- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07273201
Facilitación Muscular Aislada Versus Sinérgica en el Rendimiento Funcional del Miembro Superior en Ictus Agudo
Efecto de la Facilitación Muscular Aislada frente a la Facilitación Muscular Sinérgica en el Rendimiento Funcional del Miembro Superior en Pacientes con Ictus Agudo
Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado que se llevará a cabo para investigar el efecto de la facilitación muscular aislada versus sinérgica en el rendimiento funcional de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Existe alguna diferencia entre la facilitación muscular aislada y sinérgica en el rendimiento funcional de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular agudo?
Se plantea la hipótesis de que:
No habrá diferencia entre la facilitación muscular aislada y sinérgica en el entrenamiento orientado a tareas de la extremidad superior en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Procedimientos de tratamiento:
Grupo de estudio (A): los pacientes recibirán un programa de fisioterapia en forma de ejercicios de amplitud de movimiento, estimulación muscular eléctrica, ejercicios de estiramiento, práctica mental con imágenes motoras y facilitación muscular aislada utilizando biorretroalimentación por electromiografía (EMG) durante seis semanas, seguido de entrenamiento orientado a tareas de la extremidad superior durante seis semanas. Grupo de control (B): recibirá un programa estándar de fisioterapia que incluye ejercicios de amplitud de movimiento, estimulación muscular eléctrica, práctica mental con imágenes motoras y ejercicios de estiramiento, facilitación muscular sinérgica durante seis semanas, y seguido de entrenamiento orientado a tareas de la extremidad superior durante seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- Número de teléfono: +20 10 92841554
- Correo electrónico: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
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Investigador principal:
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
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Investigador principal:
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
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Sub-Investigador:
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus unilateral de la arteria cerebral media (ACM)
- Etapa de recuperación de Brunnstrom 1 y 2
- Índice de masa corporal normal (18,5 - 24,99 kg/m²)
- Lateralidad dominante
Criterios de exclusión:
- Déficits perceptivos, apraxia, déficits cognitivos mayores
- Ictus recurrente
- Sujetos con lesiones cerebelosas, hombro doloroso o subluxado, cualquier contractura o deformidad de la extremidad superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento de facilitación muscular aislado
Los participantes de este grupo recibirán un programa estándar de fisioterapia que incluirá ejercicios de amplitud de movimiento, estimulación eléctrica muscular, práctica mental con imaginería motora y ejercicios de estiramiento, facilitación muscular aislada mediante biofeedback de electromiografía (EMG) durante seis semanas, seguido de un entrenamiento orientado a tareas de la extremidad superior durante seis semanas
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En la práctica mental, el paciente se adhiere a un conjunto de desempeños de tareas imaginadas (agarrar una taza) o movimientos (extender el brazo). Se aplicarán ejercicios de facilitación muscular para el deltoides anterior, deltoides medio, deltoides posterior, bíceps, tríceps, pronadores y supinadores radiocubitales, extensores de muñeca y dedos, flexores de muñeca y dedos, y lumbricales utilizando biofeedback de EMG. Durante el entrenamiento con biofeedback de EMG, los electrodos se colocarán en (pectoral mayor, tríceps y músculos flexores de los dedos, y (trapecio, bíceps y flexores de muñeca) para asegurar la activación aislada de cada grupo muscular (100 repeticiones por grupo muscular). Antes del entrenamiento, se debe instruir a los pacientes sobre cómo realizar ejercicios de contracción muscular según la señal de EMG mostrada a través de material multimedia, para mejorar su coordinación. Durante el entrenamiento, los pacientes pueden adoptar una posición sentada o tumbada. Luego, la pieza del electrodo se colocará en la parte abdominal del músculo deltoides del paciente, tríceps braquial, un grupo muscular del antebrazo, recogiendo así la señal de EMG generada por la relajación de los músculos del miembro superior del paciente. |
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Comparador activo: entrenamiento de facilitación muscular sinérgica
Los participantes de este grupo recibirán un programa estándar de fisioterapia, que incluirá ejercicios de amplitud de movimiento, estimulación eléctrica muscular, práctica mental con imaginería motora y ejercicios de estiramiento, facilitación muscular sinérgica durante seis semanas, seguido de un entrenamiento orientado a tareas del miembro superior durante seis semanas.
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En la práctica mental, el paciente se adhiere a un conjunto de desempeños de tareas imaginadas (agarrar una taza) o movimientos (extender el brazo).
Se aplicarán ejercicios de facilitación muscular para el deltoides anterior, deltoides medio, deltoides posterior, bíceps, tríceps, pronadores y supinadores radiocubitales, extensores de muñeca y dedos, flexores de muñeca y dedos y lumbricales. Durante la facilitación muscular sinérgica, permitiremos que los músculos que están vinculados a través de sinergia de flexión o extensión se activen juntos (100 repeticiones por grupo muscular) utilizando entrenamiento con biofeedback de EMG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rendimiento funcional de la extremidad superior (destreza-coordinación) mediante la Prueba de Acción y Alcance del Brazo (ARAT)
Periodo de tiempo: antes de la inscripción y al final del tratamiento a las 6 semanas
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- Test de Acción Alcanzar Brazo (ARAT): Se utilizará para evaluar el rendimiento de la extremidad superior (coordinación, destreza y funcionamiento). Es una medida observacional de 19 ítems. Los ítems se clasifican en cuatro subescalas (agarre, presión, pinza y movimiento grueso) y se ordenan en orden de dificultad decreciente. Primero se pide a los sujetos que realicen la tarea más difícil dentro de una subescala, seguida de la tarea menos difícil. mientras se puntúa al individuo en función de su desempeño en cada tarea - Equipo requerido: Silla sin reposabrazos, Mesa, Bloques de madera de varios tamaños, Pelota de cricket, Piedra de afilar, Tubos de aleación, Arandela y perno, 2 vasos Piedra de afilar, Canicas, Cojinetes de bolas y una Tapa de lata. - Puntuación: El desempeño de la tarea se califica en una escala de 4 puntos, que va de 0 (sin movimiento) a 3 (movimiento realizado normalmente). Las puntuaciones en el ARAT pueden oscilar entre 0 y 57 puntos, siendo una puntuación máxima de 57 indicativa de un mejor rendimiento. |
antes de la inscripción y al final del tratamiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la cinemática del miembro superior (posiciones del hombro, codo y muñeca y velocidad de aceleración del movimiento) utilizando el software Kinovea
Periodo de tiempo: Antes de la inscripción y al final del tratamiento a las 6 semanas
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Kinovea es un programa informático válido, preciso y fiable para medir ángulos y distancias. El software Kinovia se utilizará para analizar la cinemática (posición y velocidad de aceleración) del hombro, el codo y la muñeca. mientras los pacientes realizan las subescalas de la Prueba de Alcance del Brazo de Acción.
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Antes de la inscripción y al final del tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005625
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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