EFFEKTEN AV LASERTERAPI MED LAV NIVÅ PÅ SPASTISITET OG GÅNGSPARAMETRE HOS PASIENTER MED KRONISK HJERNESLAG OG SPASTISKE PLANTARFLEKSORER (LLLT-STROKE)
EFFEKTEN AV LAVNIVÅ LASERTERAPI PÅ SPASTISITET OG GÅNGS-PARAMETRE HOS KRONISKE SLAGPASIENTER MED SPASTISKE PLANTARFLEKSORER
Slag er en av de ledende årsakene til langvarig funksjonshemming på verdensbasis. Mange pasienter som overlever et slag opplever muskelstivhet (kalt spastisitet), spesielt i ankelen og fotmusklene, noe som gjør det vanskelig og smertefullt å gå. Spastisitet i plantar fleksor-musklene – de som hjelper til med å presse foten nedover – kan føre til dårlig balanse, begrenset mobilitet og økt risiko for fall.
Denne studien har som mål å undersøke effektene av lavnivå laserterapi (LLLT) på spastisitet og gangfunksjon hos pasienter som har hatt slag i mer enn seks måneder (kronisk slag). LLLT er en ikke-invasiv, smertefri behandling som bruker lavintensivt lys for å stimulere vevshelbredelse, redusere muskelstivhet og forbedre nervefunksjon.
Totalt 18 kroniske slagpasienter med spastiske plantar fleksorer ble inkludert i denne randomiserte kontrollerte studien (RCT). Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av to grupper:
Studiegruppe: Mottok lavnivå laserterapi sammen med konvensjonell fysioterapi.
Kontrollgruppe: Mottok kun konvensjonell fysioterapi. Hver pasient mottok behandling i tre uker. Studien evaluerte resultatene ved hjelp av Modified Ashworth Scale (MAS) for muskelspastisitet, Wisconsin Gait Scale (WGS) for gangkvalitet og en goniometer for bevegelighet i ankelleddet. Vurderingene ble utført før og etter behandling.
Resultatene viste at begge gruppene forbedret seg betydelig, men pasienter som mottok laserterapi viste større reduksjon i spastisitet og bedre gangfunksjon sammenlignet med de som kun mottok konvensjonell behandling.
Denne studien antyder at lavnivå laserterapi kan være et nyttig tillegg til konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer for å forbedre gangfunksjon og redusere spastisitet hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og rasjonale:
Etter et hjerneslag kan skade på hjernen føre til økt muskeltonus (spastisitet), redusert mobilitet og endrede gangmønstre. Disse problemene påvirker selvstendighet og livskvalitet betydelig. Tradisjonelle fysioterapiteknikker, som stretching og styrketrening, er nyttige, men ofte utilstrekkelige i kroniske tilfeller. Nylig forskning tyder på at lavnivå laserterapi (LLLT) kan fremme cellulær gjenoppretting, forbedre blodsirkulasjon og redusere muskelstivhet ved å forbedre nervekonduksjon og redusere betennelse.
Studieformål:
Å fastslå effektiviteten av lavnivå laserterapi for å forbedre spastisitet og gangparametere hos kroniske hjerneslagpasienter med spastiske plantar fleksorer.
Studiedesign:
Dette var en randomisert kontrollert studie gjennomført på 18 deltakere diagnostisert med kronisk hjerneslag og med spastisitet i ankelfleksorene. Deltakerne ble delt inn i:
Studiegruppe (n=9): Mottok lavnivå laserterapi (parametere: bølgelengde 830 nm, effekt 50 mW, energitetthet 6 J/cm²) kombinert med konvensjonell fysioterapi.
Kontrollgruppe (n=9): Mottok kun konvensjonell fysioterapi (stretching, styrketrening og gangtrening).
Intervensjonsvarighet:
Begge grupper mottok behandlingsøkter fem ganger i uken i tre uker.
Resultatmål:
Spastisitet: Målt ved hjelp av Modified Ashworth Scale (MAS) Gangparametere: Målt ved hjelp av Wisconsin Gait Scale (WGS) Ankel bevegelsesutstrekning (ROM): Målt med goniometer
Dataanalyse:
Endringer innad i gruppene ble vurdert med Friedmans test, og sammenligninger mellom gruppene ble gjort med Mann-Whitney U-test. En p-verdi ≤ 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Statistisk analyse ble utført med SPSS versjon 25.
Resultatsammendrag:
Begge grupper viste signifikante forbedringer i spastisitet, ankel bevegelsesutstrekning og gangskår; studiegruppen viste imidlertid større gevinst i alle parametere. Kombinasjonen av LLLT med fysioterapi forbedret motorisk kontroll, reduserte stivhet og forbedret gangkvalitet mer effektivt enn fysioterapi alene.
Konklusjon:
Lavnivå laserterapi er en trygg, effektiv og ikke-invasiv intervensjon som signifikant forbedrer spastisitet og gang hos kroniske hjerneslagpasienter. Inkorporering av LLLT i rehabiliteringsprogrammer kan bidra til å forbedre mobilitet og funksjonell selvstendighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 45–70 år. Mannlige og kvinnelige pasienter med kronisk hjerneslag. Pasienter med vedvarende hjerneslag i minst 1 år. Maksimalt 2 grader plantarfleksorspastisitet på MAS. (35) Kognitivt bevart, med score 24–30 på MMSE. (25) Medisinsk henvisning til fysioterapi.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med ukontrollerte metabolske sykdommer, ortopediske problemer og andre nevrologiske abnormaliteter bør ekskluderes som potensielle forvirrende faktorer som påvirker balanseevnen. Pasienter med tilbakevendende hjerneslag. Pasienter som på det tidspunktet utførte organisert proaktiv trening, for eksempel muskelstyrketrening, Pilates, yoga eller intensiv aerob trening. Pasienter med hypestesi eller muligens hyperestesi på siden som skal undersøkes.
Pasienter med aktiv infeksjon og tilstedeværelse av utslett på bruksstedet for laserapplikasjonen. En neoplastisk lesjon på applikasjonsstedet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapi
Deltakere i kontrollgruppen fikk konvensjonell fysioterapi for spastisitet som bestod av varmebehandling i 20 minutter etterfulgt av ti repetisjoner av vedvarende strekk av leggmuskulaturen (10 sekunders hold), styrkeøvelser for nedre ekstremitetsmuskler, dvs. leggmuskler, hamstrings og quadriceps, balansetrening på balansebrett og gangtrening i parallelle stenger og ved bruk av stepper i seks uker med tre økter per uke
|
Deltakere i kontrollgruppen fikk konvensjonell fysioterapi for spastisitet som bestod av varmebehandling i 20 minutter etterfulgt av ti repetisjoner av vedvarende stretching av leggmusklene (10 sekunders hold), styrkeøvelser for underkroppsmusklene, dvs. leggmusklene, hamstrings og quadriceps, balansetrening på balansebrett og gåtrening i parallelle stenger og bruk av steppemaskin i seks uker med tre økter hver uke.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: low level laser terapi
Pasientene lå i bukliggende stilling mens vi utførte lavnivå laserterapi med kontinuerlig bølge ved en bølgelengde i nær infrarød på 830 nm. Effekttettheten var 670 mW/cm². Behandlingstiden per punkt var 30 sekunder. Probens hode ble plassert i 90 graders vinkel med lett trykk på leggmusklene. Tre påfølgende behandlinger ble gitt i én økt, med 5 sekunders pause mellom hver, noe som ga en total bestrålingstid på 90 sekunder. Tre økter ble gitt per uke i totalt seks uker.
|
Pasientene var i liggende stilling på magen mens vi utførte lavnivå laserterapi i kontinuerlig bølge med en bølgelengde i nær-infrarødt på 830 nm.
Effekttettheten var 670 mW/cm².
Behandlingstiden per punkt var 30 sekunder.
Probehodet ble plassert i 90 graders vinkel med lett trykk på leggmusklene.
Tre påfølgende behandlinger ble gitt i en økt, med 5 sekunders pause mellom hver, noe som ga en total bestrålingstid på 90 sekunder.
Tre økter ble gitt per uke i totalt seks uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spastisitet i ankel plantar fleksorer målt med Modifisert Ashworth skala (MAS)
Tidsramme: 6 uker
|
Spastisitet i ankelplantarfleksorene vil bli vurdert ved hjelp av Modified Ashworth Scale (MAS), en standardisert klinisk målemetode for muskeltonus.
Poengsummene varierer fra 0 (ingen økning i tonus) til 4 (stiv i fleksjon eller ekstensjon).
Målingene vil bli utført ved baseline, etter 3 uker og etter 6 uker fra intervensjonsstart.
En reduksjon i MAS-poengsum vil indikere forbedring i spastisiteten.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Muskelsykdommer
- Muskelhypertoni
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskelspastisitet
- Slag
- Mobilitetsbegrensning
- Terapeutikk
- Laserterapi
- Fototerapi
- Lysterapi på lavt nivå
Andre studie-ID-numre
- REC-UOL-/544-08/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .