Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isolerad kontra synergistisk muskelaktivering på övre extremitetens funktionella prestationsförmåga vid akut stroke

7 december 2025 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Mohamed Mousa, Cairo University

Effekt av Isolerad kontra Synergistisk Muskelaktivering på Övre Extremitetens Funktionella Prestation hos Patienter med Akut Stroke

Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som kommer att genomföras för att undersöka effekten av isolerad kontra synergistisk muskelaktivering på övre extremitetens funktionella prestation hos patienter med akut stroke.

FORSKNINGSFRÅGA:

Finns det en skillnad mellan isolerad och synergistisk muskelaktivering på övre extremitetens funktionella prestation hos patienter med akut stroke?

Det kommer att antas att:

Det kommer inte att finnas någon skillnad mellan isolerad och synergistisk muskelaktivering på uppgiftsorienterad träning av övre extremiteten hos patienter med akut stroke.

Behandlingsprocedurer:

Studiegrupp (A): patienter kommer att få ett fysioterapiprogram i form av rörelseomfångsövningar, elektrisk muskelstimulering, stretchövningar, mental träning med motorisk föreställning och isolerad muskelaktivering med hjälp av elektromyografi (EMG) biofeedback i sex veckor och följt av uppgiftsorienterad träning av övre extremiteten i sex veckor. Kontrollgrupp (B): kommer att få ett standard fysioterapiprogram inklusive rörelseomfångsövningar, elektrisk muskelstimulering, mental träning med motorisk föreställning och stretchövningar, synergistisk muskelaktivering i sex veckor, och följt av uppgiftsorienterad träning av övre extremiteten i sex veckor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
        • Huvudutredare:
          • Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
        • Huvudutredare:
          • Ebtesam Mohamed fahmy, professor
        • Underutredare:
          • Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ensidig stroke i mediecerebralartären (MCA)
  • Brunnströms återhämtningsstadium 1 & 2
  • Normal kroppsmassaindex (18,5 - 24,99 kg/m²)
  • Dominant handvändning

Exklusionskriterier:

  • Perceptuella störningar, apraxi, större kognitiva brister
  • Återkommande stroke
  • Personer med cerebellära lesioner, smärtande eller luxerat axelled, kontraktur eller deformitet i övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: isolerad muskelunderlättande träning
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå ett standardiserat fysioterapiprogram som inkluderar rörelseomfångsövningar, elektrisk muskelstimulering och mental träning med motorisk föreställning och stretchingövningar, isolerad muskelaktivering med hjälp av elektromyografi (EMG) biofeedback i sex veckor, följt av uppgiftsorienterad träning av övre extremiteten i sex veckor
  • Mjukvävsteknik (stretch) kommer att tillämpas för den främre bröstregionen, armbågsböjare, pronatorer, handledsböjare och fingerböjare (för båda forskningsgrupperna).
  • Passiva rörelseövningar kommer att tillämpas för glenohumeralleden, scapulothorakal led, armbågsleden, radioulnarleden och handledsleden (för båda forskningsgrupperna).
  • Muskulär elektrisk stimulering kommer att tillämpas för supraspinatus, främre och bakre deltoideus, biceps och triceps, pronatorer och supinatorer, handleds- och fingersträckare, och slutligt lumbrikalerna (Varje muskelgrupp 20 min) (för båda forskningsgrupperna).

I mental träning följer patienten en uppsättning föreställda uppgiftsutföranden (plocka upp en kopp) eller rörelser (sträcka ut armen).

Muskelfaciliteringsövningar kommer att tillämpas för den främre deltoideus, mellersta deltoideus, bakre deltoideus, biceps, triceps, radioulnära pronatorer och supinatorer, handleds- och fingersträckare, handleds- och fingerböjare och lumbricales med hjälp av EMG-biofeedback.

Under EMG-biofeedback-träning kommer elektroderna att placeras på (pectoralis major, triceps och fingerböjarmuskler, samt (trapezius, biceps och handledsböjare) för att säkerställa isolerad aktivering av varje muskelgrupp (100 repetitioner per muskelgrupp). Innan träningen ska patienterna instrueras om hur de ska utföra muskelkontraktionsövningar enligt den visade EMG-signalen genom multimedial information, för att förbättra deras koordination. Under träningen kan patienterna inta sittande eller liggande position. Därefter kommer elektrodbiten att fästas på den bukiga delen av patienternas deltoideusmuskel, triceps brachii och en underarmsmuskelgrupp, vilket samlar in EMG-signalen som genereras av avslappningen av patienternas övre extremitetsmuskler.

Aktiv komparator: synergistisk muskelunderlättande träning
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå ett standardiserat fysioterapiprogram, inklusive rörelseövningar, elektrisk muskelstimulering, mental träning med motorisk visualisering och stretchingövningar, synergistisk muskelaktivering i sex veckor, följt av uppgiftsorienterad träning av övre extremiteten i sex veckor
  • Mjukvävsteknik (stretch) kommer att tillämpas för den främre bröstregionen, armbågsböjare, pronatorer, handledsböjare och fingerböjare (för båda forskningsgrupperna).
  • Passiva rörelseövningar kommer att tillämpas för glenohumeralleden, scapulothorakal led, armbågsleden, radioulnarleden och handledsleden (för båda forskningsgrupperna).
  • Muskulär elektrisk stimulering kommer att tillämpas för supraspinatus, främre och bakre deltoideus, biceps och triceps, pronatorer och supinatorer, handleds- och fingersträckare, och slutligt lumbrikalerna (Varje muskelgrupp 20 min) (för båda forskningsgrupperna).

I mental träning följer patienten en uppsättning föreställda uppgiftsutföranden (plocka upp en kopp) eller rörelser (sträcka ut armen).

Muskelfaciliteringsövningar kommer att tillämpas på den främre deltoiden, mellersta deltoiden, bakre deltoiden, biceps, triceps, radioulnära pronatorer och supinatorer, handleds- och fingersträckare, handleds- och fingerböjare samt lumbricalmuskler. Under den synergistiska muskelaktiveringen kommer vi att tillåta musklerna som är sammankopplade genom böj- eller sträckningssynergi att aktiveras tillsammans (100 repetitioner per muskelgrupp) med hjälp av EMG-biofeedbackträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av funktionell prestanda i övre extremiteten (fingerfärdighet-koordination) med Action Reach Arm Test (ARAT)
Tidsram: före deltagande och vid behandlingens avslutning efter 6 veckor

- Action Reach Arm Test (ARAT): Den kommer att användas för att bedöma övre extremitetens prestanda (koordination, fingerfärdighet och funktion). Det är ett observationsinstrument med 19 punkter. Punkterna är kategoriserade i fyra delskalor (grepp, greppkraft, nyp och grovmotoriska rörelser) och ordnade i minskande svårighetsgrad. Deltagarna ombeds först utföra den svåraste uppgiften inom en delskala, följt av den minst svåra uppgiften. medan individen poängsätts baserat på deras prestation vid varje uppgift.

-Nödvändig utrustning: Stol utan armstöd, Bord, Träblock i olika storlekar, Cricketboll, Slipsten, Legeringstuber, Bricka och bult, 2 glas Slipsten, Kulor, Kullager och ett Tennlock.

-Poängsättning: Uppgiftsprestation bedöms på en 4-gradig skala, från 0 (ingen rörelse) till 3 (rörelse utförd normalt). Poäng på ARAT kan variera från 0 till 57 poäng, där ett maxpoäng på 57 indikerar bättre prestation.

före deltagande och vid behandlingens avslutning efter 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av övre extremitetens kinematik (skuldra, armbåge och handleds positioner samt accelerationshastighet för rörelse) med Kinovea-programvara
Tidsram: Före inkludering och vid behandlingens slut efter 6 veckor

Kinovea är ett giltigt, precist och pålitligt datorprogram för att mäta vinklar och avstånd. Kinovia-programvara kommer att användas för att analysera kinematiken (position och accelerationshastighet) i axeln, armbågen och handleden medan patienter utför delskalorna i Action Reach Arm Test.

  • Instrumentering: Digital videokamera och datorutrustning för mätprocessen.
  • Procedur: Alla deltagare fick instruktioner om att bära lätt klädsel för att underlätta bestämning av utvalda beniga landmärken och för att möjliggöra enkel framåträckande rörelse. En klistermärkespunkt kommer att placeras på förutbestämda anatomiska landmärken som akromion, laterala epikondylen och handled (ulnaris styloid/mitt underarm) för att mäta ledvinklar (axel, armbåge, handled) och rörelsehastighet. Sedan kommer patienterna att ombedjas att utföra delskalorna i Action Reach Arm Test, såsom att sträcka sig och gripa. Patienterna kommer att filmas medan de utför dessa uppgifter med videokamera och kommer att analyseras med Kinovia-programmet.
Före inkludering och vid behandlingens slut efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Första postat (Beräknad)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera