- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07273201
Facilitazione Muscolare Isolata Versus Sinergica sulle Prestazioni Funzionali dell'Arto Superiore nell'Ictus Acuto
Effetto della Facilitazione Muscolare Isolata Versus Sinergica sulle Prestazioni Funzionali dell'Arto Superiore in Pazienti con Ictus Acuto
Questo studio è una sperimentazione clinica controllata randomizzata che sarà condotta per indagare l'effetto della facilitazione muscolare isolata rispetto a quella sinergica sulle prestazioni funzionali dell'arto superiore in pazienti con ictus acuto.
DOMANDA DI RICERCA:
Esiste una differenza tra la facilitazione muscolare isolata e quella sinergica sulle prestazioni funzionali dell'arto superiore in pazienti con ictus acuto?
Si ipotizzerà che:
Non ci sarà differenza tra la facilitazione muscolare isolata e quella sinergica nell'addestramento orientato al compito dell'arto superiore in pazienti con ictus acuto.
Procedure di trattamento:
Gruppo di studio (A): i pazienti riceveranno un programma di fisioterapia sotto forma di esercizi di ampiezza di movimento, stimolazione muscolare elettrica, esercizi di stretching, pratica mentale con immaginazione motoria e facilitazione muscolare isolata utilizzando biofeedback elettromiografico (EMG) per sei settimane, seguito da addestramento orientato al compito dell'arto superiore per sei settimane. Gruppo di controllo (B): riceverà un programma standard di fisioterapia che include esercizi di ampiezza di movimento, stimolazione muscolare elettrica, pratica mentale con immaginazione motoria ed esercizi di stretching, facilitazione muscolare sinergica per sei settimane, seguito da addestramento orientato al compito dell'arto superiore per sei settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- Numero di telefono: +20 10 92841554
- Email: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
-
Investigatore principale:
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
-
Investigatore principale:
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
-
Sub-investigatore:
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con ictus unilaterale dell'arteria cerebrale media (MCA)
- Stadio di recupero di Brunnstrom 1 e 2
- Indice di massa corporea normale (18,5 - 24,99 kg/m²)
- Mano dominante
Criteri di esclusione:
- Deficit percettivi, aprassia, deficit cognitivi maggiori
- Ictus ricorrente
- Soggetti con lesioni cerebellari, spalla dolorosa o sublussata, qualsiasi contrattura o deformità dell'arto superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: formazione di facilitazione muscolare isolata
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma standard di terapia fisica che include esercizi di ampiezza di movimento, stimolazione elettrica muscolare e pratica mentale con immaginazione motoria ed esercizi di stretching, facilitazione muscolare isolata utilizzando biofeedback elettromiografico (EMG) per sei settimane, seguita da un addestramento orientato al compito dell'arto superiore per sei settimane
|
Nella pratica mentale, il paziente aderisce a una serie di prestazioni di compiti immaginati (prendere una tazza) o movimenti (allungare il braccio). Gli esercizi di facilitazione muscolare verranno applicati per il deltoide anteriore, il deltoide medio, il deltoide posteriore, i bicipiti, i tricipiti, i pronatori e i supinatori radioulnari, gli estensori del polso e delle dita, i flessori del polso e delle dita, e i lombricali utilizzando il biofeedback EMG. Durante l'allenamento con biofeedback EMG, gli elettrodi verranno posizionati su (gran pettorale, tricipiti e muscoli flessori delle dita) e (trapezio, bicipiti e flessori del polso) per garantire il reclutamento isolato di ciascun gruppo muscolare (100 ripetizioni per ciascun gruppo muscolare). Prima dell'allenamento, i pazienti dovrebbero essere istruiti su come eseguire gli esercizi di contrazione muscolare in base al segnale EMG visualizzato attraverso materiale multimediale, per migliorare la loro coordinazione. Durante l'allenamento, i pazienti possono assumere una posizione seduta o sdraiata. Successivamente, l'elettrodo verrà applicato sulla parte addominale del muscolo deltoide del paziente, sul tricipite brachiale e su un gruppo muscolare dell'avambraccio, raccogliendo così il segnale EMG generato dal rilassamento dei muscoli dell'arto superiore del paziente. |
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Comparatore attivo: allenamento sinergico di facilitazione muscolare
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma standard di fisioterapia, inclusi esercizi di mobilità articolare, stimolazione elettrica muscolare, pratica mentale con immaginazione motoria, esercizi di stretching, facilitazione muscolare sinergica per sei settimane, seguiti da un allenamento orientato al compito per l'arto superiore per sei settimane
|
Nella pratica mentale, il paziente aderisce a una serie di prestazioni di compiti immaginati (prendere una tazza) o movimenti (allungare il braccio).
Gli esercizi di facilitazione muscolare verranno applicati per il deltoide anteriore, deltoide medio, deltoide posteriore, bicipiti, tricipiti, pronatori e supinatori radio-ulnari, estensori del polso e delle dita, flessori del polso e delle dita e lombricali. Durante la facilitazione muscolare sinergica, permetteremo ai muscoli collegati attraverso sinergie di flessione o estensione di attivarsi insieme (100 ripetizioni per ogni gruppo muscolare) utilizzando l'allenamento con biofeedback EMG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione delle prestazioni funzionali dell'arto superiore (destrezza-coordinazione) utilizzando l'Action Reach Arm Test (ARAT)
Lasso di tempo: prima dell'arruolamento e alla fine del trattamento a 6 settimane
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- Action Reach Arm Test (ARAT): Sarà utilizzato per valutare le prestazioni dell'arto superiore (coordinazione, destrezza e funzionamento). È una misura osservativa composta da 19 elementi. Gli elementi sono suddivisi in quattro sottoscale (presa, presa a mano, presa a pinza e movimento grossolano) e disposti in ordine di difficoltà decrescente. Ai soggetti viene inizialmente chiesto di eseguire il compito più difficile all'interno di una sottoscala, seguito dal compito meno difficile. assegnando un punteggio all'individuo in base alla sua esecuzione di ciascun compito -Attrezzatura necessaria: Sedia senza braccioli, Tavolo, Blocchi di legno di varie dimensioni, Palla da cricket, Pietra per affilare, Tubi di lega, Rondella e bullone, 2 bicchieri Pietra per affilare, Biglie, Cuscinetti a sfera e un Coperchio di latta. -punteggio: L'esecuzione del compito è valutata su una scala a 4 punti, che va da 0 (nessun movimento) a 3 (movimento eseguito normalmente). I punteggi sull'ARAT possono variare da 0 a 57 punti, con un punteggio massimo di 57 che indica una prestazione migliore. |
prima dell'arruolamento e alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi della cinematica dell'arto superiore (posizioni di spalla, gomito e polso e velocità di accelerazione del movimento) utilizzando il software Kinovea
Lasso di tempo: Prima dell'arruolamento e alla fine del trattamento a 6 settimane
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Kinovea è un programma informatico valido, preciso e affidabile per misurare angoli e distanze. Il software Kinovia verrà utilizzato per analizzare la cinematica (posizione e velocità di accelerazione) della spalla, del gomito e del polso. mentre i pazienti eseguono le sottoscale del test Action Reach Arm.
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Prima dell'arruolamento e alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005625
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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