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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07273591
EFFETS DE LA THÉRAPIE LASER DE FAIBLE INTENSITÉ SUR LA SPASTICITÉ ET LES PARAMÈTRES DE LA MARCHE CHEZ LES PATIENTS POST-AVC CHRONIQUES AVEC FLÉCHISSEURS PLANTAIRES SPASTIQUES (LLLT-STROKE)
EFFETS DE LA THÉRAPIE LASER DE FAIBLE INTENSITÉ SUR LA SPASTICITÉ ET LES PARAMÈTRES DE LA MARCHE CHEZ LES PATIENTS POST-AVC CHRONIQUES AVEC FLEXION PLANTAIRE SPASTIQUE
L'AVC est l'une des principales causes d'incapacité à long terme dans le monde. De nombreux patients qui survivent à un AVC souffrent de raideur musculaire (appelée spasticité), en particulier dans les muscles de la cheville et du pied, ce qui rend la marche difficile et douloureuse. La spasticité des muscles fléchisseurs plantaires, ceux qui aident à pousser le pied vers le bas, peut entraîner un mauvais équilibre, une mobilité limitée et un risque accru de chutes.
Cette étude vise à explorer les effets de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) sur la spasticité et la capacité de marche chez les patients ayant subi un AVC depuis plus de six mois (AVC chronique). La LLLT est un traitement non invasif et indolore qui utilise une lumière de faible intensité pour stimuler la guérison des tissus, réduire la tension musculaire et améliorer la fonction nerveuse.
Un total de 18 patients atteints d'AVC chronique avec spasticité des fléchisseurs plantaires ont été inclus dans cet essai contrôlé randomisé (ECR). Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes :
Groupe d'étude : a reçu une thérapie laser de bas niveau ainsi qu'une physiothérapie conventionnelle.
Groupe témoin : a reçu uniquement une physiothérapie conventionnelle. Chaque patient a reçu le traitement pendant trois semaines. L'étude a évalué les résultats à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) pour la spasticité musculaire, de l'échelle de marche du Wisconsin (WGS) pour la qualité de la marche et d'un goniomètre pour l'amplitude articulaire de la cheville. Les évaluations ont été réalisées avant et après le traitement.
Les résultats ont montré que les deux groupes se sont améliorés de manière significative, mais les patients ayant reçu la thérapie laser ont présenté une réduction plus importante de la spasticité et une meilleure performance de marche par rapport à ceux ayant reçu uniquement la thérapie conventionnelle.
Cette étude suggère que la thérapie laser de bas niveau peut être un complément utile aux programmes de rééducation conventionnels pour améliorer la capacité de marche et réduire la spasticité chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification :
Après un accident vasculaire cérébral (AVC), les lésions cérébrales peuvent provoquer une augmentation du tonus musculaire (spasticité), une mobilité réduite et des altérations de la marche. Ces problèmes affectent considérablement l'autonomie et la qualité de vie. Les techniques de physiothérapie traditionnelles, telles que les étirements et le renforcement musculaire, sont utiles mais souvent insuffisantes dans les cas chroniques. Des données récentes suggèrent que la thérapie laser de bas niveau (LLLT) peut favoriser la récupération cellulaire, améliorer la circulation sanguine et réduire la raideur musculaire en améliorant la conduction nerveuse et en réduisant l'inflammation.
Objectif de l'étude :
Déterminer l'efficacité de la thérapie laser de bas niveau pour améliorer la spasticité et les paramètres de la marche chez les patients victimes d'un AVC chronique présentant une spasticité des fléchisseurs plantaires.
Conception de l'étude :
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé mené sur 18 participants diagnostiqués avec un AVC chronique et présentant une spasticité des fléchisseurs plantaires de la cheville. Les participants ont été divisés en :
Groupe d'étude (n=9) : A reçu une thérapie laser de bas niveau (paramètres : longueur d'onde 830 nm, puissance de sortie 50 mW, densité d'énergie 6 J/cm²) combinée à une physiothérapie conventionnelle.
Groupe témoin (n=9) : A reçu uniquement une physiothérapie conventionnelle (étirements, renforcement musculaire et entraînement à la marche).
Durée de l'intervention :
Les deux groupes ont reçu des séances de traitement cinq fois par semaine pendant trois semaines.
Mesures des résultats :
Spasticité : Mesurée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS). Paramètres de la marche : Mesurés à l'aide de l'échelle de marche du Wisconsin (WGS). Amplitude articulaire de la cheville (ROM) : Mesurée avec un goniomètre.
Analyse des données :
Les changements intra-groupe ont été évalués à l'aide du test de Friedman, et les comparaisons inter-groupes ont été effectuées à l'aide du test U de Mann-Whitney. Une valeur p ≤ 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. L'analyse statistique a été réalisée avec SPSS version 25.
Résumé des résultats :
Les deux groupes ont montré des améliorations significatives de la spasticité, de l'amplitude articulaire de la cheville et des scores de marche ; cependant, le groupe d'étude a démontré des gains supérieurs pour tous les paramètres. La combinaison de la LLLT avec la physiothérapie a amélioré le contrôle moteur, réduit la raideur et amélioré la qualité de la marche plus efficacement que la physiothérapie seule.
Conclusion :
La thérapie laser de bas niveau est une intervention sûre, efficace et non invasive qui améliore significativement la spasticité et la marche chez les patients victimes d'un AVC chronique. L'intégration de la LLLT dans les programmes de rééducation peut contribuer à améliorer la mobilité et l'autonomie fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients âgés de 45 à 70 ans. Patients masculins et féminins ayant subi un AVC chronique. Patients dont l'AVC persiste depuis au moins 1 an. Un maximum de 2 degrés de spasticité des fléchisseurs plantaires sur l'échelle MAS. (35) Fonctions cognitives préservées, avec un score de 24 à 30 au MMSE. (25) Orientation médicale pour la physiothérapie.
Critères d'exclusion :
Les patients atteints de maladies métaboliques non contrôlées, de problèmes orthopédiques et d'autres anomalies neurologiques doivent être exclus en tant que facteurs de confusion potentiels affectant les performances d'équilibre. Patients ayant subi un AVC récurrent. Patients qui effectuaient à ce moment des activités organisées et proactives, par exemple, des exercices de renforcement musculaire, du Pilates, du yoga ou des exercices aérobiques de haute intensité. Patients présentant une hypoesthésie ou une hyperesthésie du côté à examiner.
Patients présentant une infection active et des éruptions cutanées sur le site d'application du laser. Lésion néoplasique sur le site d'application.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: kinésithérapie conventionnelle
Les participants du groupe témoin ont reçu une kinésithérapie conventionnelle pour la spasticité, qui comprenait une modalité de chauffage pendant 20 minutes, suivie de dix répétitions d'étirement soutenu des muscles du mollet (maintenu 10 secondes), des exercices de renforcement des muscles des membres inférieurs, c'est-à-dire des muscles du mollet, des ischio-jambiers et des quadriceps, un entraînement de l'équilibre sur une planche d'équilibre et un entraînement de la marche entre des barres parallèles et en utilisant un stepper pendant six semaines et à raison de trois séances par semaine.
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Les participants du groupe témoin ont reçu une physiothérapie conventionnelle pour la spasticité, consistant en une modalité de chauffage pendant 20 minutes, suivie de dix répétitions d'étirement soutenu des muscles du mollet (maintien de 10 secondes), d'exercices de renforcement pour les muscles des membres inférieurs, c'est-à-dire les muscles du mollet, les ischio-jambiers et les quadriceps, d'un entraînement de l'équilibre sur une planche d'équilibre et d'un entraînement de la marche dans des barres parallèles et en utilisant le stepper pendant six semaines et trois séances par semaine.
Autres noms:
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Expérimental: thérapie laser de bas niveau
Les patients étaient en position ventrale pendant que nous appliquions une thérapie laser de faible intensité en onde continue à une longueur d'onde dans le proche infrarouge de 830 nm.
La densité de puissance était de 670 mW/cm². Le temps de traitement par point était de 30 secondes. La tête de la sonde était placée à 90 degrés avec une légère pression sur les muscles du mollet. Trois traitements consécutifs ont été administrés par séance, avec une pause de 5 secondes entre chaque, pour un temps d'irradiation total de 90 secondes. Trois séances ont été dispensées par semaine pendant un total de six semaines. |
Les patients étaient en position ventrale pendant que nous appliquions une thérapie laser de bas niveau en onde continue à une longueur d'onde dans le proche infrarouge de 830 nm.
La densité de puissance était de 670 mW/cm².
Le temps de traitement par point était de 30 secondes.
La tête de la sonde était placée à 90 degrés avec une légère pression sur les muscles du mollet.
Trois traitements consécutifs étaient administrés par séance, avec une pause de 5 secondes entre chaque, pour un temps d'irradiation total de 90 secondes.
Trois séances étaient dispensées par semaine pendant un total de six semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la spasticité des fléchisseurs plantaires de la cheville mesurée par l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS)
Délai: 6 semaines
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La spasticité des fléchisseurs plantaires de la cheville sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS), une mesure clinique standardisée du tonus musculaire.
Les scores varient de 0 (pas d'augmentation du tonus) à 4 (rigidité en flexion ou en extension).
Les mesures seront prises au départ, à 3 semaines et à 6 semaines après le début de l'intervention.
Une diminution du score MAS indiquera une amélioration de la spasticité.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Spasticité musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Limitation de la mobilité
- Thérapeutique
- Thérapie au laser
- Photothérapie
- Thérapie lumineuse de bas niveau
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-UOL-/544-08/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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