- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07273201
Erillinen verrattuna synergistiseen lihasherkistykseen yläraajan toimintakyvyssä akuutissa aivoverenkiertohäiriössä
Isoloitujen verrattuna synergististen lihasten aktivaation vaikutus yläraajan toiminnalliseen suorituskykyyn potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka toteutetaan tutkimaan eristetyn ja synergisen lihasfasilitaation vaikutusta yläraajan toiminnalliseen suorituskykyyn akuutin aivohalvauksen potilailla.
TUTKIMUSKYSYMYS:
Onko eroa eristetyn ja synergisen lihasfasilitaation välillä yläraajan toiminnallisessa suorituskyvyssä akuutin aivohalvauksen potilailla?
Hypoteesina on, että:
Eristetyn ja synergisen lihasfasilitaation välillä ei ole eroa yläraajan tehtävälähtöisessä harjoittelussa akuutin aivohalvauksen potilailla.
Hoitomenettelyt:
Tutkimusryhmä (A): potilaat saavat kuuden viikon ajan fyysistä terapiaohjelmaa liikelaajuusharjoituksen, sähköisen lihasstimulaation, venytysharjoituksen, motorisen kuvittelun sisältävän henkisen harjoittelun ja eristetyn lihasfasilitaation muodossa käyttäen elektromyografiaa (EMG) biofeedbackia, minkä jälkeen he saavat kuuden viikon ajan yläraajan tehtävälähtöistä harjoittelua. Kontrolliryhmä (B): saa kuuden viikon ajan standardin fyysisen terapiaohjelman, joka sisältää liikelaajuusharjoituksen, sähköisen lihasstimulaation, motorisen kuvittelun sisältävän henkisen harjoittelun ja venytysharjoituksen, synergisen lihasfasilitaation, minkä jälkeen he saavat kuuden viikon ajan yläraajan tehtävälähtöistä harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- Puhelinnumero: +20 10 92841554
- Sähköposti: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
-
Päätutkija:
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
-
Päätutkija:
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
-
Alatutkija:
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Toispuoliset keskiaivovaltimon (MCA) aivohalvauspotilaat
- Brunnströmin toipumisvaihe 1 & 2
- Normaali painoindeksi (18,5 - 24,99 kg/m2)
- Dominantti kätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Havaintokyvyn häiriöt, apraksia, merkittävät kognitiiviset vajavuudet
- Toistuva aivohalvaus
- Kohteet, joilla on pikkuaivovaurioita, kipeä tai sijoiltaan mennyt olkapää, minkä tahansa yläraajan supistuma tai epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eristettyjen lihasten fasilitaatioharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuuden viikon ajan standardin fysioterapiaohjelman, joka sisältää liikelaajuusharjoituksia, sähköistä lihasstimulaatiota sekä motorista kuvittelua ja venytysharjoituksia sisältävää henkistä harjoittelua, eristettyä lihasaktivointia elektromyografian (EMG) biofeedbackin avulla, minkä jälkeen he saavat kuuden viikon ajan tehtäväkeskeistä yläraajan koulutusta.
|
Mielikuvaharjoittelussa potilas noudattaa sarjaa mielessään suoritettavia tehtäviä (kupin nostaminen) tai liikkeitä (käsivarren ojentaminen). Lihasten helpottamisharjoituksia sovelletaan etu-, keskiselle ja takadeltalihakselle, bicepsille, tricepsille, pronaatio- ja supinaatioliikkeille, ranteen- ja sormienojennuslihaksille, ranteen- ja sormientaivutuslihaksille sekä lumbrikaaleille EMG-biokäyttöpalautteen avulla. EMG-biokäyttöpalautteen harjoittelun aikana elektrodit asetetaan (pectoralis major, triceps ja sormientaivutuslihaksille sekä (trapetsius, biceps ja ranteentaivutuslihaksille) varmistaakseen kunkin lihasryhmän eristetyn aktivoitumisen (100 toistoa kullekin lihasryhmälle). Ennen harjoittelua potilaita tulee ohjeistaa suorittamaan lihasten supistusharjoituksia näytettävän EMG-signaalin mukaisesti multimediamainonnan kautta, parantaakseen heidän koordinaatiotaan. Harjoittelun aikana potilaat voivat olla istuvassa tai makaavassa asennossa. Sitten elektrodipalanen kiinnitetään potilaiden deltalihaksen vatsaosaan, triceps brachii -lihakseen, kyynärvarren lihasryhmään, keräten näin potilaiden yläraajalihasten rentoutumisen tuottaman EMG-signaalin. |
|
Active Comparator: synergistinen lihasten helpottamisen harjoittelu
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat kuuden viikon ajan standardin fysioterapiaohjelman, joka sisältää liikelaajuusharjoituksen, lihassähköstimulaation, motorisen kuvittelun mentaaliharjoittelun, venyttelyharjoituksen ja synergistisen lihasfasilitaation, ja tämän jälkeen kuuden viikon ajan tehtäväkeskeistä yläraajan harjoittelua.
|
Mielikuvaharjoittelussa potilas noudattaa sarjaa mielessään suoritettavia tehtäviä (kupin nostaminen) tai liikkeitä (käsivarren ojentaminen).
Lihasten fasilitointiharjoituksia sovelletaan etuseinämälle, keskiseinämälle, takaseinämälle, hauislihaksille, kolmipäisille ojennuslihaksille, sääriluun pronaatoreille ja supinaatoreille, ranteen ja sormien ojennuslihaksille, ranteen ja sormien koukistuslihaksille sekä sormilihasille. Synergistisen lihasfasilitaation aikana sallimme toisiinsa koukistus- tai ojennussynegiassa liittyvien lihasten aktivoitua yhdessä (100 toistoa kullekin lihasryhmälle) EMG-biofeedback-koulutuksen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toiminnallisen suorituskyvyn (ketteryys-koordinaatio) arviointi Action Reach Arm Test (ARAT) -testillä
Aikaikkuna: ennen osallistumista ja 6 viikon hoidon lopussa
|
- Toimintakykyyn perustuva käsivarsitesti (ARAT): Sitä käytetään yläraajojen suorituskyvyn (koordinaatio, ketteryys ja toiminta) arviointiin. Se on 19 tehtävän havainnointimenetelmä. Tehtävät on jaettu neljään alaskaalaan (tartunta, puristus, nipistys ja karkea liike) ja järjestetty vaikeusasteen mukaan laskevaan järjestykseen. Osallistujia pyydetään ensin suorittamaan alaskaalan vaikein tehtävä, sen jälkeen helpoin tehtävä, kun taas yksilön pisteytys perustuu kunkin tehtävän suoritukseen. - Vaadittavat välineet: Tuoli ilman käsinojia, Pöytä, Eri kokoisia puisia lohkoja, Krikettipallo, Teräväkivi, Metalliputket, Välikappale ja pultti, 2 lasia Teräväkivi, Marmorikuulat, Laakerikuulat ja Tölkin kansi. - Pisteytys: Tehtävän suoritusta arvioidaan 4-pisteellisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei liikettä) 3:een (liike suoritettu normaalisti). ARAT-pisteet voivat vaihdella 0:sta 57 pisteeseen, ja maksimipistemäärä 57 osoittaa parempaa suorituskykyä. |
ennen osallistumista ja 6 viikon hoidon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan kinematiikan analyysi (olkapään, kyynärpään ja ranteen asennot sekä liikkeen kiihtyvyysnopeus) Kinovea-ohjelmistolla
Aikaikkuna: Ennen rekisteröitymistä ja hoidon lopussa 6 viikon kohdalla
|
Kinovea on pätevä, tarkka ja luotettava tietokoneohjelma kulmien ja etäisyyksien mittaamiseen. Kinovia-ohjelmistoa käytetään olkapään, kyynärvarren ja ranteen kinematiikan (asento ja kiihtyvyysnopeus) analysointiin. samalla kun potilaat suorittavat Action Reach Arm -testin alaskaalia.
|
Ennen rekisteröitymistä ja hoidon lopussa 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005625
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset standardoitu fysioterapiaohjelma
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
University of WashingtonValmis
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisAivovamma (CP) | TelekuntoutusEgypti
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoIlmoittautuminen kutsustaKehityksellinen kielihäiriö (DLD)Italia