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El Efecto de la Música que las Personas con Ansiedad Dental Moderada Han Empezado a Escuchar Mientras Esperan

12 de junio de 2026 actualizado por: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

La Evaluación del Efecto de la Música que los Individuos con Ansiedad Dental Moderada han Comenzado a Escuchar sobre sus Niveles de Ansiedad Mientras Esperan Tratamientos Dentales Restaurativos en la Sala de Espera del Paciente

Se tiene como objetivo evaluar el efecto de la música escuchada en la sala de espera en pacientes con ansiedad dental moderada durante la restauración de caries dentales oclusales posteriores sobre los signos vitales, los niveles de cortisol y oxitocina de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se realizará con 90 pacientes.

30 pacientes estarán en el grupo de control (el grupo que no escucha música en absoluto), 30 pacientes estarán en el primer grupo experimental (el grupo que comienza a escuchar música antes del tratamiento y no escuchará música durante el tratamiento dental), y 30 pacientes estarán en el segundo grupo experimental (el grupo que comienza a escuchar música en la sala de espera y continúa escuchando música durante el tratamiento dental).

Los grupos de estudio consistirán en individuos con ansiedad moderada que estén sistémicamente sanos y libres de cualquier enfermedad. Se colocarán restauraciones oclusales de clase I en dientes posteriores permanentes. Los grupos de estudio consistirán en individuos mayores de 18 años, sin enfermedad sistémica y que no tomen ningún medicamento. Los grupos se organizarán de manera que no haya una diferencia significativa entre el número de hombres y mujeres. Los individuos tendrán caries oclusales que restaurar. No habrá ninguna condición que impida la colocación de un dique de goma en los dientes. Las mujeres embarazadas no se incluirán en el estudio. Los pacientes que deseen participar se incluirán en el estudio de forma voluntaria después de ser informados sobre el mismo. Se utilizará la Escala Modificada de Ansiedad Dental (MDAS) para determinar los niveles de ansiedad dental de nuestros pacientes. Cada pregunta de la prueba de cinco preguntas se puntuará de 1 a 5, y las puntuaciones se sumarán para crear una puntuación de ansiedad dental. El rango de ansiedad dental moderada está entre 10 y 18 y es el nivel generalmente incluido en los estudios de ansiedad dental. A los pacientes con una puntuación adecuada se les dará una cita para el tratamiento. Antes de acudir al tratamiento, se pedirá a los individuos que no hayan realizado ejercicio físico intenso y que no hayan consumido alcohol, fumado o consumido bebidas con cafeína como el café. Los pacientes que acepten estas condiciones firmarán un formulario de consentimiento informado y proporcionarán un historial médico (anamnesis) antes de comenzar el tratamiento. Durante el tratamiento, después de la aplicación de un anestésico local sin vasoconstrictor, se colocará una lámina aislante de dique de goma y comenzará el tratamiento. Se seguirán estrictamente todos los procedimientos de esterilización durante el tratamiento del paciente.

Grupo 1 (Grupo de Control - Sin Música Antes o Durante el Tratamiento) En el grupo de control, donde los pacientes no escucharán música en absoluto, las mediciones iniciales incluirán niveles de cortisol y oxitocina salivales, pulso, temperatura corporal, presión arterial sistólica y diastólica, y saturación de oxígeno al llegar. En la sala de espera, el paciente descansará durante 15 minutos sin escuchar música, aunque se usarán auriculares para controlar los estímulos auditivos externos. Justo antes de que comience el tratamiento, se medirán nuevamente los niveles de cortisol y oxitocina salivales, pulso, temperatura corporal, presión arterial sistólica y diastólica, y saturación de oxígeno. Los auriculares permanecerán en los oídos, pero no se reproducirá música durante el tratamiento. En medio del procedimiento, después de que se retire la caries y se abra la cavidad, se volverán a medir el pulso, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la temperatura corporal. Al final del tratamiento, se medirán una vez más los niveles de cortisol y oxitocina salivales, pulso, temperatura corporal, presión arterial sistólica y diastólica, y saturación de oxígeno. También se administrará la MDAS.

Grupo 2 (Los Pacientes Escucharán Música Solo Antes del Tratamiento; Sin Música Durante el Tratamiento Dental) En este grupo experimental, cuando los pacientes lleguen a la clínica, se medirán sus niveles basales de cortisol y oxitocina salivales, pulso, temperatura corporal, presión arterial sistólica y diastólica, y saturación de oxígeno. Para evitar la exposición a otros sonidos externos, se les darán auriculares a los pacientes y se les pedirá que escuchen música de su elección durante 15 minutos en la sala de espera para ayudarlos a relajarse. Los pacientes solo escucharán música en la sala de espera; la música se detendrá antes de que comience el procedimiento, y no se reproducirá música durante el tratamiento, aunque los auriculares permanecerán en su lugar. Inmediatamente después de escuchar música en la sala de espera y justo antes de que comience el tratamiento, se volverán a medir los niveles de cortisol y oxitocina salivales, pulso, temperatura corporal, presión arterial sistólica y diastólica, y saturación de oxígeno. En medio del tratamiento, después de que se retire la caries y se abra la cavidad, se medirán nuevamente el pulso, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la temperatura corporal. Al final del tratamiento, para comparar el nivel de ansiedad dental desde la llegada hasta después del tratamiento, se medirán los niveles de cortisol y oxitocina salivales, pulso, temperatura corporal, presión arterial sistólica y diastólica, y saturación de oxígeno como evaluaciones finales. Además, se administrará nuevamente la MDAS (Escala Modificada de Ansiedad Dental).

Grupo 3 (Los Pacientes Escucharán Música Antes y Durante el Tratamiento) En este grupo experimental, los pacientes comenzarán a escuchar música en la sala de espera y continuarán escuchando durante toda la sesión de tratamiento dental. A su llegada, se tomarán mediciones basales de los niveles de cortisol y oxitocina salivales, pulso, temperatura corporal, presión arterial sistólica y diastólica, y saturación de oxígeno. Se proporcionarán auriculares personales a los pacientes y se les permitirá escuchar música de su elección durante 15 minutos en la sala de espera para garantizar la relajación. Antes de que comience el procedimiento, se medirán nuevamente los niveles de cortisol y oxitocina salivales, pulso, temperatura corporal, presión arterial sistólica y diastólica, y saturación de oxígeno. Los pacientes continuarán escuchando su música seleccionada a través de los auriculares durante todo el tratamiento. En medio del tratamiento, después de que se retire la caries y se abra la cavidad, se volverán a medir el pulso, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la temperatura corporal. Al final del tratamiento, para evaluar si la ansiedad ha disminuido en comparación con la visita inicial, se tomarán mediciones finales de los niveles de cortisol y oxitocina salivales, pulso, temperatura corporal, presión arterial sistólica y diastólica, y saturación de oxígeno. También se administrará la MDAS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Turquía (Türkiye), 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Deben ser voluntarios sanos,
  • Diagnóstico clínico de al menos una caries dental oclusal
  • Deben tener ansiedad dental moderada

Criterios de exclusión:

  • Voluntarios no sanos
  • Dientes con caries en los dientes adyacentes donde no se colocaría el dique de goma
  • Caries dentales a menos de 1 mm del tejido pulpar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de Control
En el grupo de control no habrá escucha de música
Experimental: Experimental 1
La música se escuchará solo en la sala de espera
Los pacientes comenzarán a escuchar música en la sala de espera
Experimental: Experimental 2
La música se escuchará en la sala de espera y continuará durante el tratamiento dental
Los pacientes comenzarán a escuchar música en la sala de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de cortisol salival y niveles de oxitocina
Periodo de tiempo: Durante la espera en la sala de espera y el tratamiento dental, una media de una hora
Cambio de niveles de cortisol y oxitocina en saliva (antes-después)
Durante la espera en la sala de espera y el tratamiento dental, una media de una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la espera en la sala de espera y el tratamiento dental, un promedio de una hora
Se medirá el número de pulsaciones y se anotará en latidos por minuto (lpm).
Durante la espera en la sala de espera y el tratamiento dental, un promedio de una hora
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Durante la espera en la sala de espera y el tratamiento dental, un promedio de una hora
Las presiones arteriales se medirán con un monitor de presión arterial y se registrarán en mmHg
Durante la espera en la sala de espera y el tratamiento dental, un promedio de una hora
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Durante la espera en la sala de espera y el tratamiento dental, un promedio de una hora
Se medirá con termómetro corporal y se registrará en grados Celsius.
Durante la espera en la sala de espera y el tratamiento dental, un promedio de una hora
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante la espera en la sala de espera y el tratamiento dental, un promedio de una hora
Se medirá con un pulsioxímetro. Se registrará como porcentaje (%)
Durante la espera en la sala de espera y el tratamiento dental, un promedio de una hora

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de ansiedad dental modificado
Periodo de tiempo: Durante la espera en la sala de espera y el tratamiento dental, un promedio de una hora
Se aplicará el cuestionario modificado de ansiedad dental a los participantes después de finalizar el tratamiento dental. Las puntuaciones estarán entre 5 y 25. Las puntuaciones más bajas mostrarán mejores resultados.
Durante la espera en la sala de espera y el tratamiento dental, un promedio de una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/24

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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