- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07273201
급성 뇌졸중에서 상지 기능 수행에 대한 고립적 대 시너지적 근육 촉진
급성 뇌졸중 환자의 상지 기능 수행에 대한 고립적 대 시너지적 근육 촉진의 효과
이 연구는 급성 뇌졸중 환자의 상지 기능적 수행에 대한 고립적 대 시너지적 근육 촉진의 효과를 조사하기 위해 수행될 무작위 대조 임상 시험입니다.
연구 질문:
급성 뇌졸중 환자의 상지 기능적 수행에 대해 고립적과 시너지적 근육 촉진 간에 차이가 있는가?
가설은 다음과 같습니다:
급성 뇌졸중 환자의 상지 과제 지향 훈련에 대해 고립적과 시너지적 근육 촉진 간에 차이가 없을 것이다.
치료 절차:
연구 그룹 (A): 환자는 관절 가동 범위 운동, 전기 근육 자극, 스트레칭 운동, 운동 심상과 함께 하는 정신 연습, 그리고 근전도 (EMG) 바이오피드백을 사용한 고립적 근육 촉진 형태의 물리 치료 프로그램을 6주 동안 받은 후 상지의 과제 지향 훈련을 6주 동안 추가로 받습니다. 대조 그룹 (B): 관절 가동 범위 운동, 전기 근육 자극, 운동 심상과 함께 하는 정신 연습 및 스트레칭 운동, 시너지적 근육 촉진을 포함한 표준 물리 치료 프로그램을 6주 동안 받은 후 상지의 과제 지향 훈련을 6주 동안 추가로 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- 전화번호: +20 10 92841554
- 이메일: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
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수석 연구원:
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
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수석 연구원:
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
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부수사관:
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편측 중대뇌동맥(MCA) 뇌졸중 환자
- 브런스트롬 회복 단계 1 & 2
- 정상 체질량 지수(18.5 - 24.99 kg/m2)
- 우세 손 사용자
제외 기준:
- 지각 장애, 실행증, 주요 인지 결손
- 재발성 뇌졸중
- 소뇌 병변, 통증성 또는 탈구된 어깨, 상지의 구축 또는 변형이 있는 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분리된 근육 촉진 훈련
이 그룹의 참가자들은 운동 범위 운동, 전기 근육 자극, 운동 심상 및 스트레칭 운동을 포함한 정신적 연습을 포함하는 표준 물리 치료 프로그램을 6주 동안 받게 되며, 이어서 6주 동안 상지의 작업 지향 훈련을 받게 됩니다.
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심상 연습에서 환자는 일련의 상상된 작업 수행(컵 집기) 또는 동작(팔 뻗기)을 준수합니다. 근전도 바이오피드백을 사용하여 전방 삼각근, 중간 삼각근, 후방 삼각근, 이두근, 삼두근, 요척골 회내근과 회외근, 손목 및 손가락 신전근, 손목 및 손가락 굴곡근, 그리고 벌레근에 대한 근육 촉진 운동이 적용됩니다. 근전도 바이오피드백 훈련 중에는 각 근육군의 고립된 수축을 보장하기 위해 (대흉근, 삼두근, 손가락 굴곡근)과 (승모근, 이두근, 손목 굴곡근)에 전극을 부착합니다(각 근육군당 100회 반복). 훈련 전에 환자들은 멀티미디어 홍보물을 통해 표시된 근전도 신호에 따라 근육 수축 운동을 수행하는 방법을 지시받아 조정 능력을 향상시켜야 합니다. 훈련 중에는 환자들이 앉거나 누운 자세를 취할 수 있습니다. 그런 다음 전극 조각을 환자의 삼각근 복부 부위, 상완 삼두근, 전완 근육군에 부착하여 환자의 상지 근육 이완 시 발생하는 근전도 신호를 수집합니다. |
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활성 비교기: 상승적 근육 촉진 훈련
이 그룹의 참가자들은 관절 가동범위 운동, 근육 전기 자극, 운동 심상과 함께 하는 정신적 연습, 스트레칭 운동, 협동근 촉진을 포함한 표준 물리치료 프로그램을 6주 동안 받은 후, 상지의 과제 지향적 훈련을 6주 동안 받게 됩니다.
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심상 연습에서 환자는 일련의 상상된 작업 수행(컵 집기) 또는 동작(팔 뻗기)을 준수합니다.
전방 삼각근, 중간 삼각근, 후방 삼각근, 이두근, 삼두근, 요척골 회내근과 회외근, 손목 및 손가락 신전근, 손목 및 손가락 굴곡근, 그리고 충양근에 대해 근육 촉진 운동이 적용됩니다. 상승근 촉진 동안에는, 굴곡 또는 신전 시너지를 통해 연결된 근육들이 함께 수축하도록 허용할 것입니다 (각 근육군당 100회). 이를 위해 EMG 바이오피드백 훈련을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Action Reach Arm Test(ARAT)를 이용한 상지 기능 수행(민첩성-조정력) 평가
기간: 등록 전 및 6주 치료 종료 시
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- 액션 리치 암 테스트(ARAT): 상지 수행 능력(협응, 민첩성 및 기능)을 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 19항목 관찰 측정법입니다. 항목은 네 가지 하위 척도(잡기, 그립, 핀치 및 대동작)로 분류되며 난이도가 감소하는 순서로 배열됩니다. 피험자는 먼저 하위 척도 내에서 가장 어려운 작업을 수행한 다음 가장 쉬운 작업을 수행하도록 요청받습니다. 각 작업 수행에 따라 개인을 채점합니다. -필요 장비: 팔걸이가 없는 의자, 테이블, 다양한 크기의 나무 블록, 크리켗 공, 숫돌, 합금 튜브, 와셔와 볼트, 2개의 유리잔, 숫돌, 구슬, 볼 베어링 및 통 뚜껑. -채점: 작업 수행은 0(움직임 없음)에서 3(정상적으로 수행된 움직임)까지의 4점 척도로 평가됩니다. ARAT 점수는 0점에서 57점까지 가능하며, 최대 점수 57점은 더 나은 수행 능력을 나타냅니다. |
등록 전 및 6주 치료 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kinovea 소프트웨어를 사용한 상지 운동학 분석(어깨, 팔꿈치, 손목 위치 및 움직임 가속도)
기간: 등록 전 및 6주 치료 종료 시
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Kinovea는 각도와 거리를 측정하기 위한 유효하고 정밀하며 신뢰할 수 있는 컴퓨터 프로그램입니다. Kinovia 소프트웨어는 환자가 Action Reach Arm Test의 하위 항목을 수행하는 동안 어깨, 팔꿈치, 손목의 운동학(위치와 가속 속도)을 분석하는 데 사용됩니다.
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등록 전 및 6주 치료 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
표준 물리치료 프로그램에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병