Effekter af udmattelse af ankelfodsudoveren på forstyrret gang
28. april 2026 opdateret af: Alan Kacin, University of Ljubljana
Effekter af udmattelse af ankel-evertorer på gangresponser ved perturbation hos individer med og uden kronisk ankelinstabilitet
Dette studie vil undersøge effekten af udmattelse af ankeltilvridningsmuskler på gangstabilitet under gang på løbebånd med mekaniske forstyrrelser.
Deltagerne vil gå ved to hastigheder (0,4 m/s og 1,0 m/s) mens tilfældige mediale og laterale forstyrrelser (<10% af kropsvægten) påføres bækkenet.
Overflade-EMG fra ankelmuskler og gangparametre baseret på trykcentrum (COP) (f.eks. skridtlængde, skridtbredde, varighed af enkeltstøtte, COP-bane) vil blive analyseret før og umiddelbart efter en isotonisk udmattelsesprotokol for ankeltilvridningsmusklerne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan træthed i ankelsupinator muskler påvirker gangstabilitet og neuromuskulære reaktioner under gang på løbebånd med mekaniske forstyrrelser. Forstyrrelser vil blive anvendt tilfældigt i medial eller lateral retning, men altid kort efter den indledende fodkontakt, for specifikt at udfordre ankelfiksering i støttefasen.
Undersøgelsen vil inkludere personer med kronisk ankelforstyrrelse (CAI) og matchede raske kontroller. I CAI-gruppen vil den symptomatiske side blive målrettet med træthedsprotokollen, hvorimod de raske kontroller vil få tildelt en testsidetil at matche fordelingen af forstuvnings lateralitet i CAI-gruppen.
Gang- og forstyrrelsesprotokol:
Deltagerne vil først gennemføre en indlæringsperiode ved 1,0 m/s, inklusive både normal og forstyrret gang. Efter indlæringsperioden vil målingerne bestå af 2 minutters uforstyrret gang efterfulgt af 3 minutters forstyrret gang. Den samme procedure vil derefter blive gentaget ved 0,4 m/s, hvor indlæringsperioden (normal og forstyrret gang) går forud for målingsblokken.
Træthedsprotokollen vil blive anvendt umiddelbart efter disse baseline-blokke. Efter træthed vil deltagerne straks udføre forstyrret gang ved 1,0 m/s. Træthedsprotokollen vil derefter blive gentaget, efterfulgt af forstyrret gang ved 0,4 m/s.
Træthedsprotokol:
Ankelsupinator muskler vil blive udmattet ved hjælp af elastiske modstandsbånd gennem gentagne koncentriske og ekscentriske eversionskontraktioner. Opgaven vil blive taktfastsat ved hjælp af en metronom med en hastighed på én gentagelse pr. sekund og vil fortsætte, indtil den aktive eversions bevægelsesudstrækning falder med 50% sammenlignet med baseline.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alan Kacin, PhD, PT, Prof
- Telefonnummer: +38613001119
- E-mail: alan.kacin@zf.uni-lj.si
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tjaž Brezovar
- Telefonnummer: +38640777919
- E-mail: tjaz.brezovar@zf.uni-lj.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
-
Kontakt:
- Urška Puh, PhD, PT, Assoc. Prof
- Telefonnummer: +38640577131
- E-mail: urska.puh@ir-rs.si
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere vil blive rekrutteret ved bekvemmelighedsprøvetagning fra den generelle befolkning og kliniske miljøer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for den sunde kontrolgruppe (ingen CAI):
- Alder mellem 18 og 45 år,
- Ingen tidligere skader eller kirurgiske indgreb på de nedre ekstremiteter,
- Ingen perifere eller centrale neurologiske funktionsnedsættelser.
Inklusionskriterier for kronisk ankelledsustabilitet (CAI)-gruppen:
- Alder mellem 18 og 45 år,
- Ingen tidligere større kirurgiske indgreb på de nedre ekstremiteter,
- Ingen perifere eller centrale neurologiske funktionsnedsættelser,
Diagnosticeret kronisk ankelledsustabilitet:
- Første ankelvridning skete mindst et år før testen,
- Mindst tre måneder siden den seneste ankelvridning,
- Subjektiv følelse af ankelledsustabilitet - CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) score < 24.
Eksklusionskriterier for CAI-gruppen:
- Andre patologier i ankelleddet.
- Akut smerte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund gruppe
Sunde deltagere uden historie for ankelforstuvning eller selvrapporteret ankelustabilitet.
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre det samme eksperimentelle protokol som kronisk ankelustabilitetsgruppen, som inkluderer gang på løbebånd ved to hastigheder (0,4 m/s og 1,0 m/s) med og uden mekaniske perturbationer, udført før og efter en ankel evertor udmattelsesprotokol.
For denne gruppe vil det udmattede lem blive tildelt baseret på lateraliteten af ankelforstuvninger observeret i CAI-gruppen.
|
Træthedsprotokollen vil bestå af gentagne koncentrisk-ekscentriske ankelfodrevendinger mod elastisk modstand i et tempo af én gentagelse pr. sekund, vejledt af en metronom og udført i siddeposition.
Træthed vil blive defineret som en klar manglende evne til at udføre den fulde bevægelsesudstrækning ved fodrevending, dvs. bevægelsesområdet falder under 50% af den oprindelige værdi trods deltagerens tydelige indsats.
|
|
Gruppe med kronisk ankelledsustabilitet
Deltagere med kronisk ankellabilitet, defineret ved en historik med tilbagevendende ankelforstuvninger og selvrapporteret ustabilitet.
Deltagere i denne gruppe vil gennemføre den samme eksperimentelle protokol som Sund gruppe, som inkluderer gang på løbebånd ved to hastigheder (0,4 m/s og 1,0 m/s) med og uden mekaniske forstyrrelser, udført før og efter en ankel-evertor træthedsprotokol.
For denne gruppe vil det trætte ben være den symptomatiske side.
|
Træthedsprotokollen vil bestå af gentagne koncentrisk-ekscentriske ankelfodrevendinger mod elastisk modstand i et tempo af én gentagelse pr. sekund, vejledt af en metronom og udført i siddeposition.
Træthed vil blive defineret som en klar manglende evne til at udføre den fulde bevægelsesudstrækning ved fodrevending, dvs. bevægelsesområdet falder under 50% af den oprindelige værdi trods deltagerens tydelige indsats.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflade-EMG root mean square (RMS) amplitude for ankelledsmuskler
Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
|
Overflade-EMG RMS-amplitude fra musculus peroneus longus (PL), musculus tibialis anterior (TA), musculus soleus (SOL), musculus gastrocnemius medialis (GM) og musculus gluteus medius (GMed), registreret bilateral under gang på løbebånd.
EMG vil blive tidsnormaliseret til gangcyklussen (0-100%). Den primære epoke er forstyrrelses-trinnet (kort efter initial kontakt gennem støttefasen). For hver muskel og hastighed vil EMG under forstyrret gang blive normaliseret til matchet uforstyrret gang. |
Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
|
|
Center of tryk mediolateral forskydning (COPx)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
|
Mediolateral forskydning af trykcentret (COPx) under gang, tidsnormaliseret til gangcyklusen (0-100%).
Desuden vil COPx blive udtrykt i forhold til sacralmarkøren (COPx-SACRx).
Værdier vil blive præsenteret i absolutte enheder (cm) og sammenlignet mellem matchende forstyrrede skridt ved samme ganghastighed (før og efter træthed).
|
Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
|
Beskrivelse: Vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive vurderet efter hvert træthedsprotokol ved hjælp af Borgs 10 kategoriforholdsskala, hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er en ekstrem fysisk anstrengelse.
|
Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
|
|
Skridtlængde og bredde
Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
|
Skridtlængde (hæl-til-hæl) og skridtbredde af forstyrrelsesskridtet, afledt fra 3D-bevægelsesoptagelse med reflekterende markører placeret på anatomiske landmærker.
Begge parametre vil blive sammenlignet med matchede uforstyrrede skridt.
|
Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
|
|
Bodenreaktionskræfter (GRF)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
|
Vertikal GRF (Fz; toppunkt, gennemsnit, belastningshastighed), med valgfri analyse af anteroposterior (Fy) og mediolateral (Fx) komponenter, tidsnormaliseret til gangcyklusen (0-100%).
Værdier rapporteret i absolutte enheder (N for kræfter; N/s for belastningshastighed).
|
Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
6. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2025
Først opslået (Faktiske)
9. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0120-197/2023/3/gait
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede IPD i anonymiseret form.
IPD-delingstidsramme
Ingen grænse.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle IPD vil blive delt efter begrundet anmodning med henblik på yderligere videnskabelig analyse (dvs.
systematiske oversigter, metaanalyser osv.).
Et forslag, der beskriver de planlagte analyser, skal indsendes skriftligt til hovedforskeren, Dr. Alan Kacin, via e-mail til alan.kacin@zf.uni-lj.si.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .