EFFECTEN VAN LAAG-ENERGETISCHE LASERTHERAPIE OP SPASTICITEIT EN GANGPARAMETERS BIJ CHRONISCHE BEROERTEPATIËNTEN MET SPASTISCHE PLANTARIFLEXOREN (LLLT-STROKE)
EFFECTEN VAN LAAG-INTENSITEIT LASERTHERAPIE OP SPASTICITEIT EN GANGPARAMETERS BIJ PATIËNTEN MET EEN CHRONISCH CEREBROVASCULAIR ACCIDENT EN SPASTISCHE PLANTARFLEXOREN
Een beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit wereldwijd. Veel patiënten die een beroerte overleven, ervaren spierstijfheid (spasticiteit genoemd), vooral in de enkel- en voetspieren, wat lopen moeilijk en pijnlijk maakt. Spasticiteit in de plantairflexoren, de spieren die helpen de voet naar beneden te duwen, kan leiden tot slecht evenwicht, beperkte mobiliteit en een verhoogd valrisico.
Deze studie heeft tot doel de effecten van laagvermogenlasertherapie (LLLT) op spasticiteit en loopvermogen te onderzoeken bij patiënten die langer dan zes maanden geleden een beroerte hebben gehad (chronische beroerte). LLLT is een niet-invasieve, pijnloze behandeling die laagintensief licht gebruikt om weefselgenezing te stimuleren, spierspanning te verminderen en zenuwfunctie te verbeteren.
In totaal werden 18 chronische beroertepatiënten met spastische plantairflexoren opgenomen in deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
Studiegroep: Kreeg laagvermogenlasertherapie samen met conventionele fysiotherapie.
Controlegroep: Kreeg alleen conventionele fysiotherapie. Elke patiënt ontving drie weken lang therapie. De studie evalueerde de resultaten met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS) voor spierspasticiteit, de Wisconsin Gait Scale (WGS) voor loopprestatie en een Goniometer voor het bewegingsbereik van het enkelgewricht. Beoordelingen werden vóór en na de behandeling uitgevoerd.
De resultaten toonden aan dat beide groepen significant verbeterden, maar patiënten die lasertherapie ontvingen, vertoonden een grotere vermindering van spasticiteit en betere loopprestaties vergeleken met degenen die alleen conventionele therapie ontvingen.
Deze studie suggereert dat laagvermogenlasertherapie een nuttige aanvulling kan zijn op conventionele revalidatieprogramma's voor het verbeteren van het loopvermogen en het verminderen van spasticiteit bij beroertepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en reden:
Na een beroerte kan schade aan de hersenen leiden tot verhoogde spiertonus (spasticiteit), verminderde mobiliteit en veranderde looppatronen. Deze problemen hebben een aanzienlijke invloed op de zelfstandigheid en kwaliteit van leven. Traditionele fysiotherapietechnieken, zoals rekken en versterken, zijn nuttig maar vaak onvoldoende in chronische gevallen. Recent bewijs suggereert dat low-level lasertherapie (LLLT) cellulair herstel kan bevorderen, de bloedcirculatie kan verbeteren en spierstijfheid kan verminderen door zenuwgeleiding te verbeteren en ontsteking te verminderen.
Studiedoel:
Het bepalen van de effectiviteit van low-level lasertherapie bij het verbeteren van spasticiteit en loopparameters bij chronische beroertepatiënten met spastische plantairflexoren.
Studieopzet:
Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd bij 18 deelnemers met de diagnose chronische beroerte en spasticiteit van de enkelplantairflexoren. De deelnemers werden verdeeld in:
Studiegroep (n=9): Ontving low-level lasertherapie (parameters: golflengte 830 nm, uitgangsvermogen 50 mW, energiedichtheid 6 J/cm²) gecombineerd met conventionele fysiotherapie.
Controlegroep (n=9): Ontving alleen conventionele fysiotherapie (rekken, versterken en looptraining).
Interventieduur:
Beide groepen kregen vijf keer per week behandelsessies gedurende drie weken.
Uitkomstmaten:
Spasticiteit: Gemeten met de Modified Ashworth Scale (MAS) Loopparameters: Gemeten met de Wisconsin Gait Scale (WGS) Enkelbewegingsbereik (ROM): Gemeten met een Goniometer
Data-analyse:
Veranderingen binnen groepen werden beoordeeld met de Friedman-test, en vergelijkingen tussen groepen werden gemaakt met de Mann-Whitney U-test. Een p-waarde ≤ 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Statistische analyse werd uitgevoerd met SPSS versie 25.
Resultatensamenvatting:
Beide groepen toonden significante verbeteringen in spasticiteit, enkelbewegingsbereik en loopscores; de studiegroep liet echter grotere verbeteringen zien in alle parameters. De combinatie van LLLT met fysiotherapie verbeterde motorische controle, verminderde stijfheid en verbeterde de loopkwaliteit effectiever dan fysiotherapie alleen.
Conclusie:
Low-level lasertherapie is een veilige, effectieve en niet-invasieve interventie die spasticiteit en loop significant verbetert bij chronische beroertepatiënten. Het opnemen van LLLT in revalidatieprogramma's kan helpen de mobiliteit en functionele zelfstandigheid te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een leeftijd van 45-70 jaar. Mannelijke en vrouwelijke patiënten met een chronische beroerte. Patiënten waarbij is vastgesteld dat de beroerte minimaal 1 jaar aanhoudt. Een maximale plantairflexor spasticiteit van 2 graden op de MAS. (35) Cognitief intact, met een score van 24 tot 30 op de MMSE. (25) Medische doorverwijzing voor fysiotherapie.
Exclusiecriteria:
Patiënten met ongecontroleerde metabole ziekten, orthopedische problemen en andere neurologische afwijkingen moeten worden uitgesloten als potentiële verstorende factoren die de balansprestatie beïnvloeden. Patiënten met een terugkerende beroerte. Patiënten die op dat moment georganiseerde proactieve activiteiten uitvoerden, zoals spierversterkende oefeningen, Pilates, yoga of gerichte intensieve aerobe activiteiten. Patiënten met hypoesthesie of mogelijk hyperesthesie van de te onderzoeken zijde.
Patiënten met een actieve infectie en aanwezigheid van huiduitslag op de plaats van toepassing van de laserapplicatie. Een neoplasmatische laesie op de plaats van toepassing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
Deelnemers in de controlegroep kregen conventionele fysiotherapie voor spasticiteit, bestaande uit warmtetherapie gedurende 20 minuten, gevolgd door tien herhalingen van aanhoudende rek van de kuitspieren (10 seconden vasthouden), krachtoefeningen voor de spieren van de onderste ledematen, namelijk de kuitspieren, hamstrings en quadriceps, balanstraining op een balansbord en looptraining in de evenwichtsbalken en met behulp van de stepper gedurende zes weken en drie sessies per week.
|
Deelnemers in de controlegroep kregen conventionele fysiotherapie voor spasticiteit, die bestond uit een verwarmingsmodus gedurende 20 minuten, gevolgd door tien herhalingen van langdurige rekoefeningen van de kuitspieren (10 seconden vasthouden), krachtoefeningen voor de onderste ledematen, zoals kuitspieren, hamstrings en quadriceps, balanstraining op een balansbord en looptraining in looprekken en met behulp van de stepper gedurende zes weken en drie sessies per week.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: lage intensiteit lasertherapie
Patiënten lagen in buikligging terwijl we lage intensiteit lasertherapie toepasten in continue golfvorm met een golflengte in het nabije infrarood van 830 nm.
De vermogensdichtheid was 670 mW/cm².
De behandeltijd per punt was 30 seconden.
De sondekop werd onder een hoek van 90 graden geplaatst met lichte druk op de kuitspieren.
Er werden drie opeenvolgende behandelingen per sessie gegeven, met 5 seconden pauze ertussen, wat een totale bestralingstijd van 90 seconden opleverde.
Er werden drie sessies per week gegeven gedurende in totaal zes weken
|
Patiënten lagen in buikligging terwijl wij laag-intensieve lasertherapie toedienden in een continue golf met een golflengte in het nabij-infrarood van 830 nm.
De vermogensdichtheid was 670 mW/cm².
De behandelingstijd per punt was 30 seconden.
De sondekop werd onder een hoek van 90 graden geplaatst met lichte druk op de kuitspieren.
Er werden drie opeenvolgende behandelingen per sessie gegeven, met een pauze van 5 seconden ertussen, wat een totale bestralingstijd van 90 seconden opleverde.
Er werden drie sessies per week gegeven gedurende in totaal zes weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spasticiteit van de plantairflexoren van de enkel gemeten met de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Spasticiteit van de plantairflexoren van de enkel zal worden beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS), een gestandaardiseerde klinische maat voor spiertonus.
Scores variëren van 0 (geen toename van tonus) tot 4 (stijf in flexie of extensie). Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na 3 weken en na 6 weken vanaf het begin van de interventie. Een afname van de MAS-score duidt op een verbetering van de spasticiteit. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Spierziekten
- Spier hypertonie
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Spier spasticiteit
- Hartinfarct
- Mobiliteitsbeperking
- Therapeutica
- Lasertherapie
- Fototherapie
- Lichte lichttherapie op laag niveau
Andere studie-ID-nummers
- REC-UOL-/544-08/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .