Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТЫ НИЗКОИНТЕНСИВНОЙ ЛАЗЕРНОЙ ТЕРАПИИ НА СПАСТИЧНОСТЬ И ПАРАМЕТРЫ ПОХОДКИ У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ ИНСУЛЬТОМ И СПАСТИЧЕСКИМИ ПОДОШВЕННЫМИ СГИБАТЕЛЯМИ (LLLT-STROKE)

3 мая 2026 г. обновлено: Montiha Azeem

ЭФФЕКТЫ НИЗКОИНТЕНСИВНОЙ ЛАЗЕРНОЙ ТЕРАПИИ НА СПАСТИЧНОСТЬ И ПАРАМЕТРЫ ХОДЬБЫ У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ ИНСУЛЬТОМ И СПАСТИЧЕСКИМИ ПОДОШВЕННЫМИ СГИБАТЕЛЯМИ

Инсульт является одной из основных причин длительной инвалидности во всем мире. Многие пациенты, перенесшие инсульт, испытывают мышечную скованность (называемую спастичностью), особенно в мышцах голеностопа и стопы, что затрудняет и делает болезненной ходьбу. Спастичность в подошвенных сгибателях — тех мышцах, которые помогают опускать стопу, — может привести к плохому равновесию, ограниченной подвижности и повышенному риску падений.

Это исследование направлено на изучение влияния низкоуровневой лазерной терапии (НЛЛТ) на спастичность и способность к ходьбе у пациентов, перенесших инсульт более шести месяцев назад (хронический инсульт). НЛЛТ — это неинвазивное, безболезненное лечение, которое использует низкоинтенсивный свет для стимуляции заживления тканей, уменьшения мышечного напряжения и улучшения функции нервов.

Всего в это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) были включены 18 пациентов с хроническим инсультом и спастичностью подошвенных сгибателей. Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп:

Исследуемая группа: получала низкоуровневую лазерную терапию вместе с традиционной физиотерапией.

Контрольная группа: получала только традиционную физиотерапию. Каждый пациент получал терапию в течение трех недель. Исследование оценивало результаты с использованием Модифицированной шкалы Эшворта (MAS) для мышечной спастичности, Шкалы походки Висконсина (WGS) для качества ходьбы и Гониометра для диапазона движений голеностопного сустава. Оценки проводились до и после лечения.

Результаты показали, что обе группы значительно улучшились, но пациенты, получавшие лазерную терапию, продемонстрировали большее снижение спастичности и лучшие показатели походки по сравнению с теми, кто получал только традиционную терапию.

Это исследование предполагает, что низкоуровневая лазерная терапия может быть полезным дополнением к традиционным программам реабилитации для улучшения способности к ходьбе и снижения спастичности у пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование и предпосылки:

После инсульта повреждение головного мозга может привести к повышению мышечного тонуса (спастичности), снижению подвижности и изменению паттернов ходьбы. Эти проблемы существенно влияют на независимость и качество жизни. Традиционные методы физиотерапии, такие как растяжка и укрепление мышц, полезны, но часто недостаточны в хронических случаях. Последние данные свидетельствуют о том, что низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) может способствовать клеточному восстановлению, улучшать кровообращение и уменьшать мышечную скованность за счёт усиления нервной проводимости и снижения воспаления.

Цель исследования:

Определить эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии в улучшении спастичности и параметров ходьбы у пациентов с хроническим инсультом и спастичностью подошвенных сгибателей стопы.

Дизайн исследования:

Это было рандомизированное контролируемое исследование, проведённое на 18 участниках с диагнозом хронический инсульт и спастичностью подошвенных сгибателей голеностопного сустава. Участники были разделены на:

Исследуемая группа (n=9): Получала низкоинтенсивную лазерную терапию (параметры: длина волны 830 нм, выходная мощность 50 мВт, плотность энергии 6 Дж/см²) в сочетании с традиционной физиотерапией.

Контрольная группа (n=9): Получала только традиционную физиотерапию (растяжка, укрепление мышц и тренировка ходьбы).

Продолжительность вмешательства:

Обе группы получали сеансы лечения пять раз в неделю в течение трёх недель.

Показатели результата:

Спастичность: Измерялась по модифицированной шкале Эшворта (MAS). Параметры ходьбы: Измерялись по Висконсинской шкале оценки ходьбы (WGS). Диапазон движений голеностопного сустава (ROM): Измерялся гониометром.

Анализ данных:

Изменения внутри групп оценивались с помощью критерия Фридмана, а сравнения между группами проводились с использованием U-критерия Манна-Уитни. Значение p ≤ 0,05 считалось статистически значимым. Статистический анализ выполнялся с использованием SPSS версии 25.

