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Effetti della Fatica degli Evertori della Caviglia sulla Deambulazione Perturbata

28 aprile 2026 aggiornato da: Alan Kacin, University of Ljubljana

Effetti dell'Affaticamento degli Evertori della Caviglia sulle Risposte alle Perturbazioni dell'Andatura in Individui con e senza Instabilità Cronica della Caviglia

Questo studio indagherà gli effetti della fatica dei muscoli evettori della caviglia sulla stabilità dell'andatura durante la deambulazione su tapis roulant con perturbazioni meccaniche. I partecipanti cammineranno a due velocità (0,4 m/s e 1,0 m/s) mentre verranno applicate perturbazioni mediali e laterali casuali (<10% del peso corporeo) al bacino. Verranno analizzati l'EMG di superficie dei muscoli della caviglia e i parametri dell'andatura basati sul centro di pressione (COP) (ad esempio, lunghezza del passo, larghezza del passo, durata del supporto singolo, traiettoria del COP) prima e immediatamente dopo un protocollo di fatica isotonica degli evettori della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare come l'affaticamento dei muscoli abduttori della caviglia influisca sulla stabilità dell'andatura e sulle risposte neuromuscolari durante la deambulazione su tapis roulant con perturbazioni meccaniche. Le perturbazioni saranno applicate casualmente in direzione mediale o laterale, ma sempre poco dopo il contatto iniziale del piede, per sfidare specificamente la stabilizzazione della caviglia in fase di appoggio.

Lo studio includerà individui con instabilità cronica della caviglia (CAI) e controlli sani abbinati. Nel gruppo CAI, il lato sintomatico sarà sottoposto al protocollo di affaticamento, mentre nei controlli sani il lato testato sarà assegnato per corrispondere alla distribuzione della lateralità della distorsione nel gruppo CAI.

Protocollo di deambulazione e perturbazione:

I partecipanti completeranno prima una fase di familiarizzazione a 1,0 m/s, inclusa deambulazione normale e perturbata. Dopo la familiarizzazione, le misurazioni consisteranno in 2 minuti di deambulazione non perturbata seguiti da 3 minuti di deambulazione perturbata. La stessa procedura verrà poi ripetuta a 0,4 m/s, con familiarizzazione (deambulazione normale e perturbata) precedente al blocco di misurazione.

Il protocollo di affaticamento verrà applicato immediatamente dopo questi blocchi basali. Dopo l'affaticamento, i partecipanti eseguiranno immediatamente deambulazione perturbata a 1,0 m/s. Il protocollo di affaticamento verrà poi ripetuto, seguito da deambulazione perturbata a 0,4 m/s.

Protocollo di affaticamento:

I muscoli abduttori della caviglia verranno affaticati utilizzando elastici di resistenza attraverso ripetute contrazioni concentriche ed eccentriche di abduzione. Il compito sarà scandito utilizzando un metronomo a un ritmo di una ripetizione al secondo e continuerà fino a quando l'ampiezza attiva del movimento di abduzione diminuirà del 50% rispetto al basale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
        • Contatto:
          • Urška Puh, PhD, PT, Assoc. Prof
          • Numero di telefono: +38640577131
          • Email: urska.puh@ir-rs.si

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti verranno reclutati mediante campionamento per convenienza dalla popolazione generale e dai contesti clinici.

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo sano (senza CAI):

  • Età compresa tra 18 e 45 anni,
  • Nessuna storia di lesioni o interventi chirurgici agli arti inferiori,
  • Nessun deficit neurologico periferico o centrale.

Criteri di inclusione per il gruppo con instabilità cronica della caviglia (CAI):

  • Età compresa tra 18 e 45 anni,
  • Nessuna storia di interventi chirurgici maggiori agli arti inferiori
  • Nessun deficit neurologico periferico o centrale,
  • Diagnosi di instabilità cronica della caviglia:

    • Prima distorsione della caviglia verificatasi almeno un anno prima del test,
    • Almeno tre mesi dall'ultima distorsione della caviglia,
    • Sensazione soggettiva di instabilità della caviglia - punteggio CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) < 24.

Criteri di esclusione per il gruppo CAI:

  • Altre patologie dell'articolazione della caviglia.
  • Dolore acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sano
Partecipanti sani senza una storia di distorsione alla caviglia o instabilità della caviglia auto-riferita. I partecipanti di questo gruppo completeranno lo stesso protocollo sperimentale del gruppo con instabilità cronica della caviglia, che include camminata sul tapis roulant a due velocità (0,4 m/s e 1,0 m/s) con e senza perturbazioni meccaniche, eseguita prima e dopo un protocollo di affaticamento degli evertori della caviglia. Per questo gruppo, l'arto affaticato sarà assegnato in base alla lateralità delle distorsioni della caviglia osservate nel gruppo CAI.
Il protocollo di affaticamento consisterà in ripetute contrazioni concentriche-eccentriche di eversione della caviglia contro resistenza elastica, al ritmo di una ripetizione al secondo, guidate da un metronomo, e eseguite in posizione seduta. L'affaticamento sarà definito come una chiara incapacità di eseguire l'intera gamma di eversione, ovvero l'ampiezza del movimento che scende al di sotto del 50% del valore iniziale nonostante l'evidente sforzo da parte del partecipante.
Gruppo con instabilità cronica della caviglia
Partecipanti con instabilità cronica della caviglia, definita da una storia di distorsioni ricorrenti della caviglia e instabilità auto-riportata. I partecipanti in questo gruppo completeranno lo stesso protocollo sperimentale del gruppo Sano, che include camminata su tapis roulant a due velocità (0,4 m/s e 1,0 m/s) con e senza perturbazioni meccaniche, eseguito prima e dopo un protocollo di affaticamento degli evettori della caviglia. Per questo gruppo, l'arto affaticato sarà il lato sintomatico.
Il protocollo di affaticamento consisterà in ripetute contrazioni concentriche-eccentriche di eversione della caviglia contro resistenza elastica, al ritmo di una ripetizione al secondo, guidate da un metronomo, e eseguite in posizione seduta. L'affaticamento sarà definito come una chiara incapacità di eseguire l'intera gamma di eversione, ovvero l'ampiezza del movimento che scende al di sotto del 50% del valore iniziale nonostante l'evidente sforzo da parte del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza quadratica media (RMS) dell'EMG di superficie dei muscoli della caviglia
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente post-affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
Ampiezza RMS dell'EMG di superficie dal peroneo lungo (PL), tibiale anteriore (TA), soleo (SOL), gastrocnemio mediale (GM) e gluteo medio (GMed), registrato bilateralmente durante la camminata sul tapis roulant.
L'EMG sarà normalizzato nel tempo al ciclo del passo (0-100%).
L'epoca primaria è il passo di perturbazione (subito dopo il contatto iniziale attraverso la fase di appoggio).
Per ogni muscolo e velocità, l'EMG durante la camminata perturbata sarà normalizzato rispetto alla camminata non perturbata corrispondente.
Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente post-affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
Spostamento mediolaterale del centro di pressione (COPx)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
Spostamento mediolaterale del centro di pressione (COPx) durante la deambulazione, normalizzato nel tempo al ciclo del passo (0-100%). Inoltre, il COPx sarà espresso in relazione al marcatore sacrale (COPx-SACRx). I valori saranno presentati in unità assolute (cm) e confrontati tra passi perturbati corrispondenti alla stessa velocità di deambulazione (prima e dopo l'affaticamento).
Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dal protocollo di affaticamento).
Descrizione: Le valutazioni dello sforzo percepito (RPE) saranno valutate al termine di ciascun protocollo di affaticamento utilizzando la scala di Borg a 10 categorie-ratio, dove 0 indica nessuno sforzo e 10 indica uno sforzo fisico estremo.
Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dal protocollo di affaticamento).
Lunghezza e larghezza del passo
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
Lunghezza del passo (tallone-tallone) e larghezza del passo della perturbazione, derivati dalla cattura del movimento 3D con marcatori riflettenti posizionati su punti di riferimento anatomici.
Entrambi i parametri saranno confrontati con passi non perturbati corrispondenti.
Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
Forze di reazione al suolo (GRF)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente post-affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
Forza di reazione verticale al suolo (Fz; picco, media, tasso di carico), con analisi opzionale delle componenti anteroposteriore (Fy) e mediolaterale (Fx), normalizzate temporalmente al ciclo del passo (0-100%). I valori sono riportati in unità assolute (N per le forze; N/s per il tasso di carico).
Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente post-affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali dei pazienti raccolti in forma anonimizzata.

Periodo di condivisione IPD

Nessun limite.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati individuali dei partecipanti (IPD) saranno condivisi su richiesta motivata per scopi di ulteriore analisi scientifica (ad esempio revisioni sistematiche, meta-analisi, ecc.). Una proposta che descriva le analisi pianificate deve essere presentata per iscritto al ricercatore principale, Dr. Alan Kacin, via email all'indirizzo alan.kacin@zf.uni-lj.si.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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