Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Enkel Evertor Vermoeidheid op Verstoord Gangpatroon

28 april 2026 bijgewerkt door: Alan Kacin, University of Ljubljana

Effecten van Vermoeidheid van de Enkelevertoren op Reacties op Gangverstoring bij Personen Met en Zonder Chronische Enkelinstabiliteit

Deze studie onderzoekt de effecten van vermoeidheid van de enkel-evertor spieren op de gangstabiliteit tijdens loopbandlopen met mechanische verstoringen. Deelnemers lopen op twee snelheden (0,4 m/s en 1,0 m/s) terwijl willekeurige mediale en laterale verstoringen (<10% lichaamsgewicht) op het bekken worden toegepast. Oppervlakte-EMG van enkelspieren en op het drukpunt (COP) gebaseerde gangparameters (bijvoorbeeld stap lengte, stap breedte, enkelzijdige steunduur, COP-traject) worden geanalyseerd voor en direct na een isotoon vermoeidheidsprotocol van de enkel-evertoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe vermoeidheid van de enkel-evertor-spieren de gangstabiliteit en neuromusculaire reacties beïnvloedt tijdens loopbandlopen met mechanische verstoringen. De verstoringen worden willekeurig in mediale of laterale richting toegepast, maar altijd kort na het eerste voetcontact, om specifiek de enkelstabilisatie in stand te belasten.

De studie omvat personen met chronische enkelinstabiliteit (CAI) en gematchte gezonde controles. In de CAI-groep wordt de symptomatische zijde getarget met het vermoeidheidsprotocol, terwijl bij gezonde controles de geteste zijde wordt toegewezen om overeen te komen met de verdeling van verzwikking lateraliteit in de CAI-groep.

Looptest en verstoringsprotocol:

Deelnemers voltooien eerst een gewenningsfase op 1,0 m/s, inclusief zowel normaal als verstoord lopen. Na de gewenning bestaan de metingen uit 2 minuten onverstoord lopen gevolgd door 3 minuten verstoord lopen. Dezelfde procedure wordt vervolgens herhaald op 0,4 m/s, waarbij gewenning (normaal en verstoord lopen) voorafgaat aan het meetblok.

Het vermoeidheidsprotocol wordt direct na deze basislijnblokken toegepast. Na vermoeidheid voeren deelnemers onmiddellijk verstoord lopen uit op 1,0 m/s. Het vermoeidheidsprotocol wordt dan herhaald, gevolgd door verstoord lopen op 0,4 m/s.

Vermoeidheidsprotocol:

De enkel-evertor-spieren worden vermoeid met elastische weerstandsbanden door herhaalde concentrische en excentrische eversiecontracties. De taak wordt getimed met een metronoom op een tempo van één herhaling per seconde en gaat door totdat het actieve eversiebereik met 50% is afgenomen ten opzichte van de basislijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Werving
        • University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
        • Contact:
          • Urška Puh, PhD, PT, Assoc. Prof
          • Telefoonnummer: +38640577131
          • E-mail: urska.puh@ir-rs.si

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geworven via gemakssteekproeven uit de algemene bevolking en klinische settings.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor de gezonde controlegroep (geen CAI):

  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar,
  • Geen voorgeschiedenis van blessures of chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen,
  • Geen perifere of centrale neurologische aandoeningen.

Inclusiecriteria voor de chronische enkelinstabiliteit (CAI) groep:

  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar,
  • Geen voorgeschiedenis van grote chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen
  • Geen perifere of centrale neurologische aandoeningen,

  • Gediagnosticeerde chronische enkelinstabiliteit:

    • Eerste enkelverstuiking vond minstens één jaar voor de test plaats,
    • Minstens drie maanden sinds de meest recente enkelverstuiking,
    • Subjectief gevoel van enkelinstabiliteit - CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) score < 24.

Exclusiecriteria voor de CAI groep:

  • Andere pathologieën van het enkelgewricht.
  • Acute pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde groep
Gezonde deelnemers zonder voorgeschiedenis van enkelverstuiking of zelfgerapporteerde enkelinstabiliteit. Deelnemers in deze groep zullen hetzelfde experimentele protocol voltooien als de groep met chronische enkelinstabiliteit, inclusief loopbandlopen op twee snelheden (0,4 m/s en 1,0 m/s) met en zonder mechanische verstoringen, uitgevoerd voor en na een enkelevertorvermoeidheidsprotocol. Voor deze groep zal de vermoeide ledemaat worden toegewezen op basis van de lateraliteit van enkelverstuikingen die in de CAI-groep worden waargenomen.
Ander: Spiervermoeidheid
Het vermoeidheidsprotocol bestaat uit herhaalde concentrisch-excentrische enkel-eversiecontracties tegen elastische weerstand, uitgevoerd in een tempo van één herhaling per seconde, begeleid door een metronoom, en uitgevoerd in zittende houding. Vermoeidheid wordt gedefinieerd als een duidelijke onmogelijkheid om de volledige bewegingsuitslag van de eversie uit te voeren, d.w.z. de bewegingsuitslag die onder de 50% van de beginwaarde daalt ondanks duidelijke inspanning van de deelnemer.
Chronische enkelinstabiliteit groep
Deelnemers met chronische enkelinstabiliteit, gedefinieerd door een voorgeschiedenis van terugkerende enkelverstuikingen en zelfgerapporteerde instabiliteit. Deelnemers in deze groep zullen hetzelfde experimentele protocol voltooien als de Gezonde groep, dat bestaat uit loopbandwandelen op twee snelheden (0,4 m/s en 1,0 m/s) met en zonder mechanische verstoringen, uitgevoerd voor en na een enkel-evertor vermoeidheidsprotocol. Voor deze groep zal de vermoeide ledemaat de symptomatische zijde zijn.
Ander: Spiervermoeidheid
Het vermoeidheidsprotocol bestaat uit herhaalde concentrisch-excentrische enkel-eversiecontracties tegen elastische weerstand, uitgevoerd in een tempo van één herhaling per seconde, begeleid door een metronoom, en uitgevoerd in zittende houding. Vermoeidheid wordt gedefinieerd als een duidelijke onmogelijkheid om de volledige bewegingsuitslag van de eversie uit te voeren, d.w.z. de bewegingsuitslag die onder de 50% van de beginwaarde daalt ondanks duidelijke inspanning van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte-EMG wortelgemiddelde-kwadraat (RMS) amplitude van enkelspieren
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Oppervlakte-EMG RMS-amplitude van de musculus peroneus longus (PL), musculus tibialis anterior (TA), musculus soleus (SOL), musculus gastrocnemius medialis (GM) en musculus gluteus medius (GMed), bilateraal geregistreerd tijdens loopbandlopen.
EMG wordt genormaliseerd naar de gangcyclus (0-100%).
De primaire epoch is de verstoringsstap (kort na initieel contact door de standfase).
Voor elke spier en snelheid wordt EMG tijdens verstoord lopen genormaliseerd naar overeenkomend onverstoord lopen.
Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Mediolaterale verplaatsing van het drukpunt (COPx)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, voor het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Mediolaterale verplaatsing van het drukpunt (COPx) tijdens het lopen, tijdgenormaliseerd tot de gangcyclus (0-100%). Daarnaast wordt COPx uitgedrukt ten opzichte van het sacrale markerpunt (COPx-SACRx). Waarden worden gepresenteerd in absolute eenheden (cm) en vergeleken tussen overeenkomstige verstoorde stappen bij dezelfde loopsnelheid (voor en na vermoeidheid).
Baseline (dag 1, voor het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingen van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Beschrijving: Beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE) worden aan het einde van elk vermoeidheidsprotocol beoordeeld met behulp van de Borg 10 categorie-ratio schaal, waarbij 0 geen inspanning is en 10 een extreme fysieke inspanning is.
Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Staplengte en -breedte
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Staplengte (hiel-tot-hiel) en stapbreedte van de verstoringsstap, afgeleid uit 3D-bewegingsregistratie met reflecterende markeringen geplaatst op anatomische oriëntatiepunten.
Beide parameters worden vergeleken met overeenkomstige onverstoorde stappen.
Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Grondreactiekrachten (GRF)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, voorafgaand aan het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Verticale GRF (Fz; piek, gemiddelde, belastingssnelheid), met optionele analyse van anteroposterieure (Fy) en mediolaterale (Fx) componenten, genormaliseerd in de tijd op de gangcyclus (0-100%). Waarden gerapporteerd in absolute eenheden (N voor krachten; N/s voor belastingssnelheid).
Baseline (dag 1, voorafgaand aan het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

6 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0120-197/2023/3/gait

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD in geanonimiseerde vorm.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geen limiet.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle IPD wordt gedeeld op basis van een gemotiveerd verzoek met het oog op verdere wetenschappelijke analyse (d.w.z. systematische reviews, meta-analyses, enz.). Een voorstel met een beschrijving van de geplande analyses moet schriftelijk worden ingediend bij de hoofdonderzoeker, Dr. Alan Kacin, via e-mail naar alan.kacin@zf.uni-lj.si.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren