MATALA-TASOISEN LASERHÖIDON VAIKUTUKSET SPASTISUUTEEN JA KÄVELYPARAMETREIHIN KROONISILLA AIVOHALVAUSPOTILAILLA, JOILLA ON SPASTISET PLANTARIFLEKSORIT (LLLT-STROKE)
MATALAENERGIAISEN LASERHOITOVALON VAIKUTUKSET SPASTISUUTEEN JA KÄVELYPARAMETREIHIN KROONISILLA AIVOHALVAUSPOTILAILLA, JOILLA ON SPASTISET PLANTARIFLEKSORIT
Aivohalvaus on yksi maailmanlaajuisesti johtavista pitkäaikaistyökyvyttömyyden syistä. Monet aivohalvauksen selviytyjät kokevat lihasjäykkyyttä (jota kutsutaan spastisuudeksi), erityisesti nilkan ja jalan lihaksissa, mikä vaikeuttaa ja tekee kävelystä kivuliasta. Plantarifleksorilihasten spastisuus – niiden lihasten, jotka auttavat työntämään jalkaa alaspäin – voi johtaa huonoon tasapainoon, rajoittuneeseen liikkuvuuteen ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia matalan tehon lasertherapian (LLLT) vaikutuksia spastisuuteen ja kävelykykyyn potilailla, joilla on ollut aivohalvaus yli kuusi kuukautta (krooninen aivohalvaus). LLLT on leikkaamaton, kivuton hoitomuoto, joka käyttää matalan intensiteetin valoa kudosten paranemisen stimuloimiseksi, lihasten jännityksen vähentämiseksi ja hermotoiminnan parantamiseksi.
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen (RCT) sisällytettiin yhteensä 18 kroonista aivohalvauspotilasta, joilla oli spastiset plantarifleksorit. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Tutkimusryhmä: Sai matalan tehon lasertherapiaa perinteisen fysioterapian ohella.
Kontrolliryhmä: Sai vain perinteistä fysioterapiaa. Jokainen potilas sai hoitoa kolme viikkoa. Tutkimus arvioi tuloksia käyttäen Modified Ashworth Scalea (MAS) lihasspastisuuden mittaamiseen, Wisconsin Gait Scalea (WGS) kävelyn laadun arviointiin ja goniometriä nilkanivelten liikkuvuusalueen mittaamiseen. Arvioinnit suoritettiin ennen ja jälkeen hoidon.
Tulokset osoittivat, että molemmat ryhmät parantuivat merkittävästi, mutta potilaat, jotka saivat lasertherapiaa, osoittivat suurempaa spastisuuden vähenemistä ja parempaa kävelysuoritusta verrattuna niihin, jotka saivat vain perinteistä hoitoa.
Tämä tutkimus viittaa siihen, että matalan tehon lasertherapia voi olla hyödyllinen lisäys perinteisiin kuntoutusohjelmiin aivohalvauspotilaiden kävelykyvyn parantamiseksi ja spastisuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelu:
Aivohalvauksen jälkeen aivovaurio voi aiheuttaa lisääntynyttä lihasjännitystä (spastisuus), liikkuvuuden vähenemistä ja muuttuneita kävelymalleja. Nämä ongelmat vaikuttavat merkittävästi itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Perinteiset fysioterapian tekniikat, kuten venyttely ja vahvistusharjoitukset, ovat hyödyllisiä, mutta usein riittämättömiä kroonisissa tapauksissa. Viimeaikaiset tutkimustulokset viittaavat siihen, että matalan tehon laserhoito (LLLT) voi edistää solujen toipumista, parantaa verenkiertoa ja vähentää lihasjäykkyyttä parantamalla hermojohtavuutta ja vähentämällä tulehdusta.
Tutkimuksen tavoite:
Määrittää matalan tehon laserhoidon tehokkuus spastisuuden ja kävelyparametrien parantamisessa kroonisissa aivohalvauspotilaissa, joilla on spastiset plantarifleksorit.
Tutkimussuunnittelu:
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 18 kroonisen aivohalvauksen diagnosoitua potilasta, joilla oli nilkan plantarifleksorien spastisuutta. Osallistujat jaettiin:
Tutkimusryhmä (n=9): Saa matalan tehon laserhoitoa (parametrit: aallonpituus 830 nm, teho 50 mW, energiatiheys 6 J/cm²) yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan.
Vertailuryhmä (n=9): Saa vain perinteistä fysioterapiaa (venyttelyä, vahvistusharjoituksia ja kävelykoulutusta).
Hoidon kesto:
Molemmat ryhmät saivat hoitojaksoja viisi kertaa viikossa kolmen viikon ajan.
Tulosparametrit:
Spastisuus: Mitattu Modified Ashworth -asteikolla (MAS) Kävelyparametrit: Mitattu Wisconsin Gait -asteikolla (WGS) Nilkan liikelaajuus (ROM): Mitattu goniometrillä
Datan analyysi:
Ryhmänsisäisiä muutoksia arvioitiin Friedmanin testillä, ja ryhmienvälisiä vertailuja tehtiin Mann-Whitney U -testillä. P-arvoksi ≤ 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevää. Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS-version 25 avulla.
Tulosten yhteenveto:
Molemmat ryhmät osoittivat merkittäviä parannuksia spastisuudessa, nilkan liikelaajuudessa ja kävelypisteissä; tutkimusryhmä kuitenkin osoitti suurempia parannuksia kaikissa parametreissa. LLLT:n yhdistäminen fysioterapiaan paransi motorista kontrollia, vähensi jäykkyyttä ja paransi kävelyä tehokkaammin kuin pelkkä fysioterapia.
Päätelmä:
Matalan tehon laserhoito on turvallinen, tehokas ja ei-invasiivinen toimenpide, joka parantaa merkittävästi spastisuutta ja kävelyä kroonisissa aivohalvauspotilaissa. LLLT:n sisällyttäminen kuntoutusohjelmiin voi auttaa parantamaan liikkuvuutta ja toiminnallista itsenäisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joiden ikä on 45–70 vuotta. Mies- ja naispotilaat, joilla on krooninen aivohalvaus. Potilaat, joilla on todettu kestävä aivohalvaus vähintään 1 vuoden ajan. Enintään 2 asteen MAS-asteikon pohjajalkojen koukistajien spastisuus. (35) Kognitiivinen säilynyt, MMSE-pisteet 24–30. (25) Lääketieteellinen lähete fysioterapiaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kontrolloimattomia aineenvaihduntasairauksia, ortopedisia ongelmia ja muita neurologisia poikkeavuuksia, tulisi sulkea pois mahdollisina tasapainosuoritukseen vaikuttavina sekoittavina tekijöinä. Potilaat, joilla on toistuva aivohalvaus. Potilaat, jotka suorittivat tuolloin järjestettyjä proaktiivisia tehtäviä, esimerkiksi lihasvahvistavia harjoituksia, Pilatesia, joogaa tai keskittynyttä energiaa vaativia aerobisia harjoituksia. Potilaat, joilla on tutkittavan puolen hypostesia tai mahdollisesti hyperestesia.
Potilaat, joilla on aktiivinen infektio ja ihottumaa lasersovelluksen käyttöpaikalla. Kasvainmuutos sovelluspaikalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapia
Kontrolliryhmän osallistujat saivat perinteistä spastisuuden fysioterapiaa, joka koostui lämpökäsittelystä 20 minuutin ajan, jota seurasi kymmenen toistoa pohjeen lihasten jatketusta venytyksestä (10 sekunnin pitoaika), alaraajan lihasten eli pohjeen, takareiden ja nelipään lihasten voimaharjoittelusta, tasapainoharjoittelusta tasapainolaudalla sekä kävelyn harjoittelusta rinnakkaisputkissa ja stepperin käytössä kuuden viikon ajan kolmena istuntona viikossa
|
Ohjausryhmän osallistujat saivat perinteistä spastisuuden fysioterapiaa, joka koostui 20 minuutin lämpöhoitotoimenpiteestä, jota seurasi kymmenen toistoa pohjeen lihasten jatkuvasta venytyksestä (10 sekunnin pito), alaraajojen lihasten eli pohjeen lihasten, takareiden ja nelipäisten lihasten voimaharjoittelusta, tasapainoharjoittelusta tasapainolaudalla sekä kävelyn harjoittelusta rinnakkaisputkissa ja stepperin käytössä kuuden viikon ajan kolmena istuntona viikossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: matalatehoinen laserterapia
Potilaat olivat makuuasennossa, kun sovelsimme matalan tason lasertalennetta jatkuvana aaltona lähi-infrapunaisella 830 nm aallonpituudella. Tehotiheys oli 670 mW/cm². Hoitoaika kohdetta kohti oli 30 sekuntia. Koepää asetettiin 90 asteen kulmaan kevyellä paineella pohjeen lihaksille. Yhdessä istunnossa annettiin kolme peräkkäistä hoitoa 5 sekunnin tauolla niiden välillä, mikä antoi yhteensä 90 sekunnin säteilyajan. Viikossa annettiin kolme istuntoa yhteensä kuuden viikon ajan.
|
Potilaat olivat vatsallaan, kun käytimme jatkuva-aaltoista matalan tehon lasertalennusta lähi-infrapuna-alueella, aallonpituudella 830 nm.
Tehotiheys oli 670 mW/cm².
Hoitoaika per piste oli 30 sekuntia.
Kärkipää asetettiin 90 asteen kulmaan ja kevyellä paineella pohjeen lihaksiin.
Yhdessä istunnossa annettiin kolme peräkkäistä hoitoa, joiden välillä oli 5 sekunnin tauko, jolloin kokonaissäteilyaika oli 90 sekuntia.
Viikossa annettiin kolme istuntoa yhteensä kuuden viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven koukistajien spastisuuden muutos mitattuna Modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nilkkajalkojen koukistajien spastisuutta arvioidaan Modified Ashworth Scale (MAS) -asteikolla, joka on standardoitu kliininen lihasjänteyden mittari.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei lisäystä jänteessä) - 4 (jäykkä koukistuksessa tai ojennuksessa). Mittaukset suoritetaan alkuvaiheessa, 3 viikon ja 6 viikon kuluttua intervention aloittamisesta. MAS-pisteen aleneminen osoittaa spastisuuden paranemista. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Lihasten spastisuus
- Aivohalvaus
- Liikkuvuuden rajoitus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Laserhoito
- Fototerapia
- Matalan valonhoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-UOL-/544-08/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .