Изолированная против синергетической мышечной фасилитации на функциональную производительность верхней конечности при остром инсульте
Влияние изолированной и синергетической мышечной фасилитации на функциональные показатели верхней конечности у пациентов с острым инсультом
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое испытание, которое будет проведено для изучения влияния изолированной и синергетической мышечной активации на функциональную работоспособность верхней конечности у пациентов с острым инсультом.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС:
Существует ли разница между изолированной и синергетической мышечной активацией на функциональную работоспособность верхней конечности у пациентов с острым инсультом?
Будет выдвинута гипотеза:
Не будет различий между изолированной и синергетической мышечной активацией при тренировке верхней конечности, ориентированной на задачи, у пациентов с острым инсультом.
Процедуры лечения:
Исследовательская группа (A): пациенты будут получать программу физиотерапии в виде упражнений на объем движений, электрической мышечной стимуляции, упражнений на растяжку, мысленной практики с моторными образами и изолированной мышечной активации с использованием электромиографической (ЭМГ) биологической обратной связи в течение шести недель, а затем тренировку верхней конечности, ориентированную на задачи, в течение шести недель. Контрольная группа (B): будет получать стандартную программу физиотерапии, включающую упражнения на объем движений, электрическую мышечную стимуляцию, мысленную практику с моторными образами и упражнения на растяжку, синергетическую мышечную активацию в течение шести недель, а затем тренировку верхней конечности, ориентированную на задачи, в течение шести недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- Номер телефона: +20 10 92841554
- Электронная почта: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
-
Главный следователь:
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
-
Главный следователь:
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
-
Младший исследователь:
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонним инсультом средней мозговой артерии (СМА)
- Стадия восстановления по Бруннстрому 1 и 2
- Нормальный индекс массы тела (18,5 - 24,99 кг/м²)
- Праворукость (доминирующая рука)
Критерии исключения:
- Восприятие, апраксия, значительные когнитивные нарушения
- Повторный инсульт
- Пациенты с поражениями мозжечка, болезненным или подвывихнутым плечом, контрактурами или деформациями верхней конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тренировка изолированного мышечного облегчения
Участники этой группы будут проходить стандартную программу физиотерапии, включающую упражнения на амплитуду движений, электростимуляцию мышц, ментальную практику с моторным воображением и упражнения на растяжку, изолированную мышечную фасилитацию с использованием электромиографического (ЭМГ) биологической обратной связи в течение шести недель, с последующим целенаправленным тренингом верхней конечности в течение шести недель
|
При ментальной практике пациент придерживается набора воображаемых выполняемых задач (например, поднять чашку) или движений (протянуть руку). Упражнения для облегчения работы мышц будут применяться для передней дельтовидной мышцы, средней дельтовидной мышцы, задней дельтовидной мышцы, бицепса, трицепса, пронаторов и супинаторов лучелоктевого сустава, разгибателей запястья и пальцев, сгибателей запястья и пальцев, а также червеобразных мышц с использованием ЭМГ-биологической обратной связи. Во время тренировки с ЭМГ-биологической обратной связью электроды будут размещены на (большой грудной мышце, трицепсе и мышцах-сгибателях пальцев) и (трапециевидной мышце, бицепсе и сгибателях запястья), чтобы обеспечить изолированное сокращение каждой группы мышц (по 100 повторений для каждой группы мышц). Перед тренировкой пациентов следует проинструктировать, как выполнять упражнения на сокращение мышц в соответствии с отображаемым ЭМГ-сигналом через мультимедийную рекламу, чтобы улучшить их координацию. Во время тренировки пациенты могут находиться в сидячем или лежачем положении. Затем электродная пластина будет прикреплена к брюшной части дельтовидной мышцы пациентов, трехглавой мышцы плеча, группы мышц предплечья, таким образом собирая ЭМГ-сигнал, генерируемый расслаблением мышц верхней конечности пациентов. |
|
Активный компаратор: синергетическая тренировка мышечной активации
Участники этой группы получат стандартную программу физиотерапии, включая упражнения на диапазон движений, электрическую стимуляцию мышц, ментальную практику с моторным воображением и упражнения на растяжку, синергетическую фасилитацию мышц в течение шести недель, а затем целенаправленную тренировку верхней конечности в течение шести недель
|
При ментальной практике пациент придерживается набора воображаемых выполняемых задач (например, поднять чашку) или движений (протянуть руку).
Упражнения по облегчению работы мышц будут применяться для передней дельтовидной, средней дельтовидной, задней дельтовидной мышц, бицепса, трицепса, пронаторов и супинаторов лучелоктевого сустава, разгибателей запястья и пальцев, сгибателей запястья и пальцев, а также червеобразных мышц. Во время синергетического облегчения работы мышц мы позволим мышцам, связанным через синергию сгибания или разгибания, активироваться вместе (по 100 повторений для каждой мышечной группы) с использованием тренировки с ЭМГ-биообратной связью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональных возможностей верхней конечности (ловкость-координация) с использованием теста Action Reach Arm Test (ARAT)
Временное ограничение: до включения в исследование и окончания лечения через 6 недель
|
- Action Reach Arm Test (ARAT): Этот тест используется для оценки работы верхних конечностей (координации, ловкости и функциональности). Это 19-пунктовый метод наблюдения. Пункты распределены по четырём подшкалам (захват, удержание, щипок и общее движение) и расположены в порядке убывания сложности. Сначала испытуемого просят выполнить наиболее сложное задание в рамках подшкалы, затем наименее сложное. Оценка производится на основе выполнения каждого задания. - Необходимое оборудование: Стул без подлокотников, Стол, Деревянные блоки различных размеров, Крикетный мяч, Точильный камень, Алюминиевые трубки, Шайба и болт, 2 стакана Точильный камень, Шарики, Шарикоподшипники и Крышка от банки. - Оценка: Выполнение заданий оценивается по 4-балльной шкале, от 0 (нет движения) до 3 (движение выполняется нормально). Баллы по ARAT могут варьироваться от 0 до 57, при этом максимальный балл 57 указывает на лучшее выполнение. |
до включения в исследование и окончания лечения через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ кинематики верхней конечности (положения плеча, локтя и запястья, а также скорости ускорения движения) с использованием программного обеспечения Kinovea
Временное ограничение: До включения в исследование и по окончании лечения через 6 недель
|
Kinovea — это валидная, точная и надежная компьютерная программа для измерения углов и расстояний. Программное обеспечение Kinovia будет использоваться для анализа кинематики (положения и скорости ускорения) плеча, локтя и запястья, в то время как пациенты выполняют субшкалы теста Action Reach Arm Test.
|
До включения в исследование и по окончании лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005625
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .