Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINKY NÍZKOHLADINOVÉ LASEROVÉ TERAPIE NA SPASTICITU A PARAMETRY CHŮZE U PACIENTŮ S CHRONICKOU CÉVNÍ MOZKOVOU PŘÍHODOU A SPASTICKÝMI PLANTÁRNÍMI FLEKTORY (LLLT-STROKE)

3. května 2026 aktualizováno: Montiha Azeem

ÚČINKY NÍZKOHLADINOVÉ LASEROVÉ TERAPIE NA SPASTICITU A PARAMETRY CHŮZE U CHRONICKÝCH PACIENTŮ PO CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODĚ S SPASTICKÝMI PLANTÁRNÍMI FLEXY

Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin dlouhodobého postižení na celém světě. Mnoho pacientů, kteří přežijí cévní mozkovou příhodu, zažívá ztuhlost svalů (nazývanou spasticita), zejména ve svalech kotníku a chodidla, což ztěžuje a znesnadňuje chůzi. Spasticita ve svalech plantárních flexorů (těch, které pomáhají tlačit chodidlo dolů) může vést ke špatné rovnováze, omezené pohyblivosti a zvýšenému riziku pádů.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) na spasticitu a schopnost chůze u pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu před více než šesti měsíci (chronická cévní mozková příhoda). LLLT je neinvazivní, bezbolestná léčba, která využívá nízkointenzivní světlo ke stimulaci hojení tkání, snížení svalového napětí a zlepšení nervové funkce.

Celkem 18 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou a spastickými plantárními flexory bylo zařazeno do této randomizované kontrolované studie (RCT). Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Studijní skupina: Dostávala nízkoúrovňovou laserovou terapii spolu s konvenční fyzioterapií.

Kontrolní skupina: Dostávala pouze konvenční fyzioterapii. Každý pacient dostával terapii po dobu tří týdnů. Studie vyhodnocovala výsledky pomocí modifikované Ashworthovy stupnice (MAS) pro svalovou spasticitu, Wisconsin Gait Scale (WGS) pro kvalitu chůze a goniometru pro rozsah pohybu v kotníku. Hodnocení bylo provedeno před a po léčbě.

Výsledky ukázaly, že obě skupiny se výrazně zlepšily, ale pacienti, kteří dostávali laserovou terapii, vykazovali větší snížení spasticity a lepší výkon při chůzi ve srovnání s těmi, kteří dostávali pouze konvenční terapii.

Tato studie naznačuje, že nízkoúrovňová laserová terapie může být užitečným doplňkem konvenčních rehabilitačních programů pro zlepšení schopnosti chůze a snížení spasticity u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění:

Po cévní mozkové příhodě může poškození mozku způsobit zvýšený svalový tonus (spasticitu), sníženou pohyblivost a změněné vzorce chůze. Tyto problémy významně ovlivňují nezávislost a kvalitu života. Tradiční fyzioterapeutické techniky, jako je protahování a posilování, jsou užitečné, ale v chronických případech často nedostatečné. Nedávné důkazy naznačují, že laserová terapie nízké intenzity (LLLT) může podporovat buněčnou regeneraci, zlepšit krevní oběh a snížit svalovou ztuhlost zlepšením nervového vedení a snížením zánětu.

Cíl studie:

Stanovit účinnost laserové terapie nízké intenzity při zlepšování spasticity a parametrů chůze u chronických pacientů po cévní mozkové příhodě se spastickými plantárními flexory.

Design studie:

Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii provedenou na 18 účastnících s diagnózou chronické cévní mozkové příhody a spasticity plantárních flexorů kotníku. Účastníci byli rozděleni do:

Studijní skupina (n=9): Dostávala laserovou terapii nízké intenzity (parametry: vlnová délka 830 nm, výkon 50 mW, hustota energie 6 J/cm²) v kombinaci s konvenční fyzioterapií.

Kontrolní skupina (n=9): Dostávala pouze konvenční fyzioterapii (protahování, posilování a nácvik chůze).

Doba trvání intervence:

Obě skupiny absolvovaly léčebné sezení pětkrát týdně po dobu tří týdnů.

Hodnocené parametry:

Spasticita: Měřena pomocí modifikované Ashworthovy škály (MAS) Parametry chůze: Měřeny pomocí Wisconsinské škály chůze (WGS) Rozsah pohybu kotníku (ROM): Měřen goniometrem

Analýza dat:

Změny uvnitř skupin byly hodnoceny pomocí Friedmanova testu a srovnání mezi skupinami bylo provedeno pomocí Mann-Whitneyho U testu. Hodnota p ≤ 0,05 byla považována za statisticky významnou. Statistická analýza byla provedena pomocí SPSS verze 25.

Souhrn výsledků:

Obě skupiny vykázaly významná zlepšení spasticity, rozsahu pohybu kotníku a skóre chůze; studijní skupina však dosáhla většího zlepšení ve všech parametrech. Kombinace LLLT s fyzioterapií zlepšila motorickou kontrolu, snížila ztuhlost a zlepšila kvalitu chůze účinněji než samotná fyzioterapie.

Závěr:

Laserová terapie nízké intenzity je bezpečná, účinná a neinvazivní intervence, která významně zlepšuje spasticitu a chůzi u chronických pacientů po cévní mozkové příhodě. Začlenění LLLT do rehabilitačních programů může pomoci zlepšit pohyblivost a funkční nezávislost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 45–70 let. Mužští a ženští pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou. Pacienti s přetrvávající cévní mozkovou příhodou po dobu nejméně 1 roku. Maximálně 2 stupně spasticity plantárních flexorů na MAS. (35) Kognitivně zachovaní, s výsledkem 24 až 30 na MMSE. (25) Lékařské doporučení pro fyzioterapii.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s nekontrolovanými metabolickými onemocněními, ortopedickými problémy a dalšími neurologickými abnormalitami by měli být vyloučeni jako potenciální rušivé faktory ovlivňující výkon rovnováhy. Pacienti s opakovanou cévní mozkovou příhodou. Pacienti, kteří v té době prováděli organizované proaktivní činnosti, například posilovací cvičení svalů, pilates, jógu nebo intenzivní aerobní cvičení. Pacienti s hypoestézií nebo případně hyperestézií strany, která má být analyzována.

Pacienti s aktivní infekcí a přítomností vyrážek v místě aplikace laseru. Neoplastická léze v místě aplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční fyzioterapie
Účastníci v kontrolní skupině dostávali konvenční fyzioterapii pro spasticitu, která spočívala v tepelné modalitě po dobu 20 minut následované deseti opakováními prodlouženého protahování lýtkových svalů (výdrž 10 sekund), posilovacími cviky pro svaly dolních končetin, tj. lýtkové svaly, hamstringy a kvadricepsy, tréninkem rovnováhy na balanční desce a tréninkem chůze v paralelních bradlech a za použití stepperu po dobu šesti týdnů a tří sezení každý týden.
Jiný: konvenční fyzioterapie
Účastníci v kontrolní skupině podstoupili konvenční fyzioterapii pro spasticitu, která se skládala z tepelné modality po dobu 20 minut, následované deseti opakováními prodlouženého protahování lýtkových svalů (10 sekund výdrž), posilovacích cvičení pro svaly dolních končetin, tj. lýtkové svaly, hamstringy a kvadricepsy, tréninku rovnováhy na balanční desce a tréninku chůze v paralelních bradlech a na stepperu po dobu šesti týdnů a tří sezení týdně.
Ostatní jména:
  • tradiční fyzikální terapie
  • běžná fyzioterapie
Experimentální: nízkoúrovňová laserová terapie
Pacienti byli v poloze na břiše, zatímco jsme aplikovali nízkoúrovňovou laserovou terapii v kontinuální vlně o vlnové délce v blízké infračervené oblasti 830 nm. Hustota výkonu byla 670 mW/cm². Doba léčby na bod byla 30 sekund. Hlava sondy byla umístěna pod úhlem 90 stupňů s lehkým tlakem na lýtkové svaly. V jedné sezení byly provedeny tři po sobě jdoucí ošetření s 5sekundovou přestávkou mezi nimi, což celkově činilo dobu ozáření 90 sekund. Tři sezení byla prováděna týdně po dobu celkem šesti týdnů.
Přístroj: Nízkointenzivní laserová terapie
Pacienti byli v poloze na břiše, zatímco jsme aplikovali nízkointenzivní laserovou terapii v kontinuální vlně o vlnové délce v blízké infračervené oblasti 830 nm. Hustota výkonu byla 670 mW/cm². Doba léčby na bod byla 30 sekund. Hlava sondy byla umístěna pod úhlem 90 stupňů s lehkým tlakem na lýtkové svaly. V jedné sezení byly provedeny tři po sobě jdoucí ošetření s 5sekundovými přestávkami mezi nimi, což dávalo celkovou dobu ozáření 90 sekund. Tři sezení byla prováděna týdně po dobu šesti týdnů.
Ostatní jména:
  • LLLT
  • fotobiomodulace
  • Infračervená laserová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spasticity plantárních flexorů kotníku měřená modifikovanou Ashworthovou stupnicí (MAS)
Časové okno: 6 týdnů
Spasticita plantárních flexorů kotníku bude hodnocena pomocí Modifikované Ashworthovy škály (MAS), standardizovaného klinického měření svalového tonu. Skóre se pohybuje od 0 (žádné zvýšení tonu) do 4 (ztuhlost ve flexi nebo extenzi). Měření budou provedena na začátku, po 3 týdnech a po 6 týdnech od zahájení intervence. Pokles skóre MAS bude indikovat zlepšení spasticity.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montiha Azeem

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-UOL-/544-08/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit