Auswirkungen der Ermüdung des Fußaußenwenders auf gestörten Gang
28. April 2026 aktualisiert von: Alan Kacin, University of Ljubljana
Auswirkungen der Ermüdung des Fußaußenrandhebers auf Gangstörungsreaktionen bei Personen mit und ohne chronische Sprunggelenkinstabilität
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Ermüdung der Fußaußenwendermuskeln auf die Gangstabilität während des Laufbandgehens mit mechanischen Störungen.
Die Teilnehmer gehen mit zwei Geschwindigkeiten (0,4 m/s und 1,0 m/s), während zufällige mediale und laterale Störungen (<10 % des Körpergewichts) auf das Becken ausgeübt werden.
Die Oberflächen-EMG der Sprunggelenksmuskeln und die auf dem Körperschwerpunkt (COP) basierenden Gangparameter (z. B. Schrittlänge, Schrittbreite, Einbeinstanddauer, COP-Trajektorie) werden vor und unmittelbar nach einem isotonischen Ermüdungsprotokoll der Fußaußenwender analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie Ermüdung der Fußaußenwendermuskulatur die Gangstabilität und neuromuskulären Reaktionen während des Laufbandgehens mit mechanischen Störungen beeinflusst. Störungen werden zufällig in medialer oder lateraler Richtung angewandt, jedoch immer kurz nach dem ersten Fußkontakt, um gezielt die Sprunggelenkstabilisation in der Standphase herauszufordern.
Die Studie wird Personen mit chronischer Sprunggelenkinstabilität (CAI) und passende gesunde Kontrollpersonen einschließen. In der CAI-Gruppe wird die symptomatische Seite mit dem Ermüdungsprotokoll behandelt, während bei gesunden Kontrollpersonen die getestete Seite so zugewiesen wird, dass sie der Verteilung der Verstauchungsseitigkeit in der CAI-Gruppe entspricht.
Geh- und Störungsprotokoll:
Die Teilnehmer werden zunächst eine Eingewöhnung bei 1,0 m/s absolvieren, einschließlich normalem und gestörtem Gehen. Nach der Eingewöhnung bestehen die Messungen aus 2 Minuten ungestörtem Gehen, gefolgt von 3 Minuten gestörtem Gehen. Derselbe Ablauf wird dann bei 0,4 m/s wiederholt, wobei die Eingewöhnung (normales und gestörtes Gehen) dem Messblock vorausgeht.
Das Ermüdungsprotokoll wird unmittelbar nach diesen Basisblöcken angewandt. Nach der Ermüdung führen die Teilnehmer sofort gestörtes Gehen bei 1,0 m/s durch. Das Ermüdungsprotokoll wird dann wiederholt, gefolgt von gestörtem Gehen bei 0,4 m/s.
Ermüdungsprotokoll:
Die Fußaußenwendermuskulatur wird mittels elastischer Widerstandsbänder durch wiederholte konzentrische und exzentrische Außenwendekontraktionen ermüdet. Die Aufgabe wird mit einem Metronom im Rhythmus einer Wiederholung pro Sekunde getaktet und fortgesetzt, bis der aktive Außenwendebewegungsbereich im Vergleich zur Basislinie um 50% abnimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alan Kacin, PhD, PT, Prof
- Telefonnummer: +38613001119
- E-Mail: alan.kacin@zf.uni-lj.si
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tjaž Brezovar
- Telefonnummer: +38640777919
- E-Mail: tjaz.brezovar@zf.uni-lj.si
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- Rekrutierung
- University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
-
Kontakt:
- Urška Puh, PhD, PT, Assoc. Prof
- Telefonnummer: +38640577131
- E-Mail: urska.puh@ir-rs.si
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer werden durch Convenience-Sampling aus der Allgemeinbevölkerung und klinischen Einrichtungen rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien für die gesunde Kontrollgruppe (keine CAI):
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
- Keine Vorgeschichte von Verletzungen oder chirurgischen Eingriffen an den unteren Gliedmaßen,
- Keine peripheren oder zentralen neurologischen Beeinträchtigungen.
Einschlusskriterien für die Gruppe mit chronischer Sprunggelenkinstabilität (CAI):
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
- Keine Vorgeschichte von größeren chirurgischen Eingriffen an den unteren Gliedmaßen
- Keine peripheren oder zentralen neurologischen Beeinträchtigungen,
Diagnostizierte chronische Sprunggelenkinstabilität:
- Erste Sprunggelenkverstauchung trat mindestens ein Jahr vor der Testung auf,
- Mindestens drei Monate seit der letzten Sprunggelenkverstauchung,
- Subjektives Gefühl der Sprunggelenkinstabilität - CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) Score < 24.
Ausschlusskriterien für die CAI-Gruppe:
- Andere Pathologien des Sprunggelenks.
- Akute Schmerzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Gruppe
Gesunde Teilnehmer ohne Vorgeschichte von Sprunggelenksverstauchungen oder selbstberichteter Sprunggelenkinstabilität.
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren das gleiche experimentelle Protokoll wie die Gruppe mit chronischer Sprunggelenkinstabilität, das Laufbandgehen mit zwei Geschwindigkeiten (0,4 m/s und 1,0 m/s) mit und ohne mechanische Störungen umfasst, durchgeführt vor und nach einem Ermüdungsprotokoll für die Sprunggelenkauswärtsdreher.
