Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erillinen verrattuna synergistiseen lihasherkistykseen yläraajan toimintakyvyssä akuutissa aivoverenkiertohäiriössä

sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ahmed Mohamed Mousa, Cairo University

Isoloitujen verrattuna synergististen lihasten aktivaation vaikutus yläraajan toiminnalliseen suorituskykyyn potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka toteutetaan tutkimaan eristetyn ja synergisen lihasfasilitaation vaikutusta yläraajan toiminnalliseen suorituskykyyn akuutin aivohalvauksen potilailla.

TUTKIMUSKYSYMYS:

Onko eroa eristetyn ja synergisen lihasfasilitaation välillä yläraajan toiminnallisessa suorituskyvyssä akuutin aivohalvauksen potilailla?

Hypoteesina on, että:

Eristetyn ja synergisen lihasfasilitaation välillä ei ole eroa yläraajan tehtävälähtöisessä harjoittelussa akuutin aivohalvauksen potilailla.

Hoitomenettelyt:

Tutkimusryhmä (A): potilaat saavat kuuden viikon ajan fyysistä terapiaohjelmaa liikelaajuusharjoituksen, sähköisen lihasstimulaation, venytysharjoituksen, motorisen kuvittelun sisältävän henkisen harjoittelun ja eristetyn lihasfasilitaation muodossa käyttäen elektromyografiaa (EMG) biofeedbackia, minkä jälkeen he saavat kuuden viikon ajan yläraajan tehtävälähtöistä harjoittelua. Kontrolliryhmä (B): saa kuuden viikon ajan standardin fyysisen terapiaohjelman, joka sisältää liikelaajuusharjoituksen, sähköisen lihasstimulaation, motorisen kuvittelun sisältävän henkisen harjoittelun ja venytysharjoituksen, synergisen lihasfasilitaation, minkä jälkeen he saavat kuuden viikon ajan yläraajan tehtävälähtöistä harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
        • Päätutkija:
          • Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
        • Päätutkija:
          • Ebtesam Mohamed fahmy, professor
        • Alatutkija:
          • Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Toispuoliset keskiaivovaltimon (MCA) aivohalvauspotilaat
  • Brunnströmin toipumisvaihe 1 & 2
  • Normaali painoindeksi (18,5 - 24,99 kg/m2)
  • Dominantti kätisyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Havaintokyvyn häiriöt, apraksia, merkittävät kognitiiviset vajavuudet
  • Toistuva aivohalvaus
  • Kohteet, joilla on pikkuaivovaurioita, kipeä tai sijoiltaan mennyt olkapää, minkä tahansa yläraajan supistuma tai epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eristettyjen lihasten fasilitaatioharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuuden viikon ajan standardin fysioterapiaohjelman, joka sisältää liikelaajuusharjoituksia, sähköistä lihasstimulaatiota sekä motorista kuvittelua ja venytysharjoituksia sisältävää henkistä harjoittelua, eristettyä lihasaktivointia elektromyografian (EMG) biofeedbackin avulla, minkä jälkeen he saavat kuuden viikon ajan tehtäväkeskeistä yläraajan koulutusta.
  • Pehmeäkudostekniikkaa (venytys) sovelletaan eturintakehälle, kyynärvarren koukistajille, pronaatoreille, ranteen koukistajille ja sormien koukistajille (molemmille tutkimusryhmille).
  • Passiivisia liikelaajuusharjoitteita sovelletaan olkanivelle, lapaluun ja rintakehän niveliyhtymälle, kyynärnivelle, kyynärluun ja värttinäluun nivelle sekä rannenivelle (molemmille tutkimusryhmille).
  • Lihassähköärsytystä sovelletaan yläpiikkilihakselle, etu- ja takapäälle, hauikselle ja kolmipäiselle ojennuslihakselle, pronaatoreille ja supinaatoreille, ranteen ja sormien ojennuslihaksille sekä lopulta sormien välihihnalihaksille (kullekin lihasryhmälle 20 min) (molemmille tutkimusryhmille).

Mielikuvaharjoittelussa potilas noudattaa sarjaa mielessään suoritettavia tehtäviä (kupin nostaminen) tai liikkeitä (käsivarren ojentaminen).

Lihasten helpottamisharjoituksia sovelletaan etu-, keskiselle ja takadeltalihakselle, bicepsille, tricepsille, pronaatio- ja supinaatioliikkeille, ranteen- ja sormienojennuslihaksille, ranteen- ja sormientaivutuslihaksille sekä lumbrikaaleille EMG-biokäyttöpalautteen avulla.

EMG-biokäyttöpalautteen harjoittelun aikana elektrodit asetetaan (pectoralis major, triceps ja sormientaivutuslihaksille sekä (trapetsius, biceps ja ranteentaivutuslihaksille) varmistaakseen kunkin lihasryhmän eristetyn aktivoitumisen (100 toistoa kullekin lihasryhmälle). Ennen harjoittelua potilaita tulee ohjeistaa suorittamaan lihasten supistusharjoituksia näytettävän EMG-signaalin mukaisesti multimediamainonnan kautta, parantaakseen heidän koordinaatiotaan. Harjoittelun aikana potilaat voivat olla istuvassa tai makaavassa asennossa. Sitten elektrodipalanen kiinnitetään potilaiden deltalihaksen vatsaosaan, triceps brachii -lihakseen, kyynärvarren lihasryhmään, keräten näin potilaiden yläraajalihasten rentoutumisen tuottaman EMG-signaalin.

Active Comparator: synergistinen lihasten helpottamisen harjoittelu
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat kuuden viikon ajan standardin fysioterapiaohjelman, joka sisältää liikelaajuusharjoituksen, lihassähköstimulaation, motorisen kuvittelun mentaaliharjoittelun, venyttelyharjoituksen ja synergistisen lihasfasilitaation, ja tämän jälkeen kuuden viikon ajan tehtäväkeskeistä yläraajan harjoittelua.
  • Pehmeäkudostekniikkaa (venytys) sovelletaan eturintakehälle, kyynärvarren koukistajille, pronaatoreille, ranteen koukistajille ja sormien koukistajille (molemmille tutkimusryhmille).
  • Passiivisia liikelaajuusharjoitteita sovelletaan olkanivelle, lapaluun ja rintakehän niveliyhtymälle, kyynärnivelle, kyynärluun ja värttinäluun nivelle sekä rannenivelle (molemmille tutkimusryhmille).
  • Lihassähköärsytystä sovelletaan yläpiikkilihakselle, etu- ja takapäälle, hauikselle ja kolmipäiselle ojennuslihakselle, pronaatoreille ja supinaatoreille, ranteen ja sormien ojennuslihaksille sekä lopulta sormien välihihnalihaksille (kullekin lihasryhmälle 20 min) (molemmille tutkimusryhmille).

Mielikuvaharjoittelussa potilas noudattaa sarjaa mielessään suoritettavia tehtäviä (kupin nostaminen) tai liikkeitä (käsivarren ojentaminen).

Lihasten fasilitointiharjoituksia sovelletaan etuseinämälle, keskiseinämälle, takaseinämälle, hauislihaksille, kolmipäisille ojennuslihaksille, sääriluun pronaatoreille ja supinaatoreille, ranteen ja sormien ojennuslihaksille, ranteen ja sormien koukistuslihaksille sekä sormilihasille. Synergistisen lihasfasilitaation aikana sallimme toisiinsa koukistus- tai ojennussynegiassa liittyvien lihasten aktivoitua yhdessä (100 toistoa kullekin lihasryhmälle) EMG-biofeedback-koulutuksen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan toiminnallisen suorituskyvyn (ketteryys-koordinaatio) arviointi Action Reach Arm Test (ARAT) -testillä
Aikaikkuna: ennen osallistumista ja 6 viikon hoidon lopussa

- Toimintakykyyn perustuva käsivarsitesti (ARAT): Sitä käytetään yläraajojen suorituskyvyn (koordinaatio, ketteryys ja toiminta) arviointiin. Se on 19 tehtävän havainnointimenetelmä. Tehtävät on jaettu neljään alaskaalaan (tartunta, puristus, nipistys ja karkea liike) ja järjestetty vaikeusasteen mukaan laskevaan järjestykseen. Osallistujia pyydetään ensin suorittamaan alaskaalan vaikein tehtävä, sen jälkeen helpoin tehtävä, kun taas yksilön pisteytys perustuu kunkin tehtävän suoritukseen.

- Vaadittavat välineet: Tuoli ilman käsinojia, Pöytä, Eri kokoisia puisia lohkoja, Krikettipallo, Teräväkivi, Metalliputket, Välikappale ja pultti, 2 lasia Teräväkivi, Marmorikuulat, Laakerikuulat ja Tölkin kansi.

- Pisteytys: Tehtävän suoritusta arvioidaan 4-pisteellisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei liikettä) 3:een (liike suoritettu normaalisti). ARAT-pisteet voivat vaihdella 0:sta 57 pisteeseen, ja maksimipistemäärä 57 osoittaa parempaa suorituskykyä.

ennen osallistumista ja 6 viikon hoidon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan kinematiikan analyysi (olkapään, kyynärpään ja ranteen asennot sekä liikkeen kiihtyvyysnopeus) Kinovea-ohjelmistolla
Aikaikkuna: Ennen rekisteröitymistä ja hoidon lopussa 6 viikon kohdalla

Kinovea on pätevä, tarkka ja luotettava tietokoneohjelma kulmien ja etäisyyksien mittaamiseen. Kinovia-ohjelmistoa käytetään olkapään, kyynärvarren ja ranteen kinematiikan (asento ja kiihtyvyysnopeus) analysointiin. samalla kun potilaat suorittavat Action Reach Arm -testin alaskaalia.

  • Instrumentointi: Digitaalinen videokamera ja tietokonelaitteet mittausprosessia varten.
  • Menettely: Kaikkia osallistujia ohjeistettiin pukemaan kevyet vaatteet valittujen luustomerkkien määrittämiseksi ja helpon eteenpäin tavoittelevan liikkeen mahdollistamiseksi. Liimamerkkipiste asetetaan ennalta valituille anatomisille maamerkkeille, kuten akromioniin, lateraaliseen epikondyliin ja ranteeseen (ulnaarinen tyyloidi/keskikäsivarsi) nivelen kulmien (olkapää, kyynärpää, ranne) ja liikenopeuden mittaamiseksi. Sitten potilaita pyydetään suorittamaan Action Reach Arm -testin alaskaalia, kuten tavoittelua ja tarttumista. Potilaat kuvataan näiden tehtävien suorittamisen aikana videokameralla, ja heidän suorituksensa analysoidaan Kinovia-ohjelmalla.
Ennen rekisteröitymistä ja hoidon lopussa 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset standardoitu fysioterapiaohjelma

Tilaa