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EFFETTI DELLA TERAPIA LASER A BASSO LIVELLO SULLA SPASTICITÀ E SUI PARAMETRI DELL'ANDATURA IN PAZIENTI CON ICTUS CRONICO CON FLESSORI PLANTARI SPASTICI (LLLT-STROKE)

3 maggio 2026 aggiornato da: Montiha Azeem

EFFETTI DELLA TERAPIA LASER A BASSO LIVELLO SULLA SPASTICITÀ E SUI PARAMETRI DEL PASSO IN PAZIENTI CON ICTUS CRONICO E FLESSORI PLANTARI SPASTICI

L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine a livello mondiale. Molti pazienti che sopravvivono a un ictus sperimentano rigidità muscolare (chiamata spasticità), specialmente nei muscoli della caviglia e del piede, il che rende difficile e doloroso camminare. La spasticità nei muscoli flessori plantari, quelli che aiutano a spingere il piede verso il basso, può portare a scarso equilibrio, mobilità limitata e aumento del rischio di cadute.

Questo studio mira a esplorare gli effetti della terapia laser a basso livello (LLLT) sulla spasticità e sulla capacità di deambulazione in pazienti che hanno avuto un ictus da più di sei mesi (ictus cronico). La LLLT è un trattamento non invasivo e indolore che utilizza luce a bassa intensità per stimolare la guarigione dei tessuti, ridurre la tensione muscolare e migliorare la funzione nervosa.

Un totale di 18 pazienti con ictus cronico con spasticità dei flessori plantari sono stati inclusi in questo studio controllato randomizzato (RCT). I partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

Gruppo di studio: Ha ricevuto terapia laser a basso livello insieme a fisioterapia convenzionale.

Gruppo di controllo: Ha ricevuto solo fisioterapia convenzionale. Ogni paziente ha ricevuto la terapia per tre settimane. Lo studio ha valutato i risultati utilizzando la Scala di Ashworth Modificata (MAS) per la spasticità muscolare, la Scala del Cammino del Wisconsin (WGS) per la qualità della deambulazione e un goniometro per il range di movimento dell'articolazione della caviglia. Le valutazioni sono state effettuate prima e dopo il trattamento.

I risultati hanno mostrato che entrambi i gruppi sono migliorati significativamente, ma i pazienti che hanno ricevuto la terapia laser hanno dimostrato una maggiore riduzione della spasticità e una migliore performance dell'andatura rispetto a quelli che hanno ricevuto solo la terapia convenzionale.

Questo studio suggerisce che la terapia laser a basso livello può essere un'utile aggiunta ai programmi di riabilitazione convenzionali per migliorare la capacità di deambulazione e ridurre la spasticità nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background and Rationale:

Dopo un ictus, il danno cerebrale può causare un aumento del tono muscolare (spasticità), una ridotta mobilità e alterazioni del pattern del passo. Questi problemi influenzano significativamente l'indipendenza e la qualità della vita. Le tecniche tradizionali di fisioterapia, come lo stretching e il potenziamento muscolare, sono utili ma spesso insufficienti nei casi cronici. Recenti evidenze suggeriscono che la terapia laser a basso livello (LLLT) può promuovere il recupero cellulare, migliorare la circolazione sanguigna e ridurre la rigidità muscolare migliorando la conduzione nervosa e riducendo l'infiammazione.

Study Objective:

Determinare l'efficacia della terapia laser a basso livello nel migliorare la spasticità e i parametri del passo in pazienti con ictus cronico e spasticità dei flessori plantari.

Study Design:

Questo è stato uno studio randomizzato controllato condotto su 18 partecipanti diagnosticati con ictus cronico e presentanti spasticità dei flessori plantari della caviglia. I partecipanti sono stati divisi in:

Study group (n=9): Ha ricevuto terapia laser a basso livello (parametri: lunghezza d'onda 830 nm, potenza in uscita 50 mW, densità energetica 6 J/cm²) combinata con fisioterapia convenzionale.

Control group (n=9): Ha ricevuto solo fisioterapia convenzionale (stretching, potenziamento muscolare e allenamento del passo).

Intervention Duration:

Entrambi i gruppi hanno ricevuto sessioni di trattamento cinque volte a settimana per tre settimane.

Outcome Measures:

Spasticità: Misurata utilizzando la Scala Modificata di Ashworth (MAS) Parametri del Passo: Misurati utilizzando la Scala del Passo del Wisconsin (WGS) Ampiezza di Movimento della Caviglia (ROM): Misurata con un Goniometro

Data Analysis:

I cambiamenti all'interno dei gruppi sono stati valutati utilizzando il test di Friedman, e i confronti tra i gruppi sono stati effettuati utilizzando il test U di Mann-Whitney. Un valore p ≤ 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS versione 25.

Results Summary:

Entrambi i gruppi hanno mostrato miglioramenti significativi nella spasticità, nell'ampiezza di movimento della caviglia e nei punteggi del passo; tuttavia, il gruppo di studio ha dimostrato guadagni maggiori in tutti i parametri. La combinazione di LLLT con fisioterapia ha migliorato il controllo motorio, ridotto la rigidità e migliorato la qualità della camminata in modo più efficace rispetto alla sola fisioterapia.

Conclusion:

La terapia laser a basso livello è un intervento sicuro, efficace e non invasivo che migliora significativamente la spasticità e il passo nei pazienti con ictus cronico. Incorporare la LLLT nei programmi di riabilitazione può aiutare a migliorare la mobilità e l'indipendenza funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 45 e 70 anni. Pazienti di sesso maschile e femminile con ictus cronico. Pazienti con ictus persistente da non meno di 1 anno. Massimo 2 gradi di spasticità dei flessori plantari sulla MAS. (35) Funzione cognitiva preservata, con punteggio da 24 a 30 sul MMSE. (25) Riferimento medico per fisioterapia.

Criteri di esclusione:

Pazienti con malattie metaboliche non controllate, problemi ortopedici e altre anomalie neurologiche devono essere esclusi come potenziali fattori confondenti che influenzano le prestazioni di equilibrio. Pazienti con ictus ricorrente. Pazienti che in quel momento svolgevano attività proattive organizzate, ad esempio esercizi di rafforzamento muscolare, Pilates, yoga o attività aerobiche ad alta intensità. Pazienti con ipestesia o eventualmente iperestesia del lato da analizzare.

Pazienti con infezione attiva e presenza di eruzioni cutanee nel sito di applicazione del laser. Una lesione neoplastica nel sito di applicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: fisioterapia convenzionale
I partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto la terapia fisica convenzionale per la spasticità, che consisteva in una modalità di riscaldamento per 20 minuti seguita da dieci ripetizioni di stretching prolungato dei muscoli del polpaccio (mantenuto per 10 secondi), esercizi di rafforzamento per i muscoli degli arti inferiori, cioè i muscoli del polpaccio, i muscoli posteriori della coscia e i quadricipiti, allenamento dell'equilibrio sulla tavola d'equilibrio e allenamento della deambulazione nelle parallele e utilizzando lo stepper per sei settimane con tre sessioni a settimana.
Altro: terapia fisica convenzionale
I partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto fisioterapia convenzionale per la spasticità, che consisteva in una modalità di riscaldamento per 20 minuti seguita da dieci ripetizioni di stretching prolungato dei muscoli del polpaccio (mantenimento di 10 secondi), esercizi di rafforzamento per i muscoli degli arti inferiori, cioè muscoli del polpaccio, ischiocrurali e quadricipiti, allenamento dell'equilibrio su tavoletta propriocettiva e addestramento della deambulazione in parallele e utilizzando lo stepper per sei settimane con tre sessioni alla settimana.
Altri nomi:
  • fisioterapia tradizionale
  • fisioterapia di routine
Sperimentale: terapia laser a basso livello
I pazienti erano in posizione prona mentre applicavamo la terapia laser a basso livello in onda continua con una lunghezza d'onda nel vicino infrarosso di 830nm.
La densità di potenza era di 670 mW/cm².
Il tempo di trattamento per punto era di 30 secondi.
La testa della sonda era posizionata a 90 gradi con una leggera pressione sui muscoli del polpaccio.
Tre trattamenti consecutivi sono stati effettuati in una sessione, con una pausa di 5 secondi tra l'uno e l'altro, per un tempo totale di irradiazione di 90 secondi.
Sono state effettuate tre sessioni a settimana per un totale di sei settimane
Dispositivo: Terapia Laser a Bassa Intensità
I pazienti erano in posizione prona mentre applicavamo la terapia laser a basso livello in onda continua a una lunghezza d'onda nel vicino infrarosso di 830 nm. La densità di potenza era di 670 mW/cm². Il tempo di trattamento per punto era di 30 secondi. La testa della sonda era posizionata a 90 gradi con una leggera pressione sui muscoli del polpaccio. Sono stati somministrati tre trattamenti consecutivi in una sessione, con una pausa di 5 secondi tra l'uno e l'altro, per un tempo totale di irradiazione di 90 secondi. Sono state effettuate tre sessioni alla settimana per un totale di sei settimane.
Altri nomi:
  • LLT
  • fotobiomodulazione
  • Terapia laser a infrarossi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Spasticità dei Flessori Plantari della Caviglia Misurata con la Scala di Ashworth Modificata (MAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
La spasticità dei flessori plantari della caviglia sarà valutata utilizzando la Scala di Ashworth Modificata (MAS), una misura clinica standardizzata del tono muscolare. I punteggi vanno da 0 (nessun aumento del tono) a 4 (rigido in flessione o estensione). Le misurazioni verranno effettuate al basale, a 3 settimane e a 6 settimane dall'inizio dell'intervento. Una diminuzione del punteggio MAS indicherà un miglioramento della spasticità.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montiha Azeem

Investigatori

  • Investigatore principale: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-UOL-/544-08/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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