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Facilitación Muscular Aislada Versus Sinérgica en el Rendimiento Funcional del Miembro Superior en Ictus Agudo

7 de diciembre de 2025 actualizado por: Mohamed Ahmed Mohamed Mousa, Cairo University

Efecto de la Facilitación Muscular Aislada frente a la Facilitación Muscular Sinérgica en el Rendimiento Funcional del Miembro Superior en Pacientes con Ictus Agudo

Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado que se llevará a cabo para investigar el efecto de la facilitación muscular aislada versus sinérgica en el rendimiento funcional de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:

¿Existe alguna diferencia entre la facilitación muscular aislada y sinérgica en el rendimiento funcional de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular agudo?

Se plantea la hipótesis de que:

No habrá diferencia entre la facilitación muscular aislada y sinérgica en el entrenamiento orientado a tareas de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

Procedimientos de tratamiento:

Grupo de estudio (A): los pacientes recibirán un programa de fisioterapia en forma de ejercicios de amplitud de movimiento, estimulación muscular eléctrica, ejercicios de estiramiento, práctica mental con imágenes motoras y facilitación muscular aislada utilizando biorretroalimentación por electromiografía (EMG) durante seis semanas, seguido de entrenamiento orientado a tareas de la extremidad superior durante seis semanas. Grupo de control (B): recibirá un programa estándar de fisioterapia que incluye ejercicios de amplitud de movimiento, estimulación muscular eléctrica, práctica mental con imágenes motoras y ejercicios de estiramiento, facilitación muscular sinérgica durante seis semanas, y seguido de entrenamiento orientado a tareas de la extremidad superior durante seis semanas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
  • Número de teléfono: +20 10 92841554
  • Correo electrónico: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
        • Investigador principal:
          • Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
        • Investigador principal:
          • Ebtesam Mohamed fahmy, professor
        • Sub-Investigador:
          • Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ictus unilateral de la arteria cerebral media (ACM)
  • Etapa de recuperación de Brunnstrom 1 y 2
  • Índice de masa corporal normal (18,5 - 24,99 kg/m²)
  • Lateralidad dominante

Criterios de exclusión:

  • Déficits perceptivos, apraxia, déficits cognitivos mayores
  • Ictus recurrente
  • Sujetos con lesiones cerebelosas, hombro doloroso o subluxado, cualquier contractura o deformidad de la extremidad superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de facilitación muscular aislado
Los participantes de este grupo recibirán un programa estándar de fisioterapia que incluirá ejercicios de amplitud de movimiento, estimulación eléctrica muscular, práctica mental con imaginería motora y ejercicios de estiramiento, facilitación muscular aislada mediante biofeedback de electromiografía (EMG) durante seis semanas, seguido de un entrenamiento orientado a tareas de la extremidad superior durante seis semanas
  • Se aplicará la técnica de tejidos blandos (estiramiento) para la región pectoral anterior, los flexores del codo, los pronadores, los flexores de la muñeca y los flexores de los dedos (para ambos grupos de investigación).
  • Se aplicarán ejercicios de rango de movimiento pasivo para la articulación glenohumeral, la articulación escapulotorácica, la articulación del codo, la articulación radiocubital y la articulación de la muñeca (para ambos grupos de investigación).
  • Se aplicará estimulación eléctrica muscular para el supraespinoso, el deltoides anterior y posterior, el bíceps y el tríceps, los pronadores y supinadores, los extensores de la muñeca y los dedos, y finalmente los lumbricales (Cada grupo muscular 20 min) (para ambos grupos de investigación).

En la práctica mental, el paciente se adhiere a un conjunto de desempeños de tareas imaginadas (agarrar una taza) o movimientos (extender el brazo).

Se aplicarán ejercicios de facilitación muscular para el deltoides anterior, deltoides medio, deltoides posterior, bíceps, tríceps, pronadores y supinadores radiocubitales, extensores de muñeca y dedos, flexores de muñeca y dedos, y lumbricales utilizando biofeedback de EMG.

Durante el entrenamiento con biofeedback de EMG, los electrodos se colocarán en (pectoral mayor, tríceps y músculos flexores de los dedos, y (trapecio, bíceps y flexores de muñeca) para asegurar la activación aislada de cada grupo muscular (100 repeticiones por grupo muscular). Antes del entrenamiento, se debe instruir a los pacientes sobre cómo realizar ejercicios de contracción muscular según la señal de EMG mostrada a través de material multimedia, para mejorar su coordinación. Durante el entrenamiento, los pacientes pueden adoptar una posición sentada o tumbada. Luego, la pieza del electrodo se colocará en la parte abdominal del músculo deltoides del paciente, tríceps braquial, un grupo muscular del antebrazo, recogiendo así la señal de EMG generada por la relajación de los músculos del miembro superior del paciente.

Comparador activo: entrenamiento de facilitación muscular sinérgica
Los participantes de este grupo recibirán un programa estándar de fisioterapia, que incluirá ejercicios de amplitud de movimiento, estimulación eléctrica muscular, práctica mental con imaginería motora y ejercicios de estiramiento, facilitación muscular sinérgica durante seis semanas, seguido de un entrenamiento orientado a tareas del miembro superior durante seis semanas.
  • Se aplicará la técnica de tejidos blandos (estiramiento) para la región pectoral anterior, los flexores del codo, los pronadores, los flexores de la muñeca y los flexores de los dedos (para ambos grupos de investigación).
  • Se aplicarán ejercicios de rango de movimiento pasivo para la articulación glenohumeral, la articulación escapulotorácica, la articulación del codo, la articulación radiocubital y la articulación de la muñeca (para ambos grupos de investigación).
  • Se aplicará estimulación eléctrica muscular para el supraespinoso, el deltoides anterior y posterior, el bíceps y el tríceps, los pronadores y supinadores, los extensores de la muñeca y los dedos, y finalmente los lumbricales (Cada grupo muscular 20 min) (para ambos grupos de investigación).

En la práctica mental, el paciente se adhiere a un conjunto de desempeños de tareas imaginadas (agarrar una taza) o movimientos (extender el brazo).

Se aplicarán ejercicios de facilitación muscular para el deltoides anterior, deltoides medio, deltoides posterior, bíceps, tríceps, pronadores y supinadores radiocubitales, extensores de muñeca y dedos, flexores de muñeca y dedos y lumbricales. Durante la facilitación muscular sinérgica, permitiremos que los músculos que están vinculados a través de sinergia de flexión o extensión se activen juntos (100 repeticiones por grupo muscular) utilizando entrenamiento con biofeedback de EMG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del rendimiento funcional de la extremidad superior (destreza-coordinación) mediante la Prueba de Acción y Alcance del Brazo (ARAT)
Periodo de tiempo: antes de la inscripción y al final del tratamiento a las 6 semanas

- Test de Acción Alcanzar Brazo (ARAT): Se utilizará para evaluar el rendimiento de la extremidad superior (coordinación, destreza y funcionamiento). Es una medida observacional de 19 ítems. Los ítems se clasifican en cuatro subescalas (agarre, presión, pinza y movimiento grueso) y se ordenan en orden de dificultad decreciente. Primero se pide a los sujetos que realicen la tarea más difícil dentro de una subescala, seguida de la tarea menos difícil. mientras se puntúa al individuo en función de su desempeño en cada tarea

- Equipo requerido: Silla sin reposabrazos, Mesa, Bloques de madera de varios tamaños, Pelota de cricket, Piedra de afilar, Tubos de aleación, Arandela y perno, 2 vasos Piedra de afilar, Canicas, Cojinetes de bolas y una Tapa de lata.

- Puntuación: El desempeño de la tarea se califica en una escala de 4 puntos, que va de 0 (sin movimiento) a 3 (movimiento realizado normalmente). Las puntuaciones en el ARAT pueden oscilar entre 0 y 57 puntos, siendo una puntuación máxima de 57 indicativa de un mejor rendimiento.

antes de la inscripción y al final del tratamiento a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la cinemática del miembro superior (posiciones del hombro, codo y muñeca y velocidad de aceleración del movimiento) utilizando el software Kinovea
Periodo de tiempo: Antes de la inscripción y al final del tratamiento a las 6 semanas

Kinovea es un programa informático válido, preciso y fiable para medir ángulos y distancias. El software Kinovia se utilizará para analizar la cinemática (posición y velocidad de aceleración) del hombro, el codo y la muñeca. mientras los pacientes realizan las subescalas de la Prueba de Alcance del Brazo de Acción.

  • Instrumentación: Cámara de vídeo digital y equipos informáticos para el proceso de medición.
  • Procedimiento: Se instruyó a todos los participantes para que vistieran ropa ligera para la determinación de los puntos óseos seleccionados y para permitir un fácil movimiento de alcance hacia adelante. Se colocará un punto adhesivo marcador en puntos anatómicos preseleccionados como el acromion, el epicóndilo lateral y la muñeca (estiloides cubital/antebrazo medio) para medir los ángulos articulares (hombro, codo, muñeca) y la velocidad del movimiento. Luego, se pedirá a los pacientes que realicen las subescalas de la Prueba de Alcance del Brazo de Acción, como alcanzar y agarrar. Los pacientes serán capturados mientras realizan estas tareas utilizando una cámara de vídeo y serán analizados utilizando el programa Kinovia.
Antes de la inscripción y al final del tratamiento a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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