Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ankelfotevertortretthet på forstyrret gang

28. april 2026 oppdatert av: Alan Kacin, University of Ljubljana

Effekter av ankelfot-utover-rotator utmattelse på gangforstyrrelsesresponser hos individer med og uten kronisk ankelledsinstabilitet

Denne studien vil undersøke effekten av ankelfoteverter-muskelutmatting på gangstabilitet under tredemøllgang med mekaniske forstyrrelser. Deltakere vil gå ved to hastigheter (0,4 m/s og 1,0 m/s) mens tilfeldige mediale og laterale forstyrrelser (<10% kroppsvekt) påføres bekkenet. Overflate-EMG fra ankelfotemuskler og gangparametere basert på trykksenter (COP) (f.eks. skrittlengde, skrittbredde, varighet av enkeltstøtte, COP-bane) vil bli analysert før og umiddelbart etter en isotonisk utmattelsesprotokoll for ankelfoteverterne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å undersøke hvordan utmattelse av ankel-evertor-muskulaturen påvirker gangstabilitet og nevromuskulære responser under tredemølle-gang med mekaniske forstyrrelser. Forstyrrelsene vil bli påført tilfeldig i medial eller lateral retning, men alltid kort tid etter initial fotkontakt, for spesifikt å utfordre ankelstabilisering i støttefasen.

Studien vil inkludere personer med kronisk ankelustabilitet (CAI) og matchede friske kontroller. I CAI-gruppen vil den symptomatiske siden bli målrettet med utmattelsesprotokollen, mens hos friske kontroller vil den testede siden bli tildelt for å matche fordelingen av forstuelse lateralitet i CAI-gruppen.

Gang- og forstyrrelsesprotokoll:

Deltakerne vil først gjennomføre innlæring ved 1,0 m/s, inkludert både normal og forstyrret gang. Etter innlæring vil målingene bestå av 2 minutter med uforstyrret gang etterfulgt av 3 minutter med forstyrret gang. Den samme prosedyren vil deretter bli gjentatt ved 0,4 m/s, med innlæring (normal og forstyrret gang) før målingsblokken.

Utmattelsesprotokollen vil bli påført umiddelbart etter disse baseline-blokkene. Etter utmattelse vil deltakerne umiddelbart utføre forstyrret gang ved 1,0 m/s. Utmattelsesprotokollen vil deretter bli gjentatt, etterfulgt av forstyrret gang ved 0,4 m/s.

Utmattelsesprotokoll:

Ankel-evertor-musklene vil bli utmattet ved bruk av elastiske motstandsbånd gjennom gjentatte konsentriske og eksentriske eversjonskontraksjoner. Oppgaven vil bli tempojustert ved bruk av metronom med en hastighet på én repetisjon per sekund, og vil fortsette til den aktive eversjonsbevegelsesutstrekningen reduseres med 50% sammenlignet med baseline.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekruttering
        • University Rehabilitation Institute Republic of Slovenia - URI Soča
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert ved bekvemmelighetsutvalg fra generell befolkning og kliniske settinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for den friske kontrollgruppen (uten CAI):

  • Alder mellom 18 og 45 år,
  • Ingen tidligere skader eller kirurgiske inngrep på nedre ekstremiteter,
  • Ingen perifere eller sentrale nevrologiske forstyrrelser.

Inklusjonskriterier for kronisk ankellidelse (CAI)-gruppen:

  • Alder mellom 18 og 45 år,
  • Ingen tidligere større kirurgiske inngrep på nedre ekstremiteter
  • Ingen perifere eller sentrale nevrologiske forstyrrelser,

  • Diagnostisert kronisk ankellidelse:

    • Første ankelforstuving skjedde minst ett år før testing,
    • Minst tre måneder siden siste ankelforstuving,
    • Subjektiv følelse av ankelustabilitet - CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) score < 24.

Eksklusjonskriterier for CAI-gruppen:

  • Andre patologier i ankelleddet.
  • Akutt smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn gruppe
Friske deltakere uten historikk for ankelforstuining eller selvrapportert ankelinstabilitet. Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre det samme eksperimentelle protokollen som kronisk ankelinstabilitetsgruppen, som inkluderer gang på tredemølle med to hastigheter (0,4 m/s og 1,0 m/s) med og uten mekaniske forstyrrelser, utført før og etter en ankel-evertor utmattelsesprotokoll. For denne gruppen vil den utmattede ekstremiteten bli tildelt basert på lateraliteten av ankelforstuininger observert i CAI-gruppen.
Annen: Muskelutmatting
Tretthetsprotokollen vil bestå av gjentatte konsentrisk-eksentriske ankelfotvridningskontraksjoner mot elastisk motstand i et tempo på én repetisjon per sekund, styrt av en metronom, og utført i sittende stilling. Treffhet vil defineres som en tydelig manglende evne til å utføre fullstendig fotvridning, det vil si at bevegelsesutslaget faller under 50 % av startverdien til tross for tydelig innsats fra deltakeren.
Gruppe med kronisk ankellabilitet
Deltakere med kronisk ankelledsustabilitet, definert av en historie med tilbakevendende ankelforstuinger og selvrapportert ustabilitet. Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre det samme eksperimentelle protokollen som den sunne gruppen, som inkluderer tredemølle-gang ved to hastigheter (0,4 m/s og 1,0 m/s) med og uten mekaniske forstyrrelser, utført før og etter en ankelfot-utoverrotator utmattingprotokoll. For denne gruppen vil den utmattede lemmen være den symptomatiske siden.
Annen: Muskelutmatting
Tretthetsprotokollen vil bestå av gjentatte konsentrisk-eksentriske ankelfotvridningskontraksjoner mot elastisk motstand i et tempo på én repetisjon per sekund, styrt av en metronom, og utført i sittende stilling. Treffhet vil defineres som en tydelig manglende evne til å utføre fullstendig fotvridning, det vil si at bevegelsesutslaget faller under 50 % av startverdien til tross for tydelig innsats fra deltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflate-EMG rotmiddelkvadrat (RMS) amplitude for ankelmuskler
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
Overflate-EMG RMS-amplitude fra musculus peroneus longus (PL), musculus tibialis anterior (TA), musculus soleus (SOL), musculus gastrocnemius medialis (GM) og musculus gluteus medius (GMed), registrert bilateral under gang på tredemølle.
EMG vil bli tidsnormalisert til gangsyklusen (0–100 %).
Den primære epoken er forstyrrelsestrimet (kort tid etter initial kontakt gjennom støttefasen).
For hver muskel og hastighet vil EMG under forstyrret gang bli normalisert til samsvarende uforstyrret gang.
Utgangspunkt (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
Trykksenter mediolateral forskyvning (COPx)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før utmattingstest) og umiddelbart etter utmattingstest (dag 1, innen 5 minutter etter utmattingstest).
Mediolateral forskyvning av trykksenteret (COPx) under gang, tidsnormalisert til gangesyklusen (0-100%). I tillegg vil COPx uttrykkes i forhold til sakralmerket (COPx-SACRx). Verdiene presenteres i absolutte enheter (cm) og sammenlignes mellom matchede forstyrrede skritt ved samme ganghastighet (før og etter tretthet).
Baseline (dag 1, før utmattingstest) og umiddelbart etter utmattingstest (dag 1, innen 5 minutter etter utmattingstest).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Baseline (dag 1, før tretthetsprotokollen) og umiddelbart etter tretthet (dag 1, innen 5 minutter etter tretthetsprotokollen).
Beskrivelse: Vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli vurdert på slutten av hvert utmattelsesprotokoll ved bruk av Borg 10 kategori-forholdsskala, med 0 er ingen anstrengelse og 10 er en ekstrem fysisk anstrengelse.
Baseline (dag 1, før tretthetsprotokollen) og umiddelbart etter tretthet (dag 1, innen 5 minutter etter tretthetsprotokollen).
Skrittlengde og bredde
Tidsramme: Baseline (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
Steglengde (hæl-til-hæl) og stegbredde av perturbasjonssteget, utledet fra 3D-bevegelsesfangst med refleksive markører plassert på anatomiske landemerker. Begge parametere vil bli sammenlignet med matchede uforstyrrede steg.
Baseline (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
Bakreaksjonskrefter (GRF)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
Vertikal GRF (Fz; toppverdi, gjennomsnitt, belastningsrate), med valgfri analyse av anteroposterior (Fy) og mediolateral (Fx) komponenter, tidsnormalisert til gangsyklusen (0-100%). Verdier rapportert i absolutte enheter (N for krefter; N/s for belastningsrate).
Baseline (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

23. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

6. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0120-197/2023/3/gait

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet IPD i anonymisert form.

IPD-delingstidsramme

Ingen grense.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle IPD vil bli delt etter et begrunnet ønske for formålet med videre vitenskapelig analyse (f.eks. systematiske oversikter, meta-analyser, osv.). Et forslag som beskriver de planlagte analysene må leveres skriftlig til hovedforskeren, Dr. Alan Kacin, via e-post til alan.kacin@zf.uni-lj.si.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere