- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07273591
EFEITOS DA TERAPIA LASER DE BAIXA INTENSIDADE NA ESPASTICIDADE E PARÂMETROS DA MARCHA EM DOENTES COM AVC CRÓNICO COM FLEXORES PLANTARES ESPÁSTICOS (LLLT-STROKE)
EFEITOS DA TERAPIA A LASER DE BAIXA INTENSIDADE NA ESPASTICIDADE E PARÂMETROS DA MARCHA EM DOENTES CRÓNICOS COM AVC COM FLEXORES PLANTARES ESPÁSTICOS
O AVC é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo em todo o mundo. Muitos doentes que sobrevivem a um AVC apresentam rigidez muscular (chamada espasticidade), especialmente nos músculos do tornozelo e do pé, o que torna a marcha difícil e dolorosa. A espasticidade nos músculos flexores plantares (aqueles que ajudam a empurrar o pé para baixo) pode levar a um equilíbrio deficiente, mobilidade limitada e maior risco de quedas.
Este estudo visa explorar os efeitos da terapia com laser de baixa intensidade (TLBI) na espasticidade e na capacidade de marcha em doentes que sofreram um AVC há mais de seis meses (AVC crónico). A TLBI é um tratamento não invasivo e indolor que utiliza luz de baixa intensidade para estimular a cicatrização dos tecidos, reduzir a tensão muscular e melhorar a função nervosa.
Um total de 18 doentes com AVC crónico e flexores plantares espásticos foram incluídos neste ensaio controlado randomizado (ECR). Os participantes foram aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:
Grupo de estudo: Recebeu terapia com laser de baixa intensidade juntamente com fisioterapia convencional.
Grupo de controlo: Recebeu apenas fisioterapia convencional. Cada doente recebeu terapia durante três semanas. O estudo avaliou os resultados utilizando a Escala de Ashworth Modificada (EAM) para espasticidade muscular, a Escala de Marcha de Wisconsin (EMW) para a qualidade da marcha e um Goniômetro para a amplitude de movimento da articulação do tornozelo. As avaliações foram realizadas antes e depois do tratamento.
Os resultados mostraram que ambos os grupos melhoraram significativamente, mas os doentes que receberam terapia a laser demonstraram uma maior redução da espasticidade e um melhor desempenho da marcha em comparação com aqueles que receberam apenas terapia convencional.
Este estudo sugere que a terapia com laser de baixa intensidade pode ser um complemento útil aos programas de reabilitação convencionais para melhorar a capacidade de marcha e reduzir a espasticidade em doentes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento e Fundamentação:
Após um acidente vascular cerebral, o dano cerebral pode causar aumento do tónus muscular (espasticidade), mobilidade reduzida e padrões de marcha alterados. Estes problemas afetam significativamente a independência e a qualidade de vida. As técnicas tradicionais de fisioterapia, como alongamento e fortalecimento, são úteis, mas frequentemente insuficientes em casos crónicos. Evidências recentes sugerem que a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) pode promover a recuperação celular, melhorar a circulação sanguínea e reduzir a rigidez muscular, ao melhorar a condução nervosa e reduzir a inflamação.
Objetivo do Estudo:
Determinar a eficácia da terapia a laser de baixa intensidade na melhoria da espasticidade e dos parâmetros da marcha em doentes crónicos pós-AVC com flexores plantares espásticos.
Desenho do Estudo:
Este foi um ensaio controlado randomizado realizado em 18 participantes diagnosticados com AVC crónico e que apresentavam espasticidade dos flexores plantares do tornozelo. Os participantes foram divididos em:
Grupo de estudo (n=9): Recebeu terapia a laser de baixa intensidade (parâmetros: comprimento de onda 830 nm, potência de saída 50 mW, densidade de energia 6 J/cm²) combinada com fisioterapia convencional.
Grupo de controlo (n=9): Recebeu apenas fisioterapia convencional (alongamento, fortalecimento e treino de marcha).
Duração da Intervenção:
Ambos os grupos receberam sessões de tratamento cinco vezes por semana durante três semanas.
Medidas de Resultado:
Espasticidade: Medida com a Escala Modificada de Ashworth (MAS). Parâmetros da Marcha: Medidos com a Escala de Marcha de Wisconsin (WGS). Amplitude de Movimento do Tornozelo (ROM): Medida com um Goniômetro.
Análise de Dados:
As alterações dentro de cada grupo foram avaliadas com o teste de Friedman, e as comparações entre grupos foram realizadas com o teste U de Mann-Whitney. Um valor-p ≤ 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. A análise estatística foi realizada com o SPSS versão 25.
Resumo dos Resultados:
Ambos os grupos mostraram melhorias significativas na espasticidade, amplitude de movimento do tornozelo e pontuações de marcha; no entanto, o grupo de estudo demonstrou ganhos superiores em todos os parâmetros. A combinação de LLLT com fisioterapia melhorou o controlo motor, reduziu a rigidez e melhorou a qualidade da marcha de forma mais eficaz do que a fisioterapia isolada.
Conclusão:
A terapia a laser de baixa intensidade é uma intervenção segura, eficaz e não invasiva que melhora significativamente a espasticidade e a marcha em doentes crónicos pós-AVC. A incorporação da LLLT em programas de reabilitação pode ajudar a melhorar a mobilidade e a independência funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com idades entre 45-70 anos. Pacientes do sexo masculino e feminino com AVC crónico. Pacientes determinados a ter AVC persistente por não menos de 1 ano. Um máximo de 2 graus de espasticidade dos flexores plantares na escala MAS. (35) Capacidade cognitiva preservada, com pontuação de 24 a 30 no MMSE. (25) Encaminhamento médico para fisioterapia.
Critérios de Exclusão:
Pacientes com doenças metabólicas não controladas, problemas ortopédicos e outras anomalias neurológicas devem ser excluídos como potenciais fatores de confusão que afetam o desempenho do equilíbrio. Pacientes com AVC recorrente. Pacientes que estavam nesse momento a realizar tarefas proativas organizadas, por exemplo, exercícios de reforço muscular, Pilates, yoga ou exercícios aeróbicos de alta intensidade. Pacientes com Hipoestesia ou possivelmente Hiperestesia do lado a ser analisado.
Pacientes com infeção ativa e presença de erupções cutâneas no local de aplicação do laser. Uma lesão neoplásica no local de aplicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: fisioterapia convencional
Os participantes do grupo de controlo receberam fisioterapia convencional para a espasticidade, que consistiu em modalidade de aquecimento durante 20 minutos, seguida de dez repetições de alongamento sustentado dos músculos da barriga da perna (com manutenção de 10 segundos), exercícios de fortalecimento para os músculos dos membros inferiores, ou seja, músculos da barriga da perna, isquiotibiais e quadricípites, treino de equilíbrio em prancha de equilíbrio e treino da marcha em barras paralelas e utilizando o stepper durante seis semanas e três sessões por semana.
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Os participantes no grupo de controlo receberam fisioterapia convencional para a espasticidade, que consistia em modalidade de aquecimento durante 20 minutos, seguida de dez repetições de alongamento sustentado dos músculos da barriga da perna (mantido durante 10 segundos), exercícios de fortalecimento para os músculos dos membros inferiores, ou seja, músculos da barriga da perna, isquiotibiais e quadricípites, treino de equilíbrio em prancha de equilíbrio e treino da marcha em barras paralelas e utilizando o stepper durante seis semanas e três sessões por semana.
Outros nomes:
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Experimental: terapia a laser de baixa potência
Os pacientes estavam em posição prona enquanto aplicávamos terapia laser de baixa intensidade em onda contínua com um comprimento de onda no infravermelho próximo de 830 nm. A densidade de potência era de 670 mW/cm². O tempo de tratamento por ponto foi de 30 segundos. A cabeça da sonda foi colocada a 90 graus com pressão leve sobre os músculos da barriga da perna. Foram administrados três tratamentos consecutivos numa sessão, com um intervalo de 5 segundos entre eles, totalizando um tempo de irradiação de 90 segundos. Foram realizadas três sessões por semana, durante um total de seis semanas.
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Os doentes estavam em posição prona enquanto aplicávamos terapia com laser de baixa intensidade em onda contínua a um comprimento de onda no infravermelho próximo de 830 nm.
A densidade de potência era de 670 mW/cm².
O tempo de tratamento por ponto era de 30 segundos.
A cabeça da sonda foi colocada a 90 graus com leve pressão sobre os músculos da barriga da perna.
Foram administrados três tratamentos consecutivos por sessão, com um intervalo de 5 segundos entre eles, totalizando um tempo de irradiação de 90 segundos.
Foram realizadas três sessões por semana, durante um total de seis semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Espasticidade dos Flexores Plantares do Tornozelo Avaliada pela Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 6 semanas
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A espasticidade dos flexores plantares do tornozelo será avaliada utilizando a Escala de Ashworth Modificada (MAS), uma medida clínica padronizada do tónus muscular.
As pontuações variam de 0 (nenhum aumento do tónus) a 4 (rígido em flexão ou extensão).
As medições serão realizadas na linha de base, às 3 semanas e às 6 semanas após o início da intervenção.
Uma diminuição da pontuação na MAS indicará uma melhoria da espasticidade.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Espasticidade muscular
- Derrame
- Limitação de Mobilidade
- Terapêutica
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Terapia com luz de baixo nível
Outros números de identificação do estudo
- REC-UOL-/544-08/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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