Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isoleret versus synergistisk muskelfacilitering på funktionel ydelse i overekstremiteten ved akut apopleksi

7. december 2025 opdateret af: Mohamed Ahmed Mohamed Mousa, Cairo University

Effekten af isoleret versus synergetisk muskelaktivering på funktionel præstation i overekstremiteten hos patienter med akut apopleksi

Dette studie er en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der vil blive udført for at undersøge effekten af isoleret versus synergistisk muskelaktivering på funktionel præstation i overekstremiteten hos patienter med akut apopleksi.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Er der en forskel mellem isoleret og synergistisk muskelaktivering på funktionel præstation i overekstremiteten hos patienter med akut apopleksi?

Det vil blive hypoteseret, at:

Der vil ikke være nogen forskel mellem isoleret og synergistisk muskelaktivering på opgaveorienteret træning af overekstremiteten hos patienter med akut apopleksi.

Behandlingsprocedurer:

Studiegruppe (A): patienter vil modtage et fysioterapeutisk program i form af bevægelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, strækøvelser, mental træning med motorisk billeddannelse og isoleret muskelaktivering ved hjælp af elektromyografi (EMG) biofeedback i seks uger efterfulgt af opgaveorienteret træning af overekstremiteten i seks uger. Kontrolgruppe (B): vil modtage et standard fysioterapeutisk program inklusive bevægelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, mental træning med motorisk billeddannelse og strækøvelser, synergistisk muskelaktivering i seks uger, efterfulgt af opgaveorienteret træning af overekstremiteten i seks uger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
        • Ledende efterforsker:
          • Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
        • Ledende efterforsker:
          • Ebtesam Mohamed fahmy, professor
        • Underforsker:
          • Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med unilateral slagtilfælde i arteria cerebri media (MCA)
  • Brunnstroms stadier af bedring 1 & 2
  • Normal kropsmasseindeks (18,5 - 24,99 kg/m2)
  • Dominant håndethed

Eksklusionskriterier:

  • Perceptuelle forstyrrelser, apraksi, større kognitive underskud
  • Gentagne slagtilfælde
  • Personer med cerebellære læsioner, smertefuld eller lukseret skulder, kontrakturer eller deformiteter i den øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: isolerede muskelfaciliteringstræning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et standard fysioterapiprogram, som omfatter rækkeviddebevægelsesøvelser, elektrisk muskelstimulation og mental træning med motorisk billeddannelse og strækøvelser, isoleret muskelaktivering ved hjælp af elektromyografi (EMG) biofeedback i seks uger, efterfulgt af opgaveorienteret træning af den øvre ekstremitet i seks uger
  • Blødvævsteknik (stræk) vil blive anvendt for det anteriore pectoralregion, albuebøjere, pronatorer, håndledsbøjere og fingerbøjere (for begge forskningsgrupper).
  • Passive bevægelsesøvelser vil blive anvendt for glenohumeralleddet, scapulothorakal artikulation, albueleddet, radioulnarleddet og håndleddet (for begge forskningsgrupper).
  • Muskulær elektrisk stimulering vil blive anvendt for supraspinatus, anteriore og posteriore deltoideus, biceps og triceps, pronatorer og supinatorer, håndleds- og fingerstrekkere, og til sidst lumbricalerne (hver muskelgruppe 20 min) (for begge forskningsgrupper).

I mental praksis følger patienten et sæt forestillede opgaveudførelser (at tage en kop op) eller bevægelser (at række ud med armen).

Muskelfaciliteringsøvelser vil blive anvendt for den anteriore deltoideus, mellemste deltoideus, posteriore deltoideus, biceps, triceps, radioulnære pronatorer og supinatorer, håndleds- og fingerstrækkere, håndleds- og fingerbøjere samt lumbrikaler ved brug af EMG biofeedback.

Under EMG biofeedback-træning vil elektroderne blive placeret på (pectoralis major, triceps og fingerbøjemuskler, samt trapezius, biceps og håndledsbøjere) for at sikre isoleret aktivering af hver muskelgruppe (100 gentagelser pr. muskelgruppe). Før træningen skal patienterne instrueres i, hvordan man udfører muskelkontraktionsøvelser i henhold til den viste EMG-signal gennem multimedieformidling, for at forbedre deres koordination. Under træningen kan patienterne sidde eller ligge ned. Derefter vil elektrodestykket blive fastgjort til den abdominale del af patienternes deltoideusmuskel, triceps brachii og en underarmsmuskelgruppe, hvilket indsamler EMG-signalet genereret af afslapningen af patienternes overekstremitetsmuskler.

