- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07273591
만성 뇌졸중 환자의 경직성 족저 굴근에 대한 저준위 레이저 치료가 경직성과 보행 매개변수에 미치는 영향 (LLLT-STROKE)
만성 뇌졸중 환자의 경직성 족저굴곡근에 대한 저강도 레이저 치료가 경직성 및 보행 매개변수에 미치는 영향
뇌졸중은 전 세계적으로 장기 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 뇌졸중을 겪은 많은 환자는 특히 발목과 발 근육에서 근육 강직(경직이라고 함)을 경험하여 걷기를 어렵고 고통스럽게 만듭니다. 발바닥 굴곡 근육(발을 아래로 밀어주는 역할을 하는 근육)의 경직은 균형 감각 저하, 이동성 제한 및 낙상 위험 증가로 이어질 수 있습니다.
이 연구는 6개월 이상 뇌졸중을 겪은 환자(만성 뇌졸중)의 경직과 보행 능력에 대한 저출력 레이저 치료(LLLT)의 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다. LLLT는 조직 치유를 자극하고 근육 긴장을 줄이며 신경 기능을 개선하기 위해 저강도 빛을 사용하는 비침습적이고 통증 없는 치료입니다.
총 18명의 경직성 발바닥 굴곡근을 가진 만성 뇌졸중 환자가 이 무작위 대조 시험(RCT)에 포함되었습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다:
연구 그룹: 기존 물리 치료와 함께 저출력 레이저 치료를 받았습니다.
대조 그룹: 기존 물리 치료만 받았습니다. 각 환자는 3주 동안 치료를 받았습니다. 이 연구는 근육 경직에 대한 수정 애쉬워스 척도(MAS), 보행 품질에 대한 위스콘신 보행 척도(WGS) 및 발목 관절 가동 범위에 대한 각도계를 사용하여 결과를 평가했습니다. 평가는 치료 전후에 수행되었습니다.
결과는 두 그룹 모두에서 유의미한 개선이 있었지만, 레이저 치료를 받은 환자는 기존 치료만 받은 환자에 비해 경직이 더 크게 감소하고 보행 성능이 더 좋은 것으로 나타났습니다.
이 연구는 저출력 레이저 치료가 뇌졸중 환자의 보행 능력 향상과 경직 감소를 위한 기존 재활 프로그램에 유용한 추가 치료가 될 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거:
뇌졸중 후 뇌 손상은 근육 긴장도 증가(경직), 운동성 감소 및 보행 패턴 변화를 유발할 수 있습니다. 이러한 문제는 독립성과 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 스트레칭 및 강화 운동과 같은 전통적인 물리치료 기술은 도움이 되지만 만성 사례에서는 종종 불충분합니다. 최근 증거에 따르면 저준위 레이저 치료(LLLT)는 신경 전도를 향상시키고 염증을 줄여 세포 회복을 촉진하고 혈액 순환을 개선하며 근육 경직을 감소시킬 수 있습니다.
연구 목적:
경직성 족저 굴근이 있는 만성 뇌졸중 환자에서 저준위 레이저 치료가 경직과 보행 매개변수를 개선하는 효과를 확인하는 것입니다.
연구 설계:
이 연구는 만성 뇌졸중으로 진단받고 발목 족저 굴근 경직을 나타내는 18명의 참가자를 대상으로 진행된 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 다음과 같이 분류되었습니다:
연구 그룹(n=9): 저준위 레이저 치료(매개변수: 파장 830 nm, 출력 50 mW, 에너지 밀도 6 J/cm²)와 기존 물리치료를 병행하여 받았습니다.
대조 그룹(n=9): 기존 물리치료만 받았습니다(스트레칭, 강화 운동 및 보행 훈련).
중재 기간:
두 그룹 모두 3주 동안 주 5회 치료 세션을 받았습니다.
결과 측정:
경직: 수정된 애즈워스 척도(MAS)를 사용하여 측정 보행 매개변수: 위스콘신 보행 척도(WGS)를 사용하여 측정 발목 관절 가동 범위(ROM): 각도계를 사용하여 측정
데이터 분석:
그룹 내 변화는 프리드먼 검정을 사용하여 평가되었고, 그룹 간 비교는 만-휘트니 U 검정을 사용하여 수행되었습니다. p-값 ≤ 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 통계 분석은 SPSS 버전 25를 사용하여 수행되었습니다.
결과 요약:
두 그룹 모두 경직, 발목 관절 가동 범위 및 보행 점수에서 유의한 개선을 보였습니다; 그러나 연구 그룹은 모든 매개변수에서 더 큰 향상을 보였습니다. LLLT와 물리치료의 결합은 단독 물리치료보다 운동 조절을 향상시키고 경직을 감소시키며 보행 품질을 더 효과적으로 개선했습니다.
결론:
저준위 레이저 치료는 만성 뇌졸중 환자의 경직과 보행을 유의하게 개선하는 안전하고 효과적이며 비침습적 중재입니다. 재활 프로그램에 LLLT를 통합하면 운동성과 기능적 독립성을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
45세에서 70세 사이의 환자. 만성 뇌졸중을 가진 남성 및 여성 환자. 지속적 뇌졸중이 1년 이상으로 확인된 환자 MAS에서 최대 2도의 족저 굴근 경직. (35) 인지 기능이 보존되어 MMSE 점수가 24에서 30인 환자. (25) 물리치료를 위한 의학적 의뢰가 있는 환자.
제외 기준:
균형 능력에 영향을 미치는 잠재적인 교란 요인으로서 조절되지 않은 대사성 질환, 정형외과적 문제 및 기타 신경학적 이상이 있는 환자는 제외되어야 합니다. 재발성 뇌졸중 환자. 조직화된 능동적 과제(예: 근육 강화 운동, 필라테스, 요가 또는 집중적 유산소 운동)를 수행 중인 환자 검사 부위의 감각 저하 또는 감각 과민이 있는 환자.
활성 감염 및 레이저 적용 부위에 발진이 있는 환자. 적용 부위의 신생물 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적 물리치료
대조군 참가자들은 경련에 대한 기존의 물리치료를 받았으며, 이는 20분간의 열 치료 방법으로 구성된 후, 종아리 근육의 10회 반복 지속적 스트레칭(10초 유지), 하지 근육 즉 종아리 근육, 햄스트링, 대퇴사두근의 강화 운동, 균형 보드에서의 균형 훈련, 평행봉에서의 보행 훈련 및 스테퍼 사용을 6주 동안 주당 3회씩 실시하는 것이었습니다
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대조군 참가자들은 6주 동안 주 3회의 세션으로, 20분간의 가열 방식과 이어서 종아리 근육의 지속적 스트레칭(10초 유지) 10회 반복, 종아리 근육, 햄스트링, 대퇴사두근과 같은 하지 근육의 강화 운동, 균형 보드에서의 균형 훈련, 평행봉에서의 보행 훈련 및 스태퍼 사용을 포함하는 경직에 대한 기존의 물리치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 저준위 레이저 치료
환자들은 복와위 자세로 누운 상태에서 우리는 830nm 근적외선 파장으로 연속파 저출력 레이저 치료를 적용했습니다.
파워 밀도는 670 mW/cm2였습니다.
포인트당 치료 시간은 30초였습니다.
프로브 헤드는 90도 각도로 경미한 압력을 가하며 장딴지 근육에 배치되었습니다.
한 세션당 3회의 연속 치료가 시행되었으며, 각 치료 사이에는 5초의 휴식 시간이 주어져 총 조사 시간은 90초였습니다.
주당 3회의 세션이 진행되어 총 6주 동안 치료가 이루어졌습니다.
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환자는 복와위 자세에서 저준위 레이저 치료를 적용했으며, 연속파 방식으로 근적외선 830nm 파장을 사용했습니다.
전력 밀도는 670 mW/cm2였습니다.
각 지점별 치료 시간은 30초였습니다.
프로브 헤드는 90도 각도로 비복근에 가볍게 압력을 가하며 배치했습니다.
한 세션당 세 번의 연속 치료를 시행했으며, 치료 간 5초의 휴식을 두어 총 조사 시간은 90초였습니다.
주당 세 번의 세션을 총 6주 동안 시행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 애쉬워스 척도(MAS)로 측정한 발바닥 굴근 경직도 변화
기간: 6주
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발목 굴곡근의 경직은 근육 긴장도의 표준화된 임상 측정 도구인 Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용하여 평가됩니다.
점수는 0(긴장도 증가 없음)에서 4(굴곡 또는 신전 시 경직)까지의 범위를 가집니다. 측정은 중재 시작 시점, 3주 후, 그리고 6주 후에 시행됩니다. MAS 점수의 감소는 경직의 개선을 나타냅니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC-UOL-/544-08/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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