Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izolált versus szinergista izomfunkció-facilitáció a felső végtag funkcionális teljesítményére akut stroke esetén

2025. december 7. frissítette: Mohamed Ahmed Mohamed Mousa, Cairo University

Az izolált versus szinergikus izomstimuláció hatása az akut stroke-ban szenvedő betegek felső végtag-funkciós teljesítményére

Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált klinikai vizsgálat, amelyet az izolált és szinergisztikus izomfacilitáció hatásának vizsgálatára végeznek az akut stroke-ban szenvedő betegek felső végtag funkcionális teljesítményére.

KUTATÁSI KÉRDÉS:

Van-e különbség az izolált és szinergisztikus izomfacilitáció között az akut stroke-ban szenvedő betegek felső végtag funkcionális teljesítményére?

A hipotézis a következő lesz:

Nem lesz különbség az izolált és szinergisztikus izomfacilitáció között az akut stroke-ban szenvedő betegek felső végtag feladat-orientált edzésében.

Kezelési eljárások:

Vizsgálati csoport (A): a betegek hat hétig fizikoterápiás programot kapnak, amely mozgástartomány-gyakorlatokat, elektromos izomstimulációt, nyújtógyakorlatokat, mentális gyakorlást motoros képzelettel, valamint izolált izomfacilitációt tartalmaz elektromiográfiás (EMG) biofeedback segítségével, majd hat hétig felső végtag feladat-orientált edzést követően. Kontrollcsoport (B): hat hétig szabványos fizikoterápiás programot kap, amely mozgástartomány-gyakorlatokat, elektromos izomstimulációt, mentális gyakorlást motoros képzelettel és nyújtógyakorlatokat, szinergisztikus izomfacilitációt tartalmaz, majd hat hétig felső végtag feladat-orientált edzést követően.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
        • Kutatásvezető:
          • Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
        • Kutatásvezető:
          • Ebtesam Mohamed fahmy, professor
        • Alkutató:
          • Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali középagyi (MCA) stroke-ban szenvedő betegek
  • Brunnstrom-féle gyógyulási stádium 1 és 2
  • Normál testtömeg-index (18,5 - 24,99 kg/m²)
  • Domináns kézhasználat

Kizáró kritériumok:

  • Észlelési zavarok, apraxia, jelentős kognitív hiányosságok
  • Ismétlődő stroke
  • Kisagyi elváltozásokkal rendelkező alanyok, fájdalmas vagy subluxált váll, felső végtagi kontraktúra vagy deformitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: izolált izomfunkció-fejlesztő edzés
A csoport résztvevői hat hétig szabványos fizikoterápiás programban részesülnek, amely tartománymozgás gyakorlatokat, elektromos izomstimulációt, valamint mentális gyakorlatokat mozgásképzettel és nyújtásos gyakorlatokat foglal magában, izolált izomfunkció-facilitációt elektromiográfiás (EMG) biofeedback segítségével, majd hat hétig feladatorientált felső végtagi képzést kapnak
  • Puha szövet technikát (nyújtást) alkalmaznak az elülső mellkas régióra, a könyök hajlítóira, a pronátorokra, a csukló hajlítóira és az ujjhajlítóira (mindkét kutatási csoport esetében).
  • Passív mozgástartomány gyakorlatokat alkalmaznak a vállízületre, a lapocka-mellkas ízületre, a könyökízületre, a singcsont-karocsont ízületre és a csuklóízületre (mindkét kutatási csoport esetében).
  • Izom elektromos stimulációt alkalmaznak a felső lapockatövis izomra, az elülső és hátsó vállizomra, a bicepszre és tricepszre, a pronátorokra és szupinátorokra, a csukló- és ujjnyújtókra, végül a féregizmokra (minden izomcsoport 20 percig) (mindkét kutatási csoport esetében).

A mentális gyakorlatban a betart egy sor elképzelt feladatvégzést (pohár felvétele) vagy mozgást (kar kinyújtása).

Az izomfacilitációs gyakorlatokat az elülső deltoid, a középső deltoid, a hátsó deltoid, a bicepsz, a tricepsz, a radioulnáris pronátorok és szupinátorok, a csukló- és ujjkinyújtók, a csukló- és ujjhajlítók, valamint a lumbricalis izmokra alkalmazzák EMG biofeedback segítségével.

Az EMG biofeedback képzés során az elektródákat a (pectoralis major, tricepsz és ujjhajlító izmokra), valamint a (trapezius, bicepsz és csuklóhajlítókra) helyezik, hogy biztosítsák az egyes izomcsoportok izolált aktiválását (egyenként 100 ismétlés). A képzés előtt a betegeket multimédiás tájékoztatással oktatni kell arról, hogyan végezzék az izomkontrakciós gyakorlatokat a megjelenített EMG jel alapján, hogy javítsák koordinációjukat. A képzés során a betegek ülő vagy fekvő helyzetet foglalhatnak el. Ezután az elektródadarabot a betegek deltoid izmának hasi részére, a tricepsz brachiira és egy alkarizomcsoportra rögzítik, így gyűjtve az EMG jelet, amelyet a betegek felső végtag izmainak relaxációja generál.

Aktív összehasonlító: szinergizmusos izomfunkció-fejlesztő edzés
A csoport résztvevői egy szabványos fizikoterápiás programot kapnak, amely tartalma hat hétig terjedő mozgástartomány-gyakorlatokat, izomstimulációt, motoros képzeletbeli gyakorlatokat, nyújtógyakorlatokat és szinergikus izomfacilitációt, majd további hat hétig felső végtag-feladatorientált edzést.
  • Puha szövet technikát (nyújtást) alkalmaznak az elülső mellkas régióra, a könyök hajlítóira, a pronátorokra, a csukló hajlítóira és az ujjhajlítóira (mindkét kutatási csoport esetében).
  • Passív mozgástartomány gyakorlatokat alkalmaznak a vállízületre, a lapocka-mellkas ízületre, a könyökízületre, a singcsont-karocsont ízületre és a csuklóízületre (mindkét kutatási csoport esetében).
  • Izom elektromos stimulációt alkalmaznak a felső lapockatövis izomra, az elülső és hátsó vállizomra, a bicepszre és tricepszre, a pronátorokra és szupinátorokra, a csukló- és ujjnyújtókra, végül a féregizmokra (minden izomcsoport 20 percig) (mindkét kutatási csoport esetében).

A mentális gyakorlatban a betart egy sor elképzelt feladatvégzést (pohár felvétele) vagy mozgást (kar kinyújtása).

Az izomfacilitációs gyakorlatokat az elülső deltaizm, a középső deltaizm, a hátsó deltaizm, a bicepsz, a tricepsz, a radioulnaris pronátorok és szupinátorok, a csukló- és ujjhajlítók, a csukló- és ujjnyújtók, valamint a lumbricalis izmokra alkalmazzuk. A szinergikus izomfacilitáció során lehetővé tesszük, hogy az egymással flexiós vagy extenziós szinergián keresztül összekapcsolt izmok együtt aktiválódjanak (100 ismétlés minden izomcsoportra) EMG biofeedback tréning segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtag funkcionális teljesítményének (ügyesség-koordináció) értékelése az Action Reach Arm Test (ARAT) segítségével
Időkeret: a beiratkozás előtt és a 6 héten végrehajtott kezelés végén

- Action Reach Arm Test (ARAT): A felső végtag teljesítményének (koordináció, ügyesség és funkcionalitás) felmérésére szolgál. Ez egy 19 tételből álló megfigyelési módszer. A tételek négy alsóskálába (fogás, markolás, csípés és durva mozgás) vannak csoportosítva, és nehézségi sorrendben vannak elrendezve. A résztvevőket először arra kérjük, hogy hajtsák végre a legnehezebb feladatot az alsóskálán belül, majd a legkönnyebb feladatot, miközben az egyén teljesítményét az egyes feladatok elvégzése alapján pontozzuk.

- Szükséges felszerelés: Karszékkel nem rendelkező szék, asztal, különböző méretű fakockák, krikettlabda, köszörűkő, ötvözetcsövek, alátét és csavar, 2 pohár, köszörűkő, üveggolyók, golyóscsapágyak és konzervfedél.

- Pontozás: A feladat teljesítményét egy 4 pontos skálán értékelik, 0-tól (nincs mozgás) 3-ig (a mozgás normálisan végrehajtva). Az ARAT pontszám 0 és 57 között mozoghat, a 57-es maximális pontszám jobb teljesítményt jelez.

a beiratkozás előtt és a 6 héten végrehajtott kezelés végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtag kinematikájának elemzése (váll, könyök és csukló helyzete, valamint a mozgás gyorsulási sebessége) Kinovea szoftverrel
Időkeret: A beiratkozás előtt és a kezelés végén 6 hét múlva

A Kinovea egy érvényes, pontos és megbízható számítógépes program a szögek és távolságok mérésére. A Kinovia szoftvert a váll, a könyök és a csukló kinematikájának (pozíció és gyorsulási sebesség) elemzésére fogják használni, miközben a betegek az Action Reach Arm Test alskáliát hajtják végre.

  • Műszerek: Digitális videokamera és számítógépes felszerelés a mérési folyamathoz.
  • Eljárás: Minden résztvevőt utasítottak arra, hogy könnyű ruhát viseljenek a kiválasztott csontos jelzőpontok meghatározása érdekében, és hogy könnyű előreérintési mozgást engedélyezzenek. Egy ragasztó jelzőpontot helyeznek el előre kiválasztott anatómiai jelzőpontokon, mint például az akromion, a laterális epikondylus és a csukló (ulnaris styloid/középső alkar), hogy mérjék az ízületek szögeit (váll, könyök, csukló) és a mozgás sebességét. Ezután a betegeket megkérjük, hogy hajtsák végre az Action Reach Arm Test alskáliát, mint például az érintést és a megfogást. A betegeket a feladatok végrehajtása közben videokamerával rögzítik, majd a Kinovia programmal elemezni fogják.
A beiratkozás előtt és a kezelés végén 6 hét múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 7.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel