Efectos de la Fatiga de los Eversores del Tobillo en la Marcha Perturbada
28 de abril de 2026 actualizado por: Alan Kacin, University of Ljubljana
Efectos de la Fatiga de los Evertores del Tobillo en las Respuestas a las Perturbaciones de la Marcha en Individuos con y sin Inestabilidad Crónica del Tobillo
Este estudio investigará los efectos de la fatiga de los músculos eversores del tobillo en la estabilidad de la marcha durante la caminata en cinta con perturbaciones mecánicas.
Los participantes caminarán a dos velocidades (0,4 m/s y 1,0 m/s) mientras se aplican perturbaciones mediales y laterales aleatorias (<10% del peso corporal) a la pelvis.
Se analizarán la EMG superficial de los músculos del tobillo y los parámetros de marcha basados en el centro de presión (COP) (por ejemplo, longitud del paso, ancho del paso, duración del apoyo único, trayectoria del COP) antes e inmediatamente después de un protocolo de fatiga isotónica de los eversores del tobillo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar cómo la fatiga de los músculos eversores del tobillo afecta la estabilidad de la marcha y las respuestas neuromusculares durante la caminata en cinta con perturbaciones mecánicas. Las perturbaciones se aplicarán aleatoriamente en dirección medial o lateral, pero siempre poco después del contacto inicial del pie, para desafiar específicamente la estabilización del tobillo durante la fase de apoyo.
El estudio incluirá a individuos con inestabilidad crónica de tobillo (CAI) y controles sanos emparejados. En el grupo CAI, el lado sintomático será el objetivo del protocolo de fatiga, mientras que en los controles sanos el lado evaluado se asignará para igualar la distribución de la lateralidad del esguince en el grupo CAI.
Protocolo de marcha y perturbación:
Los participantes completarán primero una fase de familiarización a 1,0 m/s, incluyendo tanto marcha normal como perturbada. Después de la familiarización, las mediciones consistirán en 2 minutos de marcha sin perturbaciones seguidos de 3 minutos de marcha perturbada. Luego se repetirá el mismo procedimiento a 0,4 m/s, con una fase de familiarización (marcha normal y perturbada) precediendo al bloque de medición.
El protocolo de fatiga se aplicará inmediatamente después de estos bloques de referencia. Tras la fatiga, los participantes realizarán inmediatamente marcha perturbada a 1,0 m/s. Luego se repetirá el protocolo de fatiga, seguido de marcha perturbada a 0,4 m/s.
Protocolo de fatiga:
Los músculos eversores del tobillo se fatigarán utilizando bandas de resistencia elástica a través de contracciones repetidas de eversión concéntrica y excéntrica. La tarea se realizará al ritmo de un metrónomo a una frecuencia de una repetición por segundo, y continuará hasta que el rango de movimiento activo de la eversión disminuya en un 50% en comparación con la referencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alan Kacin, PhD, PT, Prof
- Número de teléfono: +38613001119
- Correo electrónico: alan.kacin@zf.uni-lj.si
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tjaž Brezovar
- Número de teléfono: +38640777919
- Correo electrónico: tjaz.brezovar@zf.uni-lj.si
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
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Contacto:
- Urška Puh, PhD, PT, Assoc. Prof
- Número de teléfono: +38640577131
- Correo electrónico: urska.puh@ir-rs.si
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados mediante muestreo por conveniencia de la población general y entornos clínicos.
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de control sano (sin IAT):
- Edad entre 18 y 45 años,
- Sin antecedentes de lesiones o procedimientos quirúrgicos en las extremidades inferiores,
- Sin deficiencias neurológicas periféricas o centrales.
Criterios de inclusión para el grupo con inestabilidad crónica del tobillo (IAT):
- Edad entre 18 y 45 años,
- Sin antecedentes de procedimientos quirúrgicos importantes en las extremidades inferiores
- Sin deficiencias neurológicas periféricas o centrales,
Diagnóstico de inestabilidad crónica del tobillo:
- El primer esguince de tobillo ocurrió al menos un año antes de la prueba,
- Al menos tres meses desde el esguince de tobillo más reciente,
- Sensación subjetiva de inestabilidad del tobillo - puntuación CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) < 24.
Criterios de exclusión para el grupo con IAT:
- Otras patologías de la articulación del tobillo.
- Dolor agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo saludable
Participantes sanos sin antecedentes de esguince de tobillo o inestabilidad de tobillo autoinformada.
Los participantes de este grupo completarán el mismo protocolo experimental que el grupo de inestabilidad crónica de tobillo, que incluye caminar en cinta rodante a dos velocidades (0,4 m/s y 1,0 m/s) con y sin perturbaciones mecánicas, realizado antes y después de un protocolo de fatiga del eversor del tobillo.
Para este grupo, la extremidad fatigada se asignará según la lateralidad de los esguinces de tobillo observados en el grupo CAI.
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El protocolo de fatiga consistirá en contracciones concéntricas-excéntricas repetidas de eversión de tobillo contra resistencia elástica a un ritmo de una repetición por segundo, guiadas por un metrónomo y realizadas en posición sentada.
La fatiga se definirá como una clara incapacidad para realizar el rango completo de eversión, es decir, el rango de movimiento que cae por debajo del 50% del valor inicial a pesar del esfuerzo evidente del participante.
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Grupo de inestabilidad crónica de tobillo
Participantes con inestabilidad crónica del tobillo, definida por un historial de esguinces de tobillo recurrentes e inestabilidad autoinformada.
Los participantes de este grupo completarán el mismo protocolo experimental que el grupo Sano, que incluye caminar en cinta rodante a dos velocidades (0,4 m/s y 1,0 m/s) con y sin perturbaciones mecánicas, realizado antes y después de un protocolo de fatiga de los eversores del tobillo.
Para este grupo, la extremidad fatigada será el lado sintomático.
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El protocolo de fatiga consistirá en contracciones concéntricas-excéntricas repetidas de eversión de tobillo contra resistencia elástica a un ritmo de una repetición por segundo, guiadas por un metrónomo y realizadas en posición sentada.
La fatiga se definirá como una clara incapacidad para realizar el rango completo de eversión, es decir, el rango de movimiento que cae por debajo del 50% del valor inicial a pesar del esfuerzo evidente del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de la raíz cuadrática media (RMS) del EMG de superficie de los músculos del tobillo
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1, antes del protocolo de fatiga) e inmediatamente después de la fatiga (Día 1, dentro de los 5 minutos posteriores al protocolo de fatiga).
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Amplitud RMS de EMG de superficie de peroneo largo (PL), tibial anterior (TA), sóleo (SOL), gastrocnemio medial (GM) y glúteo medio (GMed), registrada bilateralmente durante la marcha en cinta rodante.
La EMG se normalizará en el tiempo al ciclo de marcha (0-100%).
La época principal es el paso de perturbación (poco después del contacto inicial hasta la fase de apoyo).
Para cada músculo y velocidad, la EMG durante la marcha perturbada se normalizará a la marcha no perturbada correspondiente.
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Baseline (Día 1, antes del protocolo de fatiga) e inmediatamente después de la fatiga (Día 1, dentro de los 5 minutos posteriores al protocolo de fatiga).
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Desplazamiento mediolateral del Centro de Presión (COPx)
Periodo de tiempo: Línea base (Día 1, antes del protocolo de fatiga) e inmediatamente después de la fatiga (Día 1, dentro de los 5 minutos posteriores al protocolo de fatiga).
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Desplazamiento mediolateral del centro de presión (COPx) durante la marcha, normalizado en el tiempo al ciclo de la marcha (0-100%).
Además, el COPx se expresará en relación con el marcador sacro (COPx-SACRx).
Los valores se presentarán en unidades absolutas (cm) y se compararán entre pasos perturbados emparejados a la misma velocidad de marcha (antes y después de la fatiga).
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Línea base (Día 1, antes del protocolo de fatiga) e inmediatamente después de la fatiga (Día 1, dentro de los 5 minutos posteriores al protocolo de fatiga).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, previo al protocolo de fatiga) e inmediatamente después de la fatiga (Día 1, dentro de los 5 minutos posteriores al protocolo de fatiga).
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Descripción: Las valoraciones del esfuerzo percibido (RPE) se evaluarán al final de cada protocolo de fatiga utilizando la escala de razón de categorías de 10 puntos de Borg, donde 0 es ningún esfuerzo y 10 es un esfuerzo físico extremo.
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Línea de base (Día 1, previo al protocolo de fatiga) e inmediatamente después de la fatiga (Día 1, dentro de los 5 minutos posteriores al protocolo de fatiga).
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Longitud y anchura del paso
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1, antes del protocolo de fatiga) e inmediatamente después de la fatiga (Día 1, dentro de los 5 minutos posteriores al protocolo de fatiga).
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Longitud del paso (de talón a talón) y anchura del paso del paso de perturbación, derivados de captura de movimiento 3D con marcadores reflectantes colocados en puntos anatómicos de referencia.
Ambos parámetros se compararán con pasos no perturbados emparejados.
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Baseline (Día 1, antes del protocolo de fatiga) e inmediatamente después de la fatiga (Día 1, dentro de los 5 minutos posteriores al protocolo de fatiga).
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Fuerzas de reacción del suelo (GRF)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 1, antes del protocolo de fatiga) e inmediatamente después de la fatiga (Día 1, dentro de los 5 minutos posteriores al protocolo de fatiga).
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Fuerza de reacción vertical del suelo (Fz; pico, media, tasa de carga), con análisis opcional de los componentes anteroposterior (Fy) y mediolateral (Fx), normalizados en el tiempo al ciclo de la marcha (0-100%).
Los valores se reportan en unidades absolutas (N para fuerzas; N/s para la tasa de carga).
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Baseline (Día 1, antes del protocolo de fatiga) e inmediatamente después de la fatiga (Día 1, dentro de los 5 minutos posteriores al protocolo de fatiga).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
6 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0120-197/2023/3/gait
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de participantes recogidos en forma anonimizada.
Marco de tiempo para compartir IPD
Sin límite.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los IPD se compartirán previa solicitud justificada con el propósito de un análisis científico adicional (es decir,
revisiones sistemáticas, meta-análisis, etc.).
Una propuesta que describa los análisis planificados debe presentarse por escrito al investigador principal, Dr. Alan Kacin, por correo electrónico a alan.kacin@zf.uni-lj.si.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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