Geïsoleerde Versus Synergetische Spierfacilitatie op Functionele Prestatie van de Bovenste Extremiteit bij Acute Beroerte
Effect van geïsoleerde versus synergetische spierfacilitatie op de functionele prestaties van de bovenste ledematen bij patiënten met een acuut beroerte
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie die zal worden uitgevoerd om het effect van geïsoleerde versus synergetische spierfacilitatie op de functionele prestaties van de bovenste ledematen bij patiënten met een acuut herseninfarct te onderzoeken.
ONDERZOEKSVRAAG:
Is er een verschil tussen geïsoleerde en synergetische spierfacilitatie op de functionele prestaties van de bovenste ledematen bij patiënten met een acuut herseninfarct?
Er wordt verondersteld dat:
Er geen verschil zal zijn tussen geïsoleerde en synergetische spierfacilitatie op taakgerichte training van de bovenste ledematen bij patiënten met een acuut herseninfarct.
Behandelingsprocedures:
Studiegroep (A): patiënten krijgen een fysiotherapieprogramma in de vorm van bewegingsomvangsoefeningen, elektrische spierstimulatie, stretchoefeningen, mentale oefening met motorische beeldvorming en geïsoleerde spierfacilitatie met behulp van elektromyografie (EMG) biofeedback gedurende zes weken, gevolgd door taakgerichte training van de bovenste ledematen gedurende zes weken. Controlegroep (B): krijgt een standaard fysiotherapieprogramma inclusief bewegingsomvangsoefeningen, elektrische spierstimulatie, mentale oefening met motorische beeldvorming en stretchoefeningen, synergetische spierfacilitatie gedurende zes weken, gevolgd door taakgerichte training van de bovenste ledematen gedurende zes weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- Telefoonnummer: +20 10 92841554
- E-mail: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
-
Hoofdonderzoeker:
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
-
Hoofdonderzoeker:
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
-
Onderonderzoeker:
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een unilaterale beroerte van de arteria cerebri media (MCA)
- Brunnstrom-herstelfase 1 & 2
- Normale body mass index (18,5 - 24,99 kg/m²)
- Dominante handvoorkeur
Exclusiecriteria:
- Perceptuele stoornissen, apraxie, belangrijke cognitieve tekorten
- Recidiverende beroerte
- Proefpersonen met cerebellumlaesies, pijnlijke of gesubluxeerde schouder, contracturen of misvormingen van de bovenste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geïsoleerde spierfacilitatietraining
Deelnemers in deze groep zullen gedurende zes weken een standaard fysiotherapieprogramma ontvangen, inclusief oefeningen voor het bewegingsbereik, elektrische spierstimulatie, mentale training met motorische verbeelding en rekoefeningen, geïsoleerde spierfacilitatie met behulp van elektromyografie (EMG) biofeedback, gevolgd door taakgerichte training van de bovenste ledematen gedurende zes weken
|
Bij mentale praktijk houdt de patiënt zich aan een reeks voorgestelde taakuitvoeringen (het oppakken van een kopje) of bewegingen (het uitstrekken van de arm). Spierfacilitatieoefeningen zullen worden toegepast voor de voorste deltoideus, middelste deltoideus, achterste deltoideus, biceps, triceps, radioulaire pronatoren en supinatoren, pols- en vingerextensoren, pols- en vingerflexoren, en lumbricales met behulp van EMG-biofeedback. Tijdens EMG-biofeedbacktraining worden de elektroden geplaatst op (pectoralis major, triceps en vingerflexoren) en (trapezius, biceps en polsflexoren) om het geïsoleerde vuren van elke spiergroep te waarborgen (100 herhalingen per spiergroep). Voor de training moeten patiënten worden geïnstrueerd hoe ze spiercontractieoefeningen moeten uitvoeren volgens het weergegeven EMG-signaal via multimediale voorlichting, om hun coördinatie te verbeteren. Tijdens de training kunnen patiënten een zittende of liggende positie innemen. Vervolgens wordt de elektrodeplaat bevestigd op het abdominale deel van de deltaspier van de patiënt, de triceps brachii en een onderarmspiergroep, waardoor het EMG-signaal dat wordt gegenereerd door de ontspanning van de bovenste ledemaatspieren van de patiënt wordt verzameld. |
|
Actieve vergelijker: synergetische spierfacilitatietraining
Deelnemers in deze groep zullen een standaard fysiotherapieprogramma ontvangen, inclusief een bewegingsbereikoefening, elektrische spierstimulatie, mentale praktijk met motorische verbeelding, en rekoefeningen, synergetische spierfacilitatie gedurende zes weken, gevolgd door taakgerichte training van de bovenste ledematen gedurende zes weken
|
Bij mentale praktijk houdt de patiënt zich aan een reeks voorgestelde taakuitvoeringen (het oppakken van een kopje) of bewegingen (het uitstrekken van de arm).
Spierfacilitatieoefeningen worden toegepast voor de voorste deltaspier, middelste deltaspier, achterste deltaspier, biceps, triceps, radioulaire pronatoren en supinatoren, pols- en vingerextensoren, pols- en vingerflexoren, en lumbricales. Tijdens de synergetische spierfacilitatie zullen we de spieren die via flexie- of extensiesynergie met elkaar verbonden zijn, samen laten vuren (100 herhalingen per spiergroep) met behulp van EMG-biofeedbacktraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de functionele prestaties van de bovenste ledematen (handvaardigheid-coördinatie) met behulp van de Action Reach Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: voor inschrijving en het einde van de behandeling na 6 weken
|
- Action Reach Arm Test (ARAT): Deze wordt gebruikt om de prestaties van de bovenste extremiteit (coördinatie, handvaardigheid en functioneren) te beoordelen. Het is een observatiemeting met 19 items. Items zijn ingedeeld in vier subschalen (grijpen, greep, knijpen en grove beweging) en gerangschikt in volgorde van afnemende moeilijkheidsgraad. Proefpersonen wordt eerst gevraagd de moeilijkste taak binnen een subschaal uit te voeren, gevolgd door de minst moeilijke taak, terwijl de individuele score wordt bepaald op basis van hun prestatie bij elke taak. - Benodigde uitrusting: Stoel zonder armleuningen, Tafel, Houten blokken van verschillende maten, Cricketbal, Slijpsteen, Lege buizen, Moer en bout, 2 glazen, Slijpsteen, Knikkers, Kogellagers en een Blikken deksel. - Score: Taakprestatie wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal, variërend van 0 (geen beweging) tot 3 (beweging normaal uitgevoerd). Scores op de ARAT kunnen variëren van 0 tot 57 punten, waarbij een maximale score van 57 een betere prestatie aangeeft. |
voor inschrijving en het einde van de behandeling na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de kinematica van de bovenste ledematen (schouder, elleboog en pols posities en versnellingssnelheid van beweging) met behulp van Kinovea-software
Tijdsspanne: Voor inschrijving en aan het einde van de behandeling na 6 weken
|
Kinovea is een geldig, precies en betrouwbaar computerprogramma voor het meten van hoeken en afstanden. Kinovia-software wordt gebruikt om de kinematica (positie en versnellingssnelheid) van de schouder, elleboog en pols te analyseren. terwijl patiënten de subschalen van de Action Reach Arm Test uitvoeren.
|
Voor inschrijving en aan het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005625
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .