- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07273201
Izolowana versus synergiczna facylitacja mięśni a funkcjonalna sprawność kończyny górnej w ostrym udarze
Wpływ izolowanej a synergicznej facylitacji mięśni na funkcjonalną wydolność kończyny górnej u pacjentów z ostrym udarem mózgu
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, które zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu izolowanej a synergicznej facylitacji mięśni na funkcjonalną sprawność kończyny górnej u pacjentów z ostrym udarem mózgu.
PYTANIE BADAWCZE:
Czy istnieje różnica między izolowaną a synergiczną facylitacją mięśni na funkcjonalną sprawność kończyny górnej u pacjentów z ostrym udarem mózgu?
Postawiono hipotezę, że:
Nie będzie różnicy między izolowaną a synergiczną facylitacją mięśni w treningu zadaniowym kończyny górnej u pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Procedury leczenia:
Grupa badawcza (A): pacjenci będą otrzymywać program fizjoterapii w postaci ćwiczeń zakresu ruchu, elektrostymulacji mięśni, ćwiczeń rozciągających, praktyki mentalnej z wyobrażeniem ruchu oraz izolowanej facylitacji mięśni z wykorzystaniem biofeedbacku elektromiograficznego (EMG) przez sześć tygodni, a następnie trening zadaniowy kończyny górnej przez sześć tygodni. Grupa kontrolna (B): będzie otrzymywać standardowy program fizjoterapii obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu, elektrostymulację mięśni, praktykę mentalną z wyobrażeniem ruchu i ćwiczenia rozciągające, synergiczną facylitację mięśni przez sześć tygodni, a następnie trening zadaniowy kończyny górnej przez sześć tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- Numer telefonu: +20 10 92841554
- E-mail: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
-
Główny śledczy:
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
-
Główny śledczy:
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
-
Pod-śledczy:
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z jednostronnym udarem tętnicy środkowej mózgu (MCA)
- Etap powrotu do zdrowia według skali Brunnstrom 1 i 2
- Normalny wskaźnik masy ciała (18,5 - 24,99 kg/m2)
- Praworęczność
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia percepcyjne, apraksja, poważne deficyty poznawcze
- Nawracający udar
- Osoby z uszkodzeniami móżdżku, bolesnym lub podwichniętym barkiem, jakąkolwiek przykurczem lub deformacją kończyny górnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening ułatwiania izolowanych mięśni
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowy program fizjoterapii obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu, elektrostymulację mięśni oraz trening mentalny z wyobrażaniem motorycznym i ćwiczeniami rozciągającymi, izolowaną facylitację mięśni przy użyciu biofeedbacku elektromiograficznego (EMG) przez sześć tygodni, a następnie trening ukierunkowany na zadania kończyny górnej przez kolejne sześć tygodni.
|
W praktyce mentalnej pacjent stosuje się do zestawu wyobrażonych wykonań zadań (podnoszenie kubka) lub ruchów (wyciąganie ręki). Ćwiczenia ułatwiające pracę mięśni będą stosowane dla mięśnia naramiennego przedniego, środkowego i tylnego, mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia trójgłowego ramienia, mięśni nawracaczy i odwracaczy przedramienia, prostowników nadgarstka i palców, zginaczy nadgarstka i palców oraz mięśni glistowatych przy użyciu biokontroli EMG. Podczas treningu z biokontrolą EMG elektrody zostaną umieszczone na (mięśniu piersiowym większym, mięśniu trójgłowym ramienia i zginaczach palców) oraz (mięśniu czworobocznym, mięśniu dwugłowym ramienia i zginaczach nadgarstka) w celu zapewnienia izolowanego pobudzenia każdej grupy mięśniowej (100 powtórzeń dla każdej grupy mięśniowej). Przed treningiem pacjenci powinni zostać poinstruowani, jak wykonywać ćwiczenia skurczu mięśni zgodnie z wyświetlanym sygnałem EMG za pomocą materiałów multimedialnych, aby poprawić ich koordynację. Podczas treningu pacjenci mogą przyjąć pozycję siedzącą lub leżącą. Następnie elektroda zostanie przyłożona do części brzusznej mięśnia naramiennego pacjenta, mięśnia trójgłowego ramienia oraz grupy mięśni przedramienia, zbierając w ten sposób sygnał EMG generowany przez rozluźnienie mięśni kończyny górnej pacjenta. |
|
Aktywny komparator: trening ułatwiania synergistycznego mięśni
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowy program fizjoterapii, obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu, elektrostymulację mięśni, praktykę mentalną z wyobrażeniem motorycznym oraz ćwiczenia rozciągające, ułatwianie mięśni synergistycznych przez sześć tygodni, a następnie szkolenie zorientowane na zadania kończyny górnej przez sześć tygodni
|
W praktyce mentalnej pacjent stosuje się do zestawu wyobrażonych wykonań zadań (podnoszenie kubka) lub ruchów (wyciąganie ręki).
Ćwiczenia ułatwiające pracę mięśni zostaną zastosowane dla mięśnia naramiennego przedniego, mięśnia naramiennego środkowego, mięśnia naramiennego tylnego, mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia trójgłowego ramienia, mięśni nawracaczy i odwracaczy przedramienia, prostowników nadgarstka i palców, zginaczy nadgarstka i palców oraz mięśni glistowatych. Podczas synergetycznego ułatwiania pracy mięśni, pozwolimy mięśniom połączonym poprzez synergię zginania lub prostowania na wspólne aktywowanie (po 100 powtórzeń dla każdej grupy mięśniowej) przy użyciu treningu z biofeedbackiem EMG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalnej sprawności kończyny górnej (zręczność–koordynacja) z wykorzystaniem testu Action Reach Arm Test (ARAT)
Ramy czasowe: przed włączeniem do badania i po zakończeniu leczenia w 6 tygodniu
|
- Test Ręki i Ramięnia ARAT (ARAT): Będzie wykorzystywany do oceny sprawności kończyny górnej (koordynacji, zręczności i funkcjonowania). Jest to 19-punktowa miara obserwacyjna. Zadania są skategoryzowane w czterech podskalach (chwyt, uchwyt, szczypanie i ruch gruby) i ułożone w kolejności malejącego stopnia trudności. Osoby badane są najpierw proszone o wykonanie najtrudniejszego zadania w podskali, a następnie najłatwiejszego zadania, podczas oceniania indywidualnej osoby na podstawie wykonania każdego zadania. - Wymagany sprzęt: Krzesło bez podłokietników, Stół, Drewniane klocki różnych rozmiarów, Piłka do krykieta, Kamień do ostrzenia, Rurki metalowe, Podkładka i śruba, 2 szklanki Kamień do ostrzenia, Kulki, Łożyska kulkowe i Pokrywka puszki. - Punktacja: Wykonanie zadania jest oceniane w 4-punktowej skali, od 0 (brak ruchu) do 3 (ruch wykonany normalnie). Wyniki w teście ARAT mogą mieścić się w zakresie od 0 do 57 punktów, przy czym maksymalny wynik 57 wskazuje na lepszą sprawność. |
przed włączeniem do badania i po zakończeniu leczenia w 6 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kinematyki kończyny górnej (pozycje barku, łokcia i nadgarstka oraz przyspieszenie prędkości ruchu) przy użyciu oprogramowania Kinovea
Ramy czasowe: Przed włączeniem do badania i po zakończeniu leczenia po 6 tygodniach
|
Kinovea to ważny, precyzyjny i niezawodny program komputerowy do pomiaru kątów i odległości. Oprogramowanie Kinovia zostanie wykorzystane do analizy kinematyki (pozycji i prędkości przyspieszenia) barku, łokcia i nadgarstka, podczas gdy pacjenci wykonują podskale testu Action Reach Arm.
|
Przed włączeniem do badania i po zakończeniu leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005625
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar mózgu
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na standardowy program fizjoterapii
-
Universitas Sebelas MaretDexa Medica GroupJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | Choroby obwodowego układu nerwowego | Neuropatia obwodowa | Polineuropatia cukrzycowaIndonezja
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Cancer Institute (NCI); Columbia University; Seattle Children's Hospital i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Przestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Peking Union Medical College HospitalChinese PLA General Hospital; Huashan Hospital; Hebei General Hospital; The Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaBlaszka miażdżycowa | Ostry udar niedokrwienny AIS | Miażdżyca wewnątrzczaszkowa ICASChiny
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjnyWrodzona wada sercaBelgia, Francja, Niemcy
-
The University of Texas Health Science Center,...Brighter Bites and Humana FoundationAktywny, nie rekrutujący
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaZakończony
-
University of PennsylvaniaIndependence Blue Cross; CardaHealthZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny