- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07273201
Isolerad kontra synergistisk muskelaktivering på övre extremitetens funktionella prestationsförmåga vid akut stroke
Effekt av Isolerad kontra Synergistisk Muskelaktivering på Övre Extremitetens Funktionella Prestation hos Patienter med Akut Stroke
Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som kommer att genomföras för att undersöka effekten av isolerad kontra synergistisk muskelaktivering på övre extremitetens funktionella prestation hos patienter med akut stroke.
FORSKNINGSFRÅGA:
Finns det en skillnad mellan isolerad och synergistisk muskelaktivering på övre extremitetens funktionella prestation hos patienter med akut stroke?
Det kommer att antas att:
Det kommer inte att finnas någon skillnad mellan isolerad och synergistisk muskelaktivering på uppgiftsorienterad träning av övre extremiteten hos patienter med akut stroke.
Behandlingsprocedurer:
Studiegrupp (A): patienter kommer att få ett fysioterapiprogram i form av rörelseomfångsövningar, elektrisk muskelstimulering, stretchövningar, mental träning med motorisk föreställning och isolerad muskelaktivering med hjälp av elektromyografi (EMG) biofeedback i sex veckor och följt av uppgiftsorienterad träning av övre extremiteten i sex veckor. Kontrollgrupp (B): kommer att få ett standard fysioterapiprogram inklusive rörelseomfångsövningar, elektrisk muskelstimulering, mental träning med motorisk föreställning och stretchövningar, synergistisk muskelaktivering i sex veckor, och följt av uppgiftsorienterad träning av övre extremiteten i sex veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed A Mousa, assistant lecturer
- Telefonnummer: +20 10 92841554
- E-post: Mohamed.Mousa@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- faculty of Physical Therapy, Cairo University, and El kasr El-Einy hospitals
-
Huvudutredare:
- Abeer Abo-Bakr Elwishy, professor
-
Huvudutredare:
- Ebtesam Mohamed fahmy, professor
-
Underutredare:
- Shaimaa mohamed Abd Elmageed, assistant professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ensidig stroke i mediecerebralartären (MCA)
- Brunnströms återhämtningsstadium 1 & 2
- Normal kroppsmassaindex (18,5 - 24,99 kg/m²)
- Dominant handvändning
Exklusionskriterier:
- Perceptuella störningar, apraxi, större kognitiva brister
- Återkommande stroke
- Personer med cerebellära lesioner, smärtande eller luxerat axelled, kontraktur eller deformitet i övre extremiteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: isolerad muskelunderlättande träning
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå ett standardiserat fysioterapiprogram som inkluderar rörelseomfångsövningar, elektrisk muskelstimulering och mental träning med motorisk föreställning och stretchingövningar, isolerad muskelaktivering med hjälp av elektromyografi (EMG) biofeedback i sex veckor, följt av uppgiftsorienterad träning av övre extremiteten i sex veckor
|
I mental träning följer patienten en uppsättning föreställda uppgiftsutföranden (plocka upp en kopp) eller rörelser (sträcka ut armen). Muskelfaciliteringsövningar kommer att tillämpas för den främre deltoideus, mellersta deltoideus, bakre deltoideus, biceps, triceps, radioulnära pronatorer och supinatorer, handleds- och fingersträckare, handleds- och fingerböjare och lumbricales med hjälp av EMG-biofeedback. Under EMG-biofeedback-träning kommer elektroderna att placeras på (pectoralis major, triceps och fingerböjarmuskler, samt (trapezius, biceps och handledsböjare) för att säkerställa isolerad aktivering av varje muskelgrupp (100 repetitioner per muskelgrupp). Innan träningen ska patienterna instrueras om hur de ska utföra muskelkontraktionsövningar enligt den visade EMG-signalen genom multimedial information, för att förbättra deras koordination. Under träningen kan patienterna inta sittande eller liggande position. Därefter kommer elektrodbiten att fästas på den bukiga delen av patienternas deltoideusmuskel, triceps brachii och en underarmsmuskelgrupp, vilket samlar in EMG-signalen som genereras av avslappningen av patienternas övre extremitetsmuskler. |
|
Aktiv komparator: synergistisk muskelunderlättande träning
Deltagarna i denna grupp kommer att genomgå ett standardiserat fysioterapiprogram, inklusive rörelseövningar, elektrisk muskelstimulering, mental träning med motorisk visualisering och stretchingövningar, synergistisk muskelaktivering i sex veckor, följt av uppgiftsorienterad träning av övre extremiteten i sex veckor
|
I mental träning följer patienten en uppsättning föreställda uppgiftsutföranden (plocka upp en kopp) eller rörelser (sträcka ut armen).
Muskelfaciliteringsövningar kommer att tillämpas på den främre deltoiden, mellersta deltoiden, bakre deltoiden, biceps, triceps, radioulnära pronatorer och supinatorer, handleds- och fingersträckare, handleds- och fingerböjare samt lumbricalmuskler. Under den synergistiska muskelaktiveringen kommer vi att tillåta musklerna som är sammankopplade genom böj- eller sträckningssynergi att aktiveras tillsammans (100 repetitioner per muskelgrupp) med hjälp av EMG-biofeedbackträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av funktionell prestanda i övre extremiteten (fingerfärdighet-koordination) med Action Reach Arm Test (ARAT)
Tidsram: före deltagande och vid behandlingens avslutning efter 6 veckor
|
- Action Reach Arm Test (ARAT): Den kommer att användas för att bedöma övre extremitetens prestanda (koordination, fingerfärdighet och funktion). Det är ett observationsinstrument med 19 punkter. Punkterna är kategoriserade i fyra delskalor (grepp, greppkraft, nyp och grovmotoriska rörelser) och ordnade i minskande svårighetsgrad. Deltagarna ombeds först utföra den svåraste uppgiften inom en delskala, följt av den minst svåra uppgiften. medan individen poängsätts baserat på deras prestation vid varje uppgift. -Nödvändig utrustning: Stol utan armstöd, Bord, Träblock i olika storlekar, Cricketboll, Slipsten, Legeringstuber, Bricka och bult, 2 glas Slipsten, Kulor, Kullager och ett Tennlock. -Poängsättning: Uppgiftsprestation bedöms på en 4-gradig skala, från 0 (ingen rörelse) till 3 (rörelse utförd normalt). Poäng på ARAT kan variera från 0 till 57 poäng, där ett maxpoäng på 57 indikerar bättre prestation. |
före deltagande och vid behandlingens avslutning efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av övre extremitetens kinematik (skuldra, armbåge och handleds positioner samt accelerationshastighet för rörelse) med Kinovea-programvara
Tidsram: Före inkludering och vid behandlingens slut efter 6 veckor
|
Kinovea är ett giltigt, precist och pålitligt datorprogram för att mäta vinklar och avstånd. Kinovia-programvara kommer att användas för att analysera kinematiken (position och accelerationshastighet) i axeln, armbågen och handleden medan patienter utför delskalorna i Action Reach Arm Test.
|
Före inkludering och vid behandlingens slut efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005625
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .