Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTER AF LAV-NIVEAU LASERTERAPI PÅ SPASTICITET OG GANG-PARAMETRE KRONISKE APOPLEKSI-PATIENTER MED SPASTISKE PLANTARFLEKSORER (LLLT-STROKE)

3. maj 2026 opdateret af: Montiha Azeem

EFFEKTER AF LASERTERAPI MED LAV INTENSITET PÅ SPASTICITET OG GANGPARAMETRE HOS KRONISKE APOPLEKSIPATIENTER MED SPASTISKE PLANTARFLEKSORER

Slagtilfælde er en af de førende årsager til langvarig handicap over hele verden. Mange patienter, der overlever et slagtilfælde, oplever muskelstivhed (kaldet spasticitet), især i anklen og fodsålens muskler, hvilket gør det svært og smertefuldt at gå. Spasticitet i de plantarfleksormuskler, der hjælper med at skubbe foden nedad, kan føre til dårlig balance, begrænset mobilitet og øget risiko for fald.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af lavniveau laserterapi (LLLT) på spasticitet og gangfunktion hos patienter, der har haft et slagtilfælde i mere end seks måneder (kronisk slagtilfælde). LLLT er en ikke-invasiv, smertefri behandling, der bruger lavintensivt lys til at stimulere vævshelbredelse, reducere muskelspænding og forbedre nervefunktion.

I alt 18 kroniske slagtilfældepatienter med spastiske plantarfleksorer blev inkluderet i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT). Deltagerne blev tilfældigt tildelt til en af to grupper:

Undersøgelsesgruppe: Modtog lavniveau laserterapi sammen med konventionel fysioterapi.

Kontrolgruppe: Modtog kun konventionel fysioterapi. Hver patient modtog behandling i tre uger. Undersøgelsen vurderede resultater ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS) for muskelspasticitet, Wisconsin Gait Scale (WGS) for gangkvalitet og en goniometer for ankelleddets bevægelsesområde. Vurderinger blev udført før og efter behandling.

Resultaterne viste, at begge grupper forbedrede sig betydeligt, men patienter, der modtog laserterapi, viste større reduktion i spasticitet og bedre gangpræstation sammenlignet med dem, der kun modtog konventionel terapi.

Denne undersøgelse tyder på, at lavniveau laserterapi kan være et nyttigt supplement til konventionelle genoptræningsprogrammer for at forbedre gangfunktion og reducere spasticitet hos slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og Rationale:

Efter et slagtilfælde kan skade på hjernen forårsage øget muskeltonus (spasticitet), nedsat mobilitet og ændrede gangmønstre. Disse problemer påvirker selvstændighed og livskvalitet væsentligt. Traditionelle fysioterapiteknikker, såsom strækning og styrketræning, er nyttige, men ofte utilstrækkelige i kroniske tilfælde. Nyere evidens tyder på, at lavniveau laserterapi (LLLT) kan fremme cellulær genopretning, forbedre blodcirkulation og reducere muskelstivhed ved at forbedre nerveledning og reducere inflammation.

Studiets Formål:

At afgøre effektiviteten af lavniveau laserterapi til at forbedre spasticitet og gangparametre hos kroniske slagtilfældepatienter med spasmodiske plantarfleksorer.

Studiedesign:

Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg udført på 18 deltagere diagnosticeret med kronisk slagtilfælde og med spasticitet i ankelleddets plantarfleksorer. Deltagerne blev inddelt i:

Studiegruppe (n=9): Modtog lavniveau laserterapi (parametre: bølgelængde 830 nm, effekt 50 mW, energitæthed 6 J/cm²) kombineret med konventionel fysioterapi.

Kontrolgruppe (n=9): Modtog kun konventionel fysioterapi (strækning, styrketræning og gangtræning).

Interventionsvarighed:

Begge grupper modtog behandlingssessioner fem gange om ugen i tre uger.

Resultatmål:

Spasticitet: Målt ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS) Gangparametre: Målt ved hjælp af Wisconsin Gait Scale (WGS) Ankelleddets bevægelsesomfang (ROM): Målt med en Goniometer

Dataanalyse:

Ændringer inden for grupperne blev vurderet ved hjælp af Friedmans test, og sammenligninger mellem grupper blev foretaget ved hjælp af Mann-Whitney U-test. En p-værdi ≤ 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS version 25.

Resultatoversigt:

Begge grupper viste signifikante forbedringer i spasticitet, ankelleddets bevægelsesomfang og gangscore; dog demonstrerede studiegruppen større gevinster i alle parametre. Kombinationen af LLLT med fysioterapi forbedrede motorisk kontrol, reducerede stivhed og forbedrede gangkvalitet mere effektivt end fysioterapi alene.

Konklusion:

Lavniveau laserterapi er en sikker, effektiv og ikke-invasiv intervention, der signifikant forbedrer spasticitet og gang hos kroniske slagtilfældepatienter. Implementering af LLLT i genoptræningsprogrammer kan hjælpe med at forbedre mobilitet og funktionel selvstændighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 45-70 år. Mandlige og kvindelige patienter med kronisk apopleksi. Patienter, der har haft vedvarende apopleksi i mindst 1 år. Maksimalt 2 grader af plantar fleksor spasticitet på MAS. (35) Kognitivt bevarede, med en score på 24 til 30 på MMSE. (25) Medicinsk henvisning til fysioterapi.

Eksklusionskriterier:

Patienter med ukontrollerede metaboliske sygdomme, ortopædiske problemer og andre neurologiske abnormaliteter bør udelukkes som potentielle forvirrende faktorer, der påvirker balancepræstationen. Patienter med tilbagevendende apopleksi. Patienter, der på det tidspunkt udførte organiserede proaktive opgaver, for eksempel muskelstyrkende øvelser, Pilates, yoga eller fokuseret energioxygenholdige aktiviteter. Patienter med hypoæstesi eller muligvis hyperæstesi af den side, der skal analyseres.

Patienter med aktiv infektion og tilstedeværelse af udslæt på stedet for anvendelse af laserapplikationen. En neoplastisk læsion på anvendelsesstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel fysioterapi
Deltagere i kontrolgruppen modtog konventionel fysioterapi for spasticitet, som bestod af varmebehandling i 20 minutter efterfulgt af ti gentagelser af vedvarende strækning af lægmusklerne (10 sekunders hold), styrketræning for underkropsmuskler, dvs. lægmuskler, hamstrings og quadriceps, balancetræning på balancebræt og gangtræning i parallelbarer og ved brug af stepper i seks uger med tre sessioner om ugen
Andet: konventionel fysioterapi
Deltagere i kontrolgruppen modtog konventionel fysioterapi for spasticitet, som bestod af varmebehandling i 20 minutter efterfulgt af ti gentagelser af vedvarende strækning af lægmusklerne (10 sekunders hold), styrketræning for underkropsmuskler, dvs. lægmuskler, hamstrings og quadriceps, balancetræning på balancebræt og gangtræning i parallelle stænger samt brug af stepper i seks uger med tre sessioner hver uge.
Andre navne:
  • traditionel fysioterapi
  • rutinemæssig fysioterapi
Eksperimentel: lavniveau laserterapi
Patienterne var i bukliggende stilling, mens vi anvendte lavenergilaserbehandling i kontinuerlig bølge med en bølgelængde i nær infrarød på 830 nm. Effekttætheden var 670 mW/cm². Behandlingstiden pr. punkt var 30 sekunder. Probehovedet blev placeret i 90 graders vinkel med let tryk på lægemusklerne. Tre på hinanden følgende behandlinger blev givet i en session, med 5 sekunders pause imellem, hvilket gav en total bestrålingstid på 90 sekunder. Tre sessioner blev givet pr. uge i alt seks uger
Enhed: Lavniveau Laserterapi
Patienterne var i bukselejstilling, mens vi anvendte lavniveau laserterapi i kontinuerlig bølge med en bølgelængde i det nær-infrarøde område på 830 nm. Effekttætheden var 670 mW/cm². Behandlingstiden pr. punkt var 30 sekunder. Probehovedet blev placeret i 90 graders vinkel med let tryk på lægmusklerme. Tre på hinanden følgende behandlinger blev givet i en session, med 5 sekunders pause imellem, hvilket gav en total bestrålingstid på 90 sekunder. Tre sessioner blev givet pr. uge i alt seks uger
Andre navne:
  • LLLT
  • fotobiomodulation
  • Infrarød laserterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spasticitet i ankelplantarfleksorer målt med modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 6 uger
Spasticitet i ankelplantarflexorerne vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala (MAS), som er en standardiseret klinisk måling af muskeltonus. Scores spænder fra 0 (ingen forhøjet tonus) til 4 (stiv i fleksion eller ekstension). Målinger vil blive foretaget ved baseline, efter 3 uger og efter 6 uger fra interventionsstart. Et fald i MAS-score vil indikere forbedring i spasticitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montiha Azeem

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-UOL-/544-08/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner