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Efeitos da Fadiga dos Evertores do Tornozelo na Marcha Perturbada

28 de abril de 2026 atualizado por: Alan Kacin, University of Ljubljana

Efeitos da Fadiga dos Eversores do Tornozelo nas Respostas a Perturbações da Marcha em Indivíduos Com e Sem Instabilidade Crónica do Tornozelo

Este estudo irá investigar os efeitos da fadiga dos músculos eversores do tornozelo na estabilidade da marcha durante a caminhada em passadeira com perturbações mecânicas. Os participantes caminharão a duas velocidades (0,4 m/s e 1,0 m/s) enquanto são aplicadas perturbações aleatórias mediais e laterais (<10% do peso corporal) à pélvis. Serão analisados o EMG de superfície dos músculos do tornozelo e os parâmetros da marcha baseados no centro de pressão (COP) (por exemplo, comprimento do passo, largura do passo, duração do apoio unipodal, trajetória do COP) antes e imediatamente após um protocolo de fadiga isotónica dos eversores do tornozelo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar como a fadiga dos músculos eversores do tornozelo afeta a estabilidade da marcha e as respostas neuromusculares durante a caminhada em passadeira com perturbações mecânicas. As perturbações serão aplicadas aleatoriamente na direção medial ou lateral, mas sempre pouco após o contacto inicial do pé, para desafiar especificamente a estabilização do tornozelo na fase de apoio.

O estudo incluirá indivíduos com instabilidade crónica do tornozelo (ICA) e controlos saudáveis emparelhados. No grupo ICA, o lado sintomático será alvo do protocolo de fadiga, enquanto nos controlos saudáveis o lado testado será atribuído para corresponder à distribuição da lateralidade da entorse no grupo ICA.

Protocolo de caminhada e perturbação:

Os participantes começarão por completar a familiarização a 1,0 m/s, incluindo tanto caminhada normal como perturbada. Após a familiarização, as medições consistirão em 2 minutos de caminhada não perturbada seguidos de 3 minutos de caminhada perturbada. O mesmo procedimento será então repetido a 0,4 m/s, com familiarização (caminhada normal e perturbada) precedendo o bloco de medição.

O protocolo de fadiga será aplicado imediatamente após estes blocos de base. Após a fadiga, os participantes realizarão imediatamente caminhada perturbada a 1,0 m/s. O protocolo de fadiga será então repetido, seguido de caminhada perturbada a 0,4 m/s.

Protocolo de fadiga:

Os músculos eversores do tornozelo serão fatigados usando faixas elásticas de resistência através de contrações repetidas de eversão concêntrica e excêntrica. A tarefa será ritmada usando um metrónomo a um ritmo de uma repetição por segundo, e continuará até que a amplitude de movimento ativa da eversão diminua 50% em comparação com a base.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Recrutamento
        • University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
        • Contato:
          • Urška Puh, PhD, PT, Assoc. Prof
          • Número de telefone: +38640577131
          • E-mail: urska.puh@ir-rs.si

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados por amostragem de conveniência da população geral e de contextos clínicos.

Descrição

Critérios de inclusão para o grupo de controlo saudável (sem IAT):

  • Idade entre 18 e 45 anos,
  • Sem histórico de lesões ou procedimentos cirúrgicos nos membros inferiores,
  • Sem deficiências neurológicas periféricas ou centrais.

Critérios de inclusão para o grupo com instabilidade crónica do tornozelo (IAT):

  • Idade entre 18 e 45 anos,
  • Sem histórico de procedimentos cirúrgicos maiores nos membros inferiores
  • Sem deficiências neurológicas periféricas ou centrais,

  • Diagnóstico de instabilidade crónica do tornozelo:

    • Primeira entorse do tornozelo ocorreu pelo menos um ano antes do teste,
    • Pelo menos três meses desde a entorse mais recente do tornozelo,
    • Sensação subjetiva de instabilidade do tornozelo - pontuação CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) < 24.

Critérios de exclusão para o grupo IAT:

  • Outras patologias da articulação do tornozelo.
  • Dor aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo saudável
Participantes saudáveis sem histórico de entorse do tornozelo ou instabilidade do tornozelo autorreportada. Os participantes deste grupo completarão o mesmo protocolo experimental do grupo com instabilidade crónica do tornozelo, que inclui caminhada em tapete rolante a duas velocidades (0,4 m/s e 1,0 m/s) com e sem perturbações mecânicas, realizada antes e depois de um protocolo de fadiga dos eversores do tornozelo. Para este grupo, o membro fadigado será atribuído com base na lateralidade das entorses do tornozelo observadas no grupo IAT.
Outro: Fadiga muscular
O protocolo de fadiga consistirá em contrações concêntricas-excêntricas repetidas de eversão do tornozelo contra resistência elástica, a um ritmo de uma repetição por segundo, guiadas por um metrónomo, e realizadas na posição sentada. A fadiga será definida como uma clara incapacidade de realizar a amplitude total de eversão, ou seja, a amplitude de movimento inferior a 50% do valor inicial, apesar do esforço evidente do participante.
Grupo de instabilidade crónica do tornozelo
Participantes com instabilidade crónica do tornozelo, definida por um historial de entorses recorrentes do tornozelo e instabilidade auto-reportada. Os participantes deste grupo completarão o mesmo protocolo experimental do grupo Saudável, que inclui caminhada em passadeira a duas velocidades (0,4 m/s e 1,0 m/s) com e sem perturbações mecânicas, realizado antes e depois de um protocolo de fadiga dos eversores do tornozelo. Para este grupo, o membro fatigado será o lado sintomático.
Outro: Fadiga muscular
O protocolo de fadiga consistirá em contrações concêntricas-excêntricas repetidas de eversão do tornozelo contra resistência elástica, a um ritmo de uma repetição por segundo, guiadas por um metrónomo, e realizadas na posição sentada. A fadiga será definida como uma clara incapacidade de realizar a amplitude total de eversão, ou seja, a amplitude de movimento inferior a 50% do valor inicial, apesar do esforço evidente do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude da raiz quadrada da média (RMS) da EMG de superfície dos músculos do tornozelo
Prazo: Baseline (Dia 1, antes do protocolo de fadiga) e imediatamente pós-fadiga (Dia 1, dentro de 5 minutos após o protocolo de fadiga).
Amplitude RMS da EMG de superfície do perónio longo (PL), tibial anterior (TA), sóleo (SOL), gastrocnémio medial (GM) e glúteo médio (GMed), registada bilateralmente durante a marcha em tapete rolante. A EMG será normalizada no tempo ao ciclo da marcha (0-100%). A época primária é o passo de perturbação (imediatamente após o contacto inicial até ao apoio). Para cada músculo e velocidade, a EMG durante a marcha perturbada será normalizada em relação à marcha não perturbada correspondente.
Baseline (Dia 1, antes do protocolo de fadiga) e imediatamente pós-fadiga (Dia 1, dentro de 5 minutos após o protocolo de fadiga).
Deslocamento mediolateral do Centro de Pressão (COPx)
Prazo: Linha de base (Dia 1, antes do protocolo de fadiga) e imediatamente pós-fadiga (Dia 1, dentro de 5 minutos após o protocolo de fadiga).
Deslocamento mediolateral do centro de pressão (COPx) durante a marcha, normalizado no tempo para o ciclo da marcha (0-100%). Além disso, o COPx será expresso relativamente ao marcador sacral (COPx-SACRx). Os valores serão apresentados em unidades absolutas (cm) e comparados entre passos perturbados correspondentes à mesma velocidade de marcha (antes e depois da fadiga).
Linha de base (Dia 1, antes do protocolo de fadiga) e imediatamente pós-fadiga (Dia 1, dentro de 5 minutos após o protocolo de fadiga).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de esforço percebido
Prazo: Baseline (Dia 1, antes do protocolo de fadiga) e imediatamente após a fadiga (Dia 1, dentro de 5 minutos após o protocolo de fadiga).
Descrição: As classificações do esforço percebido (RPE) serão avaliadas no final de cada protocolo de fadiga usando a escala de categoria-razão de 10 pontos de Borg, em que 0 significa nenhum esforço e 10 significa um esforço físico extremo.
Baseline (Dia 1, antes do protocolo de fadiga) e imediatamente após a fadiga (Dia 1, dentro de 5 minutos após o protocolo de fadiga).
Comprimento e Largura do Passo
Prazo: Baseline (Dia 1, antes do protocolo de fadiga) e imediatamente após a fadiga (Dia 1, dentro de 5 minutos após o protocolo de fadiga).
Comprimento do passo (calcanhar a calcanhar) e largura do passo da perturbação, derivados de captura de movimento 3D com marcadores reflexivos colocados em pontos anatómicos de referência.
Ambos os parâmetros serão comparados com passos não perturbados correspondentes.
Baseline (Dia 1, antes do protocolo de fadiga) e imediatamente após a fadiga (Dia 1, dentro de 5 minutos após o protocolo de fadiga).
Forças de reação do solo (GRF)
Prazo: Baseline (Dia 1, antes do protocolo de fadiga) e imediatamente após a fadiga (Dia 1, dentro de 5 minutos após o protocolo de fadiga).
GRF Vertical (Fz; pico, média, taxa de carga), com análise opcional dos componentes anteroposterior (Fy) e mediolateral (Fx), normalizados no tempo para o ciclo da marcha (0-100%). Valores reportados em unidades absolutas (N para forças; N/s para taxa de carga).
Baseline (Dia 1, antes do protocolo de fadiga) e imediatamente após a fadiga (Dia 1, dentro de 5 minutos após o protocolo de fadiga).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ljubljana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0120-197/2023/3/gait

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os DIP recolhidos de forma anonimizada.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Sem limite.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os DPI serão partilhados mediante pedido fundamentado para o propósito de análise científica adicional (por exemplo, revisões sistemáticas, meta-análises, etc.). Uma proposta descrevendo as análises planeadas deve ser submetida por escrito ao investigador principal, Dr. Alan Kacin, por e-mail para alan.kacin@zf.uni-lj.si.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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