Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ ALACSONY SZINTŰ LÉZERTERÁPIA HATÁSA A SPASTICITÁSRA ÉS A JÁRÁSPARAMÉTEREKRE KRÓNIKUS AGYÉRŐLÉSES BETEGEKBEN SPASTICUS PLANTAR FLEXOROKKAL (LLLT-STROKE)

2026. május 3. frissítette: Montiha Azeem

ALACSONY SZINTŰ LÉZERTERÁPIA HATÁSA A SPASTICITÁSRA ÉS A JÁRÁSPARAMÉTEREKRE KRÓNIKUS AGYÉRŐLVADÁSOS BETEGEK SPASTICUS PLANTARFLEXORAI ESETÉN

A stroke a világon az egyik vezető ok a hosszú távú fogyatékosság kialakulásában. Sok beteg, aki túléli a stroke-ot, izommerevséget tapasztal (amit spasticitásnak neveznek), különösen a boka és a lábfej izmaiban, ami megnehezíti és fájdalommal járóvá teszi a járást. A plantar flexor izmokban fellépő spasticitás – azokban az izmokban, amelyek segítenek lefelé nyomni a lábfejet – rossz egyensúlyhoz, korlátozott mobilitáshoz és megnövekedett esésveszélyhez vezethet.

Ez a tanulmány azt kívánja feltárni, hogy az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) milyen hatással van a stroke-ot több mint hat hónapja átélt (krónikus stroke) betegek spasticitására és járóképességére. Az LLLT egy nem-invazív, fájdalommentes kezelés, amely alacsony intenzitású fényt használ a szövetgyógyulás stimulálására, az izomfeszesség csökkentésére és az idegfüggvény javítására.

Összesen 18 krónikus stroke beteget vontak be ebbe a randomizált kontrollált vizsgálatba (RCT), akiknél plantar flexor spasticitás állt fenn. A résztvevőket véletlenszerűen két csoport egyikébe osztották:

Vizsgálati csoport: Alacsony szintű lézerterápiát kapott a hagyományos fizioterápiával együtt.

Kontroll csoport: Csak hagyományos fizioterápiát kapott. Minden beteg három héten át kapott terápiát. A tanulmány a következő módszerekkel értékelte az eredményeket: a Modified Ashworth Scale (MAS) az izomspasticitásra, a Wisconsin Gait Scale (WGS) a járás minőségére és egy goniométer a bokaízület mozgástartományára. Az értékeléseket a kezelés előtt és után végezték.

Az eredmények azt mutatták, hogy mindkét csoport szignifikánsan javult, de a lézerterápiát kapott betegek nagyobb mértékű spasticitáscsökkenést és jobb járási teljesítményt mutattak, mint azok, akik csak hagyományos terápiát kaptak.

Ez a tanulmány azt sugallja, hogy az alacsony szintű lézerterápia hasznos kiegészítése lehet a hagyományos rehabilitációs programoknak a stroke betegek járóképességének javítása és spasticitásuk csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és indoklás:

Stroke után az agykárosodás fokozott izomtónust (spaszticitást), csökkent mobilitást és megváltozott járásmintákat okozhat. Ezek a problémák jelentősen befolyásolják a függetlenséget és az életminőséget. A hagyományos fizioterápiás technikák, mint a nyújtás és az erősítés, hasznosak, de a krónikus esetekben gyakran nem elegendőek. Friss bizonyítékok arra utalnak, hogy az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) elősegítheti a sejtek regenerációját, javíthatja a vérkeringést és csökkentheti az izommerevséget az idegvezetés javításával és a gyulladás csökkentésével.

Tanulmány célja:

Az alacsony szintű lézerterápia hatékonyságának meghatározása a spaszticitás és a járásparaméterek javításában krónikus stroke-betegeknél spasztikus plantar flexorokkal.

Tanulmány tervezése:

Ez egy randomizált kontrollált vizsgálat volt, amelyben 18 résztvevő vett részt, akiknél krónikus stroke-ot diagnosztizáltak és spaszticitást mutattak a boka plantar flexorainál. A résztvevőket két csoportra osztották:

Vizsgálati csoport (n=9): Alacsony szintű lézerterápiát kapott (paraméterek: hullámhossz 830 nm, teljesítmény 50 mW, energiasűrűség 6 J/cm²) kombinálva hagyományos fizioterápiával.

Kontrollcsoport (n=9): Csak hagyományos fizioterápiát kapott (nyújtás, erősítés és járásképzés).

Beavatkozás időtartama:

Mindkét csoport heti öt alkalommal kapott kezelést három héten át.

Eredménymérők:

Spaszticitás: Módosított Ashworth-skálával (MAS) mérve. Járásparaméterek: Wisconsin Járás-skálával (WGS) mérve. Boka mozgástartománya (ROM): Goniométerrel mérve.

Adatelemzés:

A csoporton belüli változásokat Friedman-próbával értékelték, a csoportok közötti összehasonlítást Mann-Whitney U-próbával végezték. A p-érték ≤ 0,05-öt tekintettek statisztikailag szignifikánsnak. A statisztikai elemzést az SPSS 25-ös verziójával végezték.

