar. Deltagarna kommer att gå i två hastigheter (0,4 m/s och 1,0 m/s) medan slumpmässiga mediala och laterala störningar (<10% kroppsvikt) appliceras på bäckenet. Yt-EMG från fotledsmuskler och tryckcentrum (COP)-baserade gångparametrar (t.ex. steglängd, stegbredd, enkelstödsduration, COP-bana) kommer att analyseras före och omedelbart efter en isotonisk trötthetsprotokoll för fotledsutåtrotatorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka hur trötthet i fotledsutåtvrängningsmusklerna påverkar gångstabilitet och neuromuskulära responser under löpbandsgang med mekaniska störningar. Störningar kommer att appliceras slumpmässigt i medial eller lateral riktning, men alltid kort efter initial fotkontakt, för att specifikt utmana fotledsstabilisering i stödfas.

Studien kommer att inkludera individer med kronisk fotledsinstabilitet (CAI) och matchade friska kontroller. I CAI-gruppen kommer den symptomgivande sidan att vara målet för trötthetsprotokollet, medan i friska kontroller kommer den testade sidan att tilldelas för att matcha fördelningen av vrickningssidor i CAI-gruppen.

Gång- och störningsprotokoll:

Deltagarna kommer först att genomföra inlärning vid 1,0 m/s, inklusive både normal och störningpåverkad gång. Efter inlärningen kommer mätningarna att bestå av 2 minuter av ostörd gång följt av 3 minuter av störningpåverkad gång. Samma procedur kommer sedan att upprepas vid 0,4 m/s, med inlärning (normal och störningpåverkad gång) före mätningsblocket.

Trötthetsprotokollet kommer att appliceras omedelbart efter dessa baslinjeblock. Efter trötthet kommer deltagarna omedelbart att utföra störningpåverkad gång vid 1,0 m/s. Trötthetsprotokollet kommer sedan att upprepas, följt av störningpåverkad gång vid 0,4 m/s.

Trötthetsprotokoll:

Fotledsutåtvrängningsmusklerna kommer att uttröttas med elastiska motståndsband genom upprepade koncentriska och excentriska utåtvrängningskontraktioner. Uppgiften kommer att taktfastställas med en metronom i takten en repetition per sekund, och kommer att fortsätta tills det aktiva utåtvrängningsrörelseomfånget minskar med 50% jämfört med baslinjen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekrytering
        • University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras genom bekvämlighetsurval från allmänheten och kliniska miljöer.

Beskrivning

Inklusionskriterier för den friska kontrollgruppen (ingen CAI):

  • Ålder mellan 18 och 45 år,
  • Ingen tidigare skada eller kirurgiska ingrepp på nedre extremiteterna,
  • Inga perifera eller centrala neurologiska störningar.

Inklusionskriterier för kronisk fotledsinstabilitet (CAI) gruppen:

  • Ålder mellan 18 och 45 år,
  • Ingen tidigare större kirurgiska ingrepp på nedre extremiteterna,
  • Inga perifera eller centrala neurologiska störningar,

  • Diagnostiserad kronisk fotledsinstabilitet:

    • Första fotledsstukningen inträffade minst ett år före testning,
    • Minst tre månader sedan senaste fotledsstukningen,
    • Subjektiv känsla av fotledsinstabilitet - CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) poäng < 24.

Exklusionskriterier för CAI-gruppen:

  • Andra patologier i fotleden.
  • Akut smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk grupp
Friska deltagare utan historik av fotledssträckning eller självrapporterad fotledsinstabilitet. Deltagare i denna grupp kommer att genomföra samma experimentella protokoll som kronisk fotledsinstabilitetsgrupp, vilket inkluderar gång på löpband med två hastigheter (0,4 m/s och 1,0 m/s) med och utan mekaniska störningar, utfört före och efter ett tröttningsprotokoll för fotledsutåtrotatorer. För denna grupp kommer den trötta extremiteten att tilldelas baserat på lateraliteten av fotledssträckningar som observerats i CAI-gruppen.
Övrig: Muskeltrötthet
Trötthetsprotokollet kommer att bestå av upprepade koncentrisk-excentriska fotledsvridningar (eversion) mot elastiskt motstånd i en takt av en repetition per sekund, styrt av en metronom, och utfört i sittande ställning. Trötthet kommer att definieras som en tydlig oförmåga att utföra hela vridningsrörelsen, dvs. rörelseomfånget faller under 50 % av det ursprungliga värdet trots uppenbar ansträngning av deltagaren.
Grupp med kronisk fotledsinstabilitet
Deltagare med kronisk fotledsinstabilitet, definierad av en historia av återkommande fotledsförsträckningar och självrapporterad instabilitet. Deltagare i denna grupp kommer att genomföra samma experimentella protokoll som friskgruppen, vilket inkluderar gång på löpband i två hastigheter (0,4 m/s och 1,0 m/s) med och utan mekaniska störningar, utfört före och efter ett protokoll för utmattning av fotledsevertorer. För denna grupp kommer den utmattade lemmen att vara den symtomatiska sidan.
Övrig: Muskeltrötthet
Trötthetsprotokollet kommer att bestå av upprepade koncentrisk-excentriska fotledsvridningar (eversion) mot elastiskt motstånd i en takt av en repetition per sekund, styrt av en metronom, och utfört i sittande ställning. Trötthet kommer att definieras som en tydlig oförmåga att utföra hela vridningsrörelsen, dvs. rörelseomfånget faller under 50 % av det ursprungliga värdet trots uppenbar ansträngning av deltagaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytlig EMG rotmedelkvadrat (RMS)-amplitud för fotledsmuskler
Tidsram: Baslinje (dag 1, före utmattningsprotokollet) och omedelbart efter utmattning (dag 1, inom 5 minuter efter utmattningsprotokollet).
Ytlig EMG RMS-amplitud från peroneus longus (PL), tibialis anterior (TA), soleus (SOL), gastrocnemius medialis (GM) och gluteus medius (GMed), inspelad bilateral under löpbandsgang.
EMG kommer att tidsnormaliseras till gångcykeln (0-100%).
Den primära epoken är störmomentet (kort efter initial kontakt genom stödfasen).
För varje muskel och hastighet kommer EMG under störning av gång att normaliseras till matchad ostörd gång.
Baslinje (dag 1, före utmattningsprotokollet) och omedelbart efter utmattning (dag 1, inom 5 minuter efter utmattningsprotokollet).
Centrum av tryck mediolateral förskjutning (COPx)
Tidsram: Baslinje (dag 1, före trötthetsprotokollet) och omedelbart efter trötthet (dag 1, inom 5 minuter efter trötthetsprotokollet).
Mediolateral förskjutning av tryckcentrumet (COPx) under gång, tidsnormaliserad till gångcykeln (0-100%). Dessutom kommer COPx att uttryckas relativt sakralmarkören (COPx-SACRx). Värdena kommer att presenteras i absoluta enheter (cm) och jämföras mellan matchade störda steg vid samma gånghastighet (före och efter trötthet).
Baslinje (dag 1, före trötthetsprotokollet) och omedelbart efter trötthet (dag 1, inom 5 minuter efter trötthetsprotokollet).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skattningar av upplevd ansträngning
Tidsram: Baseline (dag 1, före utmattningsprotokoll) och omedelbart efter utmattning (dag 1, inom 5 minuter efter utmattningsprotokoll).
Description: Skattningar av upplevd ansträngning (RPE) kommer att bedömas i slutet av varje utmattningsprotokoll med Borgs 10-punkts förhållandeskala, där 0 är ingen ansträngning och 10 är en extrem fysisk ansträngning.
Baseline (dag 1, före utmattningsprotokoll) och omedelbart efter utmattning (dag 1, inom 5 minuter efter utmattningsprotokoll).
Steglängd och bredd
Tidsram: Baslinje (dag 1, före utmattningsprotokollet) och omedelbart efter utmattning (dag 1, inom 5 minuter efter utmattningsprotokollet).
Steglängd (häl-till-häl) och stegbredd vid perturbationssteget, härlett från 3D-rörelseupptagning med reflekterande markörer placerade på anatomiska landmärken. Båda parametrarna kommer att jämföras med matchade ostörda steg.
Baslinje (dag 1, före utmattningsprotokollet) och omedelbart efter utmattning (dag 1, inom 5 minuter efter utmattningsprotokollet).
Markreaktionskrafter (GRF)
Tidsram: Baseline (dag 1, före trötthetsprotokollet) och omedelbart efter trötthetsprotokollet (dag 1, inom 5 minuter efter trötthetsprotokollet).
Vertikal GRF (Fz; toppvärde, medelvärde, belastningshastighet), med valfri analys av anteroposteriora (Fy) och mediolaterala (Fx) komponenter, tidsnormaliserad till gångcykeln (0-100%). Värden rapporterade i absoluta enheter (N för krafter; N/s för belastningshastighet).
Baseline (dag 1, före trötthetsprotokollet) och omedelbart efter trötthetsprotokollet (dag 1, inom 5 minuter efter trötthetsprotokollet).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ljubljana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

23 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

6 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Faktisk)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0120-197/2023/3/gait

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad IPD i anonymiserad form.

Tidsram för IPD-delning

Ingen gräns.

Kriterier för IPD Sharing Access

All IPD kommer att delas vid motiverad begäran för ändamålet av ytterligare vetenskaplig analys (t.ex. systematiska översikter, meta-analyser, etc.). Ett förslag som beskriver de planerade analyserna måste lämnas skriftligen till huvudansvarig forskare, Dr. Alan Kacin, via e-post till alan.kacin@zf.uni-lj.si.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera