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WIRKUNGEN DER NIEDERENERGETISCHEN LASERTHERAPIE AUF SPASTIZITÄT UND GANGPARAMETER BEI CHRONISCHEN SCHLAGANFALLPATIENTEN MIT SPASTISCHEN PLANTARFLEXOREN (LLLT-STROKE)

3. Mai 2026 aktualisiert von: Montiha Azeem

Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen. Viele Patienten, die einen Schlaganfall überleben, leiden unter Muskelsteifheit (genannt Spastizität), insbesondere in den Knöchel- und Fußmuskeln, was das Gehen schwierig und schmerzhaft macht. Spastizität in den Plantarflexoren – jenen Muskeln, die helfen, den Fuß nach unten zu drücken – kann zu schlechtem Gleichgewicht, eingeschränkter Mobilität und einem erhöhten Sturzrisiko führen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf Spastizität und Gehfähigkeit bei Patienten zu untersuchen, die seit mehr als sechs Monaten einen Schlaganfall hatten (chronischer Schlaganfall). LLLT ist eine nicht-invasive, schmerzlose Behandlung, die niedrigintensives Licht verwendet, um die Gewebeheilung zu stimulieren, Muskelverspannungen zu reduzieren und die Nervenfunktion zu verbessern.

Insgesamt wurden 18 chronische Schlaganfallpatienten mit spastischen Plantarflexoren in diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Studiengruppe: Erhielt Low-Level-Lasertherapie zusammen mit konventioneller Physiotherapie.

Kontrollgruppe: Erhielt nur konventionelle Physiotherapie. Jeder Patient erhielt drei Wochen lang Therapie. Die Studie bewertete die Ergebnisse mit der Modified Ashworth Scale (MAS) für Muskelspastizität, der Wisconsin Gait Scale (WGS) für die Gehqualität und einem Goniometer für den Bewegungsumfang des Sprunggelenks. Die Bewertungen wurden vor und nach der Behandlung durchgeführt.

Die Ergebnisse zeigten, dass sich beide Gruppen signifikant verbesserten, aber Patienten, die Lasertherapie erhielten, eine größere Verringerung der Spastizität und eine bessere Gangleistung im Vergleich zu denen aufwiesen, die nur konventionelle Therapie erhielten.

Diese Studie legt nahe, dass die Low-Level-Lasertherapie eine nützliche Ergänzung zu konventionellen Rehabilitationsprogrammen sein kann, um die Gehfähigkeit zu verbessern und die Spastizität bei Schlaganfallpatienten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Nach einem Schlaganfall kann eine Schädigung des Gehirns zu einem erhöhten Muskeltonus (Spastizität), einer eingeschränkten Mobilität und veränderten Gangmustern führen. Diese Probleme beeinträchtigen die Unabhängigkeit und Lebensqualität erheblich. Traditionelle Physiotherapie-Techniken wie Dehnen und Kräftigen sind hilfreich, aber bei chronischen Fällen oft unzureichend. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) die zelluläre Erholung fördern, die Durchblutung verbessern und die Muskelsteifheit durch Verbesserung der Nervenleitung und Verringerung von Entzündungen reduzieren kann.

Studienziel:

Bestimmung der Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie bei der Verbesserung von Spastizität und Gangparametern bei chronischen Schlaganfallpatienten mit spastischen Plantarflexoren.

Studiendesign:

Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie mit 18 Teilnehmern, bei denen ein chronischer Schlaganfall diagnostiziert wurde und die eine Spastizität der Sprunggelenk-Plantarflexoren aufwiesen. Die Teilnehmer wurden eingeteilt in:

Studiengruppe (n=9): Erhielt Low-Level-Lasertherapie (Parameter: Wellenlänge 830 nm, Leistungsabgabe 50 mW, Energiedichte 6 J/cm²) in Kombination mit konventioneller Physiotherapie.

Kontrollgruppe (n=9): Erhielt nur konventionelle Physiotherapie (Dehnen, Kräftigen und Gangtraining).

Interventionsdauer:

Beide Gruppen erhielten fünf Behandlungssitzungen pro Woche über drei Wochen.

Ergebnisparameter:

Spastizität: Gemessen mit der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) Gangparameter: Gemessen mit der Wisconsin-Gangskala (WGS) Sprunggelenk-Bewegungsbereich (ROM): Gemessen mit einem Goniometer

Datenanalyse:

Innerhalb der Gruppen wurden Veränderungen mit dem Friedman-Test bewertet, und zwischen den Gruppen wurden Vergleiche mit dem Mann-Whitney-U-Test durchgeführt. Ein p-Wert ≤ 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Die statistische Analyse wurde mit SPSS Version 25 durchgeführt.

Ergebniszusammenfassung:

Beide Gruppen zeigten signifikante Verbesserungen bei Spastizität, Sprunggelenk-Bewegungsbereich und Gangwerten; die Studiengruppe wies jedoch größere Verbesserungen in allen Parametern auf. Die Kombination von LLLT mit Physiotherapie verbesserte die motorische Kontrolle, reduzierte die Steifheit und verbesserte die Gehqualität wirksamer als Physiotherapie allein.

Schlussfolgerung:

Die Low-Level-Lasertherapie ist eine sichere, wirksame und nicht-invasive Intervention, die Spastizität und Gang bei chronischen Schlaganfallpatienten signifikant verbessert. Die Integration von LLLT in Rehabilitationsprogramme kann helfen, die Mobilität und funktionelle Unabhängigkeit zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 45-70 Jahren. Männliche und weibliche Patienten mit chronischem Schlaganfall. Patienten mit persistierendem Schlaganfall seit mindestens 1 Jahr. Maximal 2 Grad Plantarflexor-Spastizität auf der MAS. (35) Kognitiv erhalten, mit einem MMSE-Score von 24 bis 30. (25) Medizinische Überweisung zur Physiotherapie.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen, orthopädischen Problemen und anderen neurologischen Auffälligkeiten sollten aufgrund potenzieller Störfaktoren, die die Gleichgewichtsleistung beeinflussen, ausgeschlossen werden. Patienten mit wiederkehrendem Schlaganfall. Patienten, die zu diesem Zeitpunkt strukturierte Aktivitäten durchführten, beispielsweise Muskelkräftigungsübungen, Pilates, Yoga oder hochintensives aerobes Training. Patienten mit Hypästhesie oder möglicher Hyperästhesie der zu untersuchenden Seite.

Patienten mit aktiver Infektion und Vorhandensein von Hautausschlägen an der Anwendungsstelle des Lasers. Eine neoplastische Läsion an der Anwendungsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten eine konventionelle Physiotherapie gegen Spastizität, die aus einer Wärmetherapie für 20 Minuten bestand, gefolgt von zehn Wiederholungen einer anhaltenden Dehnung der Wadenmuskulatur (10 Sekunden halten), Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen, d. h. Wadenmuskeln, Oberschenkelmuskeln und Quadrizeps, Gleichgewichtstraining auf dem Balancebrett und Gangtraining in den Parallelbarren sowie die Nutzung des Steppers über sechs Wochen und drei Sitzungen pro Woche
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten eine konventionelle Physiotherapie bei Spastik, die aus einer Wärmebehandlung für 20 Minuten bestand, gefolgt von zehn Wiederholungen einer anhaltenden Dehnung der Wadenmuskeln (10 Sekunden halten), Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen, d.h. Wadenmuskeln, Oberschenkelmuskeln und Quadrizeps, Gleichgewichtstraining auf einem Balancebrett und Gangtraining an Parallelbarren sowie mit dem Stepper über sechs Wochen und drei Sitzungen pro Woche.
Andere Namen:
  • traditionelle Physiotherapie
  • Routine-Physiotherapie
Experimental: Lasertherapie mit niedriger Intensität
Die Patienten befanden sich in Bauchlage, während wir eine Niederenergie-Lasertherapie in kontinuierlicher Welle mit einer Wellenlänge im nahen Infrarot von 830 nm anwendeten. Die Leistungsdichte betrug 670 mW/cm². Die Behandlungszeit pro Punkt betrug 30 Sekunden. Der Sondenkopf wurde im 90-Grad-Winkel mit leichtem Druck auf die Wadenmuskeln platziert. In einer Sitzung wurden drei aufeinanderfolgende Behandlungen durchgeführt, mit einer Pause von 5 Sekunden dazwischen, was einer Gesamtbestrahlungszeit von 90 Sekunden entsprach. Es wurden drei Sitzungen pro Woche über insgesamt sechs Wochen durchgeführt.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Die Patienten befanden sich in Bauchlage, während wir eine Lasertherapie mit niedriger Intensität in kontinuierlicher Welle bei einer Wellenlänge im nahen Infrarot von 830 nm anwendeten. Die Leistungsdichte betrug 670 mW/cm². Die Behandlungszeit pro Punkt betrug 30 Sekunden. Die Sondenkopf wurde im 90-Grad-Winkel mit leichtem Druck auf die Wadenmuskulatur platziert. In einer Sitzung wurden drei aufeinanderfolgende Behandlungen durchgeführt, mit 5 Sekunden Pause dazwischen, was eine Gesamtbestrahlungszeit von 90 Sekunden ergab. Drei Sitzungen pro Woche wurden über insgesamt sechs Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
  • LLLT
  • Photobiomodulation
  • Infrarot -Lasertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Spastizität der Plantarflexoren des Sprunggelenks gemessen anhand der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Spastizität der Plantarflexoren des Sprunggelenks wird mit der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) bewertet, einer standardisierten klinischen Messung des Muskeltonus. Die Werte reichen von 0 (keine Tonuserhöhung) bis 4 (steif in Beugung oder Streckung). Die Messungen werden zu Beginn, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen nach Interventionsbeginn durchgeführt. Eine Verringerung des MAS-Wertes zeigt eine Verbesserung der Spastizität an.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montiha Azeem

Ermittler

  • Hauptermittler: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-UOL-/544-08/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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