孤立性与协同性肌肉促进对急性脑卒中上肢功能表现的影响
孤立性与协同性肌肉促进对急性脑卒中患者上肢功能表现的影响
本研究是一项随机对照临床试验，旨在调查孤立性与协同性肌肉促进对急性脑卒中患者上肢功能表现的影响。
研究问题：
孤立性与协同性肌肉促进对急性脑卒中患者上肢功能表现是否存在差异？
假设如下：
孤立性与协同性肌肉促进对急性脑卒中患者上肢任务导向训练的效果无差异。
治疗程序：
研究组（A）：患者将接受为期六周的物理治疗程序，包括关节活动度训练、肌肉电刺激、拉伸训练、运动想象心理训练以及使用肌电图（EMG）生物反馈的孤立性肌肉促进，随后进行为期六周的上肢任务导向训练。对照组（B）：将接受为期六周的标准物理治疗程序，包括关节活动度训练、肌肉电刺激、运动想象心理训练和拉伸训练、协同性肌肉促进，随后进行为期六周的上肢任务导向训练。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- 电话号码：+20 10 92841554
- 邮箱：Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
-
首席研究员：
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
-
首席研究员：
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
-
副研究员：
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 单侧大脑中动脉（MCA）卒中患者
- Brunnstrom恢复阶段1和2
- 正常体重指数（18.5 - 24.99 kg/m2）
- 优势手
排除标准：
- 知觉障碍、失用症、主要认知缺陷
- 复发性卒中
- 小脑病变、肩部疼痛或半脱位、上肢任何挛缩或畸形的受试者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：孤立肌肉促进训练
该组参与者将接受为期六周的标准物理治疗方案，包括关节活动度训练、肌肉电刺激、运动想象心理训练、拉伸练习以及基于肌电图（EMG）生物反馈的孤立肌肉促进训练，随后进行为期六周的上肢任务导向性训练。
|
在心理练习中，患者坚持进行一系列想象中的任务表现（拿起杯子）或动作（伸手臂）。 将使用肌电图生物反馈对前三角肌、中三角肌、后三角肌、肱二头肌、肱三头肌、桡尺骨旋前肌和旋后肌、手腕和手指伸肌、手腕和手指屈肌以及蚓状肌进行肌肉促进训练。 在肌电图生物反馈训练期间，电极将放置在（胸大肌、肱三头肌和手指屈肌）以及（斜方肌、肱二头肌和手腕屈肌）上，以确保每个肌群的独立激活（每个肌群100次重复）。 训练前，应通过多媒体宣传指导患者如何根据显示的肌电图信号进行肌肉收缩练习，以提高其协调性。 训练期间，患者可以采取坐姿或躺姿。 然后，将电极片贴在患者三角肌腹部、肱三头肌和前臂肌群上，从而收集患者上肢肌肉放松时产生的肌电图信号。 |
|
有源比较器：协同肌肉促进训练
该组参与者将接受标准物理治疗方案，包括为期六周的关节活动度训练、肌肉电刺激、运动想象心理练习、伸展运动和协同肌促进训练，随后进行为期六周的上肢任务导向训练
|
在心理练习中，患者坚持进行一系列想象中的任务表现（拿起杯子）或动作（伸手臂）。
肌肉促进训练将应用于三角肌前束、三角肌中束、三角肌后束、肱二头肌、肱三头肌、桡尺骨旋前肌和旋后肌、手腕和手指伸肌、手腕和手指屈肌以及蚓状肌。在协同肌肉促进过程中，我们将允许通过屈曲或伸展协同作用连接在一起的肌肉在肌电图生物反馈训练中共同激活（每个肌群100次重复）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用动作触达手臂测试（ARAT）评估上肢功能表现（灵巧度-协调性）
大体时间：在入组前和治疗6周结束时
|
- 动作触及手臂测试（ARAT）：用于评估上肢功能表现（协调性、灵巧性和功能性）。 这是一个包含19个项目的观察性测量工具。 项目分为四个子量表（抓握、握力、捏力和粗大运动），并按难度递减顺序排列。 受试者首先被要求完成子量表中难度最高的任务，然后是最简单的任务， 同时根据每个任务的完成情况进行评分。 - 所需设备：无扶手椅子、桌子、各种尺寸的木块、板球、磨刀石、合金管、垫圈和螺栓、2个玻璃杯、磨刀石、弹珠、滚珠轴承和锡盖。 - 评分：任务表现采用4分制评分，范围从0分（无动作）到3分（动作正常完成）。 ARAT总分范围从0到57分，最高57分表示表现更佳。 |
在入组前和治疗6周结束时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用Kinovea软件分析上肢运动学（肩部、肘部和腕部的位置及运动加速度）
大体时间：在入组前和治疗6周结束时
|
Kinovea是一款有效、精确且可靠的计算机程序，用于测量角度和距离。 Kinovia软件将用于分析肩部、肘部和腕部的运动学（位置和加速度）。 当患者执行《动作伸展手臂测试》的子量表时。
|
在入组前和治疗6周结束时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.