Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки, которую люди с умеренной дентальной тревожностью начали слушать во время ожидания

12 июня 2026 г. обновлено: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Оценка влияния музыки, которую лица с умеренной стоматологической тревогой начали слушать, на уровень их тревожности во время ожидания реставрационных стоматологических процедур в комнате ожидания для пациентов

Целью является оценка влияния музыки, прослушиваемой в комнате ожидания, на пациентов с умеренной дентальной тревожностью во время восстановления окклюзионного кариеса задних зубов на жизненные показатели, уровни кортизола и окситоцина участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проводиться на 90 пациентах.

30 пациентов будут в контрольной группе (группа, которая не слушает музыку вообще), 30 пациентов будут в первой экспериментальной группе (группа, которая начинает слушать музыку до лечения и не будет слушать музыку во время стоматологического лечения), и 30 пациентов будут во второй экспериментальной группе (группа, которая начинает слушать музыку в комнате ожидания и продолжает слушать музыку во время стоматологического лечения).

Группы исследования будут состоять из лиц с умеренной тревожностью, системно здоровых и не имеющих каких-либо заболеваний. На постоянных задних зубах будут установлены окклюзионные реставрации I класса. Группы исследования будут состоять из лиц старше 18 лет, без системных заболеваний и не принимающих никаких лекарств. Группы будут сформированы таким образом, чтобы не было значительной разницы между количеством мужчин и женщин. У участников будут окклюзионные кариозные полости, требующие реставрации. Не будет условий, препятствующих установке коффердама на зубы. Беременные женщины не будут включены в исследование. Пациенты, желающие принять участие, будут включены в исследование на добровольной основе после информирования об исследовании. Модифицированная шкала стоматологической тревожности (MDAS) будет использоваться для определения уровня стоматологической тревожности наших пациентов. Каждый вопрос в пятивопросном тесте будет оцениваться от 1 до 5 баллов, и баллы будут суммированы для создания оценки стоматологической тревожности. Диапазон умеренной стоматологической тревожности составляет от 10 до 18 баллов и является уровнем, обычно включаемым в исследования стоматологической тревожности. Пациентам с подходящим баллом будет назначен прием для лечения. Перед визитом на лечение участников попросят не заниматься интенсивными физическими упражнениями и не употреблять алкоголь, не курить и не употреблять кофеиносодержащие напитки, такие как кофе. Пациенты, принимающие эти условия, подпишут форму информированного согласия и предоставят медицинский анамнез перед началом лечения. Во время лечения, после применения местного анестетика без вазоконстриктора, будет установлен коффердам, и лечение начнется. Все процедуры стерилизации будут строго соблюдаться во время лечения пациентов.

Группа 1 (Контрольная группа - без музыки до и во время лечения) В контрольной группе, где пациенты не будут слушать музыку вообще, начальные измерения будут включать уровни кортизола и окситоцина в слюне, пульс, температуру тела, систолическое и диастолическое артериальное давление и насыщение кислородом по прибытии. В комнате ожидания пациент будет отдыхать 15 минут, не слушая музыку, хотя наушники все равно будут надеты для контроля внешних слуховых раздражителей. Непосредственно перед началом лечения уровни кортизола и окситоцина в слюне, пульс, температура тела, систолическое и диастолическое артериальное давление и насыщение кислородом будут измерены снова. Наушники останутся на ушах, но музыка не будет воспроизводиться во время лечения. В середине процедуры, после удаления кариеса и вскрытия полости, пульс, артериальное давление, насыщение кислородом и температура тела будут повторно измерены. В конце лечения уровни кортизола и окситоцина в слюне, пульс, температура тела, систолическое и диастолическое артериальное давление и насыщение кислородом будут измерены еще раз. Также будет проведен MDAS.

