Влияние утомления супинаторов голеностопного сустава на нарушенную походку
28 апреля 2026 г. обновлено: Alan Kacin, University of Ljubljana
Влияние утомления эверторов голеностопного сустава на реакции походки на возмущения у лиц с хронической нестабильностью голеностопного сустава и без нее
Это исследование будет изучать влияние утомления мышц-пронаторов голеностопного сустава на устойчивость походки во время ходьбы на беговой дорожке с механическими возмущениями.
Участники будут ходить с двумя скоростями (0,4 м/с и 1,0 м/с), в то время как к тазу будут прикладываться случайные медиальные и латеральные возмущения (<10% массы тела).
Поверхностная ЭМГ мышц голеностопного сустава и параметры походки на основе центра давления (ЦД) (например, длина шага, ширина шага, продолжительность одиночной опоры, траектория ЦД) будут анализироваться до и сразу после изотонического протокола утомления пронаторов голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования – изучить, как усталость мышц-эверторов голеностопного сустава влияет на устойчивость походки и нейромышечные реакции во время ходьбы на беговой дорожке с механическими возмущениями. Возмущения будут применяться случайным образом в медиальном или латеральном направлении, но всегда вскоре после начального контакта стопы с поверхностью, чтобы целенаправленно проверить стабилизацию голеностопного сустава в фазе опоры.
В исследовании примут участие лица с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХНГС) и подобранные здоровые контрольные лица. В группе ХНГС протокол усталости будет направлен на симптоматическую сторону, тогда как у здоровых контрольных лиц тестируемая сторона будет назначена в соответствии с распределением латеральности растяжений в группе ХНГС.
Протокол ходьбы и возмущений:
Участники сначала пройдут адаптацию со скоростью 1,0 м/с, включая как нормальную, так и возмущённую ходьбу. После адаптации измерения будут состоять из 2 минут не возмущённой ходьбы, за которыми последуют 3 минуты возмущённой ходьбы. Затем та же процедура будет повторена на скорости 0,4 м/с, при этом адаптация (нормальная и возмущённая ходьба) будет предшествовать блоку измерений.
Протокол усталости будет применён сразу после этих базовых блоков. После усталости участники немедленно выполнят возмущённую ходьбу со скоростью 1,0 м/с. Затем протокол усталости будет повторён, после чего последует возмущённая ходьба со скоростью 0,4 м/с.
Протокол усталости:
Мышцы-эверторы голеностопного сустава будут утомляться с использованием эластичных резистивных лент посредством повторяющихся концентрических и эксцентрических сокращений эверсии. Задание будет задаваться метрономом со скоростью одно повторение в секунду и будет продолжаться до тех пор, пока активный диапазон движений эверсии не уменьшится на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alan Kacin, PhD, PT, Prof
- Номер телефона: +38613001119
- Электронная почта: alan.kacin@zf.uni-lj.si
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tjaž Brezovar
- Номер телефона: +38640777919
- Электронная почта: tjaz.brezovar@zf.uni-lj.si
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Рекрутинг
- University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
-
Контакт:
- Urška Puh, PhD, PT, Assoc. Prof
- Номер телефона: +38640577131
- Электронная почта: urska.puh@ir-rs.si
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут отбираться методом удобной выборки из общей популяции и клинических учреждений.
Описание
Критерии включения для контрольной группы здоровых лиц (без ХНЛГ):
- Возраст от 18 до 45 лет,
- Отсутствие в анамнезе травм или хирургических вмешательств на нижних конечностях,
- Отсутствие периферических или центральных неврологических нарушений.
Критерии включения для группы с хронической нестабильностью голеностопного сустава (ХНЛГ):
- Возраст от 18 до 45 лет,
- Отсутствие в анамнезе серьёзных хирургических вмешательств на нижних конечностях,
- Отсутствие периферических или центральных неврологических нарушений,
Диагностированная хроническая нестабильность голеностопного сустава:
- Первый вывих голеностопного сустава произошёл не менее чем за год до тестирования,
- Не менее трёх месяцев с момента последнего вывиха голеностопного сустава,
- Субъективное ощущение нестабильности голеностопного сустава — оценка по шкале CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) < 24.
Критерии исключения для группы ХНЛГ:
- Другие патологии голеностопного сустава.
- Острая боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровая группа
Здоровые участники без истории растяжения связок голеностопного сустава или самостоятельно сообщаемой нестабильности голеностопного сустава.
Участники этой группы будут выполнять тот же экспериментальный протокол, что и группа с хронической нестабильностью голеностопного сустава, который включает ходьбу на беговой дорожке с двумя скоростями (0,4 м/с и 1,0 м/с) с механическими возмущениями и без них, выполняемую до и после протокола утомления супинаторов голеностопного сустава.
Для этой группы утомляемая конечность будет назначена на основе латеральности растяжений связок голеностопного сустава, наблюдаемых в группе ХНГС.
|
Протокол утомления будет включать повторяющиеся концентрические-эксцентрические сокращения эверсии голеностопного сустава с эластичным сопротивлением в темпе одно повторение в секунду, под руководством метронома, и выполняться в сидячем положении.
Утомление будет определяться как явная неспособность выполнить полный диапазон эверсии, т.е. амплитуда движения падает ниже 50% от исходного значения, несмотря на очевидные усилия участника.
|
|
Группа с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Участники с хронической нестабильностью голеностопного сустава, определяемой по наличию в анамнезе повторяющихся растяжений связок голеностопа и субъективно сообщаемой нестабильности.
Участники этой группы будут проходить тот же экспериментальный протокол, что и группа здоровых участников, включающий ходьбу на беговой дорожке с двумя скоростями (0,4 м/с и 1,0 м/с) с механическими возмущениями и без них, выполняемую до и после протокола утомления мышц-эверторов голеностопного сустава.
Для этой группы утомляемой конечностью будет симптоматическая сторона.
|
Протокол утомления будет включать повторяющиеся концентрические-эксцентрические сокращения эверсии голеностопного сустава с эластичным сопротивлением в темпе одно повторение в секунду, под руководством метронома, и выполняться в сидячем положении.
Утомление будет определяться как явная неспособность выполнить полный диапазон эверсии, т.е. амплитуда движения падает ниже 50% от исходного значения, несмотря на очевидные усилия участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда среднеквадратичного значения (СКЗ) поверхностной ЭМГ мышц голеностопного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень (День 1, до протокола усталости) и сразу после усталости (День 1, в течение 5 минут после протокола усталости).
|
Амплитуда СЭМГ СКЗ (среднеквадратичное значение) от длинной малоберцовой мышцы (ДММ), передней большеберцовой мышцы (ПБМ), камбаловидной мышцы (КМ), медиальной икроножной мышцы (МИМ) и средней ягодичной мышцы (СЯМ), регистрируемая билатерально во время ходьбы на беговой дорожке.
СЭМГ будет нормализована по времени к циклу ходьбы (0-100%). Основной эпохой является шаг с возмущением (вскоре после начального контакта через опору). Для каждой мышцы и скорости СЭМГ во время ходьбы с возмущением будет нормализована к соответствующей ходьбе без возмущения. |
Базовый уровень (День 1, до протокола усталости) и сразу после усталости (День 1, в течение 5 минут после протокола усталости).
|
|
Центр давления медиолатеральное смещение (COPx)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до протокола утомления) и сразу после утомления (День 1, в течение 5 минут после протокола утомления).
|
Медиолатеральное смещение центра давления (COPx) при ходьбе, нормализованное по времени к циклу походки (0-100%).
Кроме того, COPx будет выражен относительно сакрального маркера (COPx-SACRx).
Значения будут представлены в абсолютных единицах (см) и сравнены между соответствующими нарушенными шагами при одинаковой скорости ходьбы (до и после утомления).
|
Исходный уровень (День 1, до протокола утомления) и сразу после утомления (День 1, в течение 5 минут после протокола утомления).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до протокола утомления) и непосредственно после утомления (День 1, в течение 5 минут после протокола утомления).
|
Описание: Оценка воспринимаемой нагрузки (ОВН) будет проводиться в конце каждого протокола усталости с использованием шкалы Борга с 10 категориями, где 0 означает отсутствие усилий, а 10 - чрезвычайное физическое усилие.
|
Исходный уровень (День 1, до протокола утомления) и непосредственно после утомления (День 1, в течение 5 минут после протокола утомления).
|
|
Длина и ширина шага
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до протокола утомления) и непосредственно после утомления (День 1, в течение 5 минут после протокола утомления).
|
Длина шага (пятка к пятке) и ширина шага при нарушении равновесия, полученные с помощью 3D-захвата движения с использованием отражающих маркеров, размещенных на анатомических ориентирах.
Оба параметра будут сравниваться с соответствующими шагами без нарушения равновесия.
|
Исходный уровень (День 1, до протокола утомления) и непосредственно после утомления (День 1, в течение 5 минут после протокола утомления).
|
|
Силы реакции опоры (СРО)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1, до протокола утомления) и непосредственно после утомления (День 1, в течение 5 минут после протокола утомления).
|
Вертикальная сила реакции опоры (Fz; пиковая, средняя, скорость нагружения) с возможностью анализа передне-задней (Fy) и медиально-латеральной (Fx) составляющих, нормированная по времени к циклу ходьбы (0-100%).
Значения приведены в абсолютных единицах (Н для сил; Н/с для скорости нагружения). |
Исходный уровень (День 1, до протокола утомления) и непосредственно после утомления (День 1, в течение 5 минут после протокола утомления).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0120-197/2023/3/gait
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные IPD в анонимизированной форме.
Сроки обмена IPD
Без ограничений.
Критерии совместного доступа к IPD
Все ИПД будут предоставлены по обоснованному запросу для целей дальнейшего научного анализа (например, систематических обзоров, метаанализов и т.д.).
Предложение с описанием планируемых анализов должно быть представлено в письменной форме главному исследователю, д-ру Алану Кацину, по электронной почте alan.kacin@zf.uni-lj.si.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .