Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolovaná versus synergická facilitace svalů na funkční výkonnost horní končetiny u akutní cévní mozkové příhody

7. prosince 2025 aktualizováno: Mohamed Ahmed Mohamed Mousa, Cairo University

Vliv izolované versus synergické facilitace svalů na funkční výkonnost horní končetiny u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která bude provedena za účelem zkoumání vlivu izolované versus synergetické facilitace svalů na funkční výkonnost horní končetiny u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA:

Existuje rozdíl mezi izolovanou a synergetickou facilitací svalů na funkční výkonnost horní končetiny u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou?

Bude hypotetizováno, že:

Nebude rozdíl mezi izolovanou a synergetickou facilitací svalů na úkolově orientovaný trénink horní končetiny u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.

Léčebné postupy:

Studijní skupina (A): pacienti budou po dobu šesti týdnů podstupovat fyzioterapeutický program ve formě cvičení rozsahu pohybu, elektrické svalové stimulace, protahovacích cvičení, mentální praxe s motorickou imaginací a izolované facilitace svalů pomocí elektromyografické (EMG) biofeedbacku, následovaný úkolově orientovaným tréninkem horní končetiny po dobu šesti týdnů. Kontrolní skupina (B): bude podstupovat standardní fyzioterapeutický program zahrnující cvičení rozsahu pohybu, elektrickou svalovou stimulaci, mentální praxi s motorickou imaginací a protahovací cvičení, synergetickou facilitaci svalů po dobu šesti týdnů, následovaný úkolově orientovaným tréninkem horní končetiny po dobu šesti týdnů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ebtesam Mohamed fahmy, professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jednostrannou cévní mozkovou příhodou v oblasti střední mozkové tepny (MCA)
  • Brunnstromova stádia zotavení 1 a 2
  • Normální index tělesné hmotnosti (18,5 - 24,99 kg/m²)
  • Převládající pravorukost

Kritéria pro vyloučení:

  • Percepční poruchy, apraxie, závažné kognitivní deficity
  • Opakovaná cévní mozková příhoda
  • Subjekty s lézemi mozečku, bolestivým nebo subluxovaným ramenem, jakoukoli kontrakturou nebo deformitou horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trénink facilitace izolovaného svalu
Účastníci v této skupině obdrží standardní program fyzioterapie zahrnující cvičení na rozsah pohybu, elektrickou stimulaci svalů a mentální trénink s motorickou imaginací a protahovací cvičení, izolovanou facilitaci svalů pomocí elektromyografické (EMG) biofeedback po dobu šesti týdnů, následovanou úkolově orientovaným tréninkem horní končetiny po dobu šesti týdnů
  • Technika měkkých tkání (strečink) bude aplikována na přední oblast prsního svalu, ohybače lokte, pronátory, ohybače zápěstí a ohybače prstů (pro obě výzkumné skupiny).
  • Cvičení pasivního rozsahu pohybu budou aplikována na ramenní kloub, lopatkovo-hrudní spojení, loketní kloub, kloub mezi vřetenní a loketní kostí a zápěstní kloub (pro obě výzkumné skupiny).
  • Elektrická stimulace svalů bude aplikována na nadhřebenový sval, přední a zadní deltový sval, biceps a triceps, pronátory a supinátory, natahovače zápěstí a prstů a nakonec na červovité svaly (každá svalová skupina 20 minut) (pro obě výzkumné skupiny).

Při mentálním tréninku pacient dodržuje soubor představovaných úkolů (zvednutí šálku) nebo pohybů (vysunutí paže).

Pro přední deltový sval, střední deltový sval, zadní deltový sval, biceps, triceps, pronátory a supinátory radioulnárního kloubu, extenzory zápěstí a prstů, flexory zápěstí a prstů a svaly červovité budou aplikována cvičení pro usnadnění svalové činnosti pomocí EMG biofeedbacku.

Během tréninku s EMG biofeedbackem budou elektrody umístěny na (velký prsní sval, triceps a svaly flexorů prstů) a (trapézový sval, biceps a flexory zápěstí), aby bylo zajištěno izolované zapojení každé svalové skupiny (100 opakování pro každou svalovou skupinu). Před tréninkem by měli být pacienti instruováni, jak provádět cvičení svalové kontrakce podle zobrazeného EMG signálu prostřednictvím multimediální osvěty, aby zlepšili svou koordinaci. Během tréninku mohou pacienti zaujmout sedící nebo ležící polohu. Poté bude elektrodový kus připevněn na břišní část deltového svalu pacientů, tricepsu brachii a svalové skupiny předloktí, čímž se bude sbírat EMG signál generovaný relaxací svalů horní končetiny pacientů.

Aktivní komparátor: synergistický trénink facilitace svalů
Účastníci v této skupině absolvují standardní program fyzioterapie, včetně cviků na rozsah pohybu, elektrické stimulace svalů, mentálního tréninku s motorickou imaginací a protahovacích cviků, synergetické facilitace svalů po dobu šesti týdnů, a následně tréninku horní končetiny zaměřeného na úkoly po dobu šesti týdnů.
  • Technika měkkých tkání (strečink) bude aplikována na přední oblast prsního svalu, ohybače lokte, pronátory, ohybače zápěstí a ohybače prstů (pro obě výzkumné skupiny).
  • Cvičení pasivního rozsahu pohybu budou aplikována na ramenní kloub, lopatkovo-hrudní spojení, loketní kloub, kloub mezi vřetenní a loketní kostí a zápěstní kloub (pro obě výzkumné skupiny).
  • Elektrická stimulace svalů bude aplikována na nadhřebenový sval, přední a zadní deltový sval, biceps a triceps, pronátory a supinátory, natahovače zápěstí a prstů a nakonec na červovité svaly (každá svalová skupina 20 minut) (pro obě výzkumné skupiny).

Při mentálním tréninku pacient dodržuje soubor představovaných úkolů (zvednutí šálku) nebo pohybů (vysunutí paže).

Cvičení pro facilitaci svalů budou aplikována na přední deltový sval, střední deltový sval, zadní deltový sval, biceps, triceps, radioulnární pronátory a supinátory, extenzory zápěstí a prstů, flexory zápěstí a prstů a svaly červovité. Během facilitace synergických svalů umožníme svalům, které jsou propojeny prostřednictvím flexní nebo extenzní synergie, aby se aktivovaly společně (100 opakování pro každou svalovou skupinu) pomocí EMG biofeedbackového tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkčního výkonu horní končetiny (obratnost - koordinace) pomocí Action Reach Arm Test (ARAT)
Časové okno: před zařazením do studie a na konci léčby v 6. týdnu

- Akční test dosahu paže (ARAT): Bude použit k hodnocení výkonnosti horních končetin (koordinace, obratnost a funkčnost). Je to 19položkové pozorovací měření. Položky jsou rozděleny do čtyř subškál (uchopení, stisk, špetka a hrubý pohyb) a uspořádány v pořadí klesající obtížnosti. Subjekty jsou nejprve požádány, aby provedly nejtěžší úkol v rámci subškály, následovaný nejméně obtížným úkolem. zatímco je jednotlivec hodnocen na základě výkonu každého úkolu.

- Požadované vybavení: Židle bez opěrek, stůl, dřevěné kostky různých velikostí, kriketový míč, brousek, kovové trubky, podložka a šroub, 2 sklenice, brousek, kuličky, kuličková ložiska a plechové víčko.

- Bodování: Výkon úkolu je hodnocen na 4bodové stupnici, od 0 (žádný pohyb) do 3 (pohyb proveden normálně). Skóre na ARAT se může pohybovat od 0 do 57 bodů, přičemž maximální skóre 57 znamená lepší výkon.

před zařazením do studie a na konci léčby v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza kinematiky horní končetiny (poloha ramene, lokte a zápěstí a rychlost zrychlení pohybu) pomocí softwaru Kinovea
Časové okno: Před zařazením a na konci léčby po 6 týdnech

Kinovea je platný, přesný a spolehlivý počítačový program pro měření úhlů a vzdáleností. Software Kinovia bude použit k analýze kinematiky (polohy a rychlosti zrychlení) ramene, lokte a zápěstí, zatímco pacienti provádějí dílčí testy Action Reach Arm Test.

  • Instrumentace: Digitální videokamera a počítačové vybavení pro proces měření.
  • Postup: Všichni účastníci byli instruováni, aby nosili lehké oblečení pro určení vybraných kostních orientačních bodů a umožnili snadný pohyb vpřed při dosahu. Na předem vybrané anatomické orientační body, jako je akromion, laterální epikondyl a zápěstí (styloid ulny/střed předloktí), bude umístěna lepicí značka pro měření kloubních úhlů (rameno, loket, zápěstí) a rychlosti pohybu. Poté bude pacientům požádáno, aby provedli dílčí testy Action Reach Arm Test, jako je dosahování a uchopování. Pacienti budou snímáni při provádění těchto úkolů pomocí videokamery a budou analyzováni pomocí programu Kinovia.
Před zařazením a na konci léčby po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní program fyzioterapie

Předplatit