Aktiv komparator: synergistisk muskel facilitations træning
Deltagere i denne gruppe vil modtage et standard fysioterapiprogram, inklusive bevægelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, mental træning med motorisk billeddannelse og strækøvelser, synergetisk muskelfacilitering i seks uger, efterfulgt af opgaveorienteret træning af den øvre ekstremitet i seks uger
  • Blødvævsteknik (stræk) vil blive anvendt for det anteriore pectoralregion, albuebøjere, pronatorer, håndledsbøjere og fingerbøjere (for begge forskningsgrupper).
  • Passive bevægelsesøvelser vil blive anvendt for glenohumeralleddet, scapulothorakal artikulation, albueleddet, radioulnarleddet og håndleddet (for begge forskningsgrupper).
  • Muskulær elektrisk stimulering vil blive anvendt for supraspinatus, anteriore og posteriore deltoideus, biceps og triceps, pronatorer og supinatorer, håndleds- og fingerstrekkere, og til sidst lumbricalerne (hver muskelgruppe 20 min) (for begge forskningsgrupper).

I mental praksis følger patienten et sæt forestillede opgaveudførelser (at tage en kop op) eller bevægelser (at række ud med armen).

Muskelfaciliteringsøvelser vil blive anvendt for den anteriore deltoideus, den midterste deltoideus, den posteriore deltoideus, biceps, triceps, radioulnære pronatorer og supinatorer, håndleds- og fingerekstensorer, håndleds- og fingerfleksorer og lumbricales. Under den synergetiske muskelfacilitering vil vi tillade musklerne, der er forbundet gennem fleksion eller ekstension synergi, at aktiveres sammen (100 gentagelser for hver muskelgruppe) ved hjælp af EMG biofeedback-træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af funktionel præstation i overekstremiteten (fingerfærdighed-koordination) ved brug af Action Reach Arm Test (ARAT)
Tidsramme: før inkludering og efter behandlingens afslutning efter 6 uger

- Action Reach Arm Test (ARAT): Den vil blive brugt til at vurdere øvre ekstremitets præstation (koordination, fingerfærdighed og funktion). Det er en 19-punkts observationsmåling. Punkterne er kategoriseret i fire subskalaer (greb, greb, nip og grov bevægelse) og arrangeret i rækkefølge efter faldende sværhedsgrad. Forsøgspersonerne bliver først bedt om at udføre den sværeste opgave inden for en subskala, efterfulgt af den mindst svære opgave. mens man scorer den enkelte baseret på deres præstation af hver opgave

-Nødvendigt udstyr: Stol uden armlæn, Bord, Træblokke af forskellige størrelser, Cricketbold, Slibesten, Legeringsrør, Skive og bolt, 2 glas Slibesten, Kugler, Kuglelejer og en dåselåg.

-scoring: Opgavepræstation vurderes på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen bevægelse) til 3 (bevægelse udført normalt). Scorer på ARAT kan variere fra 0 til 57 point, med en maksimal score på 57, der indikerer bedre præstation.

før inkludering og efter behandlingens afslutning efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af overekstremitetens kinematik (skulder-, albue- og håndledspositioner og accelerationshastighed for bevægelse) ved hjælp af Kinovea-software
Tidsramme: Før indskrivning og ved behandlingens afslutning efter 6 uger

Kinovea er et gyldigt, præcist og pålideligt computerprogram til måling af vinkler og afstande. Kinovia-software vil blive brugt til at analysere kinematikken (position og accelerationshastighed) i skulder, albue og håndled. mens patienterne udfører underskalaerne i Action Reach Arm-testen.

  • Instrumentering: Digital videokamera og computerudstyr til måleprocessen.
  • Procedure: Alle deltagere fik besked på at bære let tøj til bestemmelse af de udvalgte knoglelandemærker og for at tillede let fremadrettet række-bevægelse. En klæbende markørprik vil blive placeret på forudvalgte anatomiske landemærker som acromion, laterale epicondyle og håndled (ulnar styloid/midt-forearm) for at måle ledvinkler (skulder, albue, håndled) og bevægelseshastighed. Derefter vil patienterne blive bedt om at udføre underskalaerne i Action Reach Arm-testen, såsom at række ud og gribe. Patienterne vil blive filmet, mens de udfører disse opgaver ved hjælp af videokamera, og vil blive analyseret ved hjælp af Kinovia-programmet.
Før indskrivning og ved behandlingens afslutning efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard fysioterapiprogram

Abonner