Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki, którą osoby z umiarkowanym lękiem stomatologicznym zaczęły słuchać podczas oczekiwania

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Ocena wpływu muzyki, którą osoby z umiarkowanym lękiem stomatologicznym zaczęły słuchać, na ich poziom lęku podczas oczekiwania na zabiegi stomatologiczne odtwórcze w poczekalni dla pacjentów

Celem jest ocena wpływu muzyki odtwarzanej w poczekalni na pacjentów z umiarkowanym lękiem stomatologicznym podczas odbudowy okluzyjnych ubytków próchnicowych zębów bocznych na parametry życiowe oraz poziomy kortyzolu i oksytocyny u uczestników.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone na 90 pacjentach.

30 pacjentów znajdzie się w grupie kontrolnej (grupa, która nie słucha żadnej muzyki), 30 pacjentów w pierwszej grupie eksperymentalnej (grupa, która zaczyna słuchać muzyki przed leczeniem i nie będzie słuchać muzyki podczas leczenia stomatologicznego) oraz 30 pacjentów w drugiej grupie eksperymentalnej (grupa, która zaczyna słuchać muzyki w poczekalni i kontynuuje słuchanie muzyki podczas leczenia stomatologicznego).

Grupy badawcze będą składać się z osób z umiarkowanym lękiem, które są zdrowe systemowo i wolne od jakichkolwiek chorób. W zębach stałych bocznych zostaną wykonane wypełnienia klasy I. Grupy badawcze będą składać się z osób powyżej 18. roku życia, bez chorób ogólnoustrojowych i nieprzyjmujących żadnych leków. Grupy zostaną tak dobrane, aby nie było istotnej różnicy między liczbą mężczyzn i kobiet. U osób występować będą próchnicowe ubytki do wypełnienia. Nie będzie żadnego stanu uniemożliwiającego założenie koferdamu na zęby. Kobiety w ciąży nie będą uwzględniane w badaniu. Pacjenci chcący wziąć udział zostaną włączeni do badania na zasadzie dobrowolności po zapoznaniu się z informacjami o badaniu. Do określenia poziomu lęku stomatologicznego naszych pacjentów zostanie wykorzystana Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego (MDAS). Każde pytanie w pięciopytaniowym teście będzie oceniane w skali od 1 do 5, a wyniki zostaną zsumowane, tworząc wynik lęku stomatologicznego. Zakres umiarkowanego lęku stomatologicznego wynosi od 10 do 18 i jest to poziom zazwyczaj uwzględniany w badaniach nad lękiem stomatologicznym. Pacjenci z odpowiednim wynikiem otrzymają termin leczenia. Przed przyjściem na leczenie osoby zostaną poproszone o niewykonywanie intensywnego wysiłku fizycznego oraz o niepicie alkoholu, niepalenie i niespożywanie napojów zawierających kofeinę, takich jak kawa. Pacjenci akceptujący te warunki podpiszą formularz świadomej zgody i przedstawią wywiad lekarski (anamnezę) przed rozpoczęciem leczenia. Podczas leczenia, po podaniu znieczulenia miejscowego bez środka obkurczającego naczynia, zostanie założony koferdam, a leczenie rozpocznie się. Podczas leczenia pacjentów będą ściśle przestrzegane wszystkie procedury sterylizacji.

Grupa 1 (Grupa kontrolna – brak muzyki przed i podczas leczenia) W grupie kontrolnej, w której pacjenci nie będą słuchać żadnej muzyki, pomiary początkowe obejmą poziomy kortyzolu i oksytocyny w ślinie, tętno, temperaturę ciała, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi oraz saturację tlenową po przybyciu. W poczekalni pacjent odpocznie przez 15 minut bez słuchania muzyki, chociaż słuchawki będą założone, aby kontrolować bodźce słuchowe z zewnątrz. Tuż przed rozpoczęciem leczenia poziomy kortyzolu i oksytocyny w ślinie, tętno, temperaturę ciała, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi oraz saturację tlenową zmierzy się ponownie. Słuchawki pozostaną na uszach, ale podczas leczenia nie będzie odtwarzana muzyka. W połowie zabiegu, po usunięciu próchnicy i otwarciu ubytku, tętno, ciśnienie krwi, saturację tlenową i temperaturę ciała zmierzy się ponownie. Po zakończeniu leczenia poziomy kortyzolu i oksytocyny w ślinie, tętno, temperaturę ciała, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi oraz saturację tlenową zmierzy się jeszcze raz. Zostanie również przeprowadzony test MDAS.

Grupa 2 (Pacjenci będą słuchać muzyki tylko przed leczeniem; brak muzyki podczas leczenia stomatologicznego) W tej grupie eksperymentalnej, gdy pacjenci przybędą do kliniki, zmierzone zostaną ich wyjściowe poziomy kortyzolu i oksytocyny w ślinie, tętno, temperatura ciała, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi oraz saturacja tlenowa. Aby zapobiec ekspozycji na inne dźwięki zewnętrzne, pacjenci otrzymają słuchawki i poproszeni zostaną o słuchanie wybranej przez siebie muzyki przez 15 minut w poczekalni, aby się zrelaksować. Pacjenci będą słuchać muzyki tylko w poczekalni; muzyka zostanie wyłączona przed rozpoczęciem zabiegu i nie będzie odtwarzana podczas leczenia, chociaż słuchawki pozostaną założone. Bezpośrednio po słuchaniu muzyki w poczekalni i tuż przed rozpoczęciem leczenia poziomy kortyzolu i oksytocyny w ślinie, tętno, temperaturę ciała, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi oraz saturację tlenową zmierzy się ponownie. W połowie leczenia, po usunięciu próchnicy i otwarciu ubytku, tętno, ciśnienie krwi, saturację tlenową i temperaturę ciała zmierzy się ponownie. Po zakończeniu leczenia, aby porównać poziom lęku stomatologicznego od przybycia do stanu po leczeniu, poziomy kortyzolu i oksytocyny w ślinie, tętno, temperaturę ciała, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi oraz saturację tlenową zmierzy się jako oceny końcowe. Dodatkowo zostanie ponownie przeprowadzony test MDAS (Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego).

Grupa 3 (Pacjenci będą słuchać muzyki przed i podczas leczenia) W tej grupie eksperymentalnej pacjenci zaczną słuchać muzyki w poczekalni i będą kontynuować słuchanie przez całą sesję leczenia stomatologicznego. Po przybyciu zostaną wykonane pomiary wyjściowe poziomów kortyzolu i oksytocyny w ślinie, tętna, temperatury ciała, ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi oraz saturacji tlenowej. Pacjenci otrzymają osobiste słuchawki i będą mogli słuchać wybranej przez siebie muzyki przez 15 minut w poczekalni, aby zapewnić relaksację. Przed rozpoczęciem zabiegu poziomy kortyzolu i oksytocyny w ślinie, tętno, temperaturę ciała, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi oraz saturację tlenową zmierzy się ponownie. Pacjenci będą kontynuować słuchanie wybranej muzyki przez słuchawki przez całe leczenie. W połowie leczenia, po usunięciu próchnicy i otwarciu ubytku, tętno, ciśnienie krwi, saturację tlenową i temperaturę ciała zmierzy się ponownie. Po zakończeniu leczenia, aby ocenić, czy lęk zmniejszył się w porównaniu z wizytą początkową, zostaną wykonane końcowe pomiary poziomów kortyzolu i oksytocyny w ślinie, tętna, temperatury ciała, ciśnienia skurczowego i rozkurczowego krwi oraz saturacji tlenowej. Zostanie również przeprowadzony test MDAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Turcja (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Muszą być zdrowymi ochotnikami,
  • Kliniczna diagnoza co najmniej jednej okluzyjnej próchnicy zębów
  • Muszą mieć umiarkowany lęk dentystyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdrowi ochotnicy
  • Zęby z ubytkami próchnicowymi w zębach sąsiednich, gdzie koferdam nie będzie umieszczony
  • Próchnica bliżej niż 1 mm od tkanki miazgi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie słuchania muzyki
Eksperymentalny: Eksperymentalny 1
Muzyka będzie słuchana tylko w poczekalni
Pacjenci zaczną słuchać muzyki w poczekalni
Eksperymentalny: Eksperymentalny 2
Muzyka będzie odtwarzana w poczekalni i będzie kontynuowana podczas leczenia stomatologicznego
Pacjenci zaczną słuchać muzyki w poczekalni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu w ślinie i poziom oksytocyny
Ramy czasowe: Podczas oczekiwania w poczekalni i leczenia stomatologicznego, średnio przez jedną godzinę
Zmiana poziomu kortyzolu i oksytocyny w ślinie (przed-po)
Podczas oczekiwania w poczekalni i leczenia stomatologicznego, średnio przez jedną godzinę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Podczas oczekiwania w poczekalni i leczenia stomatologicznego, średnio przez godzinę
Liczba pulsu będzie mierzona i zapisywana w uderzeniach na minutę (bpm).
Podczas oczekiwania w poczekalni i leczenia stomatologicznego, średnio przez godzinę
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: Podczas oczekiwania w poczekalni i leczenia stomatologicznego, średnio przez jedną godzinę
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą monitora ciśnienia krwi i rejestrowane w mmHg
Podczas oczekiwania w poczekalni i leczenia stomatologicznego, średnio przez jedną godzinę
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Podczas oczekiwania w poczekalni i leczenia stomatologicznego, średnio przez jedną godzinę
Będzie mierzona za pomocą termometru ciała i będzie rejestrowana w stopniach Celsjusza.
Podczas oczekiwania w poczekalni i leczenia stomatologicznego, średnio przez jedną godzinę
Saturacja tlenu
Ramy czasowe: Podczas oczekiwania w poczekalni i leczenia stomatologicznego, średnio przez godzinę
Będzie mierzony za pomocą pulsoksymetru. Będzie rejestrowany w procentach (%)
Podczas oczekiwania w poczekalni i leczenia stomatologicznego, średnio przez godzinę

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany kwestionariusz lęku stomatologicznego
Ramy czasowe: Podczas oczekiwania w poczekalni i leczenia stomatologicznego, średnio przez godzinę
Zmodyfikowany kwestionariusz lęku stomatologicznego zostanie zastosowany u uczestników po zakończeniu leczenia stomatologicznego. Wyniki będą mieścić się w zakresie 5-25. Niższe wyniki będą wskazywać lepsze rezultaty.
Podczas oczekiwania w poczekalni i leczenia stomatologicznego, średnio przez godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Subskrybuj