Eredmények összefoglalása:

Mindkét csoport szignifikáns javulást mutatott a spaszticitásban, a boka mozgástartományában és a járáspontszámokban; azonban a vizsgálati csoport minden paraméterben nagyobb javulást ért el. Az LLLT és a fizioterápia kombinációja hatékonyabban javította a motoros kontrollt, csökkentette a merevséget és javította a járás minőségét, mint a fizioterápia önmagában.

Következtetés:

Az alacsony szintű lézerterápia biztonságos, hatékony és nem invazív beavatkozás, amely jelentősen javítja a spaszticitást és a járást krónikus stroke-betegeknél. Az LLLT beépítése a rehabilitációs programokba segíthet a mobilitás és a funkcionális függetlenség fokozásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • Shalamar Hospital, Sughra Shafi Medical Complex, Narowal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

45-70 éves korú betegek. Krónikus stroke-ban szenvedő férfi és női betegek. Legalább 1 éve tartó stroke-ban szenvedő betegek, akiknek plantar flexor spasticitása MAS skálán maximum 2 fokos. (35) Kognitív funkciók megőrződtek, MMSE pontszám 24 és 30 között. (25) Orvosi utalás fizioterápiára.

Kizárási kritériumok:

A kontrollálatlan anyagcsere-betegségekkel, ortopédiai problémákkal és egyéb neurológiai rendellenességekkel rendelkező betegeket ki kell zárni, mint potenciális zavaró tényezőket, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyi teljesítményt. Ismétlődő stroke-ban szenvedő betegek. Olyan betegek, akik abban az időszakban szervezett proaktív tevékenységeket végeztek, például izomerősítő gyakorlatokat, Pilatest, jógát vagy intenzív aerob gyakorlatokat. A vizsgált oldalon hypoesthesia vagy esetleg hyperesthesia jelenlétével rendelkező betegek.

Aktív fertőzéssel rendelkező betegek és kiütések jelenléte a lézeralkalmazás helyén. Neoplasztikus elváltozás az alkalmazás helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos fizioterápia
A kontrollcsoport résztvevői konvencionális fizioterápiát kaptak a spasticitás kezelésére, amely 20 perces hőkezelésből állt, majd a vádliizmok tíz ismétlésű, tartós nyújtását (10 másodpercig tartva), az alsó végtagizmok (nevezetesen a vádliizmok, a hátsó combizmok és a négyfejű combizom) erősítő gyakorlatait, egyensúlytréninget egyensúlydeszkán, valamint gáttréninget párhuzamos korláton és stepper használatával kaptak hat hétig, heti három alkalommal.
Egyéb: hagyományos fizikoterápia
A kontrollcsoport résztvevői hagyományos fizikoterápiát kaptak a spasticitás kezelésére, amely 20 perces hőkezelésből állt, majd ezt követte a lábikraizmok tíz ismétlésű, tartós nyújtása (10 másodpercig tartva), az alsó végtagizmok – nevezetesen a lábikraizmok, a hátszírizmok és a négyfejű combizom – erősítő gyakorlatai, egyensúlytréning egyensúlydeszkán, valamint járástréning párhuzamos korlátok között és lépcsőző használatával, hat hétig, heti három alkalommal.
Más nevek:
  • hagyományos fizikoterápia
  • rutin fizioterápia
Kísérleti: alacsony szintű lézerterápia
A betegek hason fekvő helyzetben voltak, miközben alacsony szintű lézerterápiát alkalmaztunk folyamatos hullámformában, 830 nm-es közel-infravörös hullámhosszon. A teljesítménysűrűség 670 mW/cm² volt. A kezelési idő pontonként 30 másodperc volt. A szonda fejét 90 fokos szögben helyeztük el, enyhe nyomással a lábikraizmokra. Egy kezelésen belül három egymást követő kezelést adtak, közöttük 5 másodperces szünettel, így a teljes besugárzási idő 90 másodperc volt. Hetente három kezelést adtak, összesen hat hétig.
Eszköz: Alacsony Szintű Lézerterápia
A betegek hason fekvő helyzetben voltak, miközben alacsony szintű lézerterápiát alkalmaztunk folyamatos hullámban, 830 nm-es közeli infravörös hullámhosszon. A teljesítménysűrűség 670 mW/cm2 volt. A kezelési idő pontonként 30 másodperc volt. A szondafejet 90 fokos szögben, enyhe nyomással helyeztük el a lábikraizmokon. Három egymást követő kezelést alkalmaztak egy alkalommal, 5 másodperces szünettel közöttük, így a teljes besugárzási idő 90 másodperc volt. Hetente három alkalommal végezték a kezelést, összesen hat hétig.
Más nevek:
  • LLLT
  • fotobiomoduláció
  • Infravörös lézerterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lábfej hajlító izmainak görcsösségének változása, a módosított Ashworth-skála (MAS) szerint mérve
Időkeret: 6 hét
A boka talpflexor izmainak spasticitását a Módosított Ashworth-skála (MAS) segítségével értékelik, amely az izomtónus standardizált klinikai mérőeszköze. A pontszámok 0-tól (nincs tónusnövekedés) 4-ig (merev flexióban vagy extenzióban) terjednek. A méréseket az intervenció kezdetekor, 3 héttel és 6 héttel később végezzük. A MAS-pontszám csökkenése a spasticitás javulását jelzi.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montiha Azeem

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Montiha Azeem, DPT, The University of Lahore, Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC-UOL-/544-08/24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel