Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EFEKTY NISKOPOZIOMOWEJ TERAPII LASEROWEJ NA SPASTYCZNOŚĆ I PARAMETRY CHODU U CHORYCH PO PRZEWLEKŁYM UDARZE MÓZGU ZE SPASTYCZNYMI ZGINACZAMI PODESZWOWYMI (LLLT-STROKE)

3 maja 2026 zaktualizowane przez: Montiha Azeem

Wpływ niskoenergetycznej terapii laserowej na spastyczność i parametry chodu u pacjentów po przewlekłym udarze mózgu ze spastycznymi zginaczami podeszwowymi

Udar mózgu jest jedną z wiodących przyczyn długotrwałej niepełnosprawności na całym świecie. Wielu pacjentów, którzy przeżyli udar, doświadcza sztywności mięśni (zwanej spastycznością), szczególnie w mięśniach kostki i stopy, co utrudnia chodzenie i powoduje ból. Spastyczność mięśni zginaczy podeszwowych, czyli tych, które pomagają opuszczać stopę, może prowadzić do złej równowagi, ograniczonej mobilności i zwiększonego ryzyka upadków.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu terapii laserem niskoenergetycznym (LLLT) na spastyczność i zdolność chodzenia u pacjentów, którzy przebyli udar ponad sześć miesięcy temu (przewlekły udar). LLLT to nieinwazyjne, bezbolesne leczenie wykorzystujące światło o niskim natężeniu do stymulacji gojenia tkanek, zmniejszenia napięcia mięśniowego i poprawy funkcji nerwów.

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) włączono łącznie 18 pacjentów z przewlekłym udarem i spastycznymi zginaczami podeszwowymi. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Grupa badana: Otrzymywała terapię laserem niskoenergetycznym wraz z konwencjonalną fizjoterapią.

Grupa kontrolna: Otrzymywała wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię. Każdy pacjent otrzymywał terapię przez trzy tygodnie. Badanie oceniało wyniki przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) dla spastyczności mięśni, skali chodu Wisconsin (WGS) dla jakości chodu oraz goniometru dla zakresu ruchu stawu skokowego. Oceny przeprowadzono przed i po leczeniu.

Wyniki wykazały, że obie grupy znacząco się poprawiły, ale pacjenci, którzy otrzymali terapię laserową, wykazali większe zmniejszenie spastyczności i lepsze parametry chodu w porównaniu z tymi, którzy otrzymali wyłącznie terapię konwencjonalną.

To badanie sugeruje, że terapia laserem niskoenergetycznym może być przydatnym uzupełnieniem konwencjonalnych programów rehabilitacyjnych w celu poprawy zdolności chodzenia i zmniejszenia spastyczności u pacjentów po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie:

Po udarze uszkodzenie mózgu może powodować zwiększone napięcie mięśniowe (spastyczność), ograniczoną mobilność i zmienione wzorce chodu. Te problemy znacząco wpływają na niezależność i jakość życia. Tradycyjne techniki fizjoterapii, takie jak rozciąganie i wzmacnianie, są pomocne, ale często niewystarczające w przypadkach przewlekłych. Najnowsze dowody sugerują, że terapia laserem niskiego poziomu (LLLT) może wspierać regenerację komórkową, poprawiać krążenie krwi i redukować sztywność mięśni poprzez poprawę przewodnictwa nerwowego i zmniejszanie stanu zapalnego.

Cel badania:

Określenie skuteczności terapii laserem niskiego poziomu w poprawie spastyczności i parametrów chodu u przewlekłych pacjentów po udarze ze spastycznymi zginaczami podeszwowymi.

Projekt badania:

Było to randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone na 18 uczestnikach zdiagnozowanych z przewlekłym udarem i prezentujących spastyczność zginaczy podeszwowych stawu skokowego. Uczestnicy zostali podzieleni na:

Grupa badana (n=9): Otrzymywała terapię laserem niskiego poziomu (parametry: długość fali 830 nm, moc wyjściowa 50 mW, gęstość energii 6 J/cm²) w połączeniu z konwencjonalną fizjoterapią.

Grupa kontrolna (n=9): Otrzymywała wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię (rozciąganie, wzmacnianie i trening chodu).

Czas trwania interwencji:

Obie grupy otrzymywały sesje terapeutyczne pięć razy w tygodniu przez trzy tygodnie.

Miary wyników:

Spastyczność: Mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) Parametry chodu: Mierzone za pomocą skali chodu Wisconsin (WGS) Zakres ruchu stawu skokowego (ROM): Mierzony goniometrem

Analiza danych:

Zmiany wewnątrzgrupowe oceniano za pomocą testu Friedmana, a porównania międzygrupowe wykonano za pomocą testu U Manna-Whitneya. Wartość p ≤ 0,05 uznano za istotną statystycznie. Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu SPSS wersja 25.

Podsumowanie wyników:

Obie grupy wykazały znaczącą poprawę w spastyczności, zakresie ruchu stawu skokowego i wynikach chodu; jednak grupa badana wykazała większe postępy we wszystkich parametrach. Połączenie LLLT z fizjoterapią skuteczniej poprawiało kontrolę motoryczną, redukowało sztywność i poprawiało jakość chodu niż sama fizjoterapia.

Wnioski:

Terapia laserem niskiego poziomu jest bezpieczną, skuteczną i nieinwazyjną interwencją, która znacząco poprawia spastyczność i chód u przewlekłych pacjentów po udarze. Włączenie LLLT do programów rehabilitacyjnych może pomóc w poprawie mobilności i funkcjonalnej niezależności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku 45-70 lat. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z przewlekłym udarem. Pacjenci, u których stwierdzono przetrwały udar przez co najmniej 1 rok. Maksymalnie 2 stopnie spastyczności zginaczy podeszwowych w skali MAS. (35) Zachowana funkcja poznawcza, wynik w skali MMSE od 24 do 30. (25) Skierowanie lekarskie na fizjoterapię.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami metabolicznymi, problemami ortopedycznymi i innymi nieprawidłowościami neurologicznymi powinni zostać wykluczeni jako potencjalne czynniki zakłócające wpływające na wyniki testów równowagi. Pacjenci z nawracającym udarem. Pacjenci, którzy w tym czasie wykonywali zorganizowane aktywności proaktywne, na przykład ćwiczenia wzmacniające mięśnie, pilates, jogę lub intensywne ćwiczenia aerobowe. Pacjenci z hipoestezją lub ewentualnie hiperestezją badanej strony.

Pacjenci z aktywnym zakażeniem i obecnością wysypki w miejscu zastosowania lasera. Zmiana nowotworowa w miejscu aplikacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymali konwencjonalną fizjoterapię na spastyczność, która składała się z zabiegu cieplnego przez 20 minut, po którym następowało dziesięć powtórzeń utrzymanego rozciągania mięśni łydki (przytrzymanie przez 10 sekund), ćwiczeń wzmacniających mięśnie kończyn dolnych, tj. mięśni łydek, mięśni kulszowo-goleniowych i mięśni czworogłowych, treningu równowagi na desce balansowej oraz treningu chodu w poręczach i przy użyciu steppera przez sześć tygodni, po trzy sesje tygodniowo.
Inny: konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymywali konwencjonalną fizjoterapię na spastyczność, która składała się z zabiegu cieplnego przez 20 minut, a następnie dziesięciu powtórzeń utrzymanego rozciągania mięśni łydek (przytrzymanie przez 10 sekund), ćwiczeń wzmacniających mięśnie kończyn dolnych, tj. mięśni łydek, mięśni kulszowo-goleniowych i mięśni czworogłowych, treningu równowagi na desce równoważnej oraz treningu chodu w poręczach i przy użyciu steppera przez sześć tygodni, po trzy sesje w tygodniu.
Inne nazwy:
  • tradycyjna fizjoterapia
  • rutynowa fizjoterapia
Eksperymentalny: niskoenergetyczna laseroterapia
Pacjenci znajdowali się w pozycji leżącej na brzuchu, podczas gdy stosowaliśmy terapię laserową niskiego poziomu w trybie ciągłym o długości fali w bliskiej podczerwieni wynoszącej 830 nm. Gęstość mocy wynosiła 670 mW/cm². Czas leczenia na punkt wynosił 30 sekund. Głowica sondy była umieszczona pod kątem 90 stopni z lekkim naciskiem na mięśnie łydek. W trakcie jednej sesji przeprowadzono trzy kolejne zabiegi, z 5-sekundową przerwą pomiędzy nimi, co dało całkowity czas naświetlania wynoszący 90 sekund. Trzy sesje przeprowadzano tygodniowo przez łącznie sześć tygodni.
Urządzenie: Niskoenergetyczna Terapia Laserowa
Pacjenci znajdowali się w pozycji leżącej na brzuchu, podczas gdy stosowaliśmy terapię laserową niskiego poziomu w trybie fali ciągłej o długości fali w bliskiej podczerwieni wynoszącej 830 nm. Gęstość mocy wynosiła 670 mW/cm2. Czas leczenia na punkt wynosił 30 sekund. Głowica sondy była ustawiona pod kątem 90 stopni z lekkim naciskiem na mięśnie łydek. W jednej sesji przeprowadzano trzy kolejne zabiegi z 5-sekundową przerwą między nimi, co dawało całkowity czas naświetlania wynoszący 90 sekund. Trzy sesje przeprowadzano tygodniowo przez łącznie sześć tygodni.
Inne nazwy:
  • LLLT
  • fotobiomodulacja
  • Terapia laserowa w podczerwieni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w spastyczności zginaczy podeszwowych stawu skokowego mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Spastyczność zginaczy podeszwowych stawu skokowego będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), standaryzowanego klinicznego pomiaru napięcia mięśniowego. Wyniki wahają się od 0 (brak zwiększonego napięcia) do 4 (sztywność w zgięciu lub wyproście). Pomiary będą przeprowadzane na początku badania, po 3 tygodniach oraz po 6 tygodniach od rozpoczęcia interwencji. Spadek wyniku w skali MAS będzie wskazywał na poprawę spastyczności.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montiha Azeem

Śledczy

  • Główny śledczy: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-UOL-/544-08/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj