- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07273201
Isoleret versus synergistisk muskelfacilitering på funktionel ydelse i overekstremiteten ved akut apopleksi
Effekten af isoleret versus synergetisk muskelaktivering på funktionel præstation i overekstremiteten hos patienter med akut apopleksi
Dette studie er en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der vil blive udført for at undersøge effekten af isoleret versus synergistisk muskelaktivering på funktionel præstation i overekstremiteten hos patienter med akut apopleksi.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Er der en forskel mellem isoleret og synergistisk muskelaktivering på funktionel præstation i overekstremiteten hos patienter med akut apopleksi?
Det vil blive hypoteseret, at:
Der vil ikke være nogen forskel mellem isoleret og synergistisk muskelaktivering på opgaveorienteret træning af overekstremiteten hos patienter med akut apopleksi.
Behandlingsprocedurer:
Studiegruppe (A): patienter vil modtage et fysioterapeutisk program i form af bevægelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, strækøvelser, mental træning med motorisk billeddannelse og isoleret muskelaktivering ved hjælp af elektromyografi (EMG) biofeedback i seks uger efterfulgt af opgaveorienteret træning af overekstremiteten i seks uger. Kontrolgruppe (B): vil modtage et standard fysioterapeutisk program inklusive bevægelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, mental træning med motorisk billeddannelse og strækøvelser, synergistisk muskelaktivering i seks uger, efterfulgt af opgaveorienteret træning af overekstremiteten i seks uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- Telefonnummer: +20 10 92841554
- E-mail: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
-
Ledende efterforsker:
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
-
Ledende efterforsker:
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
-
Underforsker:
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med unilateral slagtilfælde i arteria cerebri media (MCA)
- Brunnstroms stadier af bedring 1 & 2
- Normal kropsmasseindeks (18,5 - 24,99 kg/m2)
- Dominant håndethed
Eksklusionskriterier:
- Perceptuelle forstyrrelser, apraksi, større kognitive underskud
- Gentagne slagtilfælde
- Personer med cerebellære læsioner, smertefuld eller lukseret skulder, kontrakturer eller deformiteter i den øvre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: isolerede muskelfaciliteringstræning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et standard fysioterapiprogram, som omfatter rækkeviddebevægelsesøvelser, elektrisk muskelstimulation og mental træning med motorisk billeddannelse og strækøvelser, isoleret muskelaktivering ved hjælp af elektromyografi (EMG) biofeedback i seks uger, efterfulgt af opgaveorienteret træning af den øvre ekstremitet i seks uger
|
I mental praksis følger patienten et sæt forestillede opgaveudførelser (at tage en kop op) eller bevægelser (at række ud med armen). Muskelfaciliteringsøvelser vil blive anvendt for den anteriore deltoideus, mellemste deltoideus, posteriore deltoideus, biceps, triceps, radioulnære pronatorer og supinatorer, håndleds- og fingerstrækkere, håndleds- og fingerbøjere samt lumbrikaler ved brug af EMG biofeedback. Under EMG biofeedback-træning vil elektroderne blive placeret på (pectoralis major, triceps og fingerbøjemuskler, samt trapezius, biceps og håndledsbøjere) for at sikre isoleret aktivering af hver muskelgruppe (100 gentagelser pr. muskelgruppe). Før træningen skal patienterne instrueres i, hvordan man udfører muskelkontraktionsøvelser i henhold til den viste EMG-signal gennem multimedieformidling, for at forbedre deres koordination. Under træningen kan patienterne sidde eller ligge ned. Derefter vil elektrodestykket blive fastgjort til den abdominale del af patienternes deltoideusmuskel, triceps brachii og en underarmsmuskelgruppe, hvilket indsamler EMG-signalet genereret af afslapningen af patienternes overekstremitetsmuskler. |
|
Aktiv komparator: synergistisk muskel facilitations træning
Deltagere i denne gruppe vil modtage et standard fysioterapiprogram, inklusive bevægelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, mental træning med motorisk billeddannelse og strækøvelser, synergetisk muskelfacilitering i seks uger, efterfulgt af opgaveorienteret træning af den øvre ekstremitet i seks uger
|
I mental praksis følger patienten et sæt forestillede opgaveudførelser (at tage en kop op) eller bevægelser (at række ud med armen).
Muskelfaciliteringsøvelser vil blive anvendt for den anteriore deltoideus, den midterste deltoideus, den posteriore deltoideus, biceps, triceps, radioulnære pronatorer og supinatorer, håndleds- og fingerekstensorer, håndleds- og fingerfleksorer og lumbricales. Under den synergetiske muskelfacilitering vil vi tillade musklerne, der er forbundet gennem fleksion eller ekstension synergi, at aktiveres sammen (100 gentagelser for hver muskelgruppe) ved hjælp af EMG biofeedback-træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af funktionel præstation i overekstremiteten (fingerfærdighed-koordination) ved brug af Action Reach Arm Test (ARAT)
Tidsramme: før inkludering og efter behandlingens afslutning efter 6 uger
|
- Action Reach Arm Test (ARAT): Den vil blive brugt til at vurdere øvre ekstremitets præstation (koordination, fingerfærdighed og funktion). Det er en 19-punkts observationsmåling. Punkterne er kategoriseret i fire subskalaer (greb, greb, nip og grov bevægelse) og arrangeret i rækkefølge efter faldende sværhedsgrad. Forsøgspersonerne bliver først bedt om at udføre den sværeste opgave inden for en subskala, efterfulgt af den mindst svære opgave. mens man scorer den enkelte baseret på deres præstation af hver opgave -Nødvendigt udstyr: Stol uden armlæn, Bord, Træblokke af forskellige størrelser, Cricketbold, Slibesten, Legeringsrør, Skive og bolt, 2 glas Slibesten, Kugler, Kuglelejer og en dåselåg. -scoring: Opgavepræstation vurderes på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen bevægelse) til 3 (bevægelse udført normalt). Scorer på ARAT kan variere fra 0 til 57 point, med en maksimal score på 57, der indikerer bedre præstation. |
før inkludering og efter behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af overekstremitetens kinematik (skulder-, albue- og håndledspositioner og accelerationshastighed for bevægelse) ved hjælp af Kinovea-software
Tidsramme: Før indskrivning og ved behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Kinovea er et gyldigt, præcist og pålideligt computerprogram til måling af vinkler og afstande. Kinovia-software vil blive brugt til at analysere kinematikken (position og accelerationshastighed) i skulder, albue og håndled. mens patienterne udfører underskalaerne i Action Reach Arm-testen.
|
Før indskrivning og ved behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005625
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med standard fysioterapiprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAfsluttet
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun