- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07273201
Facilitação Muscular Isolada Versus Sinérgica no Desempenho Funcional do Membro Superior no Acidente Vascular Cerebral Agudo
Efeito da Facilitação Muscular Isolada versus Sinergética no Desempenho Funcional dos Membros Superiores em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Agudo
Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado que será realizado para investigar o efeito da facilitação muscular isolada versus sinérgica no desempenho funcional do membro superior em doentes com acidente vascular cerebral agudo.
QUESTÃO DE INVESTIGAÇÃO:
Existe diferença entre a facilitação muscular isolada e sinérgica no desempenho funcional do membro superior em doentes com acidente vascular cerebral agudo?
Será hipotetizado que:
Não haverá diferença entre a facilitação muscular isolada e sinérgica no treino orientado para tarefas do membro superior em doentes com acidente vascular cerebral agudo.
Procedimentos de tratamento:
Grupo de estudo (A): os doentes receberão um programa de fisioterapia na forma de exercícios de amplitude de movimento, estimulação elétrica muscular, exercícios de alongamento, prática mental com imagética motora e facilitação muscular isolada utilizando biofeedback de eletromiografia (EMG) durante seis semanas, seguido de treino orientado para tarefas do membro superior durante seis semanas. Grupo de controlo (B): receberá um programa padrão de fisioterapia incluindo exercícios de amplitude de movimento, estimulação elétrica muscular, prática mental com imagética motora e exercícios de alongamento, facilitação muscular sinérgica durante seis semanas, e seguido de treino orientado para tarefas do membro superior durante seis semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- Número de telefone: +20 10 92841554
- E-mail: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
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Investigador principal:
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
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Investigador principal:
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
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Subinvestigador:
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com acidente vascular cerebral unilateral na artéria cerebral média (ACM)
- Estágio de recuperação de Brunnstrom 1 e 2
- Índice de massa corporal normal (18,5 - 24,99 kg/m2)
- Destro
Critérios de Exclusão:
- Défices perceptivos, apraxia, défices cognitivos graves
- Acidente vascular cerebral recorrente
- Sujeitos com lesões cerebelares, ombro doloroso ou subluxado, qualquer contratura ou deformidade do membro superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treino de facilitação muscular isolada
Os participantes deste grupo receberão um programa padrão de fisioterapia incluindo exercícios de amplitude de movimento, estimulação elétrica muscular e prática mental com imagética motora e exercícios de alongamento, facilitação muscular isolada usando biofeedback de eletromiografia (EMG) durante seis semanas, seguido de treino orientado para tarefas do membro superior durante seis semanas
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Na prática mental, o paciente adere a um conjunto de desempenhos de tarefas imaginadas (apanhar uma chávena) ou movimentos (estender o braço). Serão aplicados exercícios de facilitação muscular para o deltóide anterior, deltóide médio, deltóide posterior, bíceps, tríceps, pronadores radioulnares e supinadores, extensores do punho e dos dedos, flexores do punho e dos dedos, e lumbricais, utilizando biofeedback de EMG. Durante o treino de biofeedback de EMG, os eletrodos serão colocados nos músculos peitoral maior, tríceps e flexores dos dedos, e nos músculos trapézio, bíceps e flexores do punho, para garantir o disparo isolado de cada grupo muscular (100 repetições por grupo muscular). Antes do treino, os pacientes devem ser instruídos sobre como realizar exercícios de contração muscular de acordo com o sinal de EMG exibido através de publicidade multimédia, para melhorar a sua coordenação. Durante o treino, os pacientes podem assumir uma posição sentada ou deitada. Em seguida, a peça do eletrodo será fixada na parte abdominal do músculo deltóide dos pacientes, tríceps braquial, um grupo muscular do antebraço, recolhendo assim o sinal de EMG gerado pelo relaxamento dos músculos do membro superior dos pacientes. |
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Comparador Ativo: treino de facilitação muscular sinérgica
Os participantes deste grupo receberão um programa de fisioterapia padrão, incluindo exercícios de amplitude de movimento, estimulação elétrica muscular, prática mental com imagética motora e exercícios de alongamento, facilitação muscular sinérgica durante seis semanas, seguidos de treino orientado para tarefas do membro superior durante seis semanas
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Na prática mental, o paciente adere a um conjunto de desempenhos de tarefas imaginadas (apanhar uma chávena) ou movimentos (estender o braço).
Os exercícios de facilitação muscular serão aplicados para o deltoide anterior, deltoide médio, deltoide posterior, bíceps, tríceps, pronadores e supinadores radioulnares, extensores do punho e dos dedos, flexores do punho e dos dedos e lumbricais. Durante a facilitação muscular sinérgica, permitiremos que os músculos que estão ligados através da sinergia de flexão ou extensão atuem em conjunto (100 repetições por grupo muscular) utilizando treino de biofeedback por EMG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do desempenho funcional do membro superior (destreza-coordenação) utilizando o Action Reach Arm Test (ARAT)
Prazo: antes da inscrição e do fim do tratamento às 6 semanas
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- Teste de Alcance de Ação do Braço (ARAT): Será utilizado para avaliar o desempenho do membro superior (coordenação, destreza e funcionamento). É uma medida observacional de 19 itens. Os itens estão categorizados em quatro subescalas (agarramento, preensão, pinça e movimento grosseiro) e organizados por ordem de dificuldade decrescente. Primeiro, pede-se aos sujeitos que realizem a tarefa mais difícil dentro de uma subescala, seguida da tarefa menos difícil. A classificação é feita com base no desempenho de cada tarefa. - Equipamento necessário: Cadeira sem braços, Mesa, Blocos de madeira de vários tamanhos, Bola de críquete, Pedra de afiar, Tubos de liga, Arruela e parafuso, 2 copos, Pedra de afiar, Berlindes, Rolamentos de esferas e uma tampa de lata. - Pontuação: O desempenho da tarefa é classificado numa escala de 4 pontos, variando de 0 (sem movimento) a 3 (movimento realizado normalmente). As pontuações no ARAT podem variar de 0 a 57 pontos, sendo que uma pontuação máxima de 57 indica um melhor desempenho. |
antes da inscrição e do fim do tratamento às 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da cinemática do membro superior (posições do ombro, cotovelo e punho e velocidade de aceleração do movimento) utilizando o software Kinovea
Prazo: Antes da inscrição e no final do tratamento às 6 semanas
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O Kinovea é um programa de computador válido, preciso e fiável para medir ângulos e distâncias. O software Kinovia será utilizado para analisar a cinemática (posição e velocidade de aceleração) do ombro, cotovelo e punho. enquanto os pacientes realizam as subescalas do Action Reach Arm Test.
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Antes da inscrição e no final do tratamento às 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005625
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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