Für diese Gruppe wird das ermüdete Bein basierend auf der Lateralität der Sprunggelenksverstauchungen zugewiesen, die in der CAI-Gruppe beobachtet wurden.
|
Das Ermüdungsprotokoll besteht aus wiederholten konzentrisch-exzentrischen Fußaußenrotationen gegen elastischen Widerstand im Takt von einer Wiederholung pro Sekunde, angeleitet durch ein Metronom, und wird in sitzender Position durchgeführt.
Ermüdung wird definiert als eine deutliche Unfähigkeit, den vollen Bewegungsumfang der Außenrotation auszuführen, d.h. der Bewegungsumfang fällt trotz erkennbarer Anstrengung der Teilnehmer unter 50% des Ausgangswerts.
|
|
Gruppe mit chronischer Sprunggelenkinstabilität
Teilnehmer mit chronischer Sprunggelenkinstabilität, definiert durch eine Vorgeschichte von wiederkehrenden Sprunggelenkverstauchungen und selbstberichteter Instabilität.
Teilnehmer in dieser Gruppe absolvieren dasselbe experimentelle Protokoll wie die gesunde Gruppe, das Gehen auf dem Laufband mit zwei Geschwindigkeiten (0,4 m/s und 1,0 m/s) mit und ohne mechanische Störungen umfasst, durchgeführt vor und nach einem Sprunggelenk-Evertoren-Ermüdungsprotokoll.
Für diese Gruppe wird die ermüdete Extremität die symptomatische Seite sein.
|
Das Ermüdungsprotokoll besteht aus wiederholten konzentrisch-exzentrischen Fußaußenrotationen gegen elastischen Widerstand im Takt von einer Wiederholung pro Sekunde, angeleitet durch ein Metronom, und wird in sitzender Position durchgeführt.
Ermüdung wird definiert als eine deutliche Unfähigkeit, den vollen Bewegungsumfang der Außenrotation auszuführen, d.h. der Bewegungsumfang fällt trotz erkennbarer Anstrengung der Teilnehmer unter 50% des Ausgangswerts.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oberflächen-EMG Root-Mean-Square (RMS)-Amplitude der Sprunggelenksmuskeln
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
|
Oberflächen-EMG RMS-Amplitude von Musculus peroneus longus (PL), Musculus tibialis anterior (TA), Musculus soleus (SOL), Musculus gastrocnemius medialis (GM) und Musculus gluteus medius (GMed), beidseitig während des Laufbandgehens aufgezeichnet.
Das EMG wird zeitlich auf den Gangzyklus (0-100%) normalisiert.
Die primäre Epoche ist der Perturbationsschritt (kurz nach dem initialen Kontakt durch die Standphase).
Für jeden Muskel und jede Geschwindigkeit wird das EMG während des gestörten Gehens auf das entsprechende ungestörte Gehen normalisiert.
|
Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
|
|
Center of Pressure mediolaterale Verschiebung (COPx)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
|
Mediolaterale Verschiebung des Druckmittelpunkts (COPx) während des Gehens, zeitlich normalisiert auf den Gangzyklus (0-100%).
Zusätzlich wird COPx relativ zum sakralen Marker ausgedrückt (COPx-SACRx).
Die Werte werden in absoluten Einheiten (cm) angegeben und zwischen übereinstimmenden gestörten Schritten bei gleicher Gehgeschwindigkeit (vor und nach Ermüdung) verglichen.
|
Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertungen der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
|
Beschreibung: Die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird am Ende jedes Ermüdungsprotokolls mithilfe der Borg-10-Kategorie-Verhältnisskala bewertet, wobei 0 keine Anstrengung und 10 eine extreme körperliche Anstrengung bedeutet.
|
Ausgangswert (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
|
|
Schrittlänge und -breite
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
|
Schrittlänge (Ferse zu Ferse) und Schrittbreite des Störungsschritts, abgeleitet aus der 3D-Bewegungserfassung mit reflektierenden Markern, die an anatomischen Landmarken angebracht sind.
Beide Parameter werden mit entsprechenden ungestörten Schritten verglichen.
|
Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
|
|
Bodenreaktionskräfte (GRF)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
|
Vertikale GRF (Fz; Spitzenwert, Mittelwert, Belastungsrate), mit optionaler Analyse der anteroposterioren (Fy) und mediolateralen (Fx) Komponenten, zeitlich normalisiert auf den Gangzyklus (0-100%).
Werte in absoluten Einheiten angegeben (N für Kräfte; N/s für Belastungsrate).
|
Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
6. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0120-197/2023/3/gait
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten IPD in anonymisierter Form.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Keine Begrenzung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle IPD werden auf begründete Anfrage hin zum Zweck weiterer wissenschaftlicher Analysen (z. B. systematische Übersichten, Metaanalysen etc.) geteilt.
Ein Vorschlag, der die geplanten Analysen beschreibt, muss schriftlich per E-Mail an den Hauptprüfer, Dr. Alan Kacin, an alan.kacin@zf.uni-lj.si eingereicht werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .