- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07273201
Facilitation Musculaire Isolée Versus Synergique sur la Performance Fonctionnelle du Membre Supérieur dans l'Accident Vasculaire Cérébral Aigu
Effet de la facilitation musculaire isolée par rapport à synergique sur les performances fonctionnelles du membre supérieur chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral aigu
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé qui sera mené pour étudier l'effet de la facilitation musculaire isolée versus synergique sur la performance fonctionnelle du membre supérieur chez les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral aigu.
QUESTION DE RECHERCHE :
Existe-t-il une différence entre la facilitation musculaire isolée et synergique sur la performance fonctionnelle du membre supérieur chez les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral aigu ?
Il sera émis l'hypothèse que :
Il n'y aura pas de différence entre la facilitation musculaire isolée et synergique sur l'entraînement orienté vers les tâches du membre supérieur chez les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral aigu.
Procédures de traitement :
Groupe d'étude (A) : les patients recevront un programme de physiothérapie sous la forme d'exercices d'amplitude articulaire, de stimulation électrique musculaire, d'exercices d'étirement, de pratique mentale avec imagerie motrice, et de facilitation musculaire isolée utilisant le biofeedback électromyographique (EMG) pendant six semaines, suivi d'un entraînement orienté vers les tâches du membre supérieur pendant six semaines. Groupe témoin (B) : recevra un programme standard de physiothérapie incluant des exercices d'amplitude articulaire, de stimulation électrique musculaire, de pratique mentale avec imagerie motrice et des exercices d'étirement, de facilitation musculaire synergique pendant six semaines, suivi d'un entraînement orienté vers les tâches du membre supérieur pendant six semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: +20 10 92841554
- E-mail: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
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Chercheur principal:
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
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Chercheur principal:
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
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Sous-enquêteur:
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC) de l'artère cérébrale moyenne (ACM) unilatéral
- Stade de récupération de Brunnstrom 1 et 2
- Indice de masse corporelle normal (18,5 - 24,99 kg/m²)
- Latéralité dominante
Critères d'exclusion :
- Déficits perceptifs, apraxie, déficits cognitifs majeurs
- AVC récurrent
- Sujets présentant des lésions cérébelleuses, une épaule douloureuse ou subluxée, toute contracture ou déformation du membre supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement de facilitation musculaire isolée
Les participants de ce groupe recevront un programme standard de physiothérapie incluant des exercices d'amplitude articulaire, une stimulation électrique musculaire, une pratique mentale avec imagerie motrice et des exercices d'étirement, une facilitation musculaire isolée utilisant le biofeedback électromyographique (EMG) pendant six semaines, suivie d'un entraînement orienté vers la tâche du membre supérieur pendant six semaines
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En pratique mentale, le patient adhère à un ensemble de performances de tâches imaginées (saisir une tasse) ou de mouvements (tendre le bras). Des exercices de facilitation musculaire seront appliqués pour le deltoïde antérieur, le deltoïde moyen, le deltoïde postérieur, les biceps, les triceps, les pronateurs et supinateurs radio-ulnaires, les extenseurs du poignet et des doigts, les fléchisseurs du poignet et des doigts, et les lombricaux en utilisant un biofeedback EMG. Pendant l'entraînement au biofeedback EMG, les électrodes seront placées sur (le grand pectoral, les triceps et les muscles fléchisseurs des doigts, et (le trapèze, les biceps et les fléchisseurs du poignet) pour assurer le déclenchement isolé de chaque groupe musculaire (100 répétitions par groupe musculaire). Avant l'entraînement, les patients doivent être informés sur la façon d'effectuer les exercices de contraction musculaire en fonction du signal EMG affiché via une publicité multimédia, afin d'améliorer leur coordination. Pendant l'entraînement, les patients peuvent adopter une position assise ou couchée. Ensuite, la pièce d'électrode sera fixée à la partie abdominale du muscle deltoïde des patients, au triceps brachial, à un groupe musculaire de l'avant-bras, collectant ainsi le signal EMG généré par la relaxation des muscles du membre supérieur des patients. |
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Comparateur actif: entraînement synergique de facilitation musculaire
Les participants de ce groupe suivront un programme standard de physiothérapie, comprenant des exercices d'amplitude articulaire, une stimulation musculaire électrique, une pratique mentale avec imagerie motrice et des exercices d'étirement, une facilitation musculaire synergétique pendant six semaines, suivie d'un entraînement orienté vers les tâches du membre supérieur pendant six semaines
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En pratique mentale, le patient adhère à un ensemble de performances de tâches imaginées (saisir une tasse) ou de mouvements (tendre le bras).
Des exercices de facilitation musculaire seront appliqués pour le deltoïde antérieur, le deltoïde moyen, le deltoïde postérieur, le biceps, le triceps, les pronateurs et supinateurs radio-ulnaires, les extenseurs du poignet et des doigts, les fléchisseurs du poignet et des doigts, et les lombricaux. Pendant la facilitation musculaire synergique, nous permettrons aux muscles liés ensemble par une synergie de flexion ou d'extension de se contracter ensemble (100 répétitions par groupe musculaire) en utilisant un entraînement par biofeedback EMG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la performance fonctionnelle du membre supérieur (dextérité-coordination) à l'aide du test Action Reach Arm (ARAT)
Délai: avant l'inclusion et la fin du traitement à 6 semaines
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- Action Reach Arm Test (ARAT) : Il sera utilisé pour évaluer la performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement). C'est une mesure observationnelle de 19 items. Les items sont classés en quatre sous-échelles (saisie, prise en main, pincement et mouvement global) et organisés par ordre de difficulté décroissante. On demande d'abord aux sujets d'effectuer la tâche la plus difficile au sein d'une sous-échelle, suivie de la tâche la moins difficile. Lors de l'attribution des scores, on évalue l'individu en fonction de sa performance pour chaque tâche. - Équipement requis : Chaise sans accoudoirs, Table, Blocs de bois de différentes tailles, Balle de cricket, Pierre à aiguiser, Tubes en alliage, Rondelle et boulon, 2 verres, Pierre à aiguiser, Billes, Roulements à billes et un couvercle de boîte. - Notation : La performance de la tâche est notée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (aucun mouvement) à 3 (mouvement effectué normalement). Les scores à l'ARAT peuvent varier de 0 à 57 points, un score maximum de 57 indiquant une meilleure performance. |
avant l'inclusion et la fin du traitement à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la cinématique du membre supérieur (positions de l'épaule, du coude et du poignet et vitesse d'accélération du mouvement) à l'aide du logiciel Kinovea
Délai: Avant l'inclusion et à la fin du traitement à 6 semaines
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Kinovea est un programme informatique valide, précis et fiable pour mesurer les angles et les distances. Le logiciel Kinovia sera utilisé pour analyser la cinématique (position et vitesse d'accélération) de l'épaule, du coude et du poignet. lorsque les patients effectuent les sous-échelles du test Action Reach Arm.
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Avant l'inclusion et à la fin du traitement à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005625
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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