Краткое изложение результатов:

Обе группы показали значительные улучшения в спастичности, диапазоне движений голеностопного сустава и оценках ходьбы; однако исследуемая группа продемонстрировала больший прогресс по всем параметрам. Сочетание НИЛТ с физиотерапией более эффективно, чем только физиотерапия, улучшало моторный контроль, снижало скованность и повышало качество ходьбы.

Заключение:

Низкоинтенсивная лазерная терапия является безопасным, эффективным и неинвазивным вмешательством, которое значительно улучшает спастичность и ходьбу у пациентов с хроническим инсультом. Включение НИЛТ в программы реабилитации может способствовать улучшению подвижности и функциональной независимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 45-70 лет. Пациенты мужского и женского пола с хроническим инсультом. Пациенты с персистирующим инсультом продолжительностью не менее 1 года. Максимально 2 степени спастичности подошвенных сгибателей по шкале MAS. (35) Сохранные когнитивные функции, оценка по MMSE от 24 до 30. (25) Направление на физиотерапию от врача.

Критерии исключения:

Пациенты с неконтролируемыми метаболическими заболеваниями, ортопедическими проблемами и другими неврологическими отклонениями должны быть исключены как потенциальные смешивающие факторы, влияющие на показатели равновесия. Пациенты с повторным инсультом. Пациенты, которые на тот момент выполняли организованные активные задачи, например, упражнения по укреплению мышц, пилатес, йогу или целенаправленные энергозатратные аэробные упражнения. Пациенты с гипестезией или возможной гиперстезией стороны, подлежащей анализу.

Пациенты с активной инфекцией и наличием высыпаний в месте применения лазера. Неопластическое поражение в месте применения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: традиционная физиотерапия
Участники контрольной группы получали обычную физиотерапию для лечения спастичности, которая состояла из термомодальности в течение 20 минут, за которой следовали десять повторений продолжительного растяжения икроножных мышц (удержание 10 секунд), упражнения на укрепление мышц нижних конечностей, то есть икроножных мышц, подколенных сухожилий и четырехглавых мышц, тренировки равновесия на балансировочной доске и тренировки походки в параллельных брусьях с использованием степпера в течение шести недель и трех сеансов в неделю.
Другой: традиционная физиотерапия
Участники контрольной группы получали традиционную физиотерапию для лечения спастичности, которая включала термомодальность в течение 20 минут, за которой следовали десять повторений продолжительного растяжения икроножных мышц (удержание 10 секунд), силовые упражнения для мышц нижних конечностей, а именно икроножных мышц, подколенных сухожилий и четырехглавой мышцы бедра, тренировку равновесия на балансировочной доске и тренировку походки в параллельных брусьях с использованием степпера в течение шести недель по три сеанса в неделю.
Другие имена:
  • традиционная физиотерапия
  • рутинная физиотерапия
Экспериментальный: низкоинтенсивная лазерная терапия
Пациенты находились в положении лежа на животе, в то время как мы применяли низкоинтенсивную лазерную терапию в непрерывном режиме на длине волны ближнего инфракрасного диапазона 830 нм. Плотность мощности составляла 670 мВт/см². Время обработки на точку составляло 30 секунд. Головка зонда располагалась под углом 90 градусов с легким давлением на икроножные мышцы. За сеанс проводились три последовательных процедуры с перерывом в 5 секунд между ними, что давало общее время облучения 90 секунд. Три сеанса проводились в неделю в течение шести недель.
Устройство: Низкоуровневая лазерная терапия
Пациенты находились в положении лежа на животе, пока мы применяли низкоуровневую лазерную терапию в непрерывном режиме с длиной волны в ближнем инфракрасном диапазоне 830 нм. Плотность мощности составляла 670 мВт/см². Время обработки на точку составляло 30 секунд. Головка зонда располагалась под углом 90 градусов с легким давлением на икроножные мышцы. За сеанс проводилось три последовательных обработки с перерывом в 5 секунд между ними, что составляло общее время облучения 90 секунд. Проводилось три сеанса в неделю в течение шести недель.
Другие имена:
  • LLLT
  • фотобиомодуляция
  • Инфракрасная лазерная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение спастичности подошвенных сгибателей голеностопного сустава, измеренное по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 6 недель
Спастичность подошвенных сгибателей голеностопного сустава будет оцениваться с использованием Модифицированной шкалы Эшуорта (MAS) — стандартизированного клинического метода измерения мышечного тонуса. Баллы варьируются от 0 (отсутствие повышения тонуса) до 4 (ригидность при сгибании или разгибании). Измерения будут проводиться на исходном уровне, через 3 недели и через 6 недель после начала вмешательства. Снижение балла по шкале MAS будет указывать на улучшение спастичности.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montiha Azeem

Следователи

  • Главный следователь: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-UOL-/544-08/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться