Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isolert versus synergistisk muskelaktivering på øvre ekstremitets funksjonelle prestasjon ved akutt hjerneslag

7. desember 2025 oppdatert av: Mohamed Ahmed Mohamed Mousa, Cairo University

Effekten av isolert versus synergistisk muskelaktivering på øvre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med akutt hjerneslag

Denne studien er en randomisert kontrollert klinisk studie som vil bli gjennomført for å undersøke effekten av isolert versus synergistisk muskelaktivering på funksjonell ytelse i øvre ekstremitet hos pasienter med akutt hjerneslag.

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Er det en forskjell mellom isolert og synergistisk muskelaktivering på funksjonell ytelse i øvre ekstremitet hos pasienter med akutt hjerneslag?

Det vil bli hypotetisert at:

Det vil ikke være noen forskjell mellom isolert og synergistisk muskelaktivering på oppgaveorientert trening av øvre ekstremitet hos pasienter med akutt hjerneslag.

Behandlingsprosedyrer:

Studiegruppe (A): pasienter vil motta et fysioterapiprogram i form av bevegelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, strekkøvelser, mental trening med motorisk visualisering, og isolert muskelaktivering ved bruk av elektromyografi (EMG) biofeedback i seks uker, etterfulgt av oppgaveorientert trening av øvre ekstremitet i seks uker. Kontrollgruppe (B): vil motta et standard fysioterapiprogram som inkluderer bevegelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, mental trening med motorisk visualisering og strekkøvelser, synergistisk muskelaktivering i seks uker, og etterfulgt av oppgaveorientert trening av øvre ekstremitet i seks uker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
        • Hovedetterforsker:
          • Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
        • Hovedetterforsker:
          • Ebtesam Mohamed fahmy, professor
        • Underetterforsker:
          • Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med unilateral hjerneslag i arteria cerebri media (MCA)
  • Brunnstroms gjenoppretningstrinn 1 & 2
  • Normal kroppsmasseindeks (18,5 - 24,99 kg/m²)
  • Dominant hånd

Eksklusjonskriterier:

  • Persepsjonsproblemer, apraksi, betydelige kognitive svikt
  • Gjentatt hjerneslag
  • Deltakere med cerebelle lesjoner, smertefull eller luksert skulder, kontrakturer eller deformiteter i overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: isolert muskel fasilitasjonstrening
Deltakerne i denne gruppen vil motta et standard fysioterapiprogram som inkluderer bevegelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, mental trening med motorisk billedliggjøring og strekkøvelser, isolert muskelaktivering ved bruk av elektromyografi (EMG) biofeedback i seks uker, etterfulgt av oppgaveorientert trening av overekstremiteten i seks uker
  • Bløtvevsteknikk (strekk) vil bli brukt for den anteriore brystregionen, albuebøyere, pronatorer, håndleddsbøyere og fingerbøyere (for begge forskningsgrupper).
  • Passiv bevegelsesutfoldelsesøvelser vil bli brukt for glenohumeralleddet, skapulotorakal artikulasjon, albueledd, radioulnarledd og håndledd (for begge forskningsgrupper).
  • Muskulær elektrisk stimulering vil bli brukt for supraspinatus, anterior og posterior deltoideus, biceps og triceps, pronatorer og supinatorer, håndledds- og fingerstrekkere, og til slutt lumbricalmusklene (Hver muskelgruppe 20 minutter) (for begge forskningsgrupper).

I mental trening følger pasienten et sett med forestilte oppgaveutførelser (å plukke opp en kopp) eller bevegelser (å rekke ut med armen).

Muskelfasilitasjonsøvelser vil bli utført for den fremre deltoid, midtre deltoid, bakre deltoid, biceps, triceps, radioulnare pronatorer og supinatorer, hånd- og fingerekstensorer, hånd- og fingerfleksorer og lumbricales ved bruk av EMG biofeedback.

Under EMG biofeedback-trening vil elektrodene plasseres på (pectoralis major, triceps og fingerfleksormuskler, og (trapezius, biceps og håndleddsfleksorer) for å sikre isolert aktivering av hver muskelgruppe (100 repetisjoner per muskelgruppe). Før trening bør pasientene instrueres i hvordan de skal utføre muskelkontraksjonsøvelser i henhold til den viste EMG-signalen gjennom multimedial publisitet, for å forbedre koordinasjonen deres. Under trening kan pasientene sitte eller ligge. Deretter vil elektrodestykket festes til den abdominale delen av pasientenes deltoidmuskel, triceps brachii, en underarmsmuskelgruppe, og dermed samle inn EMG-signalet som genereres av avslapningen av pasientenes overekstremitetsmuskler.

Aktiv komparator: synergistisk muskel fasilitasjons trening
Deltakerne i denne gruppen vil motta et standard fysioterapiprogram, inkludert bevegelsesøvelser, elektrisk muskelstimulering, mental trening med motorisk visualisering, og strekkøvelser, synergistisk muskelaktivering i seks uker, etterfulgt av oppgaveorientert trening av overekstremiteten i seks uker
  • Bløtvevsteknikk (strekk) vil bli brukt for den anteriore brystregionen, albuebøyere, pronatorer, håndleddsbøyere og fingerbøyere (for begge forskningsgrupper).
  • Passiv bevegelsesutfoldelsesøvelser vil bli brukt for glenohumeralleddet, skapulotorakal artikulasjon, albueledd, radioulnarledd og håndledd (for begge forskningsgrupper).
  • Muskulær elektrisk stimulering vil bli brukt for supraspinatus, anterior og posterior deltoideus, biceps og triceps, pronatorer og supinatorer, håndledds- og fingerstrekkere, og til slutt lumbricalmusklene (Hver muskelgruppe 20 minutter) (for begge forskningsgrupper).

I mental trening følger pasienten et sett med forestilte oppgaveutførelser (å plukke opp en kopp) eller bevegelser (å rekke ut med armen).

Muskelfasiliteringsøvelser vil bli anvendt for fremre deltoideus, midtre deltoideus, bakre deltoideus, biceps, triceps, radioulnære pronatorer og supinatorer, håndledds- og fingerstrekkere, håndledds- og fingerbøyere, og lumbricaler. Under den synergetiske muskelfasiliteringen vil vi tillate musklene som er koblet sammen gjennom fleksjons- eller ekstensjonssynergi å aktiveres sammen (100 repetisjoner per muskelgruppe) ved bruk av EMG biofeedbacktrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av funksjonell ytelse i overekstremitet (fingerferdighet-koordinasjon) ved bruk av Action Reach Arm Test (ARAT)
Tidsramme: før inkludering og ved behandlingens slutt etter 6 uker

- Action Reach Arm Test (ARAT): Den vil bli brukt for å vurdere ytelsen i overekstremitetene (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon). Det er et observasjonsmål med 19 oppgaver. Oppgavene er kategorisert i fire underskalaer (grep, grepstyrke, nyp og grov bevegelse) og arrangert i synkende vanskelighetsgrad. Forsøkspersoner blir først bedt om å utføre den vanskeligste oppgaven innen en underskala, etterfulgt av den minst vanskelige oppgaven. ved å score den enkelte basert på deres prestasjon på hver oppgave

-Nødvendig utstyr: Stol uten armlener, Bord, Treklosser i ulike størrelser, Cricketball, Slipestein, Legeingsrør, Skive og bolt, 2 glass Slipestein, Klinkekuler, Kulelager og en hermetikkboks lokk.

-Scoring: Oppgaveprestasjonen vurderes på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen bevegelse) til 3 (bevegelse utført normalt). Poengsummer på ARAT kan variere fra 0 til 57 poeng, med en maksimal poengsum på 57 som indikerer bedre ytelse.

før inkludering og ved behandlingens slutt etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av overekstremitetskinematikk (skulder-, albue- og håndleddsposisjoner og akselerasjonshastighet for bevegelse) ved bruk av Kinovea-programvare
Tidsramme: Før inkludering og ved behandlingsslutt etter 6 uker

Kinovea er et gyldig, presist og pålitelig dataprogram for å måle vinkler og avstander. Kinovia-programvaren vil bli brukt til å analysere kinematikken (posisjon og akselerasjonshastighet) i skulderen, albuen og håndleddet mens pasientene utfører deltestene i Action Reach Arm Test.

  • Instrumentering: Digital videokamera og datamaskinutstyr for måleprosessen.
  • Prosedyre: Alle deltakere ble instruert til å bruke lette klær for å bestemme de valgte knokkelmerkene og for å tillate enkel fremoverrekkende bevegelse. En klebemerke-prikk vil bli plassert på forhåndsvalgte anatomiske landemerker som akromion, laterale epikondyle og håndledd (ulnær styloid/midtre underarm) for å måle leddvinkler (skulder, albue, håndledd) og bevegelseshastighet. Deretter vil pasientene bli bedt om å utføre deltestene i Action Reach Arm Test, som å rekke ut og gripe. Pasientene vil bli filmet mens de utfører disse oppgavene ved hjelp av videokamera og vil bli analysert ved hjelp av Kinovia-programmet.
Før inkludering og ved behandlingsslutt etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere