Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus, jota kohtalaisen hammaslääkäripelon omaavat henkilöt ovat alkaneet kuunnella odottaessaan

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Arvio musiikin vaikutuksesta hampaiden kunnostushoitoja odottavien potilaiden ahdistustasoon odotushuoneessa, kun heillä on keskitasoinen hammaslääkäripelko ja he alkavat kuunnella musiikkia

Tavoitteena on arvioida musiikin, jota kuunnellaan odotushuoneessa, vaikutusta keskivaikean hammasahdistuksen omaavien potilaiden elintoimintoihin, kortisoli- ja oksitosiinitasoihin, kun heille hoidetaan takahampaiden purupintojen kariesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan 90 potilaalla.

30 potilasta on kontrolliryhmässä (ryhmä, joka ei kuuntele musiikkia lainkaan), 30 potilasta ensimmäisessä kokeellisessa ryhmässä (ryhmä, joka alkaa kuunnella musiikkia ennen hoitoa eikä kuuntele musiikkia hammashoidon aikana) ja 30 potilasta toisessa kokeellisessa ryhmässä (ryhmä, joka alkaa kuunnella musiikkia odotushuoneessa ja jatkaa musiikin kuuntelua hammashoidon aikana).

Tutkimusryhmät koostuvat keskivaikeaa ahdistusta kokeneista henkilöistä, jotka ovat systemaattisesti terveitä ja vapaita sairauksista. Pysyviin takahampaisiin asetetaan luokka I:n oklusaaliset restauraatiot. Tutkimusryhmät koostuvat yli 18-vuotiaista henkilöistä, joilla ei ole systemaattista sairautta ja jotka eivät käytä lääkitystä. Ryhmät järjestetään siten, että miesten ja naisten määrässä ei ole merkitsevää eroa. Henkilöillä on oklusaalisia kariesta, jotka on restaurointia. Ei ole tilaa, joka estäisi kumitiivisteen asettamisen hampaille. Raskaana olevia naisia ei sisällytetä tutkimukseen. Potilaat, jotka haluavat osallistua, sisällytetään tutkimukseen vapaaehtoisesti tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen. Potilaidemme hammasahdistustasojen määrittämiseen käytetään Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) -asteikkoa. Viiden kysymyksen testin jokainen kysymys pisteytetään 1–5, ja pisteet lasketaan yhteen muodostaen hammasahdistuspisteen. Keskivaikean hammasahdistuksen alue on 10–18, ja se on taso, joka yleensä sisällytetään hammasahdistustutkimuksiin. Potilaat, joilla on sopiva pistemäärä, saavat hoitoaikavarauksen. Ennen hoidolle tulemista henkilöitä pyydetään olemaan harjoittamatta kovaa fyysistä liikuntaa eikä olemaan nauttineet alkoholia, tupakoineet tai kuluttaneet kofeinipitoisia juomia, kuten kahvia. Potilaat, jotka hyväksyvät nämä ehdot, allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen ja antavat sairaushistorian (anamneesi) ennen hoidon aloittamista. Hoidon aikana, ilman vaskonstriktoria sisältävän paikallispuudutuksen jälkeen, asetetaan kumitiiviste ja hoito aloitetaan. Kaikkia sterilointimenettelyjä noudatetaan tiukasti potilashoidon aikana.

Ryhmä 1 (Kontrolliryhmä - Ei musiikkia ennen tai hoidon aikana) Kontrolliryhmässä, jossa potilaat eivät kuuntele lainkaan musiikkia, alkuperäisiin mittauksiin sisältyvät syljen kortisoli- ja oksitosiinitasot, pulssi, ruumiinlämpö, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happikylläisyys saapuessa. Odotushuoneessa potilas lepää 15 minuuttia kuuntelematta musiikkia, vaikka kuulokkeet pidetään päällä ulkoisten kuuloaistimusten hallitsemiseksi. Juuri ennen hoidon alkamista syljen kortisoli- ja oksitosiinitasot, pulssi, ruumiinlämpö, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happikylläisyys mitataan uudelleen. Kuulokkeet pysyvät korvilla, mutta musiikkia ei soiteta hoidon aikana. Toimenpiteen keskivaiheilla, kariespoiston ja kaviteetin avaamisen jälkeen, pulssi, verenpaine, happikylläisyys ja ruumiinlämpö mitataan uudelleen. Hoidon lopussa syljen kortisoli- ja oksitosiinitasot, pulssi, ruumiinlämpö, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happikylläisyys mitataan vielä kerran. Myös MDAS suoritetaan.

Ryhmä 2 (Potilaat kuuntelevat musiikkia vain ennen hoitoa; ei musiikkia hammashoidon aikana) Tässä kokeellisessa ryhmässä potilaiden saapuessa klinikalle mitataan heidän perustasoiset syljen kortisoli- ja oksitosiinitasot, pulssi, ruumiinlämpö, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happikylläisyys. Estääkseen altistumisen muille ulkoisille äänille potilaille annetaan kuulokkeet ja heitä pyydetään kuuntelemaan 15 minuuttia odotushuoneessa omaa valintaansa olevaa musiikkia rentoutuakseen. Potilaat kuuntelevat musiikkia vain odotushuoneessa; musiikki pysäytetään ennen toimenpidettä, eikä musiikkia soiteta hoidon aikana, vaikka kuulokkeet pysyvät paikoillaan. Välittömästi odotushuoneessa tapahtuneen musiikin kuuntelun jälkeen ja juuri ennen hoidon alkamista syljen kortisoli- ja oksitosiinitasot, pulssi, ruumiinlämpö, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happikylläisyys mitataan uudelleen. Hoidon keskivaiheilla, kariespoiston ja kaviteetin avaamisen jälkeen, pulssi, verenpaine, happikylläisyys ja ruumiinlämpö mitataan uudelleen. Hoidon lopussa, jotta voidaan verrata hammasahdistustasoa saapumisesta hoidon jälkeiseen tilaan, syljen kortisoli- ja oksitosiinitasot, pulssi, ruumiinlämpö, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happikylläisyys mitataan loppuarviointeina. Lisäksi MDAS (Modified Dental Anxiety Scale) suoritetaan uudelleen.

Ryhmä 3 (Potilaat kuuntelevat musiikkia ennen ja hoidon aikana) Tässä kokeellisessa ryhmässä potilaat alkavat kuunnella musiikkia odotushuoneessa ja jatkavat kuuntelua koko hammashoitoistunnon ajan. Saapuessa mitataan perustasoiset syljen kortisoli- ja oksitosiinitasot, pulssi, ruumiinlämpö, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happikylläisyys. Potilaille annetaan henkilökohtaiset kuulokkeet ja heidän sallitaan kuunnella 15 minuuttia odotushuoneessa omaa valintaansa olevaa musiikkia rentoutumisen varmistamiseksi. Ennen toimenpidettä syljen kortisoli- ja oksitosiinitasot, pulssi, ruumiinlämpö, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happikylläisyys mitataan uudelleen. Potilaat jatkavat valitsemansa musiikin kuuntelua kuulokkeiden kautta koko hoidon ajan. Hoidon keskivaiheilla, kariespoiston ja kaviteetin avaamisen jälkeen, pulssi, verenpaine, happikylläisyys ja ruumiinlämpö mitataan uudelleen. Hoidon lopussa, jotta voidaan arvioida, onko ahdistus vähentynyt verrattuna alkuperäiseen käyntiin, mitataan lopulliset syljen kortisoli- ja oksitosiinitasot, pulssi, ruumiinlämpö, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happikylläisyys. Myös MDAS suoritetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trabzon, Turkki (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • On oltava terveitä vapaaehtoisia,
  • Kliininen diagnoosi vähintään yhdestä okklusaalisesta hampaankariesta
  • On oltava kohtalaista hammaslääkäripelkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäterveet vapaaehtoiset
  • Hampaat, joissa on hammasonteloita viereisissä hampaissa, joihin kumiverhoa ei asetettaisi
  • Hampaankariet alle 1 mm etäisyydellä hammasytimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei kuunnella musiikkia
Kokeellinen: Kokeellinen 1
Musiikkia kuunnellaan vain odotushuoneessa
Potilaat alkavat kuunnella musiikkia odotushuoneessa
Kokeellinen: Kokeellinen 2
Musiikkia kuunnellaan odotushuoneessa ja sitä jatketaan hammashoidon aikana
Potilaat alkavat kuunnella musiikkia odotushuoneessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisolitaso ja oksitosiinitasot
Aikaikkuna: Odotusaulassa odottaessa ja hoidon aikana, keskimäärin yhden tunnin ajan
Syljen kortisoli- ja oksitosinipitoisuuksien muutos (ennen-jälkeen)
Odotusaulassa odottaessa ja hoidon aikana, keskimäärin yhden tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syketaajuus
Aikaikkuna: Odotellessa odotushuoneessa ja hoidon aikana, keskimäärin yhden tunnin ajan
Sykettä mitataan ja kirjataan muistiin lyöntejä minuutissa (bpm).
Odotellessa odotushuoneessa ja hoidon aikana, keskimäärin yhden tunnin ajan
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Odotellessa odotushuoneessa ja hoidon aikana, keskimäärin yhden tunnin ajan
Verenpaineet mitataan verenpainemittarilla ja ne kirjataan mmHg:nä
Odotellessa odotushuoneessa ja hoidon aikana, keskimäärin yhden tunnin ajan
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Odotusaulassa odottaessa ja hoidon aikana, keskimäärin tunnin ajan
Se mitataan kehon lämpötilamittarilla ja se kirjataan Celsius-asteina.
Odotusaulassa odottaessa ja hoidon aikana, keskimäärin tunnin ajan
Happikylläisyys
Aikaikkuna: Odotellessa odotushuoneessa ja hammaslääkärin hoidon aikana, keskimäärin tunti
Se mitataan pulssioksimetrillä. Se tallennetaan prosentteina (%)
Odotellessa odotushuoneessa ja hammaslääkärin hoidon aikana, keskimäärin tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu hammaslääkäripelkojen kyselylomake
Aikaikkuna: Odotusaulassa odottaessa ja hoidon aikana keskimäärin tunnin ajan
Muokattu hammashoitopelkojen kyselylomake täytetään osallistujien hammashoidon päätyttyä. Pisteet ovat välillä 5-25. Matalammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Odotusaulassa odottaessa ja hoidon aikana keskimäärin tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa