A boka evertor fáradtságának hatása a perturbált járásra
2026. április 28. frissítette: Alan Kacin, University of Ljubljana
A lábfej-kifordító izmok kimerülésének hatása a járásra adott perturbációs válaszokra krónikus boka-instabilitással rendelkező és nem rendelkező egyéneknél
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a bokaevertáló izomkimerülés hogyan befolyásolja a járásstabilitást futópadon történő gyaloglás közben mechanikai perturbációk mellett.
A résztvevők két sebességgel (0,4 m/s és 1,0 m/s) fognak gyalogolni, miközben véletlenszerű mediális és laterális perturbációkat (<10% testsúly) alkalmaznak a medencére.
A bokaizmok felszíni EMG-jét és a nyomásközéppont (COP) alapú járásparamétereket (pl. lépéshossz, lépésszélesség, egyoldali támasztási idő, COP pálya) elemezzük a bokaevertálók izotóniás kimerülési protokollja előtt és közvetlenül utána.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a boka evertor izomkimerülés hogyan befolyásolja a járás stabilitását és a neuromuszkuláris válaszokat mechanikus zavarokkal történő futópadon való járás során. A zavarokat véletlenszerűen alkalmazzák mediálisan vagy laterálisan, de mindig röviddel a láb kezdeti érintkezése után, hogy specifikusan kihívják a boka stabilizálását az állásban.
A vizsgálatba krónikus boka instabilitással (CAI) rendelkező egyének és párosított egészséges kontrollok fognak bekerülni. A CAI csoportban a tünetes oldalt célozzák meg a kimerülési protokollal, míg az egészséges kontrollokban a tesztelt oldalt úgy rendelik hozzá, hogy megfeleljen a CAI csoportban a ficam későbbi eloszlásának.
Járás és zavarási protokoll:
A résztvevők először ismerkednek 1,0 m/s sebességgel, beleértve a normál és zavart járást is. Az ismerkedés után a mérések 2 perc zavartalan járásból, majd 3 perc zavart járásból fognak állni. Ezután ugyanezt az eljárást megismétlik 0,4 m/s sebességnél, a mérési blokk előtt ismerkedéssel (normál és zavart járás).
A kimerülési protokollt közvetlenül ezen alapvonal blokkok után alkalmazzák. A kimerülés után a résztvevők azonnal végeznek zavart járást 1,0 m/s sebességgel. Ezután megismétlik a kimerülési protokollt, majd zavart járást követ 0,4 m/s sebességgel.
Kimerülési protokoll:
A boka evertor izmokat rugalmas ellenállású szalagokkal fárasztják ki ismétlődő koncentrikus és excentrikus everziós összehúzódásokon keresztül. A feladatot metronóm segítségével ütemezik, másodpercenként egy ismétléssel, és addig folytatódik, amíg az aktív everziós mozgástartomány 50%-kal csökken az alapvonalhoz képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alan Kacin, PhD, PT, Prof
- Telefonszám: +38613001119
- E-mail: alan.kacin@zf.uni-lj.si
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tjaž Brezovar
- Telefonszám: +38640777919
- E-mail: tjaz.brezovar@zf.uni-lj.si
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Toborzás
- University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
-
Kapcsolatba lépni:
- Urška Puh, PhD, PT, Assoc. Prof
- Telefonszám: +38640577131
- E-mail: urska.puh@ir-rs.si
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket kényelmi mintavételezéssel fogják toborozni az általános populációból és klinikai környezetekből.
Leírás
Bevonási kritériumok az egészséges kontrollcsoport számára (nincs CAI):
- Életkor 18 és 45 év között,
- Nincs előzménye sérüléseknek vagy sebészeti beavatkozásoknak az alsó végtagokon,
- Nincs perifériás vagy központi idegrendszeri károsodás.
Bevonási kritériumok a krónikus boka-instabilitás (CAI) csoport számára:
- Életkor 18 és 45 év között,
- Nincs előzménye nagyobb sebészeti beavatkozásoknak az alsó végtagokon,
- Nincs perifériás vagy központi idegrendszeri károsodás,
Diagnosztizált krónikus boka-instabilitás:
- Az első bokaficamodás legalább egy évvel a tesztelés előtt történt,
- Legalább három hónap telt el a legutóbbi bokaficamodás óta,
- Szubjektív boka-instabilitás érzése - CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) pontszám < 24.
Kizárási kritériumok a CAI csoport számára:
- A bokaízület egyéb kórképei.
- Akut fájdalom
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges csoport
Egészséges résztvevők, akiknek nincs térdficam előzménye vagy önként jelentett boka-instabilitása.
A csoport résztvevői ugyanazt a kísérleti protokollt teljesítik majd, mint a Krónikus boka-instabilitás csoport, amely két sebességű (0,4 m/s és 1,0 m/s) futópadon járást foglal magában, mechanikus zavarásokkal és anélkül, amelyet a boka-evertor fáradási protokoll előtt és után végeznek.
Ebben a csoportban a fáradt végtagot a CAI csoportban megfigyelt térdficamok lateralitása alapján rendeljük hozzá.
|
A fáradtsági protokoll ismételt koncentrikus-ekszentrikus bokaeverzió-összehúzódásokból fog állni rugalmas ellenállással szemben, másodpercenként egy ismétlés ütemében, metronóm vezérlésével, és ülő helyzetben történő végrehajtással.
A fáradtságot a teljes everzió tartomány végrehajtásának egyértelmű képtelenségeként határozzuk meg, azaz a mozgástartomány 50%-a alá csökken a kezdeti értékhez képest, annak ellenére, hogy a résztvevő nyilvánvaló erőfeszítést tesz.
|
|
Krónikus boka-instabilitás csoport
A krónikus boka-instabilitással rendelkező résztvevők, amelyet visszatérő bokaficamok előzménye és önbevallott instabilitás határoz meg.
A csoport résztvevői ugyanazt a kísérleti protokollt hajtják végre, mint az Egészséges csoport, amely két sebességű (0,4 m/s és 1,0 m/s) futópadon való járást foglal magában, mechanikus perturbációkkal és anélkül, amelyet a boka-evertor fáradási protokoll előtt és után végeznek.
Ebben a csoportban a fáradt végtag a tüneteket mutató oldal lesz.
|
A fáradtsági protokoll ismételt koncentrikus-ekszentrikus bokaeverzió-összehúzódásokból fog állni rugalmas ellenállással szemben, másodpercenként egy ismétlés ütemében, metronóm vezérlésével, és ülő helyzetben történő végrehajtással.
A fáradtságot a teljes everzió tartomány végrehajtásának egyértelmű képtelenségeként határozzuk meg, azaz a mozgástartomány 50%-a alá csökken a kezdeti értékhez képest, annak ellenére, hogy a résztvevő nyilvánvaló erőfeszítést tesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bokaizmok felszíni EMG négyzetes középértéke (RMS) amplitúdója
Időkeret: Alapvonal (1. nap, a fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtság után (1. nap, a fáradtsági protokoll után 5 percen belül).
|
A peroneus longus (PL), tibialis anterior (TA), soleus (SOL), gastrocnemius medialis (GM) és gluteus medius (GMed) izmokról, kétoldali futópadon történő járás közben rögzített felületi EMG RMS amplitúdója.
Az EMG időben normalizálva lesz a járásciklushoz (0-100%).
A fő időszak a zavaró lépés (a kezdeti érintkezést követően rövid időn belül a támasztás alatt).
Minden izomra és sebességre vonatkozóan a zavart járás során mért EMG-t a megfelelő zavartalan járás során mért értékhez normalizáljuk.
|
Alapvonal (1. nap, a fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtság után (1. nap, a fáradtsági protokoll után 5 percen belül).
|
|
Nyomásközéppont mediális-laterális elmozdulása (COPx)
Időkeret: Alapvonal (1. nap, a fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után (1. nap, a fáradtsági protokoll után 5 percen belül).
|
A talajraakció-vektor középpontjának (COPx) oldalirányú elmozdulása járás közben, időben normalizálva a járásciklusra (0–100%).
Ezenkívül a COPx-et a keresztcsonti markerhez viszonyítva fejezzük ki (COPx-SACRx).
Az értékeket abszolút egységekben (cm) mutatjuk be, és összehasonlítjuk az azonos járási sebességű, párosított zavart lépéseket (fáradtság előtt és után).
|
Alapvonal (1. nap, a fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után (1. nap, a fáradtsági protokoll után 5 percen belül).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt erőfeszítés értékelései
Időkeret: Alapvonal (1. nap, a fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után (1. nap, a fáradtsági protokoll után 5 percen belül).
|
Leírás: Az észlelt erőfeszítés (RPE) értékelése minden fáradtsági protokoll végén a Borg 10 kategória-arány skála segítségével történik, ahol 0 azt jelenti, hogy nincs erőfeszítés, és 10 azt, hogy extrém fizikai erőfeszítés.
|
Alapvonal (1. nap, a fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtsági protokoll után (1. nap, a fáradtsági protokoll után 5 percen belül).
|
|
Lépéshossz és szélesség
Időkeret: Alapvonal (1. nap, fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtság után (1. nap, a fáradtsági protokoll után 5 percen belül).
|
A zavaró lépés lépéshossza (saroktól sarokig) és lépésszélessége, amelyet 3D mozgásrögzítésből származtatnak, reflexiós markereket helyezve el anatómiai pontokon.
Mindkét paramétert összevetik a megfelelő, zavarás nélküli lépésekkel. |
Alapvonal (1. nap, fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül a fáradtság után (1. nap, a fáradtsági protokoll után 5 percen belül).
|
|
Talajreakciós erők (GRF)
Időkeret: Alapvonal (1. nap, fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül fáradtság után (1. nap, a fáradtsági protokoll után 5 percen belül).
|
Vertikális talajreakcióerő (Fz; csúcsérték, átlag, terhelési sebesség), opcionális elemzéssel az anteroposterior (Fy) és mediolateralis (Fx) komponenseknél, idő-normalizálva a járásciklushoz (0-100%).
Értékek abszolút egységekben (N az erőknél; N/s a terhelési sebességnél).
|
Alapvonal (1. nap, fáradtsági protokoll előtt) és közvetlenül fáradtság után (1. nap, a fáradtsági protokoll után 5 percen belül).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0120-197/2023/3/gait
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összegyűjtött névtelenített IPD.
IPD megosztási időkeret
Nincs korlát.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az összes IPD a további tudományos elemzés (pl. szisztematikus áttekintések, meta-analízisek stb.) céljából indokolt kérelem esetén megosztásra kerül.
Az előkészített elemzéseket leíró javaslatot írásban kell benyújtani a fővizsgálóvezető, Dr. Alan Kacin részére az alan.kacin@zf.uni-lj.si e-mail címre.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .