Vliv únavy evertorů kotníku na narušenou chůzi
28. dubna 2026 aktualizováno: Alan Kacin, University of Ljubljana
Vliv únavy eversorů kotníku na reakce chůze na perturbace u osob s chronickou nestabilitou kotníku a bez ní
Tato studie bude zkoumat účinky únavy svalů evertorů kotníku na stabilitu chůze při chůzi na běžeckém pásu s mechanickými perturbacemi.
Účastníci budou chodit dvěma rychlostmi (0,4 m/s a 1,0 m/s) a zároveň budou na pánev aplikovány náhodné mediální a laterální perturbace (<10% tělesné hmotnosti).
Povrchová EMG ze svalů kotníku a parametry chůze založené na centru tlaku (COP) (např. délka kroku, šířka kroku, doba jedné opory, trajektorie COP) budou analyzovány před a bezprostředně po izotonickém protokolu únavy evertorů kotníku.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, jak únava svalů evertorů kotníku ovlivňuje stabilitu chůze a neuromuskulární odpovědi při chůzi na běžeckém pásu s mechanickými perturbacemi. Perturbace budou náhodně aplikovány ve směru mediálním nebo laterálním, ale vždy krátce po prvním kontaktu nohy s podložkou, aby specificky zatěžovaly stabilizaci kotníku ve stoji.
Studie zahrne osoby s chronickou nestabilitou kotníku (CAI) a odpovídající zdravé kontroly. Ve skupině CAI bude symptomatická strana cílena protokolem únavy, zatímco u zdravých kontrol bude testovaná strana přiřazena tak, aby odpovídala distribuci laterality distorze ve skupině CAI.
Protokol chůze a perturbací:
Účastníci nejprve absolvují seznámení rychlostí 1,0 m/s, včetně normální i perturbované chůze. Po seznámení budou měření zahrnovat 2 minuty neperturbované chůze následované 3 minutami perturbované chůze. Stejný postup bude poté opakován rychlostí 0,4 m/s, přičemž seznámení (normální a perturbovaná chůze) bude předcházet měřicímu bloku.
Protokol únavy bude aplikován bezprostředně po těchto výchozích blocích. Po únavě budou účastníci okamžitě provádět perturbovanou chůzi rychlostí 1,0 m/s. Protokol únavy bude poté opakován, následován perturbovanou chůzí rychlostí 0,4 m/s.
Protokol únavy:
Svaly evertorů kotníku budou unavovány pomocí elastických odporových pásů opakovanými koncentrickými a excentrickými kontrakcemi everze. Úkol bude řízen metronomem rychlostí jedna opakování za sekundu a bude pokračovat, dokud se aktivní rozsah pohybu everze nesníží o 50 % oproti výchozí hodnotě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alan Kacin, PhD, PT, Prof
- Telefonní číslo: +38613001119
- E-mail: alan.kacin@zf.uni-lj.si
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tjaž Brezovar
- Telefonní číslo: +38640777919
- E-mail: tjaz.brezovar@zf.uni-lj.si
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
-
Kontakt:
- Urška Puh, PhD, PT, Assoc. Prof
- Telefonní číslo: +38640577131
- E-mail: urska.puh@ir-rs.si
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou náborováni pomocí výběru z dostupné populace z obecné populace a klinických prostředí.
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny zdravých kontrol (bez CAI):
- Věk mezi 18 a 45 lety,
- Žádná anamnéza poranění nebo chirurgických zákroků na dolních končetinách,
- Žádné periferní nebo centrální neurologické poruchy.
Kritéria pro zařazení do skupiny s chronickou nestabilitou kotníku (CAI):
- Věk mezi 18 a 45 lety,
- Žádná anamnéza větších chirurgických zákroků na dolních končetinách,
- Žádné periferní nebo centrální neurologické poruchy,
Diagnostikovaná chronická nestabilita kotníku:
- První podvrtnutí kotníku nastalo alespoň jeden rok před testováním,
- Alespoň tři měsíce od posledního podvrtnutí kotníku,
- Subjektivní pocit nestability kotníku - skóre CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) < 24.
Vylučovací kritéria pro skupinu CAI:
- Jiné patologie kloubu kotníku.
- Akutní bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá skupina
Zdraví účastníci bez anamnézy podvrtnutí kotníku nebo subjektivně hlášené nestability kotníku.
Účastníci v této skupině provedou stejný experimentální protokol jako skupina s chronickou nestabilitou kotníku, který zahrnuje chůzi na běžeckém pásu při dvou rychlostech (0,4 m/s a 1,0 m/s) s mechanickými perturbacemi a bez nich, provedenou před a po protokolu únavy evertorů kotníku.
Pro tuto skupinu bude unavená končetina přiřazena na základě lateralizace podvrtnutí kotníku pozorované ve skupině CAI.
|
Protokol únavy bude sestávat z opakovaných koncentrických-excentrických kontrakcí everse kotníku proti elastickému odporu v tempu jednoho opakování za sekundu, řízených metronomem, a prováděných v sedě.
Únava bude definována jako jasná neschopnost provést celý rozsah everse, tj. rozsah pohybu klesne pod 50 % počáteční hodnoty navzdory zjevnému úsilí účastníka. |
|
Skupina s chronickou nestabilitou kotníku
Účastníci s chronickou nestabilitou kotníku, definovanou jako anamnéza opakovaných výronů kotníku a subjektivně vnímaná nestabilita.
Účastníci v této skupině absolvují stejný experimentální protokol jako zdravá skupina, který zahrnuje chůzi na běžeckém pásu ve dvou rychlostech (0,4 m/s a 1,0 m/s) s mechanickými perturbacemi i bez nich, prováděné před a po protokolu pro únavu evertorů kotníku.
U této skupiny bude unavenou končetinou symptomatická strana.
|
Protokol únavy bude sestávat z opakovaných koncentrických-excentrických kontrakcí everse kotníku proti elastickému odporu v tempu jednoho opakování za sekundu, řízených metronomem, a prováděných v sedě.
Únava bude definována jako jasná neschopnost provést celý rozsah everse, tj. rozsah pohybu klesne pod 50 % počáteční hodnoty navzdory zjevnému úsilí účastníka. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plošný EMG efektivní (RMS) rozkmit amplitudy svalů kotníku
Časové okno: Baseline (Den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (Den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Povrchová EMG RMS amplituda z dlouhého svalového lýtka (PL), předního svalu holenního (TA), svalu lýtkového (SOL), středního svalu lýtkového (GM) a středního svalu hýžďového (GMed), zaznamenaná oboustranně během chůze na běžeckém pásu.
EMG bude časově normalizováno na cyklus chůze (0-100 %).
Primární epochou je krok s perturbací (krátce po počátečním kontaktu až do stojné fáze).
Pro každý sval a rychlost bude EMG během perturbované chůze normalizováno na odpovídající neperturbovanou chůzi.
|
Baseline (Den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (Den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
|
Střed tlaku mediolaterální posun (COPx)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Lateromediální posun těžiště tlaku (COPx) během chůze, normalizovaný na čas cyklu chůze (0-100 %).
Navíc bude COPx vyjádřen vzhledem k sakrálnímu markeru (COPx-SACRx).
Hodnoty budou uvedeny v absolutních jednotkách (cm) a porovnány mezi odpovídajícími narušenými kroky při stejné rychlosti chůze (před únavou a po únavě).
|
Výchozí hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Výchozí stav (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Popis: Hodnocení vnímané námahy (RPE) bude hodnoceno na konci každého protokolu únavy pomocí Borgovy 10bodové kategorické škály, kde 0 znamená žádnou námahu a 10 představuje extrémní fyzickou námahu.
|
Výchozí stav (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
|
Délka a šířka kroku
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Délka kroku (od paty k patě) a šířka kroku při perturbaci, odvozené z 3D snímání pohybu s reflexními značkami umístěnými na anatomických orientačních bodech.
Oba parametry budou porovnány s odpovídajícími neporušenými kroky.
|
Výchozí hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
|
Síly reakce podložky (GRF)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Vertikální GRF (Fz; špička, průměr, rychlost zatížení), s volitelnou analýzou anteroposteriorní (Fy) a mediolaterální (Fx) složky, časově normalizované na cyklus chůze (0–100 %).
Hodnoty uvedeny v absolutních jednotkách (N pro síly; N/s pro rychlost zatížení).
|
Výchozí hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0120-197/2023/3/gait
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna shromážděná individualizovaná data pacientů v anonymizované podobě.
Časový rámec sdílení IPD
Žádné omezení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechna IPD budou sdílena na základě odůvodněné žádosti za účelem další vědecké analýzy (tj.
systematické přehledy, meta-analýzy atd.).
Návrh popisující plánované analýzy musí být písemně předložen hlavnímu výzkumníkovi, Dr. Alanu Kacinovi, e-mailem na adresu alan.kacin@zf.uni-lj.si.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .