- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07273201
Isolert versus synergistisk muskelaktivering på øvre ekstremitets funksjonelle prestasjon ved akutt hjerneslag
Effekten av isolert versus synergistisk muskelaktivering på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med akutt hjerneslag
Denne studien er en randomisert kontrollert klinisk studie som vil bli gjennomført for å undersøke effekten av isolert versus synergistisk muskelaktivering på funksjonell ytelse i øvre ekstremitet hos pasienter med akutt hjerneslag.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Er det en forskjell mellom isolert og synergistisk muskelaktivering på funksjonell ytelse i øvre ekstremitet hos pasienter med akutt hjerneslag?
Det vil bli hypotetisert at:
Det vil ikke være noen forskjell mellom isolert og synergistisk muskelaktivering på oppgaveorientert trening av øvre ekstremitet hos pasienter med akutt hjerneslag.
Behandlingsprosedyrer:
Studiegruppe (A): pasienter vil motta et fysioterapiprogram i form av bevegelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, strekkøvelser, mental trening med motorisk visualisering, og isolert muskelaktivering ved bruk av elektromyografi (EMG) biofeedback i seks uker, etterfulgt av oppgaveorientert trening av øvre ekstremitet i seks uker. Kontrollgruppe (B): vil motta et standard fysioterapiprogram som inkluderer bevegelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, mental trening med motorisk visualisering og strekkøvelser, synergistisk muskelaktivering i seks uker, og etterfulgt av oppgaveorientert trening av øvre ekstremitet i seks uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- Telefonnummer: +20 10 92841554
- E-post: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
-
Hovedetterforsker:
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
-
Hovedetterforsker:
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
-
Underetterforsker:
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med unilateral hjerneslag i arteria cerebri media (MCA)
- Brunnstroms gjenoppretningstrinn 1 & 2
- Normal kroppsmasseindeks (18,5 - 24,99 kg/m²)
- Dominant hånd
Eksklusjonskriterier:
- Persepsjonsproblemer, apraksi, betydelige kognitive svikt
- Gjentatt hjerneslag
- Deltakere med cerebelle lesjoner, smertefull eller luksert skulder, kontrakturer eller deformiteter i overekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: isolert muskel fasilitasjonstrening
Deltakerne i denne gruppen vil motta et standard fysioterapiprogram som inkluderer bevegelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, mental trening med motorisk billedliggjøring og strekkøvelser, isolert muskelaktivering ved bruk av elektromyografi (EMG) biofeedback i seks uker, etterfulgt av oppgaveorientert trening av overekstremiteten i seks uker
|
I mental trening følger pasienten et sett med forestilte oppgaveutførelser (å plukke opp en kopp) eller bevegelser (å rekke ut med armen). Muskelfasilitasjonsøvelser vil bli utført for den fremre deltoid, midtre deltoid, bakre deltoid, biceps, triceps, radioulnare pronatorer og supinatorer, hånd- og fingerekstensorer, hånd- og fingerfleksorer og lumbricales ved bruk av EMG biofeedback. Under EMG biofeedback-trening vil elektrodene plasseres på (pectoralis major, triceps og fingerfleksormuskler, og (trapezius, biceps og håndleddsfleksorer) for å sikre isolert aktivering av hver muskelgruppe (100 repetisjoner per muskelgruppe). Før trening bør pasientene instrueres i hvordan de skal utføre muskelkontraksjonsøvelser i henhold til den viste EMG-signalen gjennom multimedial publisitet, for å forbedre koordinasjonen deres. Under trening kan pasientene sitte eller ligge. Deretter vil elektrodestykket festes til den abdominale delen av pasientenes deltoidmuskel, triceps brachii, en underarmsmuskelgruppe, og dermed samle inn EMG-signalet som genereres av avslapningen av pasientenes overekstremitetsmuskler. |
|
Aktiv komparator: synergistisk muskel fasilitasjons trening
Deltakerne i denne gruppen vil motta et standard fysioterapiprogram, inkludert bevegelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, mental trening med motorisk visualisering, og strekkøvelser, synergistisk muskelaktivering i seks uker, etterfulgt av oppgaveorientert trening av overekstremiteten i seks uker
|
I mental trening følger pasienten et sett med forestilte oppgaveutførelser (å plukke opp en kopp) eller bevegelser (å rekke ut med armen).
Muskelfasiliteringsøvelser vil bli anvendt for fremre deltoideus, midtre deltoideus, bakre deltoideus, biceps, triceps, radioulnære pronatorer og supinatorer, håndledds- og fingerstrekkere, håndledds- og fingerbøyere, og lumbricaler. Under den synergetiske muskelfasiliteringen vil vi tillate musklene som er koblet sammen gjennom fleksjons- eller ekstensjonssynergi å aktiveres sammen (100 repetisjoner per muskelgruppe) ved bruk av EMG biofeedbacktrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av funksjonell ytelse i overekstremitet (fingerferdighet-koordinasjon) ved bruk av Action Reach Arm Test (ARAT)
Tidsramme: før inkludering og ved behandlingens slutt etter 6 uker
|
- Action Reach Arm Test (ARAT): Den vil bli brukt for å vurdere ytelsen i overekstremitetene (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon). Det er et observasjonsmål med 19 oppgaver. Oppgavene er kategorisert i fire underskalaer (grep, grepstyrke, nyp og grov bevegelse) og arrangert i synkende vanskelighetsgrad. Forsøkspersoner blir først bedt om å utføre den vanskeligste oppgaven innen en underskala, etterfulgt av den minst vanskelige oppgaven. ved å score den enkelte basert på deres prestasjon på hver oppgave -Nødvendig utstyr: Stol uten armlener, Bord, Treklosser i ulike størrelser, Cricketball, Slipestein, Legeingsrør, Skive og bolt, 2 glass Slipestein, Klinkekuler, Kulelager og en hermetikkboks lokk. -Scoring: Oppgaveprestasjonen vurderes på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen bevegelse) til 3 (bevegelse utført normalt). Poengsummer på ARAT kan variere fra 0 til 57 poeng, med en maksimal poengsum på 57 som indikerer bedre ytelse. |
før inkludering og ved behandlingens slutt etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av overekstremitetskinematikk (skulder-, albue- og håndleddsposisjoner og akselerasjonshastighet for bevegelse) ved bruk av Kinovea-programvare
Tidsramme: Før inkludering og ved behandlingsslutt etter 6 uker
|
Kinovea er et gyldig, presist og pålitelig dataprogram for å måle vinkler og avstander. Kinovia-programvaren vil bli brukt til å analysere kinematikken (posisjon og akselerasjonshastighet) i skulderen, albuen og håndleddet mens pasientene utfører deltestene i Action Reach Arm Test.
|
Før inkludering og ved behandlingsslutt etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005625
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .