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Facilitazione Muscolare Isolata Versus Sinergica sulle Prestazioni Funzionali dell'Arto Superiore nell'Ictus Acuto

7 dicembre 2025 aggiornato da: Mohamed Ahmed Mohamed Mousa, Cairo University

Effetto della Facilitazione Muscolare Isolata Versus Sinergica sulle Prestazioni Funzionali dell'Arto Superiore in Pazienti con Ictus Acuto

Questo studio è una sperimentazione clinica controllata randomizzata che sarà condotta per indagare l'effetto della facilitazione muscolare isolata rispetto a quella sinergica sulle prestazioni funzionali dell'arto superiore in pazienti con ictus acuto.

DOMANDA DI RICERCA:

Esiste una differenza tra la facilitazione muscolare isolata e quella sinergica sulle prestazioni funzionali dell'arto superiore in pazienti con ictus acuto?

Si ipotizzerà che:

Non ci sarà differenza tra la facilitazione muscolare isolata e quella sinergica nell'addestramento orientato al compito dell'arto superiore in pazienti con ictus acuto.

Procedure di trattamento:

Gruppo di studio (A): i pazienti riceveranno un programma di fisioterapia sotto forma di esercizi di ampiezza di movimento, stimolazione muscolare elettrica, esercizi di stretching, pratica mentale con immaginazione motoria e facilitazione muscolare isolata utilizzando biofeedback elettromiografico (EMG) per sei settimane, seguito da addestramento orientato al compito dell'arto superiore per sei settimane. Gruppo di controllo (B): riceverà un programma standard di fisioterapia che include esercizi di ampiezza di movimento, stimolazione muscolare elettrica, pratica mentale con immaginazione motoria ed esercizi di stretching, facilitazione muscolare sinergica per sei settimane, seguito da addestramento orientato al compito dell'arto superiore per sei settimane.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
        • Investigatore principale:
          • Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
        • Investigatore principale:
          • Ebtesam Mohamed fahmy, professor
        • Sub-investigatore:
          • Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con ictus unilaterale dell'arteria cerebrale media (MCA)
  • Stadio di recupero di Brunnstrom 1 e 2
  • Indice di massa corporea normale (18,5 - 24,99 kg/m²)
  • Mano dominante

Criteri di esclusione:

  • Deficit percettivi, aprassia, deficit cognitivi maggiori
  • Ictus ricorrente
  • Soggetti con lesioni cerebellari, spalla dolorosa o sublussata, qualsiasi contrattura o deformità dell'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: formazione di facilitazione muscolare isolata
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma standard di terapia fisica che include esercizi di ampiezza di movimento, stimolazione elettrica muscolare e pratica mentale con immaginazione motoria ed esercizi di stretching, facilitazione muscolare isolata utilizzando biofeedback elettromiografico (EMG) per sei settimane, seguita da un addestramento orientato al compito dell'arto superiore per sei settimane
  • La tecnica dei tessuti molli (stretching) verrà applicata per la regione pettorale anteriore, i flessori del gomito, i pronatori, i flessori del polso e i flessori delle dita (per entrambi i gruppi di ricerca).
  • Gli esercizi di mobilità passiva verranno applicati per l'articolazione gleno-omerale, l'articolazione scapolo-toracica, l'articolazione del gomito, l'articolazione radio-ulnare e l'articolazione del polso (per entrambi i gruppi di ricerca).
  • La stimolazione elettrica muscolare verrà applicata per il sovraspinato, il deltoide anteriore e posteriore, il bicipite e il tricipite, i pronatori e i supinatori, gli estensori del polso e delle dita e infine i lombricali (Ogni gruppo muscolare 20 min) (per entrambi i gruppi di ricerca).

Nella pratica mentale, il paziente aderisce a una serie di prestazioni di compiti immaginati (prendere una tazza) o movimenti (allungare il braccio).

Gli esercizi di facilitazione muscolare verranno applicati per il deltoide anteriore, il deltoide medio, il deltoide posteriore, i bicipiti, i tricipiti, i pronatori e i supinatori radioulnari, gli estensori del polso e delle dita, i flessori del polso e delle dita, e i lombricali utilizzando il biofeedback EMG.

Durante l'allenamento con biofeedback EMG, gli elettrodi verranno posizionati su (gran pettorale, tricipiti e muscoli flessori delle dita) e (trapezio, bicipiti e flessori del polso) per garantire il reclutamento isolato di ciascun gruppo muscolare (100 ripetizioni per ciascun gruppo muscolare). Prima dell'allenamento, i pazienti dovrebbero essere istruiti su come eseguire gli esercizi di contrazione muscolare in base al segnale EMG visualizzato attraverso materiale multimediale, per migliorare la loro coordinazione. Durante l'allenamento, i pazienti possono assumere una posizione seduta o sdraiata. Successivamente, l'elettrodo verrà applicato sulla parte addominale del muscolo deltoide del paziente, sul tricipite brachiale e su un gruppo muscolare dell'avambraccio, raccogliendo così il segnale EMG generato dal rilassamento dei muscoli dell'arto superiore del paziente.

Comparatore attivo: allenamento sinergico di facilitazione muscolare
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma standard di fisioterapia, inclusi esercizi di mobilità articolare, stimolazione elettrica muscolare, pratica mentale con immaginazione motoria, esercizi di stretching, facilitazione muscolare sinergica per sei settimane, seguiti da un allenamento orientato al compito per l'arto superiore per sei settimane
  • La tecnica dei tessuti molli (stretching) verrà applicata per la regione pettorale anteriore, i flessori del gomito, i pronatori, i flessori del polso e i flessori delle dita (per entrambi i gruppi di ricerca).
  • Gli esercizi di mobilità passiva verranno applicati per l'articolazione gleno-omerale, l'articolazione scapolo-toracica, l'articolazione del gomito, l'articolazione radio-ulnare e l'articolazione del polso (per entrambi i gruppi di ricerca).
  • La stimolazione elettrica muscolare verrà applicata per il sovraspinato, il deltoide anteriore e posteriore, il bicipite e il tricipite, i pronatori e i supinatori, gli estensori del polso e delle dita e infine i lombricali (Ogni gruppo muscolare 20 min) (per entrambi i gruppi di ricerca).

Nella pratica mentale, il paziente aderisce a una serie di prestazioni di compiti immaginati (prendere una tazza) o movimenti (allungare il braccio).

Gli esercizi di facilitazione muscolare verranno applicati per il deltoide anteriore, deltoide medio, deltoide posteriore, bicipiti, tricipiti, pronatori e supinatori radio-ulnari, estensori del polso e delle dita, flessori del polso e delle dita e lombricali. Durante la facilitazione muscolare sinergica, permetteremo ai muscoli collegati attraverso sinergie di flessione o estensione di attivarsi insieme (100 ripetizioni per ogni gruppo muscolare) utilizzando l'allenamento con biofeedback EMG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle prestazioni funzionali dell'arto superiore (destrezza-coordinazione) utilizzando l'Action Reach Arm Test (ARAT)
Lasso di tempo: prima dell'arruolamento e alla fine del trattamento a 6 settimane

- Action Reach Arm Test (ARAT): Sarà utilizzato per valutare le prestazioni dell'arto superiore (coordinazione, destrezza e funzionamento). È una misura osservativa composta da 19 elementi. Gli elementi sono suddivisi in quattro sottoscale (presa, presa a mano, presa a pinza e movimento grossolano) e disposti in ordine di difficoltà decrescente. Ai soggetti viene inizialmente chiesto di eseguire il compito più difficile all'interno di una sottoscala, seguito dal compito meno difficile. assegnando un punteggio all'individuo in base alla sua esecuzione di ciascun compito

-Attrezzatura necessaria: Sedia senza braccioli, Tavolo, Blocchi di legno di varie dimensioni, Palla da cricket, Pietra per affilare, Tubi di lega, Rondella e bullone, 2 bicchieri Pietra per affilare, Biglie, Cuscinetti a sfera e un Coperchio di latta.

-punteggio: L'esecuzione del compito è valutata su una scala a 4 punti, che va da 0 (nessun movimento) a 3 (movimento eseguito normalmente). I punteggi sull'ARAT possono variare da 0 a 57 punti, con un punteggio massimo di 57 che indica una prestazione migliore.

prima dell'arruolamento e alla fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della cinematica dell'arto superiore (posizioni di spalla, gomito e polso e velocità di accelerazione del movimento) utilizzando il software Kinovea
Lasso di tempo: Prima dell'arruolamento e alla fine del trattamento a 6 settimane

Kinovea è un programma informatico valido, preciso e affidabile per misurare angoli e distanze. Il software Kinovia verrà utilizzato per analizzare la cinematica (posizione e velocità di accelerazione) della spalla, del gomito e del polso. mentre i pazienti eseguono le sottoscale del test Action Reach Arm.

  • Strumentazione: videocamera digitale e attrezzatura informatica per il processo di misurazione.
  • procedura: tutti i partecipanti sono stati istruiti a indossare abiti leggeri per la determinazione dei punti ossei selezionati e per consentire un facile movimento di raggiungimento in avanti. Un punto marcatore adesivo verrà posizionato su punti di riferimento anatomici preselezionati come l'acromion, l'epicondilo laterale e il polso (stiloide ulnare/metà avambraccio) per misurare gli angoli articolari (spalla, gomito, polso) e la velocità del movimento. Quindi, ai pazienti verrà chiesto di eseguire le sottoscale del test Action Reach Arm, come raggiungere e afferrare. I pazienti verranno ripresi durante l'esecuzione di questi compiti utilizzando una videocamera e verranno analizzati utilizzando il programma Kinovia.
Prima dell'arruolamento e alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus acuto

Prove cliniche su programma standard di terapia fisica

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