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Isolierte versus synergetische Muskelaktivierung auf die obere Extremität in der akuten Schlaganfallphase

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Mohamed Mousa, Cairo University

Wirkung isolierter versus synergetischer Muskelaktivierung auf die obere Extremitätfunktion bei Patienten mit akutem Schlaganfall

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, die durchgeführt wird, um die Wirkung von isolierter versus synergistischer Muskelaktivierung auf die funktionelle Leistung der oberen Extremität bei Patienten mit akutem Schlaganfall zu untersuchen.

FORSCHUNGSFRAGE:

Gibt es einen Unterschied zwischen isolierter und synergistischer Muskelaktivierung auf die funktionelle Leistung der oberen Extremität bei Patienten mit akutem Schlaganfall?

Es wird folgende Hypothese aufgestellt:

Es wird kein Unterschied zwischen isolierter und synergistischer Muskelaktivierung beim aufgabenorientierten Training der oberen Extremität bei Patienten mit akutem Schlaganfall geben.

Behandlungsverfahren:

Studiengruppe (A): Die Patienten erhalten ein physiotherapeutisches Programm in Form von Bewegungsumfangsübungen, elektrischer Muskelstimulation, Dehnungsübungen, mentalem Training mit Bewegungsvorstellung und isolierter Muskelaktivierung mittels Elektromyographie (EMG)-Biofeedback über sechs Wochen, gefolgt von aufgabenorientiertem Training der oberen Extremität über sechs Wochen. Kontrollgruppe (B): Erhält ein standardmäßiges physiotherapeutisches Programm einschließlich Bewegungsumfangsübungen, elektrischer Muskelstimulation, mentalem Training mit Bewegungsvorstellung und Dehnungsübungen, synergistischer Muskelaktivierung über sechs Wochen, gefolgt von aufgabenorientiertem Training der oberen Extremität über sechs Wochen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
        • Hauptermittler:
          • Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
        • Hauptermittler:
          • Ebtesam Mohamed fahmy, professor
        • Unterermittler:
          • Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitigem Schlaganfall der Arteria cerebri media (MCA)
  • Brunnstrom-Erholungsstadium 1 & 2
  • Normaler Body-Mass-Index (18,5 - 24,99 kg/m²)
  • Dominante Händigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Wahrnehmungsstörungen, Apraxie, größere kognitive Defizite
  • Wiederkehrender Schlaganfall
  • Probanden mit Kleinhirnläsionen, schmerzhafter oder subluxierter Schulter, Kontrakturen oder Deformitäten der oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Isolierte Muskel-Fazilitationstraining
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein standardmäßiges Physiotherapieprogramm, einschließlich Bewegungsumfangsübungen, elektrischer Muskelstimulation und mentalem Training mit motorischer Vorstellung und Dehnungsübungen, isolierter Muskelaktivierung mittels Elektromyographie (EMG)-Biofeedback über sechs Wochen, gefolgt von aufgabenorientiertem Training der oberen Extremität über sechs Wochen
  • Weichteiltechnik (Dehnung) wird für die vordere Brustregion, Ellenbogenbeuger, Pronatoren, Handgelenkbeuger und Fingerbeuger angewendet (für beide Forschungsgruppen).
  • Passive Bewegungsumfangsübungen werden für das Glenohumeralgelenk, die Skapulothorakalgelenkverbindung, das Ellenbogengelenk, das Radioulnargelenk und das Handgelenkgelenk angewendet (für beide Forschungsgruppen).
  • Muskuläre elektrische Stimulation wird für den Supraspinatus, den vorderen und hinteren Deltamuskel, Bizeps und Trizeps, Pronatoren und Supinatoren, Handgelenk- und Fingerstrecker und schließlich die Lumbricales angewendet (jede Muskelgruppe 20 Minuten) (für beide Forschungsgruppen).

Bei der mentalen Praxis hält sich der Patient an eine Reihe vorgestellter Aufgabenausführungen (eine Tasse aufheben) oder Bewegungen (mit dem Arm nach vorne greifen).

Muskelfazilitationsübungen werden für den vorderen Deltamuskel, mittleren Deltamuskel, hinteren Deltamuskel, Bizeps, Trizeps, Radioulnarpronatoren und Supinatoren, Handgelenks- und Fingerstrecker, Handgelenks- und Fingerbeuger sowie Lumbricales unter Verwendung von EMG-Biofeedback durchgeführt.

Während des EMG-Biofeedback-Trainings werden die Elektroden auf (Pectoralis major, Trizeps und Fingerbeugermuskeln) und (Trapezius, Bizeps und Handgelenksbeuger) platziert, um das isolierte Feuern jeder Muskelgruppe zu gewährleisten (je 100 Wiederholungen pro Muskelgruppe). Vor dem Training sollten die Patienten durch multimediale Aufklärung angewiesen werden, wie sie Muskelkontraktionsübungen gemäß dem angezeigten EMG-Signal durchführen, um ihre Koordination zu verbessern. Während des Trainings können die Patienten eine sitzende oder liegende Position einnehmen. Anschließend wird das Elektrodenstück auf den Bauchteil des Deltamuskels, des Trizeps brachii und einer Unterarmmuskelgruppe der Patienten geklebt, wodurch das EMG-Signal gesammelt wird, das durch die Entspannung der Oberarmmuskeln der Patienten erzeugt wird.

Aktiver Komparator: synergistische Muskel-Facilitation-Training
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein Standard-Physiotherapieprogramm, einschließlich Bewegungsumfangsübungen, elektrischer Muskelstimulation, mentalem Üben mit motorischer Vorstellungskraft und Dehnübungen, synergetischer Muskelaktivierung für sechs Wochen, gefolgt von aufgabenorientiertem Training der oberen Extremität für sechs Wochen
  • Weichteiltechnik (Dehnung) wird für die vordere Brustregion, Ellenbogenbeuger, Pronatoren, Handgelenkbeuger und Fingerbeuger angewendet (für beide Forschungsgruppen).
  • Passive Bewegungsumfangsübungen werden für das Glenohumeralgelenk, die Skapulothorakalgelenkverbindung, das Ellenbogengelenk, das Radioulnargelenk und das Handgelenkgelenk angewendet (für beide Forschungsgruppen).
  • Muskuläre elektrische Stimulation wird für den Supraspinatus, den vorderen und hinteren Deltamuskel, Bizeps und Trizeps, Pronatoren und Supinatoren, Handgelenk- und Fingerstrecker und schließlich die Lumbricales angewendet (jede Muskelgruppe 20 Minuten) (für beide Forschungsgruppen).

Bei der mentalen Praxis hält sich der Patient an eine Reihe vorgestellter Aufgabenausführungen (eine Tasse aufheben) oder Bewegungen (mit dem Arm nach vorne greifen).

Muskelfazilitationsübungen werden für den vorderen Deltamuskel, mittleren Deltamuskel, hinteren Deltamuskel, Bizeps, Trizeps, radioulnare Pronatoren und Supinatoren, Handgelenks- und Fingerstrecker, Handgelenks- und Fingerbeuger sowie Lumbricales angewendet. Während der synergetischen Muskelaktivierung werden wir den Muskeln, die durch Flexions- oder Extensionssynergie miteinander verbunden sind, erlauben, gemeinsam zu feuern (100 Wiederholungen pro Muskelgruppe) unter Verwendung von EMG-Biofeedback-Training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der funktionellen Leistungsfähigkeit der oberen Extremität (Geschicklichkeit-Koordination) mithilfe des Action Reach Arm Tests (ARAT)
Zeitfenster: vor der Einschreibung und dem Ende der Behandlung nach 6 Wochen

- Action Reach Arm Test (ARAT): Er dient zur Bewertung der Leistung der oberen Extremitäten (Koordination, Geschicklichkeit und Funktionsfähigkeit). Es handelt sich um ein 19-Item-Beobachtungsmaß. Die Items sind in vier Subskalen (Greifen, Griff, Kneifen und grobmotorische Bewegung) kategorisiert und in absteigender Schwierigkeit angeordnet. Die Probanden werden zunächst gebeten, die schwierigste Aufgabe innerhalb einer Subskala auszuführen, gefolgt von der am wenigsten schwierigen Aufgabe. wobei die Person basierend auf ihrer Leistung bei jeder Aufgabe bewertet wird

- Erforderliche Ausrüstung: Stuhl ohne Armlehnen, Tisch, Holzklötze verschiedener Größen, Cricketball, Schleifstein, Legierungsrohre, Unterlegscheibe und Bolzen, 2 Gläser Schleifstein, Murmeln, Kugellager und ein Blechdeckel.

- Bewertung: Die Aufgabenausführung wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, von 0 (keine Bewegung) bis 3 (Bewegung normal ausgeführt). Die Punktzahlen im ARAT können von 0 bis 57 Punkten reichen, wobei eine maximale Punktzahl von 57 eine bessere Leistung anzeigt.

vor der Einschreibung und dem Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der oberen Extremitätenkinematik (Schulter-, Ellenbogen- und Handgelenkspositionen und Beschleunigungsgeschwindigkeit der Bewegung) mit Kinovea-Software
Zeitfenster: Vor der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Kinovea ist ein gültiges, präzises und zuverlässiges Computerprogramm zur Messung von Winkeln und Entfernungen. Kinovia-Software wird verwendet, um die Kinematik (Position und Beschleunigungsgeschwindigkeit) der Schulter, des Ellenbogens und des Handgelenks zu analysieren, während Patienten die Unterskalen des Action Reach Arm Tests durchführen.

  • Instrumentierung: Digitale Videokamera und Computerausrüstung für den Messprozess.
  • Verfahren: Alle Teilnehmer wurden angewiesen, leichte Kleidung zu tragen, um die ausgewählten knöchernen Landmarken zu bestimmen und eine einfache Vorwärtsbewegung zu ermöglichen. Ein Klebepunktmarker wird auf vorausgewählten anatomischen Landmarken wie dem Akromion, dem lateralen Epikondylus und dem Handgelenk (ulnarer Griffelfortsatz/Mitte des Unterarms) platziert, um Gelenkwinkel (Schulter, Ellenbogen, Handgelenk) und Bewegungsgeschwindigkeit zu messen. Dann werden die Patienten gebeten, die Unterskalen des Action Reach Arm Tests durchzuführen, wie Greifen und Erreichen. Die Patienten werden während der Durchführung dieser Aufgaben mit einer Videokamera aufgenommen und mit dem Kinovia-Programm analysiert.
Vor der Einschreibung und am Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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