Группа 2 (Пациенты будут слушать музыку только до лечения; без музыки во время стоматологического лечения) В этой экспериментальной группе, когда пациенты прибывают в клинику, будут измерены их исходные уровни кортизола и окситоцина в слюне, пульс, температура тела, систолическое и диастолическое артериальное давление и насыщение кислородом. Чтобы предотвратить воздействие других внешних звуков, пациентам будут выданы наушники и предложено слушать музыку по своему выбору в течение 15 минут в комнате ожидания для расслабления. Пациенты будут слушать музыку только в комнате ожидания; музыка будет остановлена перед началом процедуры, и во время лечения музыка не будет воспроизводиться, хотя наушники останутся на месте. Сразу после прослушивания музыки в комнате ожидания и непосредственно перед началом лечения уровни кортизола и окситоцина в слюне, пульс, температура тела, систолическое и диастолическое артериальное давление и насыщение кислородом будут повторно измерены. В середине лечения, после удаления кариеса и вскрытия полости, пульс, артериальное давление, насыщение кислородом и температура тела будут измерены снова. В конце лечения, чтобы сравнить уровень стоматологической тревожности с момента прибытия до постлечения, уровни кортизола и окситоцина в слюне, пульс, температура тела, систолическое и диастолическое артериальное давление и насыщение кислородом будут измерены как итоговые оценки. Кроме того, MDAS (Модифицированная шкала стоматологической тревожности) будет проведена снова.

Группа 3 (Пациенты будут слушать музыку до и во время лечения) В этой экспериментальной группе пациенты начнут слушать музыку в комнате ожидания и продолжат слушать на протяжении всей стоматологической лечебной сессии. По прибытии будут проведены исходные измерения уровней кортизола и окситоцина в слюне, пульса, температуры тела, систолического и диастолического артериального давления и насыщения кислородом. Пациентам будут предоставлены персональные наушники, и им будет разрешено слушать музыку по своему выбору в течение 15 минут в комнате ожидания для обеспечения расслабления. Перед началом процедуры уровни кортизола и окситоцина в слюне, пульс, температура тела, систолическое и диастолическое артериальное давление и насыщение кислородом будут измерены снова. Пациенты продолжат слушать выбранную музыку через наушники на протяжении всего лечения. В середине лечения, после удаления кариеса и вскрытия полости, пульс, артериальное давление, насыщение кислородом и температура тела будут повторно измерены. В конце лечения, чтобы оценить, снизилась ли тревожность по сравнению с первоначальным визитом, будут проведены итоговые измерения уровней кортизола и окситоцина в слюне, пульса, температуры тела, систолического и диастолического артериального давления и насыщения кислородом. Также будет проведен MDAS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должны быть здоровые добровольцы,
  • Клинический диагноз по крайней мере одного окклюзионного кариеса зубов
  • Должны иметь умеренную стоматологическую тревожность

Критерии исключения:

  • Нездоровые добровольцы
  • Зубы с кариозными полостями на соседних зубах, где коффердам не будет установлен
  • Кариес ближе чем 1 мм к пульпарной ткани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе прослушивание музыки не будет проводиться
Экспериментальный: Экспериментальный 1
Музыка будет прослушиваться только в комнате ожидания
Пациенты начнут слушать музыку в комнате ожидания
Экспериментальный: Экспериментальный 2
Музыка будет звучать в комнате ожидания и продолжится во время стоматологического лечения
Пациенты начнут слушать музыку в комнате ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кортизола в слюне и уровень окситоцина
Временное ограничение: Во время ожидания в приемной и стоматологического лечения, в среднем один час
Изменение уровня кортизола и окситоцина в слюне (до и после)
Во время ожидания в приемной и стоматологического лечения, в среднем один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время ожидания в приёмной и стоматологического лечения, в среднем один час
Количество пульса будет измерено и записано в ударах в минуту (уд/мин).
Во время ожидания в приёмной и стоматологического лечения, в среднем один час
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Во время ожидания в комнате ожидания и стоматологического лечения, в среднем один час
Артериальное давление будет измеряться с помощью тонометра и регистрироваться в мм рт. ст.
Во время ожидания в комнате ожидания и стоматологического лечения, в среднем один час
Температура тела
Временное ограничение: Во время ожидания в приемной и стоматологического лечения, в среднем один час
Это будет измеряться с помощью термометра и записываться в градусах Цельсия.
Во время ожидания в приемной и стоматологического лечения, в среднем один час
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Во время ожидания в приемной и стоматологического лечения, в среднем один час
Это будет измеряться пульсоксиметром. Это будет записано в процентах (%)
Во время ожидания в приемной и стоматологического лечения, в среднем один час

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный опросник стоматологической тревожности
Временное ограничение: Во время ожидания в комнате ожидания и стоматологического лечения, в среднем один час
Модифицированный опросник по стоматологической тревожности будет применяться к участникам после завершения стоматологического лечения. Баллы будут находиться в диапазоне от 5 до 25. Более низкие баллы будут свидетельствовать о лучших результатах.
Во время ожидания в комнате ожидания и стоматологического лечения, в среднем один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/24

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться