Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izolowana versus synergiczna facylitacja mięśni a funkcjonalna sprawność kończyny górnej w ostrym udarze

7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Mohamed Mousa, Cairo University

Wpływ izolowanej a synergicznej facylitacji mięśni na funkcjonalną wydolność kończyny górnej u pacjentów z ostrym udarem mózgu

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, które zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu izolowanej a synergicznej facylitacji mięśni na funkcjonalną sprawność kończyny górnej u pacjentów z ostrym udarem mózgu.

PYTANIE BADAWCZE:

Czy istnieje różnica między izolowaną a synergiczną facylitacją mięśni na funkcjonalną sprawność kończyny górnej u pacjentów z ostrym udarem mózgu?

Postawiono hipotezę, że:

Nie będzie różnicy między izolowaną a synergiczną facylitacją mięśni w treningu zadaniowym kończyny górnej u pacjentów z ostrym udarem mózgu.

Procedury leczenia:

Grupa badawcza (A): pacjenci będą otrzymywać program fizjoterapii w postaci ćwiczeń zakresu ruchu, elektrostymulacji mięśni, ćwiczeń rozciągających, praktyki mentalnej z wyobrażeniem ruchu oraz izolowanej facylitacji mięśni z wykorzystaniem biofeedbacku elektromiograficznego (EMG) przez sześć tygodni, a następnie trening zadaniowy kończyny górnej przez sześć tygodni. Grupa kontrolna (B): będzie otrzymywać standardowy program fizjoterapii obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu, elektrostymulację mięśni, praktykę mentalną z wyobrażeniem ruchu i ćwiczenia rozciągające, synergiczną facylitację mięśni przez sześć tygodni, a następnie trening zadaniowy kończyny górnej przez sześć tygodni.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
        • Główny śledczy:
          • Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
        • Główny śledczy:
          • Ebtesam Mohamed fahmy, professor
        • Pod-śledczy:
          • Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z jednostronnym udarem tętnicy środkowej mózgu (MCA)
  • Etap powrotu do zdrowia według skali Brunnstrom 1 i 2
  • Normalny wskaźnik masy ciała (18,5 - 24,99 kg/m2)
  • Praworęczność

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia percepcyjne, apraksja, poważne deficyty poznawcze
  • Nawracający udar
  • Osoby z uszkodzeniami móżdżku, bolesnym lub podwichniętym barkiem, jakąkolwiek przykurczem lub deformacją kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening ułatwiania izolowanych mięśni
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowy program fizjoterapii obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu, elektrostymulację mięśni oraz trening mentalny z wyobrażaniem motorycznym i ćwiczeniami rozciągającymi, izolowaną facylitację mięśni przy użyciu biofeedbacku elektromiograficznego (EMG) przez sześć tygodni, a następnie trening ukierunkowany na zadania kończyny górnej przez kolejne sześć tygodni.
  • Technika tkanki miękkiej (rozciąganie) zostanie zastosowana w obszarze piersiowym przednim, zginaczach łokcia, nawracaczach, zginaczach nadgarstka i zginaczach palców (dla obu grup badawczych).
  • Ćwiczenia biernego zakresu ruchu zostaną zastosowane dla stawu ramiennego, połączenia łopatkowo-piersiowego, stawu łokciowego, stawu promieniowo-łokciowego i stawu nadgarstkowego (dla obu grup badawczych).
  • Elektrostymulacja mięśniowa zostanie zastosowana dla mięśnia nadgrzebieniowego, mięśnia naramiennego przedniego i tylnego, bicepsa i tricepsa, nawracaczy i odwracaczy, prostowników nadgarstka i palców, a także mięśni glistowatych (każda grupa mięśniowa 20 minut) (dla obu grup badawczych).

W praktyce mentalnej pacjent stosuje się do zestawu wyobrażonych wykonań zadań (podnoszenie kubka) lub ruchów (wyciąganie ręki).

Ćwiczenia ułatwiające pracę mięśni będą stosowane dla mięśnia naramiennego przedniego, środkowego i tylnego, mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia trójgłowego ramienia, mięśni nawracaczy i odwracaczy przedramienia, prostowników nadgarstka i palców, zginaczy nadgarstka i palców oraz mięśni glistowatych przy użyciu biokontroli EMG.

Podczas treningu z biokontrolą EMG elektrody zostaną umieszczone na (mięśniu piersiowym większym, mięśniu trójgłowym ramienia i zginaczach palców) oraz (mięśniu czworobocznym, mięśniu dwugłowym ramienia i zginaczach nadgarstka) w celu zapewnienia izolowanego pobudzenia każdej grupy mięśniowej (100 powtórzeń dla każdej grupy mięśniowej). Przed treningiem pacjenci powinni zostać poinstruowani, jak wykonywać ćwiczenia skurczu mięśni zgodnie z wyświetlanym sygnałem EMG za pomocą materiałów multimedialnych, aby poprawić ich koordynację. Podczas treningu pacjenci mogą przyjąć pozycję siedzącą lub leżącą. Następnie elektroda zostanie przyłożona do części brzusznej mięśnia naramiennego pacjenta, mięśnia trójgłowego ramienia oraz grupy mięśni przedramienia, zbierając w ten sposób sygnał EMG generowany przez rozluźnienie mięśni kończyny górnej pacjenta.

Aktywny komparator: trening ułatwiania synergistycznego mięśni
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowy program fizjoterapii, obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu, elektrostymulację mięśni, praktykę mentalną z wyobrażeniem motorycznym oraz ćwiczenia rozciągające, ułatwianie mięśni synergistycznych przez sześć tygodni, a następnie szkolenie zorientowane na zadania kończyny górnej przez sześć tygodni
  • Technika tkanki miękkiej (rozciąganie) zostanie zastosowana w obszarze piersiowym przednim, zginaczach łokcia, nawracaczach, zginaczach nadgarstka i zginaczach palców (dla obu grup badawczych).
  • Ćwiczenia biernego zakresu ruchu zostaną zastosowane dla stawu ramiennego, połączenia łopatkowo-piersiowego, stawu łokciowego, stawu promieniowo-łokciowego i stawu nadgarstkowego (dla obu grup badawczych).
  • Elektrostymulacja mięśniowa zostanie zastosowana dla mięśnia nadgrzebieniowego, mięśnia naramiennego przedniego i tylnego, bicepsa i tricepsa, nawracaczy i odwracaczy, prostowników nadgarstka i palców, a także mięśni glistowatych (każda grupa mięśniowa 20 minut) (dla obu grup badawczych).

W praktyce mentalnej pacjent stosuje się do zestawu wyobrażonych wykonań zadań (podnoszenie kubka) lub ruchów (wyciąganie ręki).

Ćwiczenia ułatwiające pracę mięśni zostaną zastosowane dla mięśnia naramiennego przedniego, mięśnia naramiennego środkowego, mięśnia naramiennego tylnego, mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia trójgłowego ramienia, mięśni nawracaczy i odwracaczy przedramienia, prostowników nadgarstka i palców, zginaczy nadgarstka i palców oraz mięśni glistowatych. Podczas synergetycznego ułatwiania pracy mięśni, pozwolimy mięśniom połączonym poprzez synergię zginania lub prostowania na wspólne aktywowanie (po 100 powtórzeń dla każdej grupy mięśniowej) przy użyciu treningu z biofeedbackiem EMG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalnej sprawności kończyny górnej (zręczność–koordynacja) z wykorzystaniem testu Action Reach Arm Test (ARAT)
Ramy czasowe: przed włączeniem do badania i po zakończeniu leczenia w 6 tygodniu

- Test Ręki i Ramięnia ARAT (ARAT): Będzie wykorzystywany do oceny sprawności kończyny górnej (koordynacji, zręczności i funkcjonowania). Jest to 19-punktowa miara obserwacyjna. Zadania są skategoryzowane w czterech podskalach (chwyt, uchwyt, szczypanie i ruch gruby) i ułożone w kolejności malejącego stopnia trudności. Osoby badane są najpierw proszone o wykonanie najtrudniejszego zadania w podskali, a następnie najłatwiejszego zadania, podczas oceniania indywidualnej osoby na podstawie wykonania każdego zadania.

- Wymagany sprzęt: Krzesło bez podłokietników, Stół, Drewniane klocki różnych rozmiarów, Piłka do krykieta, Kamień do ostrzenia, Rurki metalowe, Podkładka i śruba, 2 szklanki Kamień do ostrzenia, Kulki, Łożyska kulkowe i Pokrywka puszki.

- Punktacja: Wykonanie zadania jest oceniane w 4-punktowej skali, od 0 (brak ruchu) do 3 (ruch wykonany normalnie). Wyniki w teście ARAT mogą mieścić się w zakresie od 0 do 57 punktów, przy czym maksymalny wynik 57 wskazuje na lepszą sprawność.

przed włączeniem do badania i po zakończeniu leczenia w 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kinematyki kończyny górnej (pozycje barku, łokcia i nadgarstka oraz przyspieszenie prędkości ruchu) przy użyciu oprogramowania Kinovea
Ramy czasowe: Przed włączeniem do badania i po zakończeniu leczenia po 6 tygodniach

Kinovea to ważny, precyzyjny i niezawodny program komputerowy do pomiaru kątów i odległości. Oprogramowanie Kinovia zostanie wykorzystane do analizy kinematyki (pozycji i prędkości przyspieszenia) barku, łokcia i nadgarstka, podczas gdy pacjenci wykonują podskale testu Action Reach Arm.

  • Instrumentacja: Kamera cyfrowa i sprzęt komputerowy do procesu pomiarowego.
  • Procedura: Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby nosić lekkie ubrania w celu określenia wybranych punktów kostnych i umożliwienia łatwego ruchu sięgania do przodu. Naklejany znacznik zostanie umieszczony na wcześniej wybranych punktach anatomicznych, takich jak wyrostek barkowy, nadkłykieć boczny i nadgarstek (wyrostek rylcowaty kości łokciowej/środek przedramienia), aby zmierzyć kąty stawowe (bark, łokieć, nadgarstek) i prędkość ruchu. Następnie pacjentów poprosi się o wykonanie podskal testu Action Reach Arm, takich jak sięganie i chwytanie. Pacjenci zostaną sfilmowani podczas wykonywania tych zadań za pomocą kamery wideo, a następnie zostaną przeanalizowani przy użyciu programu Kinovia.
Przed włączeniem do badania i po zakończeniu leczenia po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na standardowy program fizjoterapii

Subskrybuj