中等度の歯科不安を有する個人が待機中に聴き始めた音楽の効果
中等度の歯科不安を有する個人が、修復歯科治療を待つ患者待合室で聴き始めた音楽が、彼らの不安レベルに及ぼす影響の評価
調査の概要
詳細な説明
本研究は90名の患者を対象に実施されます。
30名は対照群(音楽を一切聴かない群)、30名は第1実験群(治療前に音楽を聴き始め、歯科治療中は音楽を聴かない群)、30名は第2実験群(待合室で音楽を聴き始め、歯科治療中も音楽を聴き続ける群)となります。
研究群は、中等度の不安を有し、全身的に健康で疾患のない個人で構成されます。 永久歯の後歯にクラスI咬合修復が施されます。 研究群は18歳以上で、全身疾患がなく、薬物を服用していない個人で構成されます。 男女の数に有意差がないように群を編成します。 対象者は修復が必要な咬合面う蝕を有します。 歯にラバーダムを装着することを妨げる状態はありません。 妊娠中の女性は研究対象に含まれません。 参加を希望する患者は、研究について説明を受けた後、自発的に研究に参加します。 Modified Dental Anxiety Scale(MDAS)を使用して、患者の歯科不安レベルを測定します。 5問のテストの各質問は1から5点で採点され、スコアを合計して歯科不安スコアを作成します。 中等度の歯科不安の範囲は10から18点で、歯科不安研究に一般的に含まれるレベルです。 適切なスコアの患者には治療の予約が与えられます。 治療に来る前に、個人は激しい身体運動を行わず、アルコールを摂取せず、喫煙せず、コーヒーなどのカフェイン飲料を摂取しないよう求められます。 これらの条件を受け入れた患者は、治療開始前にインフォームドコンセント書に署名し、病歴(アナムネシス)を提供します。 治療中、血管収縮剤なしの局所麻酔を適用した後、ラバーダム隔離シートを装着し、治療を開始します。 患者治療中は、すべての滅菌手順を厳密に遵守します。
グループ1(対照群 - 治療前・治療中ともに音楽なし) 患者が一切音楽を聴かない対照群では、到着時に唾液コルチゾールおよびオキシトシンレベル、脈拍、体温、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度を含む初期測定が行われます。 待合室では、患者は15分間音楽を聴かずに休息しますが、外部聴覚刺激を制御するためにヘッドフォンは装着されたままです。 治療開始直前に、唾液コルチゾールおよびオキシトシンレベル、脈拍、体温、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度が再度測定されます。 ヘッドフォンは耳に装着されたままですが、治療中は音楽は流されません。 処置の途中で、う蝕が除去され窩洞が開放された後、脈拍、血圧、酸素飽和度、体温が再測定されます。 治療終了時に、唾液コルチゾールおよびオキシトシンレベル、脈拍、体温、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度がもう一度測定されます。 MDASも実施されます。
グループ2(患者は治療前のみ音楽を聴く;歯科治療中は音楽なし) この実験群では、患者がクリニックに到着した時点で、ベースラインの唾液コルチゾールおよびオキシトシンレベル、脈拍、体温、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度が測定されます。 他の外部音にさらされるのを防ぐため、患者にはヘッドフォンが与えられ、リラックスするために待合室で15分間自分で選んだ音楽を聴くよう求められます。 患者は待合室でのみ音楽を聴きます;処置開始前に音楽は停止され、治療中は音楽は流されませんが、ヘッドフォンは装着されたままです。 待合室での音楽聴取直後かつ治療開始直前に、唾液コルチゾールおよびオキシトシンレベル、脈拍、体温、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度が再測定されます。 治療の途中で、う蝕が除去され窩洞が開放された後、脈拍、血圧、酸素飽和度、体温が再度測定されます。 治療終了時に、到着時から治療後までの歯科不安レベルを比較するため、唾液コルチゾールおよびオキシトシンレベル、脈拍、体温、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度が最終評価として測定されます。 さらに、Modified Dental Anxiety Scale(MDAS)が再度実施されます。
グループ3(患者は治療前・治療中ともに音楽を聴く) この実験群では、患者は待合室で音楽を聴き始め、歯科治療セッション全体を通して聴き続けます。 到着時に、唾液コルチゾールおよびオキシトシンレベル、脈拍、体温、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度のベースライン測定が行われます。 患者には個人用ヘッドフォンが提供され、リラックスを確保するために待合室で15分間自分で選んだ音楽を聴くことが許可されます。 処置開始前に、唾液コルチゾールおよびオキシトシンレベル、脈拍、体温、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度が再度測定されます。 患者は治療全体を通してヘッドフォンで選んだ音楽を聴き続けます。 治療の途中で、う蝕が除去され窩洞が開放された後、脈拍、血圧、酸素飽和度、体温が再測定されます。 治療終了時に、初回来院時と比較して不安が減少したかどうかを評価するため、唾液コルチゾールおよびオキシトシンレベル、脈拍、体温、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度の最終測定が行われます。 MDASも実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trabzon、トルコ(Türkiye)、61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 健康なボランティアであること
- 少なくとも1つの咬合面う蝕の臨床診断があること
- 中等度の歯科治療不安を有していること
除外基準:
- 健康でないボランティア
- ラバーダムが設置されない隣接歯にう蝕がある歯
- 歯髄組織から1mm以内に近接するう蝕
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
コントロール群では音楽を聴くことはありません
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実験的:実験的1
音楽は待合室でのみ聴かれます
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患者は待合室で音楽を聴き始めます
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実験的:実験的 2
音楽は待合室で聴かれ、歯科治療中も継続されます。
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患者は待合室で音楽を聴き始めます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾールレベルとオキシトシンレベル
時間枠:待合室での待機および歯科治療中、平均1時間
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唾液コルチゾールおよびオキシトシンレベルの変化(前後比較)
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待合室での待機および歯科治療中、平均1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:待合室での待機および歯科治療中、平均一時間
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脈拍数は測定され、1分間の拍動数(bpm)で記録されます。
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待合室での待機および歯科治療中、平均一時間
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:待合室での待機と歯科治療中、平均1時間
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血圧は血圧計で測定され、mmHgで記録されます
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待合室での待機と歯科治療中、平均1時間
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体温
時間枠:待合室での待機時間と歯科治療中、平均で約1時間
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体温計で測定され、摂氏で記録されます。
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待合室での待機時間と歯科治療中、平均で約1時間
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酸素飽和度
時間枠:待合室での待機中と歯科治療中、平均1時間
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パルスオキシメーターで測定されます。
パーセンテージ(%)として記録されます。 |
待合室での待機中と歯科治療中、平均1時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正歯科不安質問票
時間枠:待合室での待機時間および歯科治療中、平均1時間
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修正歯科不安質問票は、歯科治療終了後に参加者に適用されます。
スコアは5〜25の間になります。
スコアが低いほど良好な結果を示します。
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待合室での待機時間および歯科治療中、平均1時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。