EFFEKTER AV LÅGNIVÅ LASERTERAPI PÅ SPASTICITET OCH GÅNGFUNKTIONSPARAMETRAR HOS KRONISKA STROKEPATIENTER MED SPASTISKA PLANTARFLEKTORER (LLLT-STROKE)
EFFEKTER AV LÅGNIVÅLASERTERAPI PÅ SPASTICITET OCH GÅNGSYMMETRIER HOS KRONISKA STROKEPATIENTER MED SPASTISKA PLANTARFLEXORER
Stroke är en av de främsta orsakerna till långvarig funktionsnedsättning världen över. Många patienter som överlever en stroke upplever muskelstelhet (kallad spasticitet), särskilt i vrist- och fotmuskler, vilket gör det svårt och smärtsamt att gå. Spasticitet i plantarflexormusklerna – de som hjälper till att trycka ner foten – kan leda till dålig balans, begränsad rörlighet och ökad risk för fall.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av lågnivålaserterapi (LLLT) på spasticitet och gångförmåga hos patienter som haft en stroke i mer än sex månader (kronisk stroke). LLLT är en icke-invasiv, smärtfri behandling som använder lågintensivt ljus för att stimulera vävnadsläkning, minska muskelspänning och förbättra nervfunktion.
Totalt 18 kroniska strokepatienter med spastiska plantarflexorer inkluderades i denna randomiserade kontrollerade studie (RCT). Deltagarna slumpmässigt fördelades till en av två grupper:
Studiegrupp: Fick lågnivålaserterapi tillsammans med konventionell fysioterapi.
Kontrollgrupp: Fick enbart konventionell fysioterapi. Varje patient fick behandling i tre veckor. Studien utvärderade resultat med hjälp av Modified Ashworth Scale (MAS) för muskelspasticitet, Wisconsin Gait Scale (WGS) för gångkvalitet och en goniometer för vristledens rörelseomfång. Utvärderingar gjordes före och efter behandling.
Resultaten visade att båda grupperna förbättrades signifikant, men patienter som fick laserterapi uppvisade större minskning av spasticitet och bättre gångprestanda jämfört med de som enbart fick konventionell terapi.
Denna studie tyder på att lågnivålaserterapi kan vara ett användbart tillskott till konventionella rehabiliteringsprogram för att förbättra gångförmåga och minska spasticitet hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motivering:
Efter en stroke kan skador på hjärnan orsaka ökad muskeltonus (spasticitet), nedsatt rörlighet och förändrade gångmönster. Dessa problem påverkar i hög grad självständighet och livskvalitet. Traditionella fysioterapitekniker, såsom stretching och styrketräning, är hjälpsamma men ofta otillräckliga i kroniska fall. Nya vetenskapliga bevis tyder på att lågnivålaserterapi (LLLT) kan främja cellulär återhämtning, förbättra blodcirkulationen och minska muskelstelhet genom att förbättra nervledningen och minska inflammation.
Studiens syfte:
Att fastställa effektiviteten av lågnivålaserterapi för att förbättra spasticitet och gångparametrar hos kroniska stroke-patienter med spastiska plantarflexorer.
Studiedesign:
Detta var en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes på 18 deltagare diagnostiserade med kronisk stroke och med spasticitet i ankelflexorerna. Deltagarna delades in i:
Studiegrupp (n=9): Fick lågnivålaserterapi (parametrar: våglängd 830 nm, uteffekt 50 mW, energitäthet 6 J/cm²) kombinerat med konventionell fysioterapi.
Kontrollgrupp (n=9): Fick endast konventionell fysioterapi (stretching, styrketräning och gångträning).
Interventionslängd:
Båda grupperna fick behandling fem gånger i veckan under tre veckor.
Utfallsmått:
Spasticitet: Mätt med Modified Ashworth Scale (MAS) Gångparametrar: Mätt med Wisconsin Gait Scale (WGS) Ankelns rörelseomfång (ROM): Mätt med goniometer
Dataanalys:
Förändringar inom grupperna bedömdes med Friedmans test, och jämförelser mellan grupperna gjordes med Mann-Whitney U-test. Ett p-värde ≤ 0,05 ansågs statistiskt signifikant. Statistisk analys utfördes med SPSS version 25.
Resultatsammanfattning:
Båda grupperna visade signifikanta förbättringar i spasticitet, ankels rörelseomfång och gångpoäng; dock visade studiegruppen större vinster i alla parametrar. Kombinationen av LLLT med fysioterapi förbättrade motorisk kontroll, minskade stelhet och förbättrade gångkvaliteten mer effektivt än fysioterapi ensamt.
Slutsats:
Lågnivålaserterapi är en säker, effektiv och icke-invasiv intervention som signifikant förbättrar spasticitet och gång hos kroniska stroke-patienter. Att införliva LLLT i rehabiliteringsprogram kan bidra till att förbättra rörlighet och funktionell självständighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldern 45–70 år. Manliga och kvinnliga patienter med kronisk stroke. Patienter som konstaterats ha bestående stroke i minst 1 år. Maximalt 2 grader av plantarflektorspasticitet på MAS. (35) Kognitivt bevarad, med poäng 24 till 30 på MMSE. (25) Medicinsk remiss för fysioterapi.
Exklusionskriterier:
Patienter med okontrollerade metabola sjukdomar, ortopediska problem och andra neurologiska avvikelser bör uteslutas som potentiella förvirrande faktorer som påverkar balansprestanda. Patienter med återkommande stroke. Patienter som vid den tidpunkten utförde organiserade proaktiva uppgifter, till exempel muskelstärkande övningar, Pilates, yoga eller fokuserade energikrävande aeroba aktiviteter. Patienter med hypoestesi eller möjligen hyperestesi på den sida som ska analyseras.
Patienter med aktiv infektion och förekomst av utslag på platsen för laserapplikationen. En neoplastisk lesion på applikationsplatsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell fysioterapi
Deltagarna i kontrollgruppen fick konventionell fysioterapi för spasticitet som bestod av värmebehandling i 20 minuter följt av tio repetitioner av ihållande stretching av vadmuskler (10 sekunders hållning), styrketräning för nedre extremitetens muskler dvs. vadmuskler, hamstrings och quadriceps, balansträning på balansbräda samt träning av gång i parallellbarr och med stepper i sex veckor och tre sessioner varje vecka
|
Deltagarna i kontrollgruppen fick konventionell fysioterapi för spasticitet som bestod av värmebehandling i 20 minuter följt av tio repetitioner av ihållande stretching av vadmuskler (10 sekunders hållning), styrketräning för nedre extremitetens muskler, dvs. vadmuskler, hamstrings och quadriceps, balansträning på balansbräda och träning av gång i parallellribbor och användning av steppmaskin under sex veckor och tre sessioner varje vecka.
Andra namn:
|
|
Experimentell: lågnivålaserterapi
Patienterna låg i bukläge medan vi applicerade lågnivålaserterapi i kontinuerlig våg med en våglängd i nära infrarött av 830 nm. Effekttätheten var 670 mW/cm². Behandlingstiden per punkt var 30 sekunder. Proben placerades i 90 graders vinkel med lätt tryck på vadmuskulaturen. Tre på varandra följande behandlingar gavs per session, med 5 sekunders paus mellan dem, vilket gav en total bestrålningstid på 90 sekunder. Tre sessioner gavs per vecka under totalt sex veckor.
|
Patienterna låg i bukläge medan vi applicerade lågnivålaserterapi i kontinuerlig våg med en våglängd i nära infrarött på 830 nm.
Effekttätheten var 670 mW/cm². Behandlingstiden per punkt var 30 sekunder. Probehuvudet placerades i 90 graders vinkel med lätt tryck på vadmusklerna. Tre på varandra följande behandlingar gavs per session, med 5 sekunders paus mellan varje, vilket gav en total bestrålningstid på 90 sekunder. Tre sessioner gavs per vecka under totalt sex veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i spasticitet i fotledsplantarflexorer mätt med modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 6 veckor
|
Spasticitet i fotledens plantarflektorer kommer att bedömas med hjälp av Modified Ashworth Scale (MAS), en standardiserad klinisk mätning av muskeltonus.
Poäng sträcker sig från 0 (ingen ökning av tonus) till 4 (stel i flexion eller extension).
Mätningar kommer att göras vid baslinje, efter 3 veckor och efter 6 veckor från interventionsstart.
En minskning av MAS-poäng kommer att indikera förbättring av spasticitet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Muskelhypertoni
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Muskelspasticitet
- Stroke
- Rörlighetsbegränsning
- Terapeutik
- Laserterapi
- Fototerapi
- Ljusterapi på låg nivå
Andra studie-ID-nummer
- REC-UOL-/544-08/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .