慢性脳卒中患者における痙性足底屈筋に対する低出力レーザー療法の痙縮と歩行パラメータへの影響 (LLLT-STROKE)
脳卒中は世界中で長期的な障害の主要原因の一つです。 脳卒中を生き延びた多くの患者は、特に足首と足の筋肉に筋硬直(痙縮と呼ばれます)を経験し、歩行を困難で痛みを伴うものにします。 足底屈筋群(足を下に押し下げるのを助ける筋肉)の痙縮は、バランスの悪化、可動性の制限、転倒リスクの増加につながる可能性があります。
この研究は、6か月以上脳卒中を患っている患者(慢性脳卒中)における低出力レーザー療法(LLLT)の痙縮と歩行能力への効果を探ることを目的としています。 LLLTは、組織治癒を刺激し、筋緊張を軽減し、神経機能を改善するために低強度の光を使用する非侵襲的で痛みのない治療法です。
この無作為化比較試験(RCT)には、痙縮性足底屈筋を有する合計18人の慢性脳卒中患者が含まれました。 参加者は無作為に次の2つのグループのいずれかに割り当てられました:
研究グループ:従来の理学療法に加えて低出力レーザー療法を受けました。
対照グループ:従来の理学療法のみを受けました。 各患者は3週間の治療を受けました。 この研究では、筋痙縮のための修正アシュワーススケール(MAS)、歩行の質のためのウィスコンシン歩行スケール(WGS)、足関節可動域のためのゴニオメーターを使用して結果を評価しました。 評価は治療前と治療後に行われました。
結果は、両グループが有意に改善したが、従来の治療のみを受けた患者と比較して、レーザー療法を受けた患者は痙縮のより大きな減少とより良好な歩行パフォーマンスを示したことを示しました。
この研究は、低出力レーザー療法が、脳卒中患者の歩行能力を改善し、痙縮を軽減するための従来のリハビリテーションプログラムへの有用な追加手段となり得ることを示唆しています。
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠:
脳卒中後、脳の損傷により筋緊張の亢進(痙縮)、可動性の低下、歩行パターンの変化が生じることがあります。 これらの問題は自立性と生活の質に大きな影響を及ぼします。 ストレッチや筋力強化などの従来の理学療法技術は有用ですが、慢性例ではしばしば不十分です。 近年のエビデンスによると、低出力レーザー療法(LLLT)は神経伝導を促進し、炎症を軽減することで、細胞回復を促進し、血流を改善し、筋肉の硬直を軽減する可能性があります。
研究目的:
慢性脳卒中患者の痙縮性足底屈筋における低出力レーザー療法の有効性を、痙縮と歩行パラメータの改善に関して評価すること。
研究デザイン:
これは、慢性脳卒中と診断され、足関節足底屈筋の痙縮を示す18名の参加者を対象とした無作為化比較試験でした。 参加者は以下の2群に分けられました:
研究群(n=9):低出力レーザー療法(パラメータ:波長830 nm、出力50 mW、エネルギー密度6 J/cm²)を従来の理学療法と併用して受けました。
対照群(n=9):従来の理学療法のみ(ストレッチ、筋力強化、歩行訓練)を受けました。
介入期間:
両群とも、週5回、3週間にわたって治療セッションを受けました。
評価項目:
痙縮:Modified Ashworth Scale(MAS)を用いて測定。 歩行パラメータ:Wisconsin Gait Scale(WGS)を用いて測定。 足関節可動域(ROM):ゴニオメーターを用いて測定。
データ分析:
群内の変化はフリードマン検定を用いて評価し、群間比較はマン・ホイットニーのU検定を用いて行いました。 p値≤0.05を統計的有意差ありとみなしました。 統計解析はSPSSバージョン25を用いて実施しました。
結果の概要:
両群とも痙縮、足関節可動域、歩行スコアにおいて有意な改善を示しましたが、研究群は全てのパラメータでより大きな改善を示しました。 LLLTと理学療法の併用は、理学療法単独よりも効果的に運動制御を向上させ、硬直を軽減し、歩行の質を改善しました。
結論:
低出力レーザー療法は、慢性脳卒中患者の痙縮と歩行を有意に改善する、安全で効果的かつ非侵襲的な介入法です。 リハビリテーションプログラムにLLLTを組み込むことは、可動性と機能的独立性の向上に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
45歳から70歳の患者。 慢性脳卒中の男女患者。 持続性脳卒中が1年以上と判定された患者。MASにおける足底屈筋痙縮の最大2度。 (35) 認知機能が保たれており、MMSEで24から30点を有する。 (25) 理学療法の医療紹介がある。
除外基準:
バランス性能に影響を与える可能性のある交絡因子として、制御されていない代謝性疾患、整形外科的問題、および他の神経学的異常を有する患者は除外されるべきです。 再発性脳卒中の患者。 その時点で組織的な積極的活動(例えば、筋力強化運動、ピラティス、ヨガ、または集中エネルギー有酸素運動)を行っていた患者。検査される側の感覚低下または感覚過敏を有する患者。
活動性感染症およびレーザー照射部位に発疹が存在する患者。 適用部位に腫瘍性病変がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の理学療法
対照群の参加者は、痙縮に対する従来の物理療法を受けた。これは、20分間の温熱療法に続いて、ふくらはぎの筋肉の持続的ストレッチ(10秒保持)を10回繰り返し、下肢の筋肉(すなわち、ふくらはぎの筋肉、ハムストリングス、大腿四頭筋)の強化運動、バランスボードでのバランス訓練、平行棒での歩行訓練、およびステッパーの使用を含むもので、6週間にわたり週3回実施された。
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対照群の参加者は、痙縮に対する従来の理学療法を受けた。これは、20分間の温熱療法から始まり、その後、ふくらはぎの筋肉の持続的ストレッチ(10秒間保持)を10回繰り返し、下肢の筋肉(すなわちふくらはぎの筋肉、ハムストリングス、大腿四頭筋)の筋力強化運動、バランスボードでのバランス訓練、平行棒での歩行訓練、およびステッパーの使用を含むものであった。このプログラムは6週間、週3回実施された。
他の名前:
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実験的:低出力レーザー療法
患者は腹臥位の状態で、近赤外線830nmの波長を持つ連続波の低出力レーザー治療を施しました。
パワー密度は670 mW/cm2でした。
各ポイントの治療時間は30秒でした。
プローブ先端を90度の角度で、ふくらはぎの筋肉に軽い圧力をかけて配置しました。
1回のセッションで3回の連続治療を実施し、各治療の間には5秒間の休憩を設け、合計照射時間は90秒でした。
週に3回のセッションを、合計6週間実施しました。
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患者は腹臥位の状態で、830nmの近赤外線波長を持つ連続波の低出力レーザー治療を施しました。
パワー密度は670 mW/cm2でした。
各ポイントの治療時間は30秒でした。
プローブヘッドは腓腹筋に軽い圧力で90度の角度で配置されました。
1セッションで3回連続した治療が行われ、間に5秒の休憩を挟み、合計照射時間は90秒でした。
週に3セッションを6週間実施しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アシュワーススケール(MAS)で測定した足関節底屈筋の痙縮の変化
時間枠:6週間
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足関節底屈筋の痙縮は、Modified Ashworth Scale (MAS) を用いて評価されます。MASは筋緊張を測定する標準化された臨床評価法です。
スコアは0(筋緊張の増加なし)から4(屈曲または伸展で硬直)の範囲です。
測定はベースライン時、介入開始後3週間、および6週間に行われます。
MASスコアの低下は痙縮の改善を示します。
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6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Montiha Azeem, DPT、The University of Lahore, Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC-UOL-/544-08/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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