急性脳卒中における上肢機能パフォーマンスに対する単独筋促通法と協調筋促通法の比較
急性期脳卒中患者における上肢機能パフォーマンスに対する単独筋促通と協調筋促通の効果
本研究は、急性期脳卒中患者における上肢機能パフォーマンスに対する単独筋促通と協調筋促通の効果を調査するために実施されるランダム化比較臨床試験です。
研究課題：
急性期脳卒中患者における上肢機能パフォーマンスに対する単独筋促通と協調筋促通の間に違いはありますか？
以下の仮説が立てられます：
急性期脳卒中患者における上肢課題指向訓練において、単独筋促通と協調筋促通の間に違いはないでしょう。
治療手順：
研究群（A）：患者は、関節可動域運動、筋電図（EMG）バイオフィードバックを用いた単独筋促通を含む理学療法プログラムを6週間受け、その後上肢の課題指向訓練を6週間受けます。対照群（B）：関節可動域運動、筋電図刺激、運動イメージを用いたメンタルプラクティス、ストレッチ運動、協調筋促通を含む標準的な理学療法プログラムを6週間受け、その後上肢の課題指向訓練を6週間受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- 電話番号：+20 10 92841554
- メール：Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
-
主任研究者：
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
-
主任研究者：
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
-
副調査官：
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 片側中大脳動脈（MCA）脳卒中患者
- ブルンストローム回復段階1および2
- 正常な体格指数（18.5 - 24.99 kg/m²）
- 利き手
除外基準：
- 知覚障害、失行症、主要な認知障害
- 再発性脳卒中
- 小脳病変、疼痛性または亜脱臼した肩、上肢の拘縮または変形を有する対象者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：分離筋促進訓練
このグループの参加者は、標準的な理学療法プログラムを受けます。このプログラムには、関節可動域訓練、筋電図（EMG）バイオフィードバックを用いた単独筋促通を含む、電気的筋刺激、運動イメージとストレッチ運動を伴うメンタルプラクティスが含まれます。これを6週間行った後、上肢の課題指向型訓練を6週間行います。
|
メンタルプラクティスでは、患者は一連の想像上の課題遂行（カップを取る）または運動（腕を伸ばす）に従事します。 EMGバイオフィードバックを使用して、前部三角筋、中部三角筋、後部三角筋、上腕二頭筋、上腕三頭筋、回内筋・回外筋、手首・指伸筋、手首・指屈筋、虫様筋に対して筋促通運動を実施します。 EMGバイオフィードバックトレーニング中は、（大胸筋、上腕三頭筋、指屈筋群）および（僧帽筋、上腕二頭筋、手首屈筋群）に電極を配置し、各筋群の分離した収縮を確保します（各筋群100回）。 トレーニング前には、マルチメディア教材を通じて表示されるEMG信号に従って筋収縮運動を実施する方法を患者に指導し、協調性を向上させます。 トレーニング中、患者は座位または臥位をとることができます。 その後、電極片を患者の三角筋腹部、上腕三頭筋、前腕筋群に貼付し、患者の上肢筋の弛緩時に発生するEMG信号を収集します。 |
|
アクティブコンパレータ：相乗的筋促進トレーニング
このグループの参加者は、標準的な理学療法プログラムを受けることになります。これには、関節可動域運動、筋電刺激、運動イメージを用いたメンタルプラクティス、ストレッチ運動、協調筋促通が6週間にわたって含まれ、その後、上肢の課題指向型トレーニングが6週間続きます。
|
メンタルプラクティスでは、患者は一連の想像上の課題遂行（カップを取る）または運動（腕を伸ばす）に従事します。
筋促通エクササイズは、前三角筋、中三角筋、後三角筋、上腕二頭筋、上腕三頭筋、前腕回内筋と回外筋、手首と指の伸筋、手首と指の屈筋、および虫様筋に対して適用されます。相乗筋促通中は、屈曲または伸展の相乗作用によって連結された筋肉を、EMGバイオフィードバックトレーニングを用いて同時に収縮させることを許可します（各筋群100回）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Action Reach Arm Test (ARAT) を使用した上肢機能パフォーマンス（巧緻性・協調性）の評価
時間枠：登録前および治療終了時（6週間）
|
- Action Reach Arm Test (ARAT): 上肢機能（協調性、巧緻性、機能性）を評価するために使用されます。 これは19項目の観察測定法です。 項目は4つのサブスケール（把握、把持、つまむ、粗大運動）に分類され、難易度の高い順に並べられています。 被験者はまず、サブスケール内で最も難しい課題を実行し、次に最も簡単な課題を実行するよう求められます。 各課題のパフォーマンスに基づいて個人を採点します。 - 必要な機器： 肘掛けのない椅子、テーブル、様々なサイズの木製ブロック、クリケットボール、砥石、合金チューブ、ワッシャーとボルト、2つのグラス、砥石、ビー玉、ボールベアリング、ブリキの蓋。 - 採点： 課題のパフォーマンスは、0（動きなし）から3（正常に動きを遂行）までの4段階で評価されます。 ARATのスコアは0から57点の範囲で、最高点57点はより良いパフォーマンスを示します。 |
登録前および治療終了時（6週間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Kinoveaソフトウェアを用いた上肢運動学（肩、肘、手首の位置および移動加速度）の解析
時間枠：登録前および6週間後の治療終了時
|
Kinoveaは、角度と距離を測定するための有効で精密かつ信頼性の高いコンピュータープログラムです。 肩、肘、手首の運動学（位置と加速度速度）を分析するためにKinoviaソフトウェアが使用されます。 患者がAction Reach Arm Testのサブスケールを実行している間。
|
登録前および6週間後の治療終